本發明公開了一種用于戒毒的中藥組合物，屬于醫藥領域。
背景技術：
：毒品不僅危害吸食者本人的身體健康、心理健康，而且危及到家庭的幸福安寧。近年來隨著吸毒人群的日益擴大，毒品問題已經成為威脅社會治安和社會穩定的一個重要因素。各國在嚴禁毒品販賣和吸食的同時，也都加大了戒毒藥物的研究與開發，以期獲得一種有效戒除毒癮且不復吸的藥物。目前，普遍采用的戒毒方法主要有兩種：一是人為的生理強制性硬脫法，例如泰國推行的水桶排水法、印度的強行軍治療法、中國的關押強制勞動法等，這種方法是讓患者承受較大身體痛苦的條件下，依靠時間來消耗積聚在自身體內的生物堿毒素。當這些生物堿毒素濃度降低到神經細胞能夠抑制對毒品的渴求時，即判斷為戒斷毒癮。實際上患者體內依舊殘留一定濃度的毒素，并非全部戒斷。在戒毒過程中吸毒者要承受較大的生理痛苦，易導致戒毒者主動放棄戒毒。二是藥物戒毒法，一般采用阿片受體激動劑或拮抗劑，即采用一種毒品代替另一種毒品，用逐日遞減的方法戒毒，如美沙酮、阿片、丁丙諾非、鹽酸二氫埃托啡等。此種方法雖然避免了患者承受身體痛苦的不足，樂于為患者接受，但又容易造成患者對這些藥物產生依賴，加之這些藥物價格較高，普通患者是難于承受的。統計發現現有戒毒人群中復吸率高達90％。究其原因在于現有的戒毒方法既沒有徹底清除患者體內的毒素，又忽略了對患者進行康復治療，致使戒毒者在戒毒結束后體內依舊有一定的殘余毒素。神經細胞雖然被迫調整為適應低濃度藥物，表現為穩定的身體機能狀態，但在適當誘因下，低濃度的毒素，即便是常規化學手段難以檢測的毒素如嗎啡堿，也能驅動神經細胞產生輕度的渴求感，從而產生復吸現象。國際戒毒機構和學術界的研究證實，是否能夠順利地、人道地戒除吸毒者的生理毒癮和消除毒品渴求，是吸毒者能否徹底戒毒的核心因素。研究證實，毒品帶給患者的痛苦可以分為兩個部分：一是生理戒斷過程中的斷癮癥狀，這個過程一般維持10-15天。斷癮癥狀的發作使得吸毒者十分痛苦并可能導致自傷自殘行為。為了減輕這些痛苦，出現了復吸行為。二是心理戒斷(或稱神經依賴性戒斷)，吸毒者在生理上或者心理上無法忘記毒品帶給他們的快感，使得其復吸。根據我國近幾年的戒毒藥物研發和應用現狀，雖然我國已出現了十多種商品化的戒毒藥物，但是還沒有不含莨菪堿、氯丙嗪或無依賴作用的理想的生理戒斷或緩解毒品渴求程度的藥物。因此，在戒毒領域急需一種即能克服生理依賴又能克服心理依賴的戒毒藥物。申請號200910077697.1的發明專利公開了一種戒毒用中藥組合物，戒毒效果良好。但該中藥組合物中含有朱砂、法半夏等藥材，朱砂為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)，有大毒，不宜大量服用，也不宜少量久服；孕婦及肝臟功能不全者禁用；而法半夏有毒，且不宜于川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子同用。因此該中藥組合物有一定毒性，且應用范圍受到大大限制。技術實現要素：發明人在后續研究中發現，以黃連、黃芩、梔子、郁金、延胡索、當歸、牛黃、白芍、遠志、酸棗仁、人參、黃芪、茯苓、附子、甘草等15味藥材組成的中藥組合物，與申請號200910077697.1的發明專利中的中藥組合物相比，雖然少了熟地黃、法半夏、麻黃、朱砂、大海、細辛、白術等幾味藥，但通過調整各藥味的用量，得到的組合物在戒毒療效不降低的情況下毒性顯著降低，并且發現患者用本發明組合物戒毒后，再次接觸毒品，會產生強烈的厭惡感，避免了復吸，取得了意想不到的技術效果，基于此完成了本發明。本發明提供了一種戒毒用藥物組合物，其原料藥是由以下重量份數的藥材制成的：進一步地，本發明提供了一種戒毒用藥物組合物，其原料藥是由以下重量份數的藥材制成的：優選地，本發明提供的戒毒用藥物組合物，其原料藥是由以下重量份數的藥材制成的：本發明中，毒品是指符合通常的醫學定義的包括鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及其他國家規定管制的能使人成癮的麻醉藥品和精神藥品。在本發明所述的毒品可以是天然的、半合成的和合成的。與現有技術的藥物相比，本發明用于戒毒的藥物組合物應用范圍更加廣泛，毒性更低，療效更好；本藥物組合物能夠徹底排除體內毒素，無毒副作用，不會產生生理和心理依賴；患者用本藥物組合物戒毒后，再次接觸毒品，便會產生強烈的厭惡感，因此克服了復吸現象。上述戒毒用藥物組合物，還可以進一步含有藥學可接受載體。所述的藥學可接受的載體為：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或多種。所述的填充劑為淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、倍他環糊精中的一種或多種。所述的粘合劑為：聚維酮、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。所述的崩解劑為：崩解劑為：交聯聚維酮，羧甲基淀粉鈉，羥丙纖維中的一種或多種。所述的潤滑劑為：硬質酸鎂，微粉硅膠，滑石粉、倍他環糊精中的一種或多種。本發明中，延胡索包括延胡索和醋延胡索。延胡索根炮制方法不同分為延胡索和醋延胡索。延胡索為：延胡索除去雜質，洗凈，干燥，切片或用時搗碎。醋延胡索為：取凈延胡索照醋炙法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0123)炒干，或者照醋煮法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0123)煮至醋吸盡，切片或用時搗碎。延胡索是罌粟科元胡索果實的加工品，其鎮痛、鎮靜效果約是嗎啡的一半，在持續性鎮痛效果上優于嗎啡。研究證實，在使用時延胡索能活血行氣、產生鎮痛鎮靜作用又不會產生欣快感，因此不會成癮。現代研究證明延胡索的主要有效成分元胡乙素生物堿是一種腦內多巴胺阻斷劑，能促進腎上腺皮質激素的分泌。本發明中，牛黃包括牛黃和人工牛黃。牛黃是牛科動物牛的膽囊結石。現代研究認為牛黃能夠興奮呼吸、強心降壓，能對抗鹽酸可卡因、嗎啡等導致的驚厥，能夠抑制乙酰膽堿引起腸興奮。人工牛黃是由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。本發明中牛黃(或人工牛黃)使用時，選用牛黃(或人工牛黃)細粉。本發明中，遠志包括遠志和制遠志。遠志為：除去雜質，略洗，潤透，切段，干燥。制遠志為：取甘草，加適量水煎湯，去渣，加入凈遠志，用文火煮至湯吸盡，取出，干燥。每100kg遠志，用甘草6kg。遠志為遠志科植物細葉遠志和西伯利亞遠志的的根，其有效成分遠志皂甙元具有明顯的鎮靜、抗驚厥、抗水腫利尿作用。本發明中，白芍包括白芍，炒白芍，酒白芍。白芍是：白芍洗凈，潤透，切薄片，干燥。炒白芍是：取凈白芍片，照清炒法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0123)炒至微黃。酒白芍，取凈白芍片，照酒炙法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0123)炒至微黃。白芍是毛莨科、芍藥科植物芍藥及毛果芍藥的根，能夠鎮痛、鎮靜、抗痙攣。本發明中，附子包括鹽附子，黑順片，白附片。鹽附子是：選擇個大、均勻的泥附子，洗凈，浸入膽巴的水溶液中過夜，再加食鹽，繼續浸泡，每日取出曬晾，并逐漸延長曬晾時間，直至附子表面出現大量結晶鹽粒(鹽霜)、體質變硬為止。黑順片是：取泥附子，按照大小分別洗凈，浸入膽巴的水溶液中數日，連同浸液煮至透心，撈出，水漂，縱切成厚0.5cm的片，再用水浸漂，用調色液使附片染成濃茶色，取出，蒸至出現油面、光澤后，烘至半干，再曬干或繼續烘干。白附片是：取大小均勻的泥附子，洗凈，浸入膽巴的水溶液中數日，連同浸液煮至透心，撈出，剝去外皮，縱切成厚約0.3mm的片，用水浸漂，取出，蒸透，曬干。附子是毛莨科烏頭子根的加工品，按照中醫的記載附子能夠回陽救逆，能夠有效地緩解心悸氣短、骨節疼痛。因此在本發明中加入附子能夠克服病人毒癮發作時產生的嚴重的戒斷癥狀。本發明中，黃芩為唇形科植物黃芩、滇黃芩、粘毛黃芩和麗江黃芩的根，能夠清熱瀉火，可以緩解多種原因導致的身體濕痛。本發明中，當歸是傘形科草本植物當歸的干燥根，能夠補血鎮痛。本發明中，人參是五加科參類植物的根，能夠抗疲勞、強身壯體，是恢復戒毒者體質的藥物成分。其有效成分人參皂苷，有抗嗎啡耐受性和成癮性，緩解戒斷癥狀。本發明中，郁金為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術、莪術或川郁金的塊根，是一種活血行氣的藥物，能夠降低血液中的固醇和甘油三酯含量。本發明中，黃芪包括黃芪和炙黃芪。黃芪：是黃芪除去雜質，大小分開，洗凈，潤透，切厚片，干燥。炙黃芪是：取黃芪片，照蜜炙法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0123)炒至不粘手。黃芪是豆科植物黃芪的干燥根，黃芪能夠促進氣血在體內的流動，改善人體血液循環。其利尿作用明顯并且能維持較長的時間，不易產生耐藥性，能夠加速人體排毒。本發明中，甘草是豆科草本植物的干燥根莖，可以解毒益氣、通竅利脈，能夠調和諸多藥物的活性。本發明中，茯苓為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，能夠安神、利水滲濕。本發明中，黃連是多年生毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云南黃連的根莖，具有局部麻醉、鎮靜鎮痛、延長戊巴比妥睡眠時間的作用，能加強肝臟的排毒功能，用于鞏固本發明藥物的作用效果。本發明中，酸棗仁包括酸棗仁和炒酸棗仁。酸棗仁是：酸棗仁除去殘留核殼，用時搗碎。炒酸棗仁是：取凈酸棗仁，照清炒法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0213)炒至鼓起，色微變深，用時搗碎。酸棗仁為鼠季科植物酸棗的干燥成熟種子，秋末冬初采收成熟果實，除去果肉和核殼，收集種子曬干。棗仁具有養心補肝，寧心安神，斂汗，生精功效。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，精傷口渴。本發明中，梔子包括梔子，炒梔子，焦梔子。梔子是：梔子除去雜質，碾碎。炒梔子是：取凈梔子，照清炒法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0213)炒至黃褐色。焦梔子是取梔子，或碾碎，照清炒法(中華人民共和國藥典2015年版一部通則0213)用中火炒至表面焦褐色或焦黑色，果皮內表面和種子表面為黃棕色或棕褐色，取出，放涼。梔子為茜草科植物梔子的干燥成熟果實。9-11月果實成熟呈紅黃色時采收，除去果梗和雜質，蒸至上汽或煮沸水中略燙，取出，干燥。梔子主要用于緩和藥物組合物的止痛功效，養心安神、解熱除煩、促進氣血生長。本發明藥物組合物具有如下特點：本方用于阿片類成癮的急性戒斷期，中醫稱之為“斷癮后諸癥”，中醫認為阿片辛香走竄、苦澀燥烈，初吸開泄氣道，元氣賴以振奮，使乏者不乏、精神振奮、欣快不已。久則成癮，煙毒內蘊，凝滯氣血，氣血津液受損，臟腑陰陽失調，而致心肝火盛，甚或肝風內動，脾腎兩虛，終成毒瘀互阻，虛實并見，寒熱錯雜。在戒斷初期，為尋求阿片帶來的欣快感，常表現出對毒品的渴求，伴有呵欠、流淚、流涕、多涎，如《抉癮芻言》記載：“肺受癮，癮至則涕流善嚏……脾受癮，癮至則呵欠頻……涎垂吻外；肝受癮，癮至則淚出嘔逆”。煙毒熱邪內蘊，邪熱內擾心神，或日久耗傷氣血，心神失養，神不守舍均可見焦慮不安、煩躁失眠；心肝火盛甚則熱極生風，或日久熱毒傷陰，陰虛陽亢，引動肝風均可見抽搐震顫。煙毒內蘊，充斥血脈，凝滯氣血，不通則痛故見周身疼痛；煙毒內阻，經絡不通，氣血不足，因虛而滯，也可見周身疼痛。煙毒熱邪，燥烈傷陰，陰損及陽致脾腎陽虛，脾氣虛弱，運化無力，氣血生化不足，肌肉四肢失于濡養則見倦怠乏力、食少便溏；腎陽不足，機體失于溫煦則見神疲消瘦、腰膝冷痛，腎虛不固而見遺精滑泄等。故選解毒祛瘀，寧心安神，滋補脾腎為治療大法，以標本兼顧，寒熱并調。方中黃連、黃芩、梔子為君藥。三藥均為苦寒瀉降之品，清熱瀉火，涼血安神，黃芩主清上焦之熱、黃連主清中焦之熱、梔子清泄三焦之火，三藥苦寒直折，皆可瀉火解毒，用以清解煙毒。且黃連又善清泄心經實火而除煩安神，如《珍珠囊》記載：“其用有六：瀉心火，一也”梔子既可清熱除煩，治熱病心煩、躁擾不寧，又能利尿引火下行，排解毒邪，《醫學啟源》載其“去心經客熱”、“除煩躁”，故三藥同用，可清熱瀉火，除煩安神，利尿解毒，為煙毒化熱，熱毒內擾所致的焦慮不安、煩躁失眠諸癥而設。郁金、延胡索、當歸、人工牛黃、白芍、遠志、酸棗仁為臣藥。郁金辛、苦，既能活血，又能行氣，以行氣開郁，活血止痛，清心安神，針對心肝火盛所致煩躁失眠，氣滯血瘀所致周身疼痛而設。如《本草備要》載其“行氣，解郁，泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁。”延胡索辛、苦，溫，既能活血又能行氣，為活血化氣第一品藥，如《本草綱目》所言“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛”。當歸甘、辛，溫，即可補血，又可活血，有養血活血，化瘀止痛之效，《本草綱目》記載其"治頭痛，心腹諸痛”。三藥同用可行氣活血，通絡止痛，為煙毒凝滯氣血所致周身疼痛而設。牛黃(或人工牛黃)苦，涼，功善清心豁痰開竅，平肝息風止痙，如《神農本草經》謂牛黃“主驚癇寒熱，熱盛狂痙”。”白芍苦、酸，微寒，功能養肝陰，平肝陽，緩急止痛，《本草征要》記載白芍“養血斂陰，柔肝定痛”。兩藥同用，平肝潛陽，息風止痙，為心肝火盛所致的煩躁不寧，陰虛陽亢，肝風內動所致痙攣抽搐而設。遠志苦、辛，溫，為交通心腎、安定神志之佳品。如《別錄》載其“定心氣，止驚悸。”酸棗仁甘、酸，平，能養心陰，益肝血而有安神之效。《別錄》載其“主心煩不得眠。”《本草綱目》亦言“其仁甘而潤，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證。”兩藥合用可養心安神，交通心腎，為心肝血虛、心腎不交的煩躁失眠而設。人參、黃芪、茯苓、附子為佐藥。人參甘、微苦，微溫，歸脾、肺、心、腎經，功可大補元氣，補益肺脾腎，補心安神，補氣養血。如《神農本草經》所云：“(本品)補五臟，安精神，……止驚悸，除邪氣，明目，開心益智。”黃芪甘，微溫，歸脾、肺經，為補中益氣要藥，又能升陽舉陷而止瀉，補肺固表而止汗，如《本草匯言》亦載其“補肺健脾，實衛斂汗，驅風運毒之藥也。”人參、黃芪與活血行氣諸品合用，可益氣行滯，以增強活血止痛之效。茯苓甘、淡，平，善滲泄水濕，又可健脾，寧心安神。如《藥性論》記載“開胃，止嘔逆，善安心神。”三藥同用，健脾益氣，養心安神，為脾氣虛弱，運化失常所致的倦怠乏力、食少便溏而設。附子辛、甘，大熱，歸心、腎、脾經，補火助陽，凡腎、脾、心諸臟陽氣衰弱者，均可應用。又能溫經通絡，散寒止痛作用。如《本草正義》記載“附子，本是辛溫大熱，其性善走，故為通十二經純陽之要藥。”與人參相合，能夠大補元氣，回陽救逆，為治療煙毒內蘊，腎陽不足，元氣虛衰的要藥。四藥合用，可健脾益氣，溫補脾腎，寧心安神，散寒止痛，為對脾腎陽虛所致的倦怠乏力、食少便溏、神疲消瘦、腰膝冷痛、遺精滑泄而設。甘草為佐使藥。本品甘，平，既可健脾益氣，與白芍合用，甘酸化陰，可緩急止痛。又可調和諸藥，引藥入經，故為佐使藥。諸藥合用，共奏解毒祛瘀，寧心安神，滋補脾腎。寒熱并治，脾腎雙調，祛邪扶正并用，以達陰陽氣血平衡，臟腑功能協調，恢復健康的目的。現代藥理研究表明：延胡索、人參、酸棗仁均對嗎啡成癮具有拮抗作用：延胡索能加速大鼠嗎啡條件性位置偏愛conditionedplacepreference,CPP)效應的消退，而具有抗嗎啡精神依賴的作用。延胡索通過下調獎賞神經環路中升高的多巴胺含量和上調D2受體的表達，可能是延胡索加速嗎啡嗎啡條件性位置偏愛效應消退的機制之一。人參皂苷可以抑制嗎啡依賴海馬神經元細胞內游離鈣離子濃度的增高，對嗎啡的成癮性具有明顯的拮抗作用。酸棗仁醇提物及其乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物能在一定程度上抑制嗎啡誘導小鼠建立的條件性位置偏愛(CPP)行為。黃連、酸棗仁、遠志、人工牛黃、延胡索、人參具有鎮靜催眠作用：不同產地的黃連[線尊黃連(草連)，峨眉野連(巖黃連、鳳尾連)，云南黃連(云連)，三角葉黃連(雅連)，黃連(味連)]均具有不同程度的鎮靜和加強戊巴比妥鈉睡眠的作用。用保溫水瓶,熱水(95e)浸泡酸棗仁4-5h，代水頻服，治療42例因失眠服用西藥出現依賴性成癮的患者,顯效30例,有效9例,無效3例。跟蹤調查顯效、有效患者中,未見停服西藥催眠藥的戒斷癥狀。酶促牛黃灌胃給藥能明顯減少小鼠自發活動，增加閾劑量戊巴比妥鈉引起的小鼠入睡例數，對小鼠具有鎮靜催眠作用。遠志醋酸乙酯部位提取物對戊巴比妥鈉閾下催眠劑量的小鼠具有中樞性鎮靜催眠和抗焦慮作用，遠志可通過與戊巴比妥鈉協同作用，發揮對小鼠中樞神經的抑制作用。人參對小白鼠自發活動的鎮靜效應非常顯著，對士的寧、戊四唑等中樞興奮藥引起的驚厥也有顯著的拮抗效應。黃芩、梔子、郁金、延胡索、當歸、白芍、附子、牛黃(或人工牛黃)均具有鎮痛作用：黃芩能明顯延長熱板法小鼠的痛閾值，可使小鼠10min、20min內扭體次數明顯減少。梔子苷的鎮痛機制與激動阿片受體及抑制NO的合成和釋放有關。郁金提取物能明顯抑制小鼠平均扭體次數,與空白組比較(P<0.01)。延胡索的多種制劑均有明顯鎮痛作用，尤以醇制浸膏、粉劑及醋制流浸膏的作用明顯。當歸提取物能明顯提高小鼠對熱刺激致痛的痛閾，抑制小鼠對化學刺激致痛的扭體反應。白芍可使光熱致痛小鼠痛閾值顯著降低(P<0.05)。人工牛黃顯著降低醋酸所致小鼠的疼痛反應。附子對冰醋酸致痛的小鼠有明顯鎮痛作用。人參、黃芪、茯苓具有增強免疫功能作用：人參皂苷具有免疫調節作用，能提高實驗動物的非特異性免疫和特異性免疫功能(包括細胞免疫和體液免疫)，如人參皂苷Rg1能增加正常小鼠脾臟、胸腺的重量,增強巨噬細胞的吞噬功能，同時能提高正常大鼠血清中IL－2及補體C3、C4的含量，對實驗動物有免疫促進作用。黃芪總黃酮可明顯提高小鼠單核巨噬細胞吞噬功能、血清溶血素水平，抑制小鼠遲發型超敏反應，促進小鼠脾淋巴細胞增值。茯苓多糖對特異性和非特異性免疫功能均有促進作用，提高小鼠巨噬細胞的吞噬功能，增強UK細胞殺傷活性，提高血清中的抗體水平，增強遲發型超敏反應(細胞免疫)等。此外，牛黃(或人工牛黃)能延長驚厥發作的潛伏期,減少發作次數,減輕神經元丟失和保護GAD免疫反應陽性細胞。人參根和莖葉皂苷可使小鼠在高架十字迷路法抗焦慮實驗中開放通路中連續停留時間延長，并且能使小鼠在開放路中往返次數增加，具有明顯的抗焦慮效果。本發明的藥物組合物，集解毒鎮痛、活血行氣、扶正固本的功能于一體，達到了戒斷毒癮、體質恢復、克服神經成癮的綜合效果。在戒毒過程中，本發明藥物組合物不僅可以有效地戒賭毒癮，而且避免了常規藥物治療經常出現的流涕、失眠、關節疼痛、惡心等臨床癥狀，患者在使用本發明藥物組合物時不影響其正常的生活作息。本發明藥物組合物在幫助患者戒斷毒癮的同時，康復患者身體體質，從而達到戒毒和康復的雙重目的。本發明藥物組合物所用成分在起到戒毒作用的同時，不會產生美沙酮等藥物所具有的欣快感，反復使用不會產生藥物依賴，是一種安全可靠的戒毒藥物。本發明的藥物組合物可以采用直接按原料藥粉碎混合后得到，或者是采用本領域中藥制備的常規方法，例如將中藥材水煎煮或水煮醇沉等方法制備得到。具體地，本發明提供了制備本戒毒用藥物組合物的方法，包括以下步驟：將藥材粉碎或研磨成細粉混合均勻，加入適當的藥用輔料制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑等藥學可接受的任何藥劑類型。本發明藥物組合物還可以通過下列方法制備：將除牛黃以外的原料藥材用溶劑提取數次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成浸膏；將浸膏干燥，制成干浸膏粉，干浸膏中加入牛黃細粉加入適量的藥學可接受的載體，制備成片劑、膠囊、藥丸、顆粒劑等藥學可接受的任何藥劑類型。其中將浸膏干燥可采用：常壓烘干法、真空減壓干燥法、噴霧干燥法和沸騰干燥法等干燥方法中的一種，優選噴霧干燥法。采用的提取溶劑包括但不限于水、乙醇、甲醇、水和醇混合溶劑中的一種或多種。更優的所述的溶劑選自水或乙醇。最優選的所述的溶劑分別選自水和乙醇，其中黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附子、甘草水提取，其余用乙醇提取。例如，本發明藥物組合物可以通過下列方法獲得：黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入牛黃(或人工牛黃)細粉混合均勻。然后加入適當的藥用輔料如填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、等制備成任何口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊等。在上述制備方法中，在提取有效成份時，所用溶劑的量以藥材的5-10倍為宜。本發明藥物組合物可以通過任意的合適的給藥途徑進入人體，通常通過口服或者非腸道途徑。為了進行這類應用，本發明的組合物可以通過添加適宜的藥用輔料制備為藥劑學上可接受的任何劑型。本發明藥物組合物作為活性成分用于治療時，可以直接給與吸毒者單純的組合物粉末或者直接灌裝空膠囊口服。考慮到藥物劑型的多樣性和藥劑品質的保證，通常本發明組合物實際應用時都是以含有藥用輔料的藥劑形式出現，因此本發明提供了組合物的制劑。本發明藥物組合物可以與輔料結合制備成各種口服劑型，如片劑、膠囊、顆粒、丸劑、滴丸等。所用制劑的方法可以是藥物領域的常規方法，例如片劑，可以通過向本發明藥物組合物添加適宜的添加劑制成混合物然后壓片制的；膠囊，可以通過向本發明藥物組合物加入藥用輔料加工成粉末或者特定規格的顆粒加入膠囊殼中制成。優選的劑型是片劑和膠囊劑，這些劑型可以采用常規技術和常規設備來制備。本發明還提供了本藥物組合物在制備戒毒藥物中的應用。發明人對所獲得的藥物組合物進行的試驗表明，本發明藥物組合物用于戒毒安全性好，治愈率高，有效減少了現有技術中戒毒藥物用于患者時產生的戒斷反應。用本發明藥物組合物完成戒毒后，再次接觸毒品，會產生強烈的厭惡感，因此本發明藥物組合物克服了復吸現象。具體實施方式以下實施方式用于說明本發明藥物組合物的組成、制備方法，并不對本發明藥物組合物構成限定。本領域技術人員可以根據現有技術方法采用常規的中藥藥材提取方法和制劑方法制備成所需的任何口服劑型。實施例1本發明藥物組合物膠囊的制備按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材粉碎或研磨成細粉，然后將其混合均勻。采用常規的制劑方法制成膠囊。適宜的規格為每粒膠囊含生藥材100mg-300mg。實施例2本發明藥物組合物片劑的制備按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材粉碎或研磨成細粉，然后將其混合均勻。采用常規的制劑方法制成片劑。適宜的規格為每片含生藥材100mg-300mg。實施例3本發明藥物組合物膠囊的制備按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材粉碎或研磨成細粉，然后將其混合均勻。采用常規的制劑方法制成膠囊。適宜的規格為每粒膠囊含生藥材100mg-300mg。實施例4本發明藥物組合物膠囊的制備按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材粉碎或研磨成細粉，然后將其混合均勻。采用常規的制劑方法制成膠囊。適宜的規格為每粒膠囊含生藥材100mg-300mg。實施例5本發明藥物組合物膠囊的制備按照上述藥物比例稱取藥材原料，將這些原料藥材粉碎或研磨成細粉，然后將其混合均勻。采用常規的制劑方法制成膠囊。適宜的規格為每粒膠囊含生藥材100mg-300mg。實施例6本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例7本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例8本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例9本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附子(鹽附子)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例10本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附子(鹽附子)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例11本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(白附片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例12本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、炒梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(白附片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例13本發明藥物組合物膠囊的制備以上15味，黃芩、焦梔子、炒白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例14本發明藥物組合物片劑的制備以上15味，黃芩、梔子、酒白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，加入硬質酸鎂混合均勻，壓片，制成1000片。即得。實施例15本發明藥物組合物丸劑的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、炙黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、炒酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃混合均勻加入蜂蜜，制成丸劑，即得。實施例16本發明藥物組合物顆粒劑的制備以上15味，黃芩、梔子、白芍、人參、黃芪、茯苓、附片(黑順片)、甘草加水提取3次，第一次加8倍量水，加熱回流提取1.5小時，第二、三次分別加6倍量水，各提取1小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。黃連、郁金、醋延胡索、當歸、制遠志、酸棗仁加60％乙醇回流提取3次，第一次加7倍量60％乙醇，加熱回流提取2.5小時，第二、三次分別加6倍量60％乙醇，各提取2小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.14(60℃)的浸膏。水提浸膏直接噴霧干燥，醇提浸膏中加入24g倍他環糊精噴霧干燥，干浸膏粉中加入人工牛黃與適量的淀粉，制成顆粒，包裝成1000袋，即得。臨床實驗例1藥物臨床效果實驗采用本發明實施例1的方法制備的膠囊。在某戒毒所對120個由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出現毒癮的吸毒者使用本發明實施例1制備的膠囊。所選吸毒者年齡10-75歲，男102人，女18人。首次服用量為40-60粒/次(參照吸毒時間長短、毒品類型等確定)，每日服用三次。自第10天開始遞減服用劑量，每天遞減12粒直至每天服用24粒。治療發現，96位吸毒者在第5-7天對毒品的心理渴求明顯下降，在第8-10天基本上實現脫除毒癮。在治療過程中，第1-3天吸毒者生理戒斷反應比較顯著，但在吸毒者的生理接受范圍內。自第10天開始，尿液檢查呈現陰性，即無毒品排出；納洛酮催癮實驗不出現反應，即不出現戒斷癥狀。其余24位重度吸毒者(吸食毒品時間不低于五年)也在約第20-25日實現脫除毒癮。兩年后對全部(120例)患者進行了回訪，均未發現有復吸者。臨床實驗例2藥物臨床效果實驗采用本發明實施例2的方法制備的膠囊。在某戒毒所對110個由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出現毒癮的吸毒者使用本發明實施例2制備的膠囊。所選吸毒者年齡11-74歲，男94人，女16人。首次服用量為40-60粒/次(參照吸毒時間長短、毒品類型等確定)，每日服用三次。自第10天開始遞減服用劑量，每天遞減12粒直至每天服用24粒。治療發現，84位吸毒者在第5-7天對毒品的心理渴求明顯下降，在第8-10天基本上實現脫除毒癮。在治療過程中，第1-3天吸毒者生理戒斷反應比較顯著，但在吸毒者的生理接受范圍內。自第10天開始，尿液檢查呈現陰性，即無毒品排出；納洛酮催癮實驗不出現反應，即不出現戒斷癥狀。其余26位重度吸毒者(吸食毒品時間不低于五年)也在約第20-25日實現脫除毒癮。兩年后對全部(110例)患者進行了回訪，均未發現有復吸者。臨床實驗例3藥物臨床效果實驗采用本發明實施例3的方法制備的膠囊。在某戒毒所對110個由于使用海洛因、杜冷丁、冰毒、k粉等毒品出現毒癮的吸毒者使用本發明實施例1制備的膠囊。所選吸毒者年齡10-74歲，男97人，女13人。首次服用量為18-30粒(參照吸毒時間長短、毒品類型等確定)，以后每次服用18粒，每日服用三次。自第10天開始遞減服用劑量，每天遞減2粒直至每天服用8粒。治療發現，92位吸毒者在第5-7天對毒品的心理渴求明顯下降，在第8-10天基本上實現脫除毒癮。在治療過程中，第1-3天吸毒者生理戒斷反應比較顯著，但在吸毒者的生理接受范圍內。自第10天開始，尿液檢查呈現陰性，即無毒品排出；納洛酮催癮實驗不出現反應，即不出現戒斷癥狀。其余18位重度吸毒者(吸食毒品時間不低于五年)也在約第20-25日實現脫除毒癮。兩年后對全部(110例)患者，進行了回訪，均未發現有復吸者。臨床實驗例4藥物效果對比實驗藥物依賴性研究所對某戒毒所9-50歲的患者共240例進行了實驗，平均年齡25歲，吸毒時間1月-15年，平均34個月。這240例中，有海洛因成癮者、可卡因成癮者、冰毒成癮者、搖頭丸成癮者、杜冷丁成癮者。本實驗全部病例均符合《國際疾病分類》(ICD-10)關于使用精神活性藥物導致心理與行為障礙的分類與診斷指導以及美國精神病學會《精神疾病診斷系統性手冊》對藥物濫用和藥物依賴性有關的標準。按照隨機的原則分為六組，治療組分為A組、B組、C組，每組40例；對照組分為3組，每組40例。治療組A服用本發明實施例6方法制備的膠囊(日服用量為24粒)，治療組B給于本發明實施例14制備的片劑(日服用量24片)，治療組C服用本發明實施例15制備的丸劑(日服用量24丸)；對照組1采用強制戒斷法，對照組2給于美沙酮10mg，對照組3給于杜冷丁100mg。在戒毒過程中，對照組均給于適當的鎮靜催眠藥，如果毒品戒斷癥狀過于嚴重則采用非麻醉藥做出相應處理。診斷療效標準采用Himmeisbach戒斷癥狀記分體系。治愈：病人停藥后三個月以上不再出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后不出現戒斷癥狀。顯著：病人停藥后三個月以內出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后出現部分軀體癥狀和心理依賴。好轉：病人停藥后在一個月內出現部分戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后出現部分軀體癥狀和心理依賴。無效：軀體癥狀沒有改變，病人依舊依賴毒品，肌注納洛酮0.4-0.8mg隨即出現戒斷癥狀。試驗結果見表1表1治療組和對照組治愈率治愈顯著好轉無效治愈率有效率A治療組3451085％100％B治療組3162178％98％C治療組3352083％100％對照組114821635％60％對照組22474560％88％對照組315144738％83％從上表可以看出，本發明藥物組合物用于戒毒效果明顯，成功率高。與現有的常見戒毒方法相比較，本發明藥物組合物用于戒毒有效率高，且治愈率也顯著高于現有的常見戒毒方法，說明本發明藥物組合物戒毒更徹底，能使患者徹底擺脫毒癮。在上述治療過程中，治療1-3天后治療組、對照組的心理渴求和生理戒斷反應最嚴重，三個對照組“打哈欠、胃疼、腹痛、特別想吸毒”這幾個指標上相對嚴重，具有顯著差異性。經過三天的治療，本發明藥物組合物治療組渴求程度開始顯著低于對照組。第四天、第五天兩組呈現類似的身體戒斷反應，此時本發明藥物組合物治療組對毒品的心理渴求開始明顯的低于對照組。“胃疼、腹痛、流涕、流淚、煩躁、易發脾氣”這幾個觀察指標上本發明藥物組合物治療組好于對照組，具有明顯差異。自第六天開始，本發明藥物組合物治療組的戒斷癥狀和心理渴求有了明顯下降，“惡心、反胃、煩躁、胃疼、腹痛、失眠”的癥狀消失，“易發脾氣、忽冷忽熱、感到不安”的癥狀基本消失，顯著優于對照組。自第十天開始，本發明藥物組合物治療組毒癮癥狀、心理渴求基本消失，尿檢顯示陰性，無不良副作用出現。從治療過程和治療結果可以發現本發明藥物組合物用于戒毒不僅治愈率高，同時克服了現有技術中戒毒給患者帶來的身體不適。兩年后對全部(120例)患者進行了回訪，治療組A，B，C，均無復吸。對照組1復吸34例。對照組2復吸32例。對照組3復吸33例。臨床實驗例5藥物效果對比藥物依賴性研究所對某戒毒所8-50歲的患者共100例進行了實驗，平均年齡24歲，吸毒時間1月-15年，平均35個月。這100例中，有海洛因成癮者、可卡因成癮者、冰毒成癮者、搖頭丸成癮者、杜冷丁成癮者。本實驗全部病例均符合《國際疾病分類》(ICD-10)關于使用精神活性藥物導致心理與行為障礙的分類與診斷指導以及美國精神病學會《精神疾病診斷系統性手冊》對藥物濫用和藥物依賴性有關的標準。按照隨機的原則分為2組，分為治療組(D治療組)、對照組(對照組4)，每組50例。治療組D服用本發明實施例6方法制備的膠囊(日服用量為24粒)，對照組4給與200910077697.1的發明專利實施例1方法制備的膠囊。在戒毒過程中，對照組均給于適當的鎮靜催眠藥，如果毒品戒斷癥狀過于嚴重則采用非麻醉藥做出相應處理。診斷療效標準采用Himmeisbach戒斷癥狀記分體系。治愈：病人停藥后三個月以上不再出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后不出現戒斷癥狀。顯著：病人停藥后三個月以內出現戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后出現部分軀體癥狀和心理依賴。好轉：病人停藥后在一個月內出現部分戒斷癥狀或肌注納洛酮0.4-0.8mg后出現部分軀體癥狀和心理依賴。無效：軀體癥狀沒有改變，病人依舊依賴毒品，肌注納洛酮0.4-0.8mg隨即出現戒斷癥狀。記錄治療過程中不良反應的癥狀及人數。2年后進行回訪，記錄復吸人數。試驗結果見表2-4表2D治療組和對照組4治愈率比較治愈顯著好轉無效治愈率(％)有效率(％)D治療組4262084100對照組44163082100表3D治療組和對照組4毒性(不良反應率)比較胃痛咽喉干燥口舌麻面腹痛惡心不良反應率(％)D治療組100116對照組451105654表4D治療組和對照組4復吸率比較2兩年后回訪復吸人數(人)2年后回訪復吸率(％)D治療組00對照組4510由表2-4可以看到，D治療組(本發明藥物組合物)和對照組4(200910077697.1的發明專利實施例1方法制備的膠囊)相比較。治愈率均較高，二者無明顯區別；本發明藥物組合物毒性(不良反應率)較200910077697.1的發明專利實施例1方法制備的膠囊明顯降低；本發明藥物組合物治療后復吸率為0較200910077697.1的發明專利實施例1方法制備的膠囊治療后復吸率明顯降低。從治療過程和治療結果可以發現本發明藥物組合物用于戒毒不僅治愈率高，同時克服了現有技術中戒毒給患者帶來的身體不適，而且復吸率大大降低。當前第1頁1 2 3