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一種用于治療陰道炎的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11091882閱讀:926來源:國知局

本發明屬于醫藥技術領域,涉及一種中藥組合物,具體涉及一種用于治療陰道炎的中藥組合物。



背景技術:

根據世界衛生組織(WHO)的調查,有70%以上的女性患有不同程度的婦科疾病,已婚女性婦科病患病率更高達90%以上,女性一生中幾乎100%患過不同程度的婦科病。帶下病是婦女的常見病、多發病之一,素有“十女九帶”的說法,約占婦科門診總數的40%-60%,本病具有病程冗長、遷延難愈的特點。其發病原因,現代醫學認為是分娩或流產時,胎膜早破,或胎膜胎盤殘留,或宮腔手術消毒不嚴,或不潔之婦檢,或經期性交等原因,導致病菌感染,使子宮內膜及附件甚至整個盆腔充血水腫,嚴重者可發生化膿,廣泛壞死。以濕熱型帶下最多,癥狀特點是帶下量明顯增多,色黃、氣臭;或量雖不多,但氣質異常腥臭,或伴有全身或局部癥狀。中醫將本病大致分成脾虛濕聚成帶和腎虛下元不固成帶二類。陰癢是指女性外陰及陰道搔癢不堪,甚或癢痛難忍,或伴帶下增多的一種病癥,陰道炎是極常見的帶下病。

陰道炎是不同病因引起的多種陰道粘膜炎性疾病的總稱,是婦科的一種常見病,近年來由于導致感染因素的逐漸增多,其發病率亦逐漸升高,人們發現導致致病的病原體的種類也越來越多,陰道炎的發病機制既往認為是因為病原體的侵襲而致,現代研究則傾向于陰道內菌群失調所致。霉菌性陰道炎是一種常見的陰道炎性病變,屬性傳播疾病之一,主要由白色念珠菌感染所致。本病的突出癥狀是白帶增多及外陰、陰道奇癢。癥狀嚴重時坐臥不寧、痛苦異常,還可有尿頻、尿痛、性交痛。白帶呈白色稠厚豆渣樣,陰道粘膜高度水腫,有白色片塊狀薄膜粘附,易剝離,其下為受損粘膜的糜爛基底或形成淺潰瘍,嚴重者可遺留瘀斑是本病的典型癥狀;另一類病人的白帶為大量水樣或膿性而無白色片狀物,陰道粘膜呈中等度發紅,水腫,無嚴重的瘙瘁及灼熱感,僅有外陰潮濕感覺。滴蟲性陰道炎:白帶增多且呈黃白色,偶帶黃綠色膿性,常帶泡沫,有腥臭,病變嚴重時會混有血液;其次為腰酸、尿頻、尿痛、外陰瘙瘁、下腹隱痛。陰道粘膜紅腫,有散在的出血點或草莓狀突起,偶爾會引起性交疼痛。



技術實現要素:

本發明的目的是提供一種用于治療陰道炎的中藥組合物,該中藥組合物全部選用天然中草藥,可有效治療陰道炎。

本發明的上述目的是通過下述技術方案來實現的:

一種用于治療陰道炎的中藥組合物,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子9-15份,白芷3-6份,三七8-13份,黃柏3-5份,五倍子1-3份,敗醬草5-10份,荊芥5-10份,沙棘13-16份,烏藥3-10份,徐長卿8-13份,虎杖3-5份,川楝子1-3份,獨活5-10份,茵陳9-15份,桑葚3-7份,墨旱蓮3-6份,銀杏葉8-13份,金銀花3-5份,兩面針11-15份,紫花地丁5-10份,白頭翁2-5份,秦皮4-9份,艾葉12-20份,青黛10-16份,仙鶴草3-8份,女貞子5-12份,杜仲葉12-17份,大青葉7-12份,紅藤4-9份,桃仁15-20份,甘草10-15份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子9份,白芷6份,三七8份,黃柏5份,五倍子1份,敗醬草10份,荊芥5份,沙棘16份,烏藥10份,徐長卿8份,虎杖5份,川楝子1份,獨活10份,茵陳15份,桑葚3份,墨旱蓮6份,銀杏葉8份,金銀花3份,兩面針15份,紫花地丁5份,白頭翁3份,秦皮5份,艾葉12份,青黛16份,仙鶴草3份,女貞子12份,杜仲葉12份,大青葉10份,紅藤9份,桃仁15份,甘草15份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子15份,白芷3份,三七13份,黃柏3份,五倍子3份,敗醬草5份,荊芥10份,沙棘13份,烏藥3份,徐長卿13份,虎杖3份,川楝子3份,獨活5份,茵陳9份,桑葚7份,墨旱蓮4份,銀杏葉10份,金銀花4份,兩面針13份,紫花地丁6份,白頭翁4份,秦皮8份,艾葉20份,青黛10份,仙鶴草8份,女貞子5份,杜仲葉17份,大青葉12份,紅藤4份,桃仁20份,甘草10份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子13份,白芷4份,三七9份,黃柏4份,五倍子2份,敗醬草6份,荊芥6份,沙棘14份,烏藥5份,徐長卿10份,虎杖4份,川楝子2份,獨活6份,茵陳10份,桑葚5份,墨旱蓮5份,銀杏葉12份,金銀花3份,兩面針12份,紫花地丁9份,白頭翁4份,秦皮7份,艾葉13份,青黛11份,仙鶴草4份,女貞子6份,杜仲葉13份,大青葉7份,紅藤5份,桃仁18份,甘草11份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子14份,白芷5份,三七12份,黃柏3份,五倍子1份,敗醬草10份,荊芥9份,沙棘13份,烏藥7份,徐長卿11份,虎杖3份,川楝子1份,獨活10份,茵陳12份,桑葚6份,墨旱蓮4份,銀杏葉11份,金銀花4份,兩面針14份,紫花地丁8份,白頭翁3份,秦皮6份,艾葉17份,青黛15份,仙鶴草7份,女貞子11份,杜仲葉16份,大青葉8份,紅藤8份,桃仁16份,甘草14份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子11份,白芷5份,三七10份,黃柏5份,五倍子3份,敗醬草8份,荊芥8份,沙棘14份,烏藥9份,徐長卿12份,虎杖5份,川楝子3份,獨活8份,茵陳13份,桑葚3份,墨旱蓮6份,銀杏葉9份,金銀花5份,兩面針12份,紫花地丁7份,白頭翁5份,秦皮9份,艾葉15份,青黛12份,仙鶴草5份,女貞子9份,杜仲葉15份,大青葉9份,紅藤7份,桃仁19份,甘草13份。

進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:菟絲子11份,白芷5份,三七10份,黃柏5份,五倍子3份,敗醬草8份,荊芥8份,沙棘14份,烏藥4份,徐長卿9份,虎杖5份,川楝子3份,獨活8份,茵陳14份,桑葚4份,墨旱蓮3份,銀杏葉8份,金銀花5份,兩面針15份,紫花地丁7份,白頭翁2份,秦皮4份,艾葉19份,青黛14份,仙鶴草6份,女貞子7份,杜仲葉14份,大青葉9份,紅藤6份,桃仁17份,甘草13份。

本發明所提供的用于治療陰道炎的中藥組合物,其以常見的中草藥為原料,充分發揮各組分的藥性:

菟絲子,為旋花科植物南方菟絲子CuscutaaustralisR.Br.或菟絲子CuscutachinensisLam.的干燥成熟種子。辛、甘,平。歸肝、腎、脾經??裳a益肝腎,固精縮尿,安胎,明目,止瀉;外用消風祛斑。用于肝腎不足,腰膝酸軟,陽痿遺精,遺尿尿頻。腎虛胎漏,胎動不安,目昏耳鳴,脾腎虛瀉;外治白癜風。

白芷,性味:味辛、性溫,具有祛風、祛寒、燥濕、通竅止痛、消腫排膿之功效,用于治療風寒感冒頭痛、眉梭骨痛、鼻塞、牙痛、白帶、瘡瘍腫痛。

三七:三七性甘味微苦,性溫,歸肝、胃經以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材,生用可止血化瘀、消腫止痛,具有良好的止血功效、顯著的造血功能;能加強和改善冠脈微循環,三七入藥歷史悠久,作用奇特被歷代醫家視為藥中之寶,故有“金不換”之說法。三七“味微甘而苦,頗似人參之味?!薄胺舱葥鋫麚p,瘀血淋漓者,隨即嚼爛罨之即止,青腫者即消散。若受杖時,先服一、二錢,則血不沖心,杖后尤宜服之,產后服亦良。大抵此藥氣溫,味甘微苦,及陽明、厥陰血分之藥,故能治一切血病”。《本草求真》記載:“三七,世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七氣味苦溫,能于血分化其血瘀?!比吣茉黾庸诿}血流量,減慢心率,減少心肌耗氧量,增加心肌耐氧能力,改善微循環,解除平滑肌痙攣的作用。

黃柏:本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮。味苦,性寒,能清熱燥濕,除下焦濕腫?!队盟幮姆ā酚涊d黃柏:“治瘡痛不可忍者?!秉S柏含有大量生物堿類成分,有廣譜的抗菌作用,能夠阻斷神經節,對中樞神經有抑制的作用。

五倍子,味酸,澀,性寒。歸肺、大腸、腎經。功效:斂肺,止汗,澀腸,固精,止血,解毒。主治:肺虛久咳,自汗盜汗,久痢久瀉,脫肛,遺精,白濁,各種出血,臃腫瘡癤。

敗醬草:味辛、苦,微寒。歸肝、胃、大腸經。清熱解毒,消癰排膿,祛瘀止痛。用于腸癰,肺癰高熱,咳吐膿血,熱毒瘡疔,胸腹疼痛,產后腹痛,痛經。

荊芥:味辛,性溫,歸肺、肝經;祛風散表、止咳、止痙、止痛、止癢、透疹、止血。

沙棘,酸、澀,溫。功能主治:止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。用于咳嗽痰多,消化不良,食積腹痛,瘀血經閉,跌撲瘀腫。

烏藥:辛,渴。歸肺、脾、腎、膀胱經。功效與主治:順氣止痛,溫腎散寒。用于胸腹脹痛,氣逆喘急,膀胱虛冷,遺尿尿頻,疝氣,痛經。

徐長卿,主治:鎮痛,止咳,利水消腫,活血解毒。治胃痛,牙痛,風濕疼痛,經期腹痛,慢性氣管炎,腹水,水腫,痢疾,腸炎,跌打損傷,濕疹,蕁麻疹,毒蛇咬傷。1、用于風濕痹痛、腰痛、跌打損傷疼痛、脘腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長卿有較好的祛風止痛作用,廣泛地用于風濕、寒凝、氣滯、血瘀所致的各種痛癥。近年來也用于手術后疼痛及癌腫疼痛,有一定的止痛作用。可單味應用,或隨證配伍有關的藥物。2、用濕疹、風疹塊、頑癬等皮膚病。本品有祛風止癢作用??蓡斡脙确蚣鍦庀?,亦可配伍苦參、地膚子、白鮮皮等清利濕熱的藥物。此外,本品還能解蛇毒,治毒蛇咬傷??膳c半邊蓮同用內服或外用。

虎杖微苦,微寒。歸肝、膽、肺經。功能清熱解毒,利膽退黃,祛風利濕,散瘀定痛,止咳化痰。用于關節痹痛,濕熱黃疸,經閉,癓瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒?!夺t林纂要》載其:堅腎,強陽益精,壯筋骨,增氣力。敷跌傷折損處,可續筋接骨。

川楝子:中藥材,為楝科落葉喬木川楝樹的成熟果實,性寒,味苦,是行氣藥的一種。有舒肝行氣止痛,驅蟲的藥效。用于胸脅、脘腹脹痛,疝痛,蟲積腹痛。而且還是制作高效無殘毒無污染的新型植物性農藥的重要原料。川楝子苦寒沉降,主要入肝經,疏泄肝熱,行氣止痛,治氣郁而有熱之證尤宜。

獨活:味辛、苦,性微溫。歸肝、腎、膀胱經。功能主治祛風勝濕,散寒止痛;主治風寒濕痹;腰膝疼痛,少陰伏風頭痛,頭痛齒痛?,F代藥理學證明,獨活具有良好的鎮痛、鎮靜和抗炎作用。

茵陳:味苦、辛,性微寒。歸脾、胃、肝、膽經。功能主治:清濕熱,退黃疸。用于黃疸尿少,濕瘡瘙癢;傳染性黃疸型肝炎?!侗窘洝罚褐黠L濕寒熱邪氣,熱結黃疸?!秳e錄》:治通身發黃,小便不利,除頭熱,去伏瘕?!侗静菔斑z》:通關節,去滯熱,傷寒用之。《醫林纂要》:堅腎,燥脾濕,去郁,解熱?!侗静菰傩隆罚簽a火,平肝,化痰,止咳發汗,利濕,消腫,療瘡火諸毒。

桑葚:甘、酸,寒。歸心、肝、腎經。功效與主治:補血滋陰,生津潤燥。用于眩暈耳鳴,心悸失眠,須發早白,津傷口渴,內熱消渴,血虛便秘。

墨旱蓮,味甘,酸,性涼,歸肝、腎經,補益肝腎;涼血止血。主肝腎不足;頭暈目眩;須發早白;吐血;咯血;衄血;便血;血痢;崩;漏;外傷出血。

銀杏葉:功能主治:平喘、活血化瘀、止痛,用于肺虛咳喘、冠心病、心絞痛、高血脂。

金銀花,性味:味甘、性寒,具有清熱解毒、疏散風熱、疏利咽喉、消暑除煩之功效,用于治療暑熱癥、瀉痢、流感、瘡癤腫毒、急慢性扁桃體炎、牙周炎等病癥。

兩面針:性平,味苦、辛,有小毒,歸胃經、肝經,行氣止痛、活血化瘀、祛風通絡。

紫花地丁性味歸經:苦、辛、寒,無毒;歸心、肝經。功能與主治:清熱解毒,涼血消腫。主治黃疸、痢疾。

白頭翁:性寒,味苦。歸胃經、大腸經。清熱解毒、涼血止痢。屬清熱藥下分類的清熱涼血藥。煎劑及其皂苷體內外均有明顯的抗阿米巴原蟲作用,毒性很低;水提醇沉注射液能明顯抑制體內移植瘤和荷瘤小鼠存活時間,還能提高機體免疫力,降低脾指數,升高胸腺指數;乙醇提取液對試管內的多種細菌和真菌有不同程度的抑制作用,抗菌有效成分是原白頭翁素和白頭翁素。具有抗菌、抗阿米巴原蟲、抗病原體、鎮靜、鎮痛等作用。全草含原白頭翁素,根含三萜皂苷,水解后得苷元及葡萄糖和鼠李糖。另含白頭翁皂苷B4、白樺脂酸、白頭翁素、白頭翁靈、莽草酸等。

秦皮:味苦、澀,性寒。歸肝、膽、大腸經。清熱燥濕,收澀止痢,止帶,明目。濕熱瀉痢,赤白帶下,目赤腫痛,目生翳膜。

艾葉,性味:辛、苦,溫;有小毒。歸經:歸肝、脾、腎經。功能主治:散寒止痛,溫經止血。用于少腹冷痛,經寒不調,宮冷不孕,吐血,衄血,崩漏經多,妊娠下血;外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經止血。用于虛寒性出血。

青黛,咸,寒。歸肝經。清熱解毒,涼血,定驚。用于溫毒發斑,血熱吐衄,胸痛咳血,口瘡,痄腮,喉痹,小兒驚癇。

仙鶴草,味苦、澀,性平,入肺、肝、脾經,仙鶴草素具有促進血液凝固作用,收縮周圍血管,縮短出凝血時間,還能增加血小板數量,具有涼血止血、消癰退腫之功效,用于外傷出血、內臟手術時出血或滲血,還具有抗菌作用,尤其是對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用。

女貞子,甘、苦,涼。歸肝、腎經。補肝腎,強腰膝。治陰虛內熱,頭暈,目花,耳鳴,腰膝酸軟,須發早白。滋補肝腎,明目烏發。用于眩暈耳鳴,腰膝酸軟、須發早白、目暗不明?!侗静菡罚骸梆B陰氣,平陰火,解煩熱骨蒸,止虛汗,消渴,及淋濁,崩漏,便血,尿血,陰瘡,痔漏疼痛。亦清肝火,可以明目止淚?!?/p>

杜仲葉為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥葉。夏、秋二季枝葉茂盛時采收,曬干或低溫烘干。微辛,溫。歸肝、腎經。功能與主治:補肝腎,強筋骨。用于肝腎不足,頭暈目眩,腰膝酸痛,筋骨痿軟。對心血管系統的作用,對心臟的作用杜仲葉水煎醇沉液0.2g對豚鼠離體心臟具有明顯增加冠脈血流量的作用。家兔靜注20g/kg,對靜注異丙腎上腺素引起的ST段抬高和T波改變沒有對抗作用。降壓作用麻醉犬和貓靜注杜仲葉水煎劑0.4g/kg后血壓迅速下降,維持5分鐘后即逐漸回升;靜注1g/kg以上劑量時,血壓顯著下降,可維持較長時間。醇提取液也有降壓作用,但降壓幅度及維持時間都比水煎劑差。麻醉犬和貓的降壓試驗均證明,杜仲葉水煎劑和醇提取液在短期內重復靜注給藥可產生快速耐受現象,連續給藥3-4次甚至不能出現降壓效應。杜仲葉的水煎劑和65%乙醇提取液6g/kg靜注均可引起家兔血壓明顯下降。杜仲葉的水溶液、醇溶液、醚溶液及經過提純的各個成分如糖類、生物堿、桃葉珊瑚甙、綠原酸給家兔靜注,均有不同程度的降壓作用。

大青葉:味苦,性寒。歸肝,心,胃,脾經。清熱解毒,涼血消斑。用于熱病高熱煩渴;神昏;斑疹;吐血;衄血;黃疸;瀉?。坏ざ荆缓肀?;口瘡;痄腮。

紅藤:味苦,平,無毒。歸肝經、大腸經?;钛ńj,敗毒散瘀,祛風殺蟲。治急、慢性闌尾炎,風濕痹痛,赤痢,血淋,月經不調,疳積,蟲痛,跌撲損傷。清熱解毒,活血,祛風。用于腸癰腹痛、經閉痛經、風濕痹痛、跌打撲痛。紅藤具有清熱解毒,活血通絡,祛風殺蟲的功效;紅藤適用于腹痛,跌打損傷,痛經,風濕關節疼痛等癥;紅藤配敗醬草,清熱解毒;活血消癰,紅藤配連翹:瀉火清熱;紅藤配苦參,清熱解毒、祛風殺蟲。

桃仁:活血祛瘀,潤腸通便,止咳平喘。用于經閉,痛經,癓瘕痞塊,跌撲損傷,腸燥便秘祛瘀血作用抗炎作用抗過敏作用。

甘草,性味:甘、平,具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功效,用于治療食少、脾胃虛弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性和烈性。

陰道炎中醫認為是由于濕熱在體內蘊結,加上外受毒邪所致。濕熱是內因,而毒邪是外因,內因、外因相互作用使病情纏綿。日久濕熱之邪必然要傷陰,出現陰傷、濕熱阻滯的虛實夾雜的證候。中醫治病特別注意不同的證候和不同的體質,給予不同的藥物。一般講,生殖器念珠菌病是以陰癢、白帶增多為主要特征的一種疾病,故中醫又稱本病為帶下病、陰癢病,臨床上常根據白帶的量、色、氣味及全身狀況予以辨證施治,常以濕毒蘊結加以論治。

方中黃柏、敗醬草、虎杖、大青葉、川楝子、紅藤清熱燥濕、殺蟲止癢,直接針對主病、主癥,是為君藥,白芷、五倍子、荊芥、徐長卿、茵陳、白頭翁等祛風燥濕、活血解毒,以增上述藥物之功,是為臣藥,菟絲子、三七、桑葚、墨旱蓮等補益肝腎、消腫止痛、補血滋陰,清燥之中使陰精之液有其所養,引濕熱火毒之邪有所去而不留邪,是為佐使藥。諸藥共用濕熱之邪以除、細菌病毒有所滅。

本發明的中藥組合物基于中醫中藥治療陰道炎的原理,辨證施治,標本兼治,所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏,對陰道炎有很好的治療效果。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚,下面將結合實施例對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。顯然,所描述的實施例是本發明的一部分,而不是全部的實施例?;谒枋龅谋景l明的實施例,本領域普通技術人員在無需創造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。

實施例1:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子9份,白芷6份,三七8份,黃柏5份,五倍子1份,敗醬草10份,荊芥5份,沙棘16份,烏藥10份,徐長卿8份,虎杖5份,川楝子1份,獨活10份,茵陳15份,桑葚3份,墨旱蓮6份,銀杏葉8份,金銀花3份,兩面針15份,紫花地丁5份,白頭翁3份,秦皮5份,艾葉12份,青黛16份,仙鶴草3份,女貞子12份,杜仲葉12份,大青葉10份,紅藤9份,桃仁15份,甘草15份。

實施例2:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子15份,白芷3份,三七13份,黃柏3份,五倍子3份,敗醬草5份,荊芥10份,沙棘13份,烏藥3份,徐長卿13份,虎杖3份,川楝子3份,獨活5份,茵陳9份,桑葚7份,墨旱蓮4份,銀杏葉10份,金銀花4份,兩面針13份,紫花地丁6份,白頭翁4份,秦皮8份,艾葉20份,青黛10份,仙鶴草8份,女貞子5份,杜仲葉17份,大青葉12份,紅藤4份,桃仁20份,甘草10份。

實施例3:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子13份,白芷4份,三七9份,黃柏4份,五倍子2份,敗醬草6份,荊芥6份,沙棘14份,烏藥5份,徐長卿10份,虎杖4份,川楝子2份,獨活6份,茵陳10份,桑葚5份,墨旱蓮5份,銀杏葉12份,金銀花3份,兩面針12份,紫花地丁9份,白頭翁4份,秦皮7份,艾葉13份,青黛11份,仙鶴草4份,女貞子6份,杜仲葉13份,大青葉7份,紅藤5份,桃仁18份,甘草11份。

實施例4:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子14份,白芷5份,三七12份,黃柏3份,五倍子1份,敗醬草10份,荊芥9份,沙棘13份,烏藥7份,徐長卿11份,虎杖3份,川楝子1份,獨活10份,茵陳12份,桑葚6份,墨旱蓮4份,銀杏葉11份,金銀花4份,兩面針14份,紫花地丁8份,白頭翁3份,秦皮6份,艾葉17份,青黛15份,仙鶴草7份,女貞子11份,杜仲葉16份,大青葉8份,紅藤8份,桃仁16份,甘草14份。

實施例5:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子11份,白芷5份,三七10份,黃柏5份,五倍子3份,敗醬草8份,荊芥8份,沙棘14份,烏藥9份,徐長卿12份,虎杖5份,川楝子3份,獨活8份,茵陳13份,桑葚3份,墨旱蓮6份,銀杏葉9份,金銀花5份,兩面針12份,紫花地丁7份,白頭翁5份,秦皮9份,艾葉15份,青黛12份,仙鶴草5份,女貞子9份,杜仲葉15份,大青葉9份,紅藤7份,桃仁19份,甘草13份。

實施例6:

本發明的一種用于治療陰道炎的中藥組合物的原料組成及重量為:

菟絲子11份,白芷5份,三七10份,黃柏5份,五倍子3份,敗醬草8份,荊芥8份,沙棘14份,烏藥4份,徐長卿9份,虎杖5份,川楝子3份,獨活8份,茵陳14份,桑葚4份,墨旱蓮3份,銀杏葉8份,金銀花5份,兩面針15份,紫花地丁7份,白頭翁2份,秦皮4份,艾葉19份,青黛14份,仙鶴草6份,女貞子7份,杜仲葉14份,大青葉9份,紅藤6份,桃仁17份,甘草13份。

本發明的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:

(1)將所述重量組分的菟絲子、三七、黃柏、敗醬草、虎杖、銀杏葉、金銀花、艾葉、杜仲葉混合后,由粉碎機進行粉碎,藥粉細度為40-60目;

(2)將步驟(1)制得的藥粉加入相對于藥粉質量4-6倍量的醇濃度為90%-95%的乙醇中浸泡1.5-2.5小時,加熱提取2次,每次回流2.5-3小時,取上清液,合并提取液,150-200目濾過,得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2-3倍的醇濃度為85%-90%的乙醇,加熱回流2小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,得濃縮液;

(3)將所述重量組分的剩余的其它原料藥材混合后,由粉碎機進行粉碎,藥粉細度為200-300目;

(4)將步驟(3)制得的藥粉加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的8-10倍量,煎煮1-1.5h,第二次加水為藥材重量的6-8倍量,煎煮1-1.2h,合并煎液,0.07MPa、65-70℃下減壓濃縮至65℃時相對密度為1.10-1.12,加醇濃度為90%-95%的乙醇使含醇量達體積比85%,攪拌,靜置24-28小時,濾液減壓回收乙醇并濃縮,濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至65℃時相對密度為1.20-1.25,得濃縮液;

(5)將步驟(2)、(4)得到的濃縮液混合,攪拌均勻即得藥液洗劑。

急性毒性試驗:

取昆明種小鼠60只,體重23-24克,分為六組,每組10只,將本發明實施例1-6制備的中藥藥液分別給六組小鼠用藥,禁食12小時后按0.43ml/10g體重灌胃給藥,藥量0.45g/ml,給藥后觀察14天,小鼠無死亡,行為活潑,攝食量如常,毛色光亮無疏松污,無驚厥嗜唾,眼、口、鼻、耳及肛周無異常分泌物,無斷尾爛趾。選擇30只處死,每組5只,肉眼所見:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器,未見異常改變,表明該中藥藥液均無急性毒性。

六個月長期毒性試驗:給藥期間每周稱體重一次,每日稱食量,無死亡或瀕死動物,結果小鼠均未出現毒性反應。發育良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變,因此,認為經病理證實,本發明所得藥物對動物無慢性毒性表現。

臨床論證:

為了驗證本發明中藥組合物的效果,2014年7月-2016年3月,門診處婦科陰道炎患者600例,年齡24至49歲,平均年齡34.5歲。將全部患者隨機、平均分成6個治療組,每組100例。其中治療組1采用實施例1制備的藥液洗劑進行治療,治療組2采用實施例2制備的藥液洗劑進行治療,治療組3采用實施例3制備的藥液洗劑進行治療,治療組4采用對比實施例4制備的藥液洗劑進行治療,治療組5采用對比實施例5制備的藥液洗劑進行治療,治療組6采用對比實施例6制備的藥液洗劑進行治療。

陰道炎診斷標準:

白帶增多,或黃或臭,陰部瘙癢,陰道分泌物涂片鏡檢發現滴蟲或霉菌,前述300例患者均為具備前述幾種癥狀的陰道炎患者。

治療方法:

外用,每日分早、晚2次擦洗患處,七天一個療程連續治療1-2個療程。

療效評定標準:

治愈:白帶量及顏色轉為正常,陰部不瘙癢,陰道分泌物涂片鏡檢未發滴蟲或霉菌。

有效:白帶量及顏色轉為正常,陰部不瘙癢,陰道分泌物涂片鏡檢發現1-2個滴蟲或霉菌。

無效:臨床癥狀體征無改善,與治療前相比無變化。

治療結果:

治療組1:治愈86例,占86%;有效14例,占14%;無效0例;總有效率100%;

治療組2:治愈85例,占85%;有效15例,占15%;無效0例;總有效率100%;

治療組3:治愈91例,占91%;有效9例,占9%;無效0例;總有效率100%。

治療組4:治愈90例,占90%;有效9例,占9%;無效1例,占1%;總有效率99%。

治療組5:治愈87例,占87%;有效12例,占12%;無效1例,占1%;總有效率99%;

治療組6:治愈89例,占89%;有效11例,占11%;無效0例;總有效率100%。

通過以上臨床試驗可知,本發明的中藥外用洗劑對于婦科陰道炎有顯著療效,取得了意料不到的技術效果。

典型病例:

病例1

習某,35歲,青島市南區人。外陰瘙癢且有輕微的灼痛,但無皮損,白帶有腥臭異味,陰道分泌物呈白色豆腐渣狀,同時伴有性交痛;使用本發明的實施例2外用洗劑2個療程痊愈,隨訪3個月未復發。

病例2

彭某,54歲,患者外陰瘙癢,內褲黃染,下體有臭雞蛋樣異味,分泌物呈豆渣樣,并伴有尿黃,尿少尿頻,尿痛等尿路感染癥狀,舌苔黃膩;使用本發明實施例4的外用洗劑1個療程癥狀明顯改善,繼續使用1個療程癥后痊愈,隨訪半年未復發。

最后應說明的是:以上實施例僅用以說明本發明的技術方案,而非對其限制;盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明,本領域的普通技術人員應當理解:其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改,或者對其中部分技術特征進行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍。

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