1.一種鹽酸小檗堿在制備治療心臟疾病的藥物中的應用。
2.一種鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述微丸干凝膠主要包括以下重量份數的成分:
鹽酸小檗堿30-300份、微丸輔料10-2000份、微丸包衣材料1-200份、凝膠成型劑20-200份、固化劑5-30份。
3.如權利要求2所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述微丸輔料為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、微晶纖維素、乳糖、粉狀纖維素、淀粉漿、糊精、殼聚糖中的一種或幾種組合。
4.如權利要求3所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述微丸包衣材料為丙烯酸樹脂、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、聚維酮中的一種或幾種組合。
5.如權利要求4所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述凝膠成型劑為卡拉膠、魔芋膠、明膠、黃原膠、瓊脂、卵磷脂、紅藻膠、槐豆膠中的一種或多種組合;所述固化劑為氯化鈣、氯化鉀中的一種或兩種組合;
優選的,所述微丸干凝膠還包括以下重量份數的成分:矯味劑10-3000份、芳香劑10-200份、pH調節劑1-25份;所述矯味劑為木糖醇、阿斯巴甜、甜菊糖苷、甜蜜素、山梨醇、香蘭素、甲基環糊精、甘草甜素中的一種或幾種組合;所述芳香劑為檸檬香精、草莓香精、橘子香精、香蕉香精、菠蘿香精、椰子香精、牛奶香精中的一種或幾種組合;所述pH調節劑為檸檬酸緩沖鹽、磷酸緩沖鹽中的一種或幾種組合。
6.如權利要求1所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述微丸干凝膠還包括重量份數為1-25份的防腐劑,所述防腐劑為山梨酸鉀、對羥苯甲酸乙酯、山梨酸、羥苯甲酸丙酯、苯甲酸、苯甲酸鈉、脫氫醋酸鈉、甲酸鈣、烏洛托品中的一種或幾種組合。
7.如權利要求6所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,制備所述微丸干凝膠主要包括以下重量份數的成分:
鹽酸小檗堿120份、海藻酸鈉45份、淀粉漿15份、殼聚糖40份、鄰苯二甲酸醋酸纖維素24份、聚維酮40份、卵磷脂15份、紅藻膠15份、槐豆膠15份、氯化鉀5份、蔗糖2000份、甲基環糊精1000份、檸檬香精80份、脫氫醋酸鈉2份、烏洛托品3份、檸檬酸緩沖鹽10份。
8.如權利要求2所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠為固體顆粒劑。
9.一種權利要求2-8任一項所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠的制備方法,其特征在于,該方法包括以下步驟:
S1、鹽酸小檗堿微丸的制備:將重量份數為30-300份的鹽酸小檗堿與重量份數為10-2000份的微丸輔料均勻混合制成軟材,經擠出、滾圓、或流化床制含藥素丸,所述含藥素丸采用重量份數為1-200份的微丸包衣材料經流化床包衣制成所述鹽酸小檗堿微丸,備用;
S2、凝膠基質的制備:按照重量份數分別稱量凝膠成型劑、固化劑、矯味劑、芳香劑和防腐劑,并分別過篩40-100目后,混合均勻制成凝膠基質,備用;
S3、將步驟S1中制備的所述鹽酸小檗堿微丸放入至步驟S2中制備的凝膠基質中進行混合并攪拌,使其混合均勻;
S4、分裝,即得到鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠。
10.如權利要求9所述的鹽酸小檗堿口服微丸干凝膠,其特征在于,所述鹽酸小檗堿微丸的直徑為0.5-3.0mm,其中,70%以上的所述鹽酸小檗堿微丸的直徑為1.0-2.0mm,直徑為2.6-3.0mm的所述鹽酸小檗堿微丸少于5%。