本發(fā)明涉及一種治療乳腺炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

乳腺炎是女性常見的疾病，乳汁淤積是細菌感染的前奏和基礎(chǔ)。乳汁過多，排乳不暢，乳汁可淤積成塊，淤積的乳汁是細菌最好的培養(yǎng)基。體質(zhì)虛弱免疫力下降，包裹太嚴(yán)，出汗較多，清洗不夠，乳房局部潮濕，也為細菌的生長繁殖提供了溫床。中醫(yī)則認為乳腺炎與肝胃蘊熱，外邪侵襲，氣滯熱壅，熱毒熾盛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療乳腺炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療乳腺炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療乳腺炎的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇瓜蔞、蒲公英、黃芪、夏枯草、牛蒡子、白花蛇舌草、川芎、青皮、連翹、皂角刺、王不留行、紫花地丁、當(dāng)歸、黃芩、柴胡、白術(shù)、郁金、桔梗、浙貝母、絲瓜絡(luò)、乳香、沒藥、牡丹皮、生地黃、丹參、白芷、何首烏、紅花、烏梅、益母草、防風(fēng)、野菊花、鹿角霜進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療乳腺炎。其中選用瓜蔞是因為其性味甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用蒲公英是因為其性味苦甘，寒，入肝、胃經(jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經(jīng)，有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風(fēng)疹作癢，癰腫瘡毒。選用白花蛇舌草是因為其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三經(jīng)，有清熱，利濕，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經(jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)幔ざ荆哒睿b瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用皂角刺是因為其性味辛，溫，有搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風(fēng)，癬瘡，胎衣不下。選用王不留行是因為其性味苦平，入肝、胃經(jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用紫花地丁是因為其性味苦、辛、寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用黃芩是因為其性味苦寒，入心肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用桔梗是因為其性味苦辛，平，入肺、胃經(jīng)，有開宣肺氣，祛痰排膿的功能，治外感咳嗽，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛。浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經(jīng)，有清熱散結(jié)，化痰止咳的功能，治風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，心胸郁悶。選用絲瓜絡(luò)是因為其性味甘，平，有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經(jīng)，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用烏梅是因為其性味酸，溫，入肝，脾，肺，大腸經(jīng)，有收斂生津，安蛔驅(qū)蟲的功能，治久咳，虛熱煩渴，久瘧，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用防風(fēng)是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用野菊花是因為其性味苦辛，涼，入肺、肝經(jīng)，有疏風(fēng)清熱，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。選用鹿角霜是因為其性味咸，溫，入肝、腎經(jīng)，有補虛，助陽的功能，治腎陽不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

瓜蔞15-25克，蒲公英10-20克，黃芪15-25克，夏枯草10-20克，牛蒡子10-20克，白花蛇舌草10-20克，川芎5-15克，青皮10-15克，連翹5-15克，皂角刺10-15克，王不留行10-20克，紫花地丁5-15克，當(dāng)歸5-15克，黃芩5-15克，柴胡5-15克，白術(shù)10-20克，郁金7-12克，桔梗10-15克，浙貝母5-15克，絲瓜絡(luò)10-20克，乳香5-15克，沒藥5-15克，牡丹皮5-15克，生地黃5-15克，丹參10-20克，白芷10-15克，何首烏10-20克，紅花5-15克，烏梅5-15克，益母草10-15克，防風(fēng)7-12克，野菊花10-20克，鹿角霜10-20克。

優(yōu)選為：

瓜蔞20克，蒲公英15克，黃芪20克，夏枯草15克，牛蒡子15克，白花蛇舌草15克，川芎10克，青皮12克，連翹10克，皂角刺12克，王不留行15克，紫花地丁10克，當(dāng)歸10克，黃芩10克，柴胡10克，白術(shù)15克，郁金9克，桔梗12克，浙貝母10克，絲瓜絡(luò)15克，乳香10克，沒藥10克，牡丹皮10克，生地黃10克，丹參15克，白芷12克，何首烏15克，紅花10克，烏梅10克，益母草12克，防風(fēng)9克，野菊花15克，鹿角霜15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、瓜蔞：取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

2、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；

3、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

4、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；

5、牛蒡子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑；

6、白花蛇舌草：取原藥材，除去雜質(zhì)，搶水洗凈，稍晾，切段，干燥，篩去灰屑；

7、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

8、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

9、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；

10、皂角刺：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透后切片，曬干；

11、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開白花六、七成時取出，放涼；

12、紫花地丁：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍晾，切段，干燥；

13、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

14、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干；

15、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

16、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

17、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

18、桔梗：揀凈雜質(zhì)，除去蘆頭，洗凈撈出，潤透后切片，曬干；

19、浙貝母：除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，街去碎屑，或打碎；

20、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；

21、乳香：揀去砂子雜質(zhì)；

22、沒藥：揀去雜質(zhì)，打成碎塊；

23、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

24、生地黃：除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

25、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

26、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；

27、何首烏：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；

28、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

29、烏梅：揀凈雜質(zhì)，篩去灰屑，洗凈，曬干；

30、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

31、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；

32、野菊花：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干；

33、鹿角霜：揀去雜質(zhì)，斫成小塊。

二、制備

1、將炮制后的瓜蔞、蒲公英、黃芪、夏枯草、牛蒡子、白花蛇舌草、川芎、青皮、連翹、皂角刺、王不留行、紫花地丁、當(dāng)歸、黃芩、柴胡、白術(shù)、郁金、桔梗、浙貝母、絲瓜絡(luò)、乳香、沒藥、牡丹皮、生地黃、丹參、白芷、何首烏、紅花、烏梅、益母草、防風(fēng)、野菊花、鹿角霜放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中蒲公英有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能為君藥；夏枯草清肝，散結(jié)；白術(shù)有補脾，益胃，燥濕，和中的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱解毒，清肝散結(jié)，補脾益胃，燥濕，和中的作用，治療乳腺炎效力全面，且以清熱解毒，補脾益胃，清肝散結(jié)為主可治本，川芎有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能為佐藥，王不留行有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，補脾益胃，清肝散結(jié)，行血通經(jīng)，消腫斂瘡的功能，用于治療乳腺炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治乳腺炎門診患者共35例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為發(fā)病急，可伴有發(fā)熱，畏寒，病側(cè)乳房紅腫熱痛，出現(xiàn)硬塊，最后形成膿腫等。為此乳腺炎癥狀嚴(yán)重者伴有高燒，寒戰(zhàn)，乳房腫痛明顯，局部皮膚紅腫，有硬結(jié)，壓痛，患側(cè)腑下淋巴結(jié)腫大，炎癥在數(shù)天內(nèi)軟化，形成乳房腫，有波動感，膿腫深的皮膚發(fā)紅及波動感不明顯等癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：乳腺炎癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者發(fā)熱，畏寒，乳房紅腫、硬塊的癥狀減輕，乳腺炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療乳腺炎患者35例，結(jié)果顯效29例，顯效率為82.85%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為11.42%，無效2例，總有效率為94.27%。