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一種尿激酶無菌水溶液凍干品的制備方法與流程

文檔序號:12335745閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種尿激酶無菌水溶液凍干品的制備方法,其特征在于,一種規格為1萬單位的尿激酶無菌水溶液凍干品,每5000毫升該凍干品中含有:尿激酶1億單位、人血白蛋白48-52g、磷酸氫二鈉17-18g、磷酸二氫鈉17.2-17.9g和甘露醇99.6-100.2g。

2.按照權利要求1所述的尿激酶無菌水溶液凍干品的制備方法,其特征在于:一種規格為1萬單位的尿激酶無菌水溶液凍干品,每5000毫升該凍干品中含有:尿激酶1億單位、人血白蛋白48.5-51.0g、磷酸氫二鈉17.3-17.8g、磷酸二氫鈉17.3-17.7g和甘露醇99.8-100.0g。

3.按照權利要求l所述的尿激酶無菌水溶液凍干品的制備方法,該方法包括:

(1)按照所述用量取各組分:每5000毫升該凍干品中含有:尿激酶1億單位、人血白蛋白48-52g、磷酸氫二鈉17-18g、磷酸二氫鈉17.2-17.9g和甘露醇99.6-100.2g;

(2)取適量藥液測pH值,并用0.5mol/LNaOH溶液或用0.5mol/L鹽酸溶液調節藥液pH值在6.2-7.3之間;

(3)藥液經0.45μm及0.22μm微孔濾膜除菌過濾至盛液瓶中,中間體取樣按中間體質量標準檢驗;

(4)將配制好的溶液灌封,凍干,軋蓋,目檢、包裝即得。

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