技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及GLP?1類似物和齊考諾肽組合物緩釋微球制劑及其制備方法。緩釋微球制劑包含GLP?1類似物、齊考諾肽、可生物降解且具生物相容性的高分子材料、穩(wěn)定劑和凍干保護(hù)劑。其制備方法包含如下步驟:1)將GLP?l類似物和齊考諾肽加水配成藥物溶液A;將可生物降解且具生物相容性的高分子材料加有機(jī)溶劑配成溶液B;2)將溶液A和溶液B混合超聲形成初乳,初乳加入到用有機(jī)混合溶劑飽和過(guò)的穩(wěn)定劑水溶液中,均質(zhì)乳化得復(fù)乳;3)將復(fù)乳室溫?cái)嚢?小時(shí)后升溫至40℃~45℃保持1小時(shí),再降溫至10℃,加入凍干保護(hù)劑,過(guò)篩收集顆粒,凍干,經(jīng)輻射滅菌。利用本發(fā)明涉及的技術(shù),可以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期治療糖尿病及其痛性糖尿病神經(jīng)病變(PDN)并發(fā)癥的作用,并減輕患者痛苦,提高患者用藥依從性,具有臨床現(xiàn)實(shí)意義。
技術(shù)研發(fā)人員:李新宇;支欽;姚志勇;吳麗芬;曹演威
受保護(hù)的技術(shù)使用者:深圳市健翔生物制藥有限公司
文檔號(hào)碼:201611138740
技術(shù)研發(fā)日:2016.12.12
技術(shù)公布日:2017.05.31