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一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12089964閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的維生素C加鋅緩釋微丸制劑包括以下質量百分比的組分:維生素C:40-65%,鋅:0.5-2%,磷酸鈣:20-50%,硬脂酸:2-10%,麥芽糊精:2-5%,聚維酮K30:1.5-5%,羧甲基纖維素鈉:0.1-0.25%,植物油:0.5-2%,著色劑:0.01-0.05%。

2.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的鋅采用的是氧化鋅、葡萄糖酸鋅、檸檬酸鋅、氨基酸螯合鋅中的一種或幾種組合。

3.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的磷酸鈣為緩釋材料。

4.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的硬脂酸為次緩釋材料。

5.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的維生素C加鋅緩釋微丸制劑以濕法制粒設備制成維生素C緩釋微丸。

6.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的著色劑采用檸檬黃鋁色淀、日落黃鋁色淀、誘惑紅鋁色淀、靛藍鋁色淀、亮藍鋁色淀、胭脂紅鋁色淀中的一種或幾種組合。

7.如權利要求1所述的一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑,其特征在于:所述的植物油為大豆色拉油、橄欖油、菜籽油、核桃油中的一種或幾種組合。

8.一種維生素C加鋅緩釋微丸制劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:

步驟一,根據配方進行稱量配料,并將羧甲基纖維素鈉制成一定濃度的漿液,備用;

步驟二, 將維生素C粉末、磷酸鈣粉末、氧化鋅投入濕法混合制粒鍋內混合,加入一定濃度量的羧甲基纖維素鈉漿液攪拌制粒,做成軟材;

步驟三,將所得軟材在設置有一定目數篩網的搖擺制粒機上制出濕粒;

步驟四,將濕粒投入濕法制粒鍋內,開啟設備,同時將混合后的磷酸鈣粉末、麥芽糊精粉末、聚維酮K30物料動態加入濕料中,進行包裹溜圓,設置濕法制粒機高速攪拌,低速切碎,得成型微丸;

步驟五,在微丸中加入用剩余的一定濃度量的羧甲基纖維素鈉漿液混有配方量的植物油形成的漿液,在步驟四設備中進一步將微丸溜圓抽緊;

步驟六, 將混合后的著色劑、硬脂酸物料動態加入,對溜圓抽緊后的微丸上色、拋光,同時起到分離微丸,進一步溜圓微丸的作用;

步驟七,將做好的微丸放入流化床進行烘干;

步驟八,烘干后的微丸用兩道篩子進行分篩,取中間段為成品,其他超尺寸整粒、破碎品及下篩細料返投到下一批作為母核進入流程中。

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