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微生態中藥制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12615059閱讀:697來源:國知局

本發明屬于微生物發酵中藥技術領域,涉及一種微生態中藥制劑及其制備方法。



背景技術:

微生態中藥制劑是根據中醫藥學、 醫學微生態學、 微生物學、 營養學等學科理論,在傳統補益類中藥制劑的制備中,引入益生細菌等有益微生物發酵,及采用酶水解菌種培養基等現代生物技術制備的口服類中藥制劑。微生態中藥制劑集傳統中藥制劑和微生態制劑的雙重功能于一身,其奇特的臨床效果遠遠超出常規制劑。

人體的腸道如同一個發酵罐,對攝入中藥功效成分的吸收和利用,往往離不開腸道正常菌群的參與。 化學藥物一般是小分子物質,往往成分單一、純度高,藥物的極性、分子結構特征等都比較明確,口服后能直接通過小腸黏膜細胞屏障、進入血液發揮藥理作用。與化學藥物不同,中藥復方制劑是一個復雜的混合物體系,其功效成分既有低分子化合物,也有大分子結合物。傳統中藥制劑要發揮出臨床效果,取決于該藥是否含有能體現臨床效果的功效成分,以及患者能否有效吸收、利用這些功效成分兩個方面,而后者在相當程度上取決于患者腸道的微生態平衡狀況。但問題是,健康人不吃藥,而生病的人、久病的人往往存在著腸道微生態失衡。尤其是年老體弱多病者、大手術后康復期患者或放化療腫瘤患者,其機體腸道的微生態往往嚴重失衡,這又制約了機體對所攝入中藥功效成分的生物利用度。這是一個不應該被忽視的矛盾,但卻被我們長久地忽視了。腸道微生態失衡是影響傳統中藥制劑充分發揮療效的一個重要因素,因此針對微生態中藥制劑的研究顯得格外重要。



技術實現要素:

本發明的目的在于克服上述技術的不足,提供了一種微生態中藥制劑組合物;它包括:枯草芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、動物雙歧桿菌、乳酸菌、釀酒酵母比例為:20 ~ 30 :10 ~ 15 :45 ~ 50 :10 ~ 30 :10 ~ 20。微生態中藥組合物所用發酵液中添加中藥成分,所屬的中藥成分包含黃芪、白術、黨參、 枸杞、大青葉,金銀花,魚腥草,柴胡,夏枯草,桂皮,甘草。

本發明目的采用的技術方案如下 : 所述的一種微生態中藥制劑,其特征在于將中藥提取液和玉米、大豆提取液混合通過益生菌發酵的方法獲得。 所述的一種微生態中藥制劑制備方法,包括以下步驟 :

1)中藥提取液的制備

按比例稱取粉碎后的中藥粉末,按料液比1:10加水浸泡30min后,加熱至100℃煮沸1.5小時,過濾,收集濾液;藥渣按料液比1:6加水浸泡,加熱至100℃煮沸1小時,過濾,收集濾液,兩次濾液合并減壓濃縮,備用;

2)玉米、大豆酶解液的制備

按質量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻;按料液比1:3加水浸泡60min,浸泡后調整溶液PH值到6.5-7.0;加入蛋白酶,水浴60℃保持恒溫5小時;再調整溶液PH值到4.5-5.0,加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時;過濾,收集濾液,減壓濃縮備用;

3)發酵工藝

將乳酸菌、酵母菌中分別接種于最適培養基中,在適當的條件下培養一級種子液,當各菌生長到對數生長期時分別轉接到二級種子發酵罐中進行擴大培養,達到對數生長期時停止培養,備用;

將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合,100℃滅菌20min,冷卻后,分別加入占提取液質量 5%的乳酸菌菌液和5%的酵母菌菌液,在30℃發酵 8-12h,每隔 8h 攪拌一次 ;當活菌總數達到 1.0×108 - 9CFU/ml 時停止發酵,分裝制成微生態中藥制劑。

所述的一種微生態中藥制劑,其特征在于所述的中藥按質量份數包括人參 1-10 份、山藥1-10 份、枸杞 1-10 份、蛹蟲草 1-10 份、甘草1-10 份、短梗五加1-10 份。

所述的一種微生態中藥制劑,其特征在于所述的益生菌包括乳酸菌或酵母菌中的任一一種或兩種。

本發明提供了一種微生態中藥制劑及其制備方法,利用益生菌直接發酵中藥,保護了中藥活性成分免遭破壞,產生新藥效,且多種益生菌混合發酵中藥,可使中藥有效成分得以最大限 度的釋放,同時可將纖維素轉化成低聚糖,促進了胃腸道內有益菌的生長。

具體實施方式

實施例1

1)中藥提取液的制備

中藥 :人參 10 份、山藥 6 份、枸杞 3 份、蛹蟲草1份、甘草 3份、短梗五加 5 份。

按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末,按料液比1:10加水浸泡30min后,加熱至100℃煮沸1.5小時,過濾,收集濾液;藥渣按料液比1:6加水浸泡,加熱至100℃煮沸1小時,過濾,收集濾液,兩次濾液合并減壓濃縮,備用。

2)玉米、大豆酶解液的制備

按質量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻;按料液比1:3加水浸泡60min,浸泡后調整溶液PH值到6.5-7.0;加入蛋白酶,水浴60℃保持恒溫5小時;再調整溶液PH值到4.5-5.0,加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時;過濾,收集濾液,減壓濃縮備用。

3)發酵工藝

將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養基中, 在 37℃,200rpm 搖床培養,生產一級種子液,當細菌含量達到 107-8CFU/ml 左右時,將一級種子液以接種量 5%接種到二級種子發酵罐中擴大培養,培養溫度為 28 ~ 35℃,轉速為 200rpm,當芽孢菌含量達到 109CFU/ml 左右時,停止發酵,備用 ;

將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合,100℃滅菌20min,冷卻后,分別加入占提取液質量 5%的乳酸菌菌液和5%的酵母菌菌液,在30℃發酵 8-12h,每隔 8h 攪拌一次 ;當活菌總數達到 1.0×108 - 9CFU/ml 時停止發酵,分裝制成微生態中藥制劑。

實施例2

1)中藥提取液的制備

中藥 :人參 5份、山藥2 份、枸杞 3 份、蛹蟲草2份、甘草 2份、短梗五加 6份。

按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末,按料液比1:10加水浸泡30min后,加熱至100℃煮沸1.5小時,過濾,收集濾液;藥渣按料液比1:6加水浸泡,加熱至100℃煮沸1小時,過濾,收集濾液,兩次濾液合并減壓濃縮,備用。

2)玉米、大豆酶解液的制備

按質量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻;按料液比1:3加水浸泡60min,浸泡后調整溶液PH值到6.5-7.0;加入蛋白酶,水浴60℃保持恒溫5小時;再調整溶液PH值到4.5-5.0,加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時;過濾,收集濾液,減壓濃縮備用。

3)發酵工藝

將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養基中, 在 37℃,200rpm 搖床培養,生產一級種子液,當細菌含量達到 107-8CFU/ml 左右時,將一級種子液以接種量 5%接種到二級種子發酵罐中擴大培養,培養溫度為 28 ~ 35℃,轉速為 200rpm,當芽孢菌含量達到 109CFU/ml 左右時,停止發酵,備用 ;

將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合,100℃滅菌20min,冷卻后,分別加入占提取液質量 5%的乳酸菌菌液和5%的酵母菌菌液,在30℃發酵 8-12h,每隔 8h 攪拌一次 ;當活菌總數達到 1.0×108 - 9CFU/ml 時停止發酵,分裝制成微生態中藥制劑。

實施例3

1)中藥提取液的制備

中藥 :人參 2份、山藥7 份、枸杞 1 份、蛹蟲草1份、甘草 4份、短梗五加 4份。

按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末,按料液比1:10加水浸泡30min后,加熱至100℃煮沸1.5小時,過濾,收集濾液;藥渣按料液比1:6加水浸泡,加熱至100℃煮沸1小時,過濾,收集濾液,兩次濾液合并減壓濃縮,備用。

2)玉米、大豆酶解液的制備

按質量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻;按料液比1:3加水浸泡60min,浸泡后調整溶液PH值到6.5-7.0;加入蛋白酶,水浴60℃保持恒溫5小時;再調整溶液PH值到4.5-5.0,加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時;過濾,收集濾液,減壓濃縮備用。

3)發酵工藝

將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養基中, 在 37℃,200rpm 搖床培養,生產一級種子液,當細菌含量達到 107-8CFU/ml 左右時,將一級種子液以接種量 5%接種到二級種子發酵罐中擴大培養,培養溫度為 28 ~ 35℃,轉速為 200rpm,當芽孢菌含量達到 109CFU/ml 左右時,停止發酵,備用 ;

將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合,100℃滅菌20min,冷卻后,分別加入占提取液質量 5%的乳酸菌菌液,在30℃發酵 8-12h,每隔 8h 攪拌一次 ;當活菌總數達到 1.0×108 - 9CFU/ml 時停止發酵,分裝制成微生態中藥制劑。

實施例4

1)中藥提取液的制備

中藥 :人參 3份、山藥5份、枸杞 1份、蛹蟲草3份、甘草 1份、短梗五加3份。

按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末,按料液比1:10加水浸泡30min后,加熱至100℃煮沸1.5小時,過濾,收集濾液;藥渣按料液比1:6加水浸泡,加熱至100℃煮沸1小時,過濾,收集濾液,兩次濾液合并減壓濃縮,備用。

2)玉米、大豆酶解液的制備

按質量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻;按料液比1:3加水浸泡60min,浸泡后調整溶液PH值到6.5-7.0;加入蛋白酶,水浴60℃保持恒溫5小時;再調整溶液PH值到4.5-5.0,加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時;過濾,收集濾液,建議濃縮備用。

3)發酵工藝

將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養基中, 在 37℃,200rpm 搖床培養,生產一級種子液,當細菌含量達到 107-8CFU/ml 左右時,將一級種子液以接種量 5%接種到二級種子發酵罐中擴大培養,培養溫度為 28 ~ 35℃,轉速為 200rpm,當芽孢菌含量達到 109CFU/ml 左右時,停止發酵,備用 ;

將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合,100℃滅菌20min,冷卻后,分別加入占提取液質量 5%的乳酸菌菌液和5%的酵母菌菌液,在30℃發酵 8-12h,每隔 8h 攪拌一次 ;當活菌總數達到 1.0×108 - 9CFU/ml 時停止發酵,分裝制成微生態中藥制劑。

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