【技術領域】
本發明涉及中藥貼技術領域，特別涉及一種用于緩解疼痛的中藥貼及其制備方法。
背景技術：
疼痛是最常見的癥狀之一，疼痛的位置常指示病灶所在，而疼痛的性質間接說明病理過程的類型。產婦在分娩過程中，不可避免會引起強烈疼痛，而在分娩之后由于宮縮等原因往往還會伴隨著陣痛，在現有技術中，為了緩解疼痛，主要是通過麻醉止痛等手段來完成，但是由于麻醉藥中往往含有嗎啡等鎮痛藥物，通過輸液進入病人體內，會對病人的神經系統造成一定影響，用藥不當還會造成病人有依賴性；同時，在部分女性的月經期間會有痛經癥狀，西醫在治療時往往通過口服止痛片來達到緩解疼痛的目的，口服藥往往會造成患者依賴。為了減少病人對藥物的依賴，也有很多關于緩解疼痛的中藥貼產生，例如中國專利：cn102836233b《一種緩解疼痛的藥物》就有關于緩解疼痛的中藥配方，但是該配方主要是針對肢體疼痛，風濕侵入、經絡不通、氣滯血瘀等基本病因，治病求本，共同達到通經絡止疼痛的治療效果，目前，還未見關于緩解分娩期間陣痛、分娩后期宮縮疼痛、月經期間痛經的相關中藥配方研究。
技術實現要素：
鑒于上述內容，有必要提供一種用于緩解疼痛的中藥貼及其制備方法，能有效緩解分娩期間陣痛、分娩后期宮縮疼痛、月經期間痛經；同時還不會造成藥物依賴。
為達到上述目的，本發明所采用的技術方案是：
一種用于緩解疼痛的中藥貼，所述中藥貼由以下重量份的原料制成：桂枝25份-50份、木瓜15份-35份、蘇木25份-45份、威靈仙25份-50份、當歸25-50份、白芍25-50份、土鱉蟲25份-50份、川芎10份-30份、牛膝25份-50份、乳香10份-20份、沒藥10份-20份、獨活15份-40份和海風藤25份-50份。
進一步的，所述桂枝30份、木瓜20份、蘇木30份、威靈仙30份、當歸30份、白芍30份、土鱉蟲30份、川芎15份、牛膝30份、乳香9份、沒藥9份、獨活20份和海風藤30份。
進一步的，所述乳香為醋制乳香。
進一步的，所述沒藥為醋制沒藥。
進一步的，所述桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙和土鱉蟲的含水率均不大于5％。
進一步的，所述川芎、牛膝、乳香、沒藥、獨活和海風藤的含水率均不大于10％。
進一步的，所述的用于緩解疼痛的中藥貼制備方法，包括如下步驟：
(1)預處理：向生沒藥中加入體積百分數為30％(v/v)-50％(v/v)的白醋進行浸泡，所述生沒藥與白醋的質量比為1:1-3，浸泡時間為24h-28h，浸泡結束后在溫度為40℃-50℃的條件下進行烘干，得到醋制沒藥；將鐵鍋加熱到40℃-50℃，然后加入乳香進行翻炒，每隔20s-30s用體積百分數為40％(v/v)-60％(v/v)的白醋對乳香進行噴灑，每次噴灑量為乳香重量的1/20-1/15，翻炒5min-7min后得到醋制乳香；
(2)粉碎：按所述重量比稱取步驟(1)的醋制沒藥、醋制乳香、桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙、當歸、白芍、土鱉蟲、川芎、牛膝、獨活和海風藤混合后粉碎、經過100目-200目標準篩進行篩選，得到混合粉末；
(3)將密度為0.845kg/m3-0.869kg/m3的凡士林放在微波爐中進行熔化，所述微波爐的微波輸出功率為700w-1000w，凡士林熔化后加入同等質量比的步驟(2)粉末，混合均勻后將混合物均勻涂在膏藥布上得到得到中藥貼，所述膏藥布上混合物的涂布量為2g/m2-4g/m2。。
本發明的中藥貼原料藥效如下：
桂枝(學名:cinnamomumcassiapresl)：性味：辛、甘，溫；歸心、肺、膀胱經；有發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效。
木瓜(學名:chaenomelessinensis(thouin)koehne)：性味：酸、溫；歸肝、脾經；具有消食，催乳，清熱，祛風的功效，能改善慢性萎縮性胃炎、產后缺乳、風濕筋骨痛、跌打扭挫傷、消化不良、肥胖等癥狀。
蘇木(學名:sappanlignum)：性味：甘咸、平；歸心、肝經；具有活血、祛瘀、消腫、止痛、行血的作用。
威靈仙(學名:clematischinensisosbeck)：性味：辛、咸，溫；歸膀胱經；具有祛風濕，通經絡，止痹痛的作用。
當歸(學名:angelicasinensis)：性味：甘、辛，溫；歸肝、心、脾經；具有活血止痛，補血調經，潤腸通便，補血的作用。
白芍(學名:paeonialactiflorapall)：性味：苦、酸,微寒；歸肝、脾經；具有補血養血、平抑肝陽、斂陰止汗的作用。
土鱉蟲(學名:eupolyphagaseusteleophaga)：性味：咸，寒；歸肝經；具有破血逐瘀之功與水蛭相似，而性較緩和。用于血滯經閉、產后瘀阻腹痛。
川芎(學名:ligusticumchuanxiong)：性味：辛，溫；歸肝、膽、心包經；具有活血行氣，祛風止痛的作用。主要用于安撫神經，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
牛膝(學名：achyranthesbidentatablume)：性味：苦酸、平；歸肝，腎經；用于活血祛瘀，補肝腎，強筋骨，利水通淋，引血下行；主要用于治療月經不調，痛經，閉經，產后瘀阻，跌打傷痛，腰膝酸痛，下肢乏力，小便不利，淋瀝澀痛，吐血，衄血，齒痛，口瘡，頭痛眩暈等。
乳香(學名：boswelliacarteri)：性味辛、苦、溫；歸心、肝、脾經；具有活血、行氣、止痛的作用，主要用于治療瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風濕痹痛,跌打損傷，痛經,產后腹痛。
沒藥(學名：commiphoramyrrhaengl.)：性味苦，辛，平；歸肝、脾、心、腎經。具有散血去瘀，消腫定痛的作用。
獨活(學名：heracleumhemsleyanum)：性味辛、苦，微溫；歸肝、腎、膀胱經；具有祛風勝濕；散寒止痛的作用。主要用于風寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風頭痛，頭痛齒痛。
海風藤(學名：piperkadsura(choisy)0hwi)的干燥藤莖：性味辛、苦，性微溫；歸肝經；主要有祛風濕，通經絡，止痹痛的作用。
本發明的中藥貼使用方法為：將中藥貼直接貼于疼痛部位，如果是用于減緩產婦分娩疼痛、產后宮縮疼痛、痛經等癥狀則將藥貼貼在“氣海穴”并進行打圈按摩1min-2min；每隔8小時換一次藥貼，3天為1療程，疼痛感消失后可停止使用。
本發明具有如下有益效果：
1、本發明的中藥貼主要由桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙、當歸、白芍、土鱉蟲、川芎、牛膝、乳香、沒藥、獨活、海風藤組成，其中，桂枝具有溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效；木瓜有清熱，祛風的功效；蘇木具有活血、祛瘀、止痛、行血的作用；威靈仙具有通經絡，止痹痛的作用；土鱉蟲具有破血逐瘀的功效，能夠治療血滯經閉、產后瘀阻腹痛；川芎具有活血行氣，祛風止痛的作用；牛膝具有活血祛瘀，引血下行的作用；乳香具有活血、行氣、止痛的作用；沒藥具有散血去瘀，消腫定痛的作用；獨活散寒止痛的作用；海風藤主要有祛風濕，通經絡，止痹痛的作用；本發明針對分娩期、產后、月經期的女性身體抵抗力差，體質偏寒，傷元氣的特點，利用上述中藥進行科學配方能溫和的達到舒筋通絡、消腫、活血行氣，散血祛瘀，散寒從而能有效改善病人體質，散寒恢復病人元氣，達到減緩疼痛的效果，而且本發明都是中藥，使用者不會造成藥物依賴。同時，本發明的沒藥和乳香經過白醋進行處理，藥效更溫和，不會對分娩期、產后、月經期的女性造成影響。
2、本發明的中藥組合物制成膏藥貼，使用更方便。
【具體實施方式】
本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。
本說明書(包括任何附加權利要求、摘要)中公開的任一特征，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。
實施例1：
本實施例的中藥貼由以下重量份的原料制成：含水率為3％的桂枝25份、含水率為4％的木瓜15份、含水率為2％的蘇木25份、含水率為4％的威靈仙25份、含水率為4％的當歸25、含水率為1％的白芍25份、含水率為5％的土鱉蟲25份、含水率為10％的川芎10份、含水率為8％的牛膝25份、含水率為9％的乳香10份、含水率為9％的沒藥10份、含水率為9％的獨活15份、含水率為10％的海風藤25份。其中，本實施例中所說的乳香為醋制乳香；所說的沒藥為醋制沒藥；
本實施例的中藥貼制備方法包括如下步驟：
(1)預處理：向生沒藥中加入體積百分數為30％(v/v)的白醋進行浸泡，所述生沒藥與白醋的質量比為1:1，浸泡時間為24h，浸泡結束后在溫度為40℃的條件下進行烘干，得到醋制沒藥；將鐵鍋加熱到40℃，然后加入乳香進行翻炒，每隔20s用體積百分數為40％(v/v)的白醋對乳香進行噴灑，每次噴灑量為乳香重量的1/20，翻炒5min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比稱取步驟(1)的醋制沒藥、醋制乳香、桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙、當歸、白芍、土鱉蟲、川芎、牛膝、獨活和海風藤混合后粉碎、經過100目標準篩進行篩選，得到混合粉末；
(3)將密度為0.845kg/m3的凡士林放在微波爐中進行熔化，所述微波爐的微波輸出功率為700w，凡士林熔化后加入同等質量比的步驟(2)粉末，混合均勻后將混合物均勻涂在膏藥布上得到得到中藥貼,所述膏藥布上混合物的涂布量為2g/cm2。
實施例2：
本實施例的中藥貼由以下重量份的原料制成：含水率為2％的桂枝30份、含水率為3％的木瓜20份、含水率為4％的蘇木30份、含水率為5％的威靈仙30份、含水率為2％的當歸30份、含水率為1％的白芍30份、含水率為1％的土鱉蟲30份、含水率為7％的川芎15份、含水率為2％的牛膝30份、含水率為5％的乳香9份、含水率為2％的沒藥9份、含水率為10％的獨活20份和含水率為3％的海風藤30份。其中，本實施例中所說的乳香為醋制乳香；所說的沒藥為醋制沒藥；
本實施例的中藥貼制備方法包括如下步驟：
(1)預處理：向生沒藥中加入體積百分數為40％(v/v)的白醋進行浸泡，所述生沒藥與白醋的質量比為1:2，浸泡時間為26h，浸泡結束后在溫度為45℃的條件下進行烘干，得到醋制沒藥；將鐵鍋加熱到45℃，然后加入乳香進行翻炒，每隔25s用體積百分數為50％(v/v)的白醋對乳香進行噴灑，每次噴灑量為乳香重量的1/18，翻炒6min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比稱取步驟(1)的醋制沒藥、醋制乳香、桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙、當歸、白芍、土鱉蟲、川芎、牛膝、獨活和海風藤混合后粉碎、經過150目標準篩進行篩選，得到混合粉末；
(3)將密度為0.859kg/m3的凡士林放在微波爐中進行熔化，所述微波爐的微波輸出功率為800w，凡士林熔化后加入同等質量比的步驟(2)粉末，混合均勻后將混合物均勻涂在膏藥布上得到得到中藥貼,所述膏藥布上混合物的涂布量為3g/cm2。
實施例3：
本實施例的中藥貼由以下重量份的原料制成：含水率為5％的桂枝50份、含水率為4％的木瓜35份、含水率為3％的蘇木45份、含水率為3％的威靈仙50份、當歸25-50份、白芍25-50份、含水率為1％的土鱉蟲50份、含水率為10％的川芎30份、含水率為2％的牛膝50份、含水率為3％的乳香20份、含水率為4％的沒藥20份、含水率為3％的獨活40份、含水率為4％的海風藤50份；其中，本實施例中所說的乳香為醋制乳香；所說的沒藥為醋制沒藥。
本實施例的中藥貼制備方法包括如下步驟：
(1)預處理：向生沒藥中加入體積百分數為50％(v/v)的白醋進行浸泡，所述生沒藥與白醋的質量比為1:3，浸泡時間為28h，浸泡結束后在溫度為50℃的條件下進行烘干，得到醋制沒藥；將鐵鍋加熱到50℃，然后加入乳香進行翻炒，每隔30s用體積百分數為60％(v/v)的白醋對乳香進行噴灑，每次噴灑量為乳香重量的1/15，翻炒7min后得到醋制乳香；
(2)按所述重量比稱取步驟(1)的醋制沒藥、醋制乳香、桂枝、木瓜、蘇木、威靈仙、當歸、白芍、土鱉蟲、川芎、牛膝、獨活和海風藤混合后粉碎、經過200目標準篩進行篩選，得到混合粉末；
(3)將密度為0.869kg/m3的凡士林放在微波爐中進行熔化，所述微波爐的微波輸出功率為1000w，凡士林熔化后加入同等質量比的步驟(2)粉末，混合均勻后將混合物均勻涂在膏藥布上得到得到中藥貼,所述膏藥布上混合物的涂布量為4g/cm2。
急性毒性試驗：
為了保證患者的用藥安全，本發明針對藥物的毒性進行了如下試驗。
1、試驗目的：
測試藥物劑量對小鼠皮膚的影響，對小鼠生理指標的影響。
2、受試藥物：
實施例1-3的中藥貼。
3、試驗方法1：
選用廣西大學動物實驗室的小白鼠，體重為18g-25g雌雄各半，將小鼠剃毛后，全身涂上本發明的中藥和凡士林混合物，在10g/cm2劑量下觀察小鼠的皮膚損傷情況、記錄小鼠的活動能力，記錄小鼠全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長等生理指標；
經觀察，小鼠活動能力除了更活躍外，其它生理指標沒有異常，經連續給藥10天后，小鼠皮膚未見潰爛、紅腫等不良反應，也沒有發現小鼠死亡的現象。
4、試驗方法2：
選用廣西大學動物實驗室的家兔，體重為800g-1000g雌雄各半，將家兔全身剃毛后，在全身涂上本發明的中藥和凡士林混合物，在30g/cm2劑量下觀察小鼠的皮膚損傷情況、記錄家兔的活動能力，記錄家兔全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長等生理指標；
經觀察，家兔活動能力除了更活躍外，其它生理指標沒有異常，經連續給藥20天后，小鼠皮膚未見潰爛、紅腫等不良反應，也沒有發現家兔死亡的現象。
臨床資料1
1、資料與方法
1、病例選擇
分娩期間出現陣痛，宮口未開-宮口開6指的產婦；
治療組1：應用實施例1中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦30例；經產婦20例；
治療組2：應用實施例2中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦34例；經產婦16例；
治療組3：應用實施例3中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦35例；經產婦15例；
對照組1：打無痛針治療50例，年齡在24-35歲：初產婦37例；經產婦13例；
對照組2：不進行無痛處理產婦50例，年齡在24-35歲：初產婦14例；經產婦36例；
2、治療方法
采用隨機抽樣法，在產婦開始出現陣痛后，宮口開6指前治療組1-3使用本發明實施例1-3中的中藥貼貼于正對“氣海穴”(臍下三寸)上，每隔8h更換1次藥貼，直至分娩結束。
對照組1：在患者開始出現陣痛后宮口開4指前，從腰椎向產婦體內注射無痛分娩針。
對照組2：全程不使用無痛處理。
判斷方法：詢問分娩期間疼痛情況，在患者表示出現疼痛時檢查宮口打開情況，在患者表示疼痛難忍時檢查宮口打開情況。
3、結果：實施例1-3和對照組1-2的結果對照見表1：
表1本發明組和對照組的臨床治療效果對比表
結果表明，使用實施例1-3的中藥貼能達到無痛分娩針的治療效果；說明，本發明的中藥貼可有效緩解產婦分娩期間的疼痛。
臨床資料2
1、資料與方法
1、病例選擇
順產后，剛分娩完的產婦
治療組1：應用實施例1中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦30例；經產婦20例；
治療組2：應用實施例2中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦34例；經產婦16例；
治療組3：應用實施例3中藥貼50例，年齡在24-35歲：初產婦35例；經產婦15例；
對照組：不進行無痛處理產婦50例，年齡在24-35歲：初產婦14例；經產婦36例；
2、治療方法
采用隨機抽樣法，在順產產婦分娩后，使用本發明實施例1-3中的中藥貼貼于正對“氣海穴”(臍下三寸)上，每隔8h更換1次藥貼，配合按摩，3天一個療程，一共2個療程。
對照組1：常規護理，不使用中藥貼。
判斷方法：用藥后第3、6天各隨診一次，詢問用藥情況及各種癥狀(如：惡露量、下腹隱痛)情況，b超復查盆腔積液情況、子宮收縮情況。判斷標準分為：痊愈、顯效、無效，具體標準如下：
痊愈：用藥6d內惡露凈止，無盆腔積液，子宮收縮情況良好；
顯效：用藥6d內惡露明顯減少，有少量盆腔積液，子宮收縮情況較良好；
無效：用藥6d，惡露無明顯減少，有較多盆腔積液，子宮收縮情況較良好。
3、結果：實施例1-3和對照組1-2的結果對照見表2：
表2本發明組和對照組的臨床治療效果對比表
結果表明，使用實施例1-3的中藥貼能達到減緩疼痛的效果；而且還能促進產后惡露的排出，促進宮縮，減少產婦的痛苦，加快產婦的恢復。
臨床資料3
1、資料與方法
1、病例選擇
長期有痛經癥狀的女性
治療組1：應用實施例1中藥貼50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年33例，有痛經癥狀2年以上17例；
治療組2：應用實施例2中藥貼50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年29例，有痛經癥狀2年以上21例；
治療組3：應用實施例3中藥貼50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年13例，有痛經癥狀2年以上37例；
對照組1：口服止痛藥50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年22例，有痛經癥狀2年以上28例；
對照組2：不進行止痛處理50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年26例，有痛經癥狀2年以上24例；
2、治療方法
采用隨機抽樣法，在月經第一天，使用本發明實施例1-3中的中藥貼貼于正對“氣海穴”(臍下三寸)上，每隔8h更換1次藥貼，配合按摩，3天一個療程，一共1個療程。
對照組1：口服止痛藥50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年22例，有痛經癥狀2年以上28例；
對照組2：不進行止痛處理50例，年齡在16-35歲：有痛經癥狀1-2年26例，有痛經癥狀2年以上24例；
判斷方法：詢問用藥期間是否有疼痛情況，如有疼痛記錄是輕微、還是中度疼痛，并記錄是月經期第幾天并和往日相比：
3、結果：實施例1-3和對照組1-2的結果對照見表3：
表3本發明組和對照組的臨床治療效果對比表
結果表明，使用實施例1-3的中藥貼的效果與口服止痛藥相同，都能減緩月經期間的疼痛。
綜上所述，使用本發明的中藥貼能有效的緩解疼痛，同時，通過對中藥貼的毒性試驗表明，本發明的中藥貼毒性低，對人體損害小、副作用小，而且與口服或注射不同，使用外貼并不會損害患者神經系統，造成藥物依賴。
以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發明范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明的保護范圍應以所附權利要求為準。