本發明涉及藥物領域，具體涉及一種用于治療聾啞或耳聾的中藥組合物。
背景技術：
：內耳聽覺細胞嚴重損傷導致的語言聽覺障礙稱為聾啞。凡是出生后或者在幼兒時期嚴重耳聾，聽不到說話的聲音，以致無法學會說話，或者初步學會說話又因為耳聾喪失了學習說話能力者，都可稱為聾啞癥。聾啞人不會說話并不是語言系統有什么病變，而是由于聽力嚴重損失導致的語言障礙，如何能使聾啞病人開口說話？恢復聽力是關鍵，只有聽力恢復正常，語言能力才能通過系統的語言訓練解決語言障礙問題。耳聾分為感應神經性耳聾和傳導性耳聾，傳導性耳聾是可以治愈的，而感音神經性耳聾的治療是世界性難題，既往研究表明，哺乳動物毛細胞就是聽覺細胞，感音神經性耳聾是聽神經和耳蝸毛細胞退變和破壞消失造成的。《耳聾的基礎與臨床》文獻報道了成體內耳上皮在損傷后能產生大量新毛細胞能力，并且實驗也證明了大約71％被感染的支持細胞變成毛細胞。目前，損傷后的毛細胞具有再生能力已成為公知。因此能夠促進耳蝸毛細胞再生成為攻克聾啞的關鍵技術。20世紀60年代，國內曾用針灸的方式治療聾啞病人，當時轟動了全中國及世界，但是療效不確切，并且效果不顯著而終止。西醫治療耳聾的主要方法有：藥物療法、人工耳蝸植入、助聽器等。藥物治療對于改善聽功能有一定效果，但十分有限，有些藥物還有較大的毒副作用。采用佩戴助聽器及電子耳蝸植入的方式，對聾啞人聽力重建有一定作用，經過幾年時間的語言訓練，取得一定效果，但是，不能根治，摘掉助聽器與其他人語言交流就困難了。并且植入耳蝸也存在兩個問題，一是植入人工電子耳蝸破壞原有身體組織，使患者永久失去藥物治療的機會，二是人工電子耳蝸價格昂貴(價格約在10-30萬元之間)，加上康復訓練費用，一般殘疾人家庭難以承受。近年來，中藥治療耳聾的研究也取得了很大發展。中國專利CN1173371A于1998年02月18日公開了一種治療耳聾的中藥，由葛根、丹參、柴胡、石菖蒲、熟地、金銀花、野菊花等19味中藥配制而成，功能通竅開閉，活血通絡，滋腎聰耳，主治突發性耳聾、神經性耳聾、老年性耳聾、藥物中毒性耳聾，經臨床848例驗證，痊愈率為38.2-67.2％，治愈率低。中國專利CN1876152A于2006年12月13日公開了一種治療神經性耳聾的藥物，由淫羊藿、制何首烏、熟地黃、黃精、龜甲、磁石、川芎、郁金、炙黃芪和僵蠶制成。其制作方法：按中藥原料性質不同分別進行煎煮三次，濾液、混合、乙醇提取，再將濾液混合，濃縮干燥，制成膠囊。具有補腎填精，益氣活血，通竅聰耳的作用，雖然對耳聾有一定改善，但是治療效果欠佳。中國專利CN1775254A于2006年05月24日公開了一種治療耳聾的藥物制劑及其制備方法，該藥物組合物由龍膽、黃芩、地黃、澤瀉、川木通、梔子、當歸、九節菖蒲、甘草、羚羊角中藥原料制成。該發明制備的耳聾膠囊具有鎮痛、抗炎、抑菌的作用，但沒有臨床療效耳聾及動物實驗治療耳聾的數據支持。中國專利CN101439131A的專利中報道了一種治療感音神經性耳聾的中藥組合物及其應用，該中藥組合物的配方和重量比為：熟地黃22-48份，澤瀉8-18份。該專利中的藥物組合物具有滋陰補腎，利水泄熱的功效，可顯著降低慶大霉素造成的耳蝸毛細胞的損失率，降低ABR閾移，對于感音神經性耳聾有一定的防治功效，但未報道該中藥組合物能夠促進耳蝸毛細胞再生的問題，因此也不能徹底更治耳聾。傳統中醫理論認為:耳是聽覺器官，腎開竅于耳，是指耳的聽覺功能，依據于腎中精氣充養、腎中精氣充盈、髓海得新，則聽覺靈敏。因此，脾腎兩虛，精氣不足是聾啞患者耳聾的主要原因。但目前尚無治療耳聾或聾啞的特效藥。基于上述存在的問題，特提出本發明。技術實現要素：本發明的目的在于提供一種用于治療聾啞或耳聾的中藥組合物。本發明的中藥組合物屬于純中藥制劑，使用方便，價格低廉，并且本發明的中藥組合物不僅能夠降低耳蝸毛細胞的損失，而且對受損的耳蝸毛細胞有一定的修復再生作用，能夠有效地恢復聾啞病人的聽力，具有顯著的治療效果。為解決上述問題，本發明采用的技術方案為：本發明的中藥組合物包括下列重量份的原料：熟地10-40份、山藥10-30份、山萸肉5-20份、丹皮3-10份、云苓3-10份、澤瀉3-10份、磁石10-30份、皂刺3-10份、水蛭3-10份、知母5-15份、黃柏5-20份。優選地本發明的中藥組合物包括下列重量份的原料：熟地20份、山藥15份、山萸肉10份、丹皮6份、云苓6份、澤瀉6份、磁石20份、皂刺6份、水蛭6份、知母10份、黃柏10份進一步，所述中藥組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、湯劑或滴耳劑。進一步，所述中藥組合物可以采用口服或者滴耳方式給藥。本發明還提供了上述中藥組合物在制備治療耳聾或聾啞藥物中的應用。制備方法包括：(1)清洗：將已經粉碎或切片的熟地、山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取8-10h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，即得成品。優選的，低氘水的氘豐度為20-100×104atm％。優選的，步驟(4)中乙醇回流時間為10h。本發明的有益效果為：本發明選用具有補腎益精、健脾強身、宣通耳竅的多種中藥成分制成的中藥組合物，君臣藥配伍，本發明的中藥組合物不僅能夠降低耳蝸毛細胞的損失，而且能夠對損傷和死亡的感音母細胞和傳導神經的再生修復，進而達到聽力提高和恢復，根除病灶，完全恢復聽力功能，達到徹底治愈的目的，經過特殊語言訓練，使聾啞患者具有和掌握聽、說的語言能力，成為正常人，用于治療聾啞有顯著效果。附圖說明圖1是本發明中慶大霉素致聾后中藥治療90天豚鼠耳蝸外毛細胞正常存活的百分數與致聾后對照組比較；圖2是本發明中慶大霉素致聾后對照組90天后豚鼠耳蝸毛細胞增殖與修復的掃描電鏡觀察(20KV×1000)；圖3是本發明中慶大霉素致聾后對照組90天后豚鼠耳蝸毛細胞增殖與修復的掃描電鏡觀察(20KV×3000)；圖4是本發明中慶大霉素致聾后中藥治療90天豚鼠后耳蝸毛細胞增殖與修復的掃描電鏡觀察(20KV×1000)；圖5是本發明中慶大霉素致聾后中藥治療90天后豚鼠耳蝸毛細胞增殖與修復的掃描電鏡觀察(20KV×3000)。具體實施方式實施例1處方：熟地20份、山藥15份、山萸肉10份、丹皮6份、云苓6份、澤瀉6份、磁石20份、皂刺6份、水蛭6份、知母10份、黃柏10份制備方法：(1)清洗：將1000ml去離水照常規方法制備氘豐度為20×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，攪拌均勻后，進行增氧處理，至水中氧含量為15ul/L時，停止增氧；將已經粉碎或切片的熟地，山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取10h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，直到藥液密度達到1.1g/ml，除菌后用無菌軟包、玻璃瓶或塑料瓶包裝成藥，裝量為100ml。實施例2處方：熟地10份、山藥10份、山萸肉5份、丹皮3份、云苓3份、澤瀉3份、磁石10份、皂刺3份、水蛭3份、知母5份、黃柏5份制備方法：(1)清洗：將1000ml去離水照常規方法制備氘豐度為40×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，攪拌均勻后，進行增氧處理，至水中氧含量為15ul/L時，停止增氧；將已經粉碎或切片的熟地，山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取10h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，濃縮成浸膏，添加適量輔料，壓制成片劑。實施例3處方：熟地30份、山藥20份、山萸肉15份、丹皮10份、云苓10份、澤瀉10份、磁石30份、皂刺10份、水蛭10份、知母15份、黃柏15份制備方法：(1)清洗：將1000ml去離水照常規方法制備氘豐度為60×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，攪拌均勻后，進行增氧處理，至水中氧含量為15ul/L時，停止增氧；將已經粉碎或切片的熟地，山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取10h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，濃縮成浸膏，添加適量輔料，制成顆粒劑。實施例4處方：熟地40份、山藥30份、山萸肉20份、丹皮10份、云苓10份、澤瀉10份、磁石30份、皂刺10份、水蛭10份、知母20份、黃柏20份制備方法：(1)清洗：將1000ml去離水照常規方法制備氘豐度為80×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，攪拌均勻后，進行增氧處理，至水中氧含量為15ul/L時，停止增氧；將已經粉碎或切片的熟地，山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取9h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，濃縮成浸膏，添加適量輔料，制顆，填入空膠囊，制成膠囊劑。實施例5處方：熟地25份、山藥18份、山萸肉10份、丹皮8份、云苓8份、澤瀉8份、磁石25份、皂刺8份、水蛭8份、知母12份、黃柏12份制備方法：(1)清洗：將1000ml去離水照常規方法制備氘豐度為100×104atm％的低氘水，加入少量的微量元素硒，攪拌均勻后，進行增氧處理，至水中氧含量為15ul/L時，停止增氧；將已經粉碎或切片的熟地，山藥、山萸肉、丹皮、云苓、澤瀉、皂刺、知母、黃柏浸泡于40℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；將已經粉碎的磁石、水蛭浸泡于60℃的低氘水中，超聲處理20min，超聲功率280w；(2)炒制：中火對熟地，山萸肉，丹皮，黃柏這幾味藥材進行炒制；(3)水煎：將上述步驟獲得的藥材，按照先加入根莖類藥物，后加入葉片類藥物的順序加入120℃的低氘水中，恒溫恒壓下封閉回流20min；回流完畢后，收集煎液，并于相同溫度下低氘水煎2次，合并煎液；(4)乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取8h；(5)過濾濃縮：將步驟(4)中的提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，濃縮成浸膏，經脫色后制成滴耳劑。對比例1處方：熟地25份、山藥18份、山萸肉10份、丹皮8份、云苓8份、澤瀉8份、磁石25份、皂刺8份、水蛭8份、知母12份、黃柏12份制備方法：將上述處方中的藥材加水(未添加低氘水以及微量元素)煎煮二次，每次煎煮20min；合并煎液；乙醇提取：將煎液中加入乙醇，使得乙醇濃度為30％，乙醇回流提取8h；過濾濃縮：將提取液進行過濾，得濾液，所得藥液蒸餾濃縮，直到藥液密度達到1.1g/ml，除菌后用無菌軟包、玻璃瓶或塑料瓶包裝成藥，裝量為100ml。對比例2按照中國專利CN101439131A的方法制備治療耳聾制劑：稱取熟地黃24g、澤瀉9g，加入10倍量雙蒸水浸泡2h，武火煮沸后，文火煎煮0.5h，取藥液。再次加入8倍量的雙蒸水，浸泡lh，武火煮沸后，文火煎煮0.5h，取藥液。將兩次藥液合并，90℃水浴濃縮。按體積比2:3加入無水乙醇，充分混勻，4℃靜置24h，1500rpm離心15min，取上清，棄沉淀。90℃水浴揮發乙醇，三蒸水定容至270ml液體。0.22μm小濾器過濾除菌，制得補腎藥。4℃保存，5天內使用，直接加入培養系統。對比例3按照中國專利CN1173371A的方法制備治療耳聾制劑：分別稱取葛根60克、丹參40克、柴胡30克、石菖蒲30克、熟地30克、金銀花30克、野菊花30克、路路通20克、赤芍20克、郁金20克、川芎20克、香附20克、骨碎補20克、山萸肉20克、山藥20克、丹皮20克、茯苓20克、連翹20克及澤瀉10克。將以上藥物除熟地、山萸肉外，均粉碎研磨成細粉，加入8-10倍水量進行煎煮2次，每次1小時，然后過濾，將濾液合并濃縮至1:1后烘干，加入上述藥物細粉混合均勻，滅菌后按療程及一次服用量裝入膠囊即得中成藥。實驗例1(1)致聾模型的構建1)GM致聾模型選用健康豚鼠100只，耳廓反射正常，體重250-300g，雌雄各半。分為正常對照組(10只)、慶大霉素致聾組(GM組80只)、慶大霉素拮抗組(10只)。三組動物用戊巴比妥鈉80mg/kg麻醉，進行腦干誘發電位(ABR)和畸變耳聲發射(DPOAE)檢測。測定后的GM組和慶大霉素拮抗組按80mg.kg-1.d-1肌肉注射慶大霉素，連續注射22-30天。測定動物的ABR值和DPOAE值，再將GM組分為GM致聾對照組、GM致聾中藥治療組(本發明中藥實施例1-5)以及對比例組1、對比例組2、對比例組3。正常對照組給予同樣劑量及療程的生理鹽水。(2)豚鼠致聾治療方法根據《中藥藥理研究方法學》中的方法，按成人量(mg/kg)換算成動物劑量的倍數簡表，換算成豚鼠為4.5倍劑量服用上述中藥組合物。其中，GM致聾中藥治療組從致聾模型建立之后每天服用實施例1-5中藥組合物；對比例組1、對比例組2、對比例組3從致聾模型建立之后每天分別服用相應對比例中的制劑，GM致聾對照組、正常對照組給予同樣劑量及療程的生理鹽水。慶大霉素拮抗組從開始注射慶大霉素開始，每天邊注射慶大霉素邊服用上述實施例1的中藥組合物10ml。(3)聽功能測定方法采用聽覺誘發電位-耳聲發射儀測定豚鼠的ABR及DPOAE。ABR的測定：將上述動物麻醉后，用針電極插入顱頂作為記錄電極，同側為參考電極，對側接地。測量治療后90天的ABR的反應閾。DPOAE的測定：將大小合適的探頭塞入外耳道，使外耳道密封，當刺激信號平穩后進行測試，重復2次。測量治療后90天不同刺激強度時DPOAE的幅值，以反應幅值高出本底噪聲3dB時的最小刺激強度作為DPOAE有無的指標，確定檢出率。上述測試均疊加100次。具體實驗結果見表1-表4。表1不同組小鼠治療90天DPOAE各頻率幅值(dBSPL,x±s)表2不同組小鼠治療90天的ARB反應閾(dBSPL,x±s)組別分類耳數ABR反應閾正常對照組2022.15±4.32GM致聾對照組2051.34±4.75實施例1中藥治療組2023.15±7.12**實施例2中藥治療組2023.87±5.24**實施例3中藥治療組2024.01±6.35**實施例4中藥治療組2023.98±4.68**實施例5中藥治療組2023.88±4.75**對比例組12029.78±7.43對比例組22031.25±7.90對比例組32032.45±4.89注：**與實驗前比較，P<0.05.表3慶大霉素拮抗組中藥治療10天、20天、30天DPOAE各頻率幅值(dBSPL,x±s)表4慶大霉素拮抗組中藥治療10天、20天、30天ARB反應閾(dBSPL,x±s)組別分類ABR反應閾實驗前19.25±4.63本發明中藥治療10天18.87±5.87本發明中藥治療20天18.89±6.01本發明中藥治療30天19.01±3.57由表1可以看出，實驗前所有動物DPOAE幅值正常(5.0-32.0dBSPL)，GM致聾后，在中高頻率區(1005-8000Hz),DPOAE幅值明顯降低(P<0.05)。本發明中藥治療90天后DPOAE幅值明顯上升，尤其在GM損害嚴重的中高頻區(1005-8000Hz)，與GM致聾對照組相比，差異有顯著統計學意義(P<0.01)，而對比例1-3中DPOAE雖然有一定恢復，但是與GM致聾對照組相比，并無統計學意義(P>0.05)。說明中藥治療90天使GM致聾豚鼠耳蝸的DPOAE幅值基本恢復正常。由表2可以看出，實驗前各組的ABR平均閾值為22-24dBSPL，GM致聾后ABR閾值上升到平均為50dBSPL左右，中藥治療90天后，治療組總體ABR的平均閾值由50dBSPL左右下降到23dBSPL左右，較GM致聾后相比，差異有顯著統計學意義(P<0.01)。而對比例1-3中ABR雖然有一定恢復，但是與GM致聾對照組相比，并無統計學意義(P>0.05)。由此說明，采用本發明制備的中藥制劑90天，能夠使GM致聾豚鼠耳蝸的ABR幅值基本恢復正常。由表3-表4可以看出，每天給予慶大霉素后，同時服用本發明制備的中藥制劑，能夠降低慶大霉素致聾的概率，有效的保護耳蝸免受損害。(4)耳蝸鋪片及毛細胞數的觀察動物測定ABR，DPOAE完后，在麻醉狀態下，快速斷頭，迅速取出右側聽泡，分離出耳蝸，在解剖顯微鏡下，用纖細鋼針在耳蝸尖頂鉆一小孔，將前庭膜挑破，再挑破圓窗膜和卵圓窗膜，并在耳蝸底回骨隆起處鉆一小孔，吸取0.5％的硝酸銀溶液從蝸尖的小孔和兩窗及底回的小孔反復灌入用雙蒸水洗滌數次，再灌入10％的福爾馬林固定液。標本在日光下曝光2-4小時后，在解剖顯微鏡下分離鋪片。將耳蝸置于純凈蒸餾水中，用細鋼針先挑破耳蝸骨壁，用密合良好的纖細鑷子去除血管紋和前庭膜，并平行于Corti器輕取蓋膜及遮蓋基底膜的組織，用線狀刀逐回切斷基底膜，逐回將基底膜按次序放置在載玻片的甘油中，辨識正反面無誤后，加蓋蓋玻片，供光鏡觀察和進行毛細胞計數。具體結果見圖1。由圖1可以看出，致聾后中藥治療組治療90天后，可見耳蝸基底回約50％以上的外毛細胞正常存活，約占耳蝸觀察數的66.67％。而致聾后對照組耳蝸基底回平均僅20％左右的外毛細胞存活，大多數耳蝸基底回內外毛細胞完全缺失。說明治療組有毛細胞修復和再生。(5)掃描電鏡觀察將取材的左側耳蝸樣品用緩沖液把組織表面洗凈，在解剖顯微鏡下，用纖細鋼針在耳蝸頂部打一小孔，一定要挑破耳蝸管前庭膜，再挑破圓窗膜和卵圓窗膜，并去除鐙骨及足板，用細滴管將2.5％戊二醛固定液從蝸尖小孔和圓窗卵圓窗反復滴灌3-5次，明顯看到液體從兩窗流出。將樣品浸泡在固定液中，置于4℃冰箱中4h。置于0.1mmol/LLPB緩沖液中，在解剖顯微鏡下在耳蝸各回骨壁鉆孔，使耳蝸各回與固定液相通，再浸泡于固定液中4h用0.1mmol/LLPB漂洗3次后，用1％OSO4后固定2h。用0.1mmol/LLPB漂洗20-30min。用乙醇梯度脫水，乙醇的濃度依次為30％-50％-70％-90％-100％(2次)，乙醇與乙酸異戊酯1:1的混合液10-20h；純乙酸異戊酯10-20h。臨界點干燥后，即可取出樣品。將樣品置于解剖顯微鏡下，去除覆蓋于觀察部位的骨質和膜性結構，清潔樣品后，將樣品用雙面膠帶固定于樣品臺上，離子濺射鍍膜，于掃描電鏡觀察。具體實驗結果見圖2-圖5。由圖4及圖5可以看出，致聾后中藥治療組90天后，在豚鼠的耳蝸頂回可以看到成熟的再生毛細胞，其最大特點是靜纖毛束完整，表皮板上覆蓋著微絨毛，這與鄰近的存留毛細胞具有光滑的表皮板形成明顯差異。由圖2及圖3可以看出，致聾后對照組90天耳蝸表面的微絨毛較少，未見到新生的纖毛樣凸起，且毛細胞再生少。實施例7臨床治療效果：(1)病人的選擇：選擇經醫院確診為先天性聾啞60人，后天性聾啞211病人，共271人，男149例，女122例。聽力損失程度在110db以內(視為有殘余聽力)的183例，聽力損失程度在115db以上(視為無殘余聽力)的88例。(2)療效判定標準：無效：在原聽力基礎上經過系統治療3-6個月，聽力提高不到15db為無效；有效：在原聽力基礎上經過系統治療3-6個月，聽力提高20db為有效；顯效：在原聽力基礎上經過系統治療3-6個月，聽力提高30db-40db，能簡單面對面對話，但語言欠清晰為顯效；痊愈：在原聽力基礎上經過系統治療3-6個月，聽力提高41db以內，通過語言訓練能進行正常語言對話為痊愈。(3)治療方法及效果本組主要治療方法為中藥治療與語言康復訓練結合，對上述病人服用本發明制備的中藥組合物，并通過局部按摩、語言培訓等方法治療3-6個月，根據療效判定標準，統計治療效果見表5。表5治療效果由上表可以看出，采用本發明制備的中藥制劑治療271例聾啞病人3-6個月，根據療效判定標準，271例中有效257例，無效例為14例，總有效率達到94.83％。經統計學處理，P<0.01，差異有顯著性。在中藥治療的基礎上，聽力恢復的基礎上，進行語言訓練，使患者的聽力和言語能力提高。當前第1頁1 2 3