1.一種脂質(zhì)納米顆粒組合物，所述脂質(zhì)納米顆粒組合物包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述核酸是dna、rna或其組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述rna是信使rna(mrna)、非編碼rna(ncrna)或其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述非編碼rna(ncrna)是長(zhǎng)非編碼rna(lncrna)、微小rna(mirna)、小干擾rna(sirna)、小核仁rna(snorna)、小核rna(snrna)、piwi相互作用rna(pirna)、轉(zhuǎn)移rna(trna)或核糖體rna(rrna)或其組合。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述可離子化聚合物以1mol百分比至25mol百分比的量存在。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述可離子化聚合物包括生物相容性聚合物。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述可離子化聚合物是殼聚糖、纖維素衍生物、聚-l-賴氨酸、聚-l-谷氨酸和/或它們的衍生物，或其組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述可離子化聚合物是殼聚糖、纖維素衍生物和/或它們的衍生物，或其組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述殼聚糖、所述殼聚糖衍生物或其組合以1mol百分比至25mol百分比的量存在。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述纖維素衍生物以1mol百分比至25mol百分比的量存在。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述殼聚糖或其衍生物或它們的組合以1mol百分比至25mol百分比、1mol百分比至20mol百分比或1mol百分比至15mol百分比的量存在。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述陽(yáng)離子脂質(zhì)以25mol百分比至50mol百分比的量存在。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述陽(yáng)離子脂質(zhì)是n,n-二油基-n,n二甲基氯化銨(dodac)；n-(2,3-二油基氧基)丙基)-n,n,n三甲基氯化銨(dotma)；n,n-二硬脂基-n,n-二甲基溴化銨(ddab)；n-(2,3二油酰基氧基)丙基)-n,n,n-三甲基氯化銨(dotap)；3-(n-(n',n'二甲基氨基乙烷)-氨基甲酰基)膽固醇(dc-chol)、n-(1-(2,3-二油酰基氧基)丙基)n-2-(精胺甲酰胺基)乙基)-n,n-二甲基三氟乙酸銨(dospa)、雙十八烷基酰胺基甘氨酰基羧基精胺(dogs)、1,2-二油酰基-3-二甲基銨丙烷(dodap)、n,n-二甲基-2,3-二油酰基氧基)丙胺(dodma)、n-(1,2-二肉豆蔻基氧基丙-3-基)-n,n-二甲基-n-羥乙基溴化銨(dmrie)、1,2-二亞油基氧基-n,n-二甲基氨基丙烷(dlin-dma)、3-二甲基氨基-2-(膽甾-5-烯-3-β-氧丁烷-4-氧基)-1-(順式,順式-9,12-十八碳二烯氧基)丙烷(clin-dma)、2-[5'-(膽甾-5-烯-3-β-氧基)-3'-氧雜戊氧基)-3-二甲基-1-(順式,順式-9',12'-十八碳二烯氧基)丙烷(cplin-dma)、2,3-二亞油酰基氧基-n,n-二甲基丙胺(dlin-dap)、1,2-n,n'-二亞油基氨基甲酰基-3-二甲基氨基丙烷(dlincarb-dap)、1,2-二亞油酰基氨基甲酰基-3-二甲基氨基丙烷(dlin-cdap)、2,2-二亞油基-4-二甲基氨基甲基-[1,3]-二氧戊環(huán)(dlin-k-dma)、4-(二甲基氨基)丁酸三十七烷-6,9,28,31-四烯-19-基酯(dlin-mc3-dma)、8-[2-羥乙基-(6-氧代-6-十一烷氧基己基)氨基]辛酸十七烷-9-基酯(sm-102)、2-己基癸酸6-[6-(2-己基癸酰基氧基)己基-(4-羥丁基)氨基]己酯(alc-0315)和8-[(8-十七烷-9-基氧基-8-氧代辛基)-(2-羥乙基)氨基]辛酸壬酯(slp-0001)。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述陽(yáng)離子脂質(zhì)包括可離子化脂質(zhì)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述可離子化脂質(zhì)以25mol百分比至50mol百分比的量存在。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述磷脂以2mol百分比至約20mol百分比的量存在。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述磷脂是1,2-二亞油酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(dlpc)、1,2-二肉豆蔻酰基-sn-甘油-磷酸膽堿(dmpc)、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(dopc)、1,2-二棕櫚酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(dppc)、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(dspc)、1,2-雙十一酰基-sn-甘油-磷酸膽堿(dupc)、1-棕櫚酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(popc)、1,2-二-o-十八烯基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(18:0二醚pc)、1-油酰基-2-膽固醇基半琥珀酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(ochemspc)、1-十六烷基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(c16lyso?pc)、1,2-二亞麻酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿、1,2-二花生四烯酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿、1,2-雙二十二碳六烯酸酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(dope)、1,2-二植酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺(me?16.0pe)、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二亞油酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二亞麻酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二花生四烯酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-雙二十二碳六烯酸酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺、1,2-二油酰基-sn-甘油-3-磷酸-rac-(1-甘油)鈉鹽(dopg)、1-肉豆蔻酰基-2-硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(mspc)、1-棕櫚酰基-2-肉豆蔻酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(pmpc)、1-棕櫚酰基-2-硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(pspc)、1-硬脂酰基-2-肉豆蔻酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(smpc)、1-硬脂酰基-2-棕櫚酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(sppc)、1-硬脂酰基-2-油酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(sopc)、1-硬脂酰基-2-二十二碳六烯酸酰基-sn-甘油-3-磷酸膽堿(sdpc)、鞘磷脂及其組合。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述固醇以30mol百分比至約65mol百分比的量存在。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述固醇是膽固醇、谷固醇、糞固醇、麥角固醇、菜油固醇、豆固醇、5α-膽固烷醇、5β-糞固烷醇、膽固醇基-(2'-羥基)-乙醚、膽固醇基-(4'-羥基)-丁醚、6-酮膽固烷醇、5α-膽固烷、膽固烯酮、5α-膽固烷酮、5β-膽固烷酮、癸酸膽固醇酯或它們的衍生物。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述peg-脂質(zhì)以0.2mol百分比至約2.0mol百分比的量存在。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述peg-脂質(zhì)是mpeg-二肉豆蔻酰基甘油(mpeg-dmg)、mpeg-n,n-雙十四烷基乙酰胺(mpeg-dta或alc0159)、mpeg-膽固醇(mpeg-cls)、mpeg-dspe、mpeg-dmpe、mpeg-dppe、mpeg-dlpe、mpeg-dope、mpeg-dppc、mpeg-dspc、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸乙醇胺與綴合的甲氧基聚(乙二醇)(mpeg-dspe)、1,2-二肉豆蔻酰基-rac-甘油-3-甲氧基聚乙二醇-2000(dmg-peg?2000)或其混合物。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述核酸編碼抗原多肽或調(diào)節(jié)或調(diào)制細(xì)胞功能。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述抗原多肽衍生自傳染源。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述傳染源選自病毒株和細(xì)菌株。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物，其中所述核酸包括至少一種化學(xué)修飾。
26.一種核酸疫苗，所述核酸疫苗包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物。
27.一種治療或預(yù)防疾病的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用根據(jù)權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物或根據(jù)權(quán)利要求26所述的核酸疫苗。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中所述疾病是癌癥、傳染病或通過(guò)體液和/或細(xì)胞免疫反應(yīng)改善的疾病和/或病癥。
29.根據(jù)前述權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物在制造用于治療受試者的疾病的藥物中的應(yīng)用。
30.如權(quán)利要求29所述的應(yīng)用，其中所述疾病是癌癥、傳染病或通過(guò)體液和/或細(xì)胞免疫反應(yīng)改善的疾病和/或病癥。
31.一種制備如前述權(quán)利要求1-25中任一項(xiàng)所述的脂質(zhì)納米顆粒組合物的方法，所述方法包括混合水相和有機(jī)相，所述水相包括所述核酸和所述可離子化聚合物，所述有機(jī)相包括所述陽(yáng)離子脂質(zhì)、所述磷脂、所述膽固醇和所述peg-脂質(zhì)。