本公開涉及過程監測裝置。具體地，本公開涉及一種用于經由視覺反饋檢測消毒劑的制品。本公開還涉及含有所述制品的套件以及在消毒過程中使用所述制品的方法。所述制品用于診斷自動內窺鏡再處理機(aer)中的問題。

背景技術：

1、本公開涉及使用液體消毒劑消毒醫療裝置的方法和制品。可重復使用的醫療裝置或接觸粘膜的物品通常用于醫學領域。此類裝置的示例包括可重復使用的柔性內窺鏡、氣管導管、麻醉呼吸電路和呼吸治療設備。當插入體內時，這些醫療裝置可能受到患者生物材料和微生物（包括潛在病原體）的嚴重污染。小心再處理醫療裝置對于降低患者之間交叉污染的風險和可能的病原體傳輸是至關重要的。

2、根據醫療裝置的spaulding分類，柔性內窺鏡被評定為半臨界，因此需要通過高水平消毒來凈化這些裝置。因此，建議在使用和再處理過程中經常目視檢查內窺鏡和可重復使用的附件二者，包括在使用之前、期間和之后以及在清潔之后和在高水平消毒之前。然而，基于視覺的驗證方法在應用于柔性內窺鏡時具有嚴重限制，因為這些裝置中復雜、狹窄的內腔不能直接被目視檢查。

3、自動內窺鏡再處理機(aer)用于清潔和消毒柔性內窺鏡，以減輕患者之間的病原性生物體和疾病的傳輸，這些患者是接受內窺鏡手術的受檢者。為了消毒aer，通常將液體消毒劑再循環通過aer一段規定時間。通常，使用者可用的唯一信息是由aer設備本身提供的參數信息，其主要由時間和溫度信息組成。aer通常并不監測能夠建立消毒循環有效性的化學相關的參數。aer通常也不提供關于消毒劑如何流出醫療裝置的反饋。

4、一些解決方案提供了與aer一起使用的各種過程指示物，然而，過程指示物未必提供關于可用于診斷aer問題的液體消毒劑的流動的細節。

技術實現思路

1、本公開的各方面涉及提供消毒劑如何從醫療裝置流出的視覺反饋的制品。

2、具體地，本公開的各方面涉及用于檢測消毒劑的制品。制品可以具有第一襯底。該第一襯底可具有第一主表面和相對的端部。制品也可具有過程指示物。該過程指示物被設置在第一主表面的至少一部分上。該過程指示物與至少一種液體消毒劑反應，該液體消毒劑選自戊二醛、鄰苯二甲醛、過氧化氫和過氧乙酸。制品可以具有流動通道，該流動通道由過程指示物的一部分形成并且在相對的端部之間延伸。

3、本公開可涉及含有制品的套件以及在消毒過程中使用制品的方法。

技術特征：

1.一種制品，所述制品包括：

2.根據權利要求1所述的制品，其中所述流動通道的第一壁由所述過程指示物的一部分形成。

3.根據權利要求1所述的制品，其中所述流動通道的第二壁由所述第二襯底的所述第一主表面的一部分形成。

4.根據權利要求1所述的制品，其中所述過程指示物被夾置在所述第一襯底和所述第二襯底之間。

5.根據權利要求1所述的制品，所述制品還包括間隔元件，其中所述間隔元件被夾置在所述過程指示物和所述第二襯底之間。

6.根據權利要求1所述的制品，其中所述第一襯底至少具有第一縱向面，其中所述第二襯底至少通過由所述第一襯底的所述第一縱向面限定的區域固定到所述第一襯底的至少一部分，其中所述區域還由不大于所述第一襯底的寬度的30%的距離限定。

7.根據權利要求1所述的制品，其中所述第一襯底為聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)膜。

8.根據權利要求7所述的制品，其中所述pet膜的厚度不大于千分之十英寸。

9.一種套件，所述套件包括：

10.根據權利要求9所述的套件，所述套件還包括：

11.根據權利要求10所述的套件，其中所述安裝引導件被構造成定位所述醫療裝置，使得來自醫療裝置的消毒劑的流出物具有不大于2英寸的相隔距離。

12.一種方法，所述方法包括：

13.根據權利要求12所述的方法，所述方法還包括：

14.根據權利要求1所述的制品，其中所述過程指示物包含設置在所述第一主表面的至少一部分上的含合成胺的化合物，其中所述含合成胺的化合物包含伯氨基團或仲氨基團中的至少一種。

技術總結
本公開涉及過程監測裝置。具體地，本公開涉及一種用于經由視覺反饋檢測消毒劑的制品。所述制品具有第一襯底，所述第一襯底具有第一主表面和相對的端部。所述制品還包括設置在所述第一主表面的至少一部分上的過程指示物。所述過程指示物與至少一種液體消毒劑反應，所述液體消毒劑選自戊二醛、鄰苯二甲醛、過氧化氫、過氧乙酸以及它們的組合物。所述過程指示物可由衍生自聚氮丙啶(PEI)的含合成胺的聚合物形成。所述制品可以具有流動通道，所述流動通道由所述過程指示物的一部分形成并且在所述相對的端部之間延伸。本公開還涉及含有所述制品的套件以及在消毒過程中使用所述制品的方法。所述制品用于診斷自動內窺鏡再處理機(AER)中的問題。

技術研發人員：蒂莫西·J·尼斯,G·馬可·博馬里托,克里斯托弗·J·克萊普爾
受保護的技術使用者：舒萬諾知識產權公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28