本發(fā)明屬于皮膚病治療產(chǎn)品，具體涉及一種治療硬皮病的外用熱敷劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、硬皮病是一種以皮膚炎性、變性、增厚和纖維化進而硬化和萎縮為特征的結(jié)締組織病。硬皮病初期可能出現(xiàn)局限或多發(fā)性皮膚表面的水腫性斑塊，伴隨皮膚增厚和變硬，也可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、肌肉萎縮及食管、肺部病變等成為系統(tǒng)性硬皮病癥狀。

2、現(xiàn)有技術(shù)中，治療硬皮病的產(chǎn)品是糖皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺片等免疫抑制劑，可以有效緩解硬皮病癥狀，因副作用大不能長期服用。對于皮膚局限性癥狀在局部治療更有利于病情的恢復(fù)。

3、現(xiàn)有技術(shù)中也有一些治療硬皮病的外用制劑，比如中國專利cn105147788a公開的一種可治療局限性硬皮病的外用擦劑及其制備方法，中國專利cn112316205a公開的一種積雪苷軟膏、外用凝膠敷料及其制備方法等，這些外用制劑的使用方式是擦用或者敷用，可以長期使用，但療效不好。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療硬皮病的外用熱敷劑及其制備方法，尤其適用于局限性皮膚病。本發(fā)明提供的治療硬皮病的外用熱敷劑是外用藥，無需口服，具有外病外治，因勢利導(dǎo)，給治愈病邪找出路。既省去了藥物苦口的麻煩，也具有緩解局限性硬皮病癥狀及治愈的效果，療效好。

2、本發(fā)明的第一個目的是提供一種治療硬皮病的外用熱敷劑，由以下重量份的原料制成：艾葉20份～40份、桂枝20份～40份、三棱10份～20份、莪術(shù)10份～20份、落得打10份～20份、料姜石15份～30份、浮萍10份～20份、麻黃15份～30份、威靈仙20份～40份、土元5份～15份、頁蟲15份～25份、紅花5份～15份、血竭3份～6份、制馬錢子3份～6份、王不留行20份～40份、黃芪20份～40份、厚樸10份～20份、烏頭10份～20份、黃酒22份～40份。

3、其中，各原料在本發(fā)明中的功效如下：

4、艾葉，其葉輕浮，辛溫達表，列入溫陽之首。溫經(jīng)散寒、通絡(luò)開竅。具有溫氣血、祛濕寒、助氣化、軟化皮膚的作用。

5、桂枝，發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈、通陽達肢、助陽化氣。

6、三棱，破血行氣，軟堅散結(jié)、軟化皮膚。

7、莪術(shù)，行氣破血，軟化皮膚，抗組織纖維化。

8、落得打，功同劉寄奴。溫性活血藥。可加速骨折愈合。

9、料姜石，乃陜西地道藥材，活血散結(jié)，止痛消腫、抗癌。

10、浮萍，質(zhì)輕達皮，宣散外邪、通絡(luò)開竅。

11、麻黃，發(fā)汗散寒，通絡(luò)開竅。通透腠理、軟化皮膚。

12、威靈仙，軟堅散結(jié)之首、通十二經(jīng)，活血通絡(luò)、軟化皮膚。

13、土元，消腫止痛、祛瘀通脈、活血通絡(luò)、軟堅散結(jié)、軟化皮膚。

14、頁蟲，善于橫行，功擅通絡(luò)，破血逐瘀、消腫散結(jié)、是治療癥瘕積聚、跌打損傷、皮膚硬塊之要藥。

15、紅花，溫陽活血。通經(jīng)散瘀止痛。

16、血竭，活血定痛、化瘀止血、生肌斂瘡。

17、制馬錢子，活血化瘀、通絡(luò)止痛。

18、王不留行，通十二經(jīng)，活血化瘀，開竅通絡(luò)，利尿消腫。

19、黃芪，補氣升陽、益衛(wèi)固表、利水消腫、生津養(yǎng)血、助陽化氣。

20、厚樸，燥濕消痰、行氣除積。

21、烏頭，溫陽化氣、通十二經(jīng)，散寒止痛、回陽救逆。

22、黃酒，百藥之長，通十二經(jīng)，溫陽活血、通絡(luò)止痛，起到介質(zhì)作用。

23、本發(fā)明治療硬皮病的外用熱敷劑的配伍原理如下：以艾葉、桂枝、烏頭、麻黃、黃芪為君，主要作用為溫陽散寒、活血通絡(luò)；以料姜石、麻黃、威靈仙、土元、落得打、頁蟲為臣，主要作用為軟堅散結(jié)、活血通絡(luò)、軟化皮膚；佐使為三棱、莪術(shù)、浮萍、紅花、血竭、制馬錢子、厚樸、黃酒，主要作用為活血化瘀、軟堅散結(jié)、化痰散結(jié)。各原料組合后的主要功效是益氣溫陽，活血通絡(luò)，化痰散結(jié)，軟化皮膚，在治療局限性硬皮病，凍瘡，寒性瘡瘍方面具有很好的效果。

24、優(yōu)選的，治療硬皮病的外用熱敷劑，經(jīng)過數(shù)十年的臨床實踐、藥物配伍改變，由以下重量份的原料制成：艾葉30份、桂枝30份、三棱15份、莪術(shù)15份、落得打15份、料姜石20份、浮萍15份、麻黃20份、威靈仙30份、土元10份、頁蟲20份、紅花10份、血竭5份、制馬錢子5份、王不留行30份、黃芪30份、厚樸15份、烏頭15份、黃酒33份。該配方的藥效好，藥物有效率高。

25、本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療硬皮病的外用熱敷劑的制備方法，包括：

26、按照各重量份準(zhǔn)備原料，將除黃酒外的原料混合，粉碎成40目～60目的藥粉；

27、黃酒加入藥粉，混合，使藥粉濕潤，裝入布袋中，加熱，得到治療硬皮病的外用熱敷劑。

28、上述制備方法中，藥粉的制備方法簡單，且以黃酒為引，裝入布袋中，熱敷，使用方便，且在皮膚上粘黏量極少，敷藥后清理也方便。

29、優(yōu)選的，黃酒是調(diào)節(jié)后的塔牌黃酒，且酒精度用食用乙醇調(diào)節(jié)為15度。

30、優(yōu)選的，所述布袋的材質(zhì)為紗布。紗布透氣性好，方便藥粉中活性成分滲透進皮膚。

31、優(yōu)選的，加熱后的外用熱敷劑溫度為40℃～48℃。是人體能接受的不易被燙傷的溫度，也有助于藥粉中活性成分的釋放和滲透進皮膚。

32、基于同一種發(fā)明構(gòu)思，本發(fā)明還提供了另外一種治療硬皮病的外用熱敷劑的制備方法，包括：

33、按照各重量份準(zhǔn)備原料，混合，粉碎成40目～60目的藥粉；

34、用黃酒將藥粉濕潤，裝入布袋中；

35、裝入布袋后的藥包置于塑料包裝袋內(nèi)，密封，4℃～10℃的條件下冷藏1天～2；

36、加熱，得到治療硬皮病的外用熱敷劑。

37、在本發(fā)明的制備方法中，通過冷藏的方法，使各原料中活性成分整合，降低藥物致敏性，且能提高藥效。優(yōu)選的方案是，所述布袋的材質(zhì)為紗布，加熱后的外用熱敷劑溫度為40℃～48℃。

38、優(yōu)選的，冷藏時，塑料包內(nèi)置有冷藏劑，冷藏劑包裹在藥包外側(cè)，冷藏結(jié)束后取出藥包，加熱后作為外用熱敷劑；其中，所述冷藏劑為未粉碎的艾葉或者紅花。艾葉是葉子形態(tài)，紅花是花瓣形態(tài)，二者都比較薄，且揮發(fā)性成分好，現(xiàn)有技術(shù)常用來制作艾葉精油和紅花精油，本發(fā)明用艾葉或者花瓣作為冷藏劑，讓這二者中的揮發(fā)物在低溫條件下慢慢揮發(fā)并滲透至藥包內(nèi)部。注意不是高溫貯藏，因為高溫條件下?lián)]發(fā)物揮發(fā)的太快，只能殘留少量在藥包表面，大多數(shù)的揮發(fā)物會逸散浪費。

39、優(yōu)選的，每100g藥粉使用的冷藏劑不超過50g。優(yōu)選的是冷藏劑單層包裹在藥包外表面。

40、優(yōu)選的，冷藏后將塑料包下表面扎直徑1mm～2mm的孔，孔數(shù)量不少于3個，比如3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、11個、12個、13個、14個或者15個；塑料包下表面朝下，置于蒸鍋中加熱至60℃～65℃，然后冷卻40℃～48℃。該方法使水蒸氣滲透至藥包內(nèi)。先加熱至60℃～65℃的原因是藥包內(nèi)部藥粉不易被加熱，先加熱至稍高的溫度，然后再冷卻至40℃～48℃，得到外用熱敷劑，最后用于熱敷。優(yōu)選的，采用可控制加熱溫度的蒸鍋，將加熱溫度控制為60℃～65℃，則易于控制外用熱敷劑的溫度。

41、硬皮病局部冰涼，硬化，皮膚萎縮，腠理毛竅封堵閉塞，表現(xiàn)無汗，汗毛脫失，軟膏無法滲入吸收。本發(fā)明的目標(biāo)是：借助熱敷包的溫?zé)嶙饔茫蜷_皮膚腠理毛竅，使藥物容易滲入吸收，加上溫陽活血通絡(luò)藥物的三種疊加作用，取得理想效果是其必然。

42、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明至少具有如下的有益效果：發(fā)明提供的治療硬皮病的外用熱敷劑的主要功效是益氣溫陽，活血通絡(luò)，化痰散結(jié)，軟化皮膚，治療局限性硬皮病，凍瘡，寒性瘡瘍。發(fā)明提供的治療硬皮病的外用熱敷劑是外用藥，無需口服，局限性硬皮病表現(xiàn)為局部冰涼，硬化，腠理毛竅封堵密閉，常用的軟膏或外用制劑無法滲入吸收，最終達到提高藥效的效果。