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一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料及制備方法與流程

文檔序號:41749299發布日期:2025-04-25 17:39閱讀:9來源:國知局

本發明涉及醫用材料,具體涉及一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料及制備方法。


背景技術:

1、術后疼痛的問題越來越得到醫學界的廣泛重視,嚴重的術后急性疼痛已經是影響術后康復速度和質量的重要并發癥,需要積極的預防與治療。

2、目前臨床采用的單次鎮痛技術存在鎮痛時長短,僅可維持幾小時,不足以滿足術后長時間鎮痛需求;持續鎮痛技術如常用的患者靜脈自控鎮痛療效較弱,阿片類藥物用量大,相關不良反應多;局麻藥持續鎮痛技術要求高,經濟負擔重,需導管輸注,易引發滲漏、感染等風險,因此臨床應用受限。

3、布比卡因作為一種局部麻醉藥,具有快速有效、持續時間較長、安全性高、可控性強等優勢,廣泛應用于臨床手術中。布比卡因脂質體是國內首款且唯一超長效局麻藥,通過獨特緩釋技術延長作用時間,單次注射鎮痛時長遠超當前局麻藥,尚無其他同類藥品,但依然存在腹腔局部應用難以避免擴散,藥物起效位置無法確定等劣勢。如能與可吸收敷料結合更可持久有效鎮痛,且不需額外的特殊設備,彌補了臨床對于持久安全鎮痛且醫療操作簡便的術后鎮痛需求,為患者提供更持久、方便的疼痛緩解方式。


技術實現思路

1、本發明的目的在于提供一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料及制備方法用于解決上述問題。

2、為實現上述目的,本發明采用以下技術方案:

3、一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,包括可吸收敷料及局部麻醉劑,所述可吸收敷料為柔性、易塑形的可吸收人體植入材料,所述局部麻醉劑置于可吸收敷料上以構造成復合浸潤性材料,所述局部麻醉劑采用布比卡因脂質體,其采用depofoam多囊脂質體技術將布比卡因封裝在多囊脂質體中,所述布比卡因的分子式為c18h28n2o,所述布比卡因脂質體與可吸收敷料的質量比為(2-8):100。

4、優選地,所述布比卡因脂質體由布比卡因、膽固醇、1,2-棕櫚磷脂酰甘油、三辛酸甘油酯、二芥酰基卵磷脂組成,所述布比卡因、膽固醇、1,2-棕櫚磷脂酰甘油、三辛酸甘油酯、二芥酰基卵磷脂的質量比為100:35:7:15:62。

5、優選地,所述布比卡因脂質體與可吸收敷料的質量比為5:100。

6、優選地,所述可吸收敷料包括支撐基材、作為柔軟劑的甘油,所述支撐基材采用疏水性生物分解性聚合物。

7、優選地,所述支撐基材為紗布或海綿。

8、本發明同時提供一種制備上述布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料的方法,其包括以下步驟:

9、s1、制備支撐基材;

10、s2、按體積比1:2稱取甘油和蒸餾水,混合后得到甘油水溶液作為a混合液;

11、s3、在真空條件下,將支撐基材浸泡在a混合液中,然后通過干燥處理去除多余水分,獲得可吸收敷料;

12、s4、先后稱取0.9%的氯化鈉注射液和布比卡因脂質體,將布比卡因脂質體緩慢加入到氯化鈉注射液,輕輕混合均勻,配置成b混合液,所述b混合液中布比卡因脂質體的濃度為2mg/ml;

13、s5、將可吸收敷料浸泡在b混合液中,然后通過干燥處理去除多余水分,獲得布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料;

14、s6、對布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料進行加濕處理,獲得含水量為20-30%的布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料。

15、采用上述技術方案后,本發明與背景技術相比,具有如下有益效果:

16、1、本發明通過將布比卡因脂質體置于可吸收敷料上以構造出復合浸潤性材料,可用于體內切口、神經分布密集部位的浸潤麻醉。將本發明的布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料置于術后切口或需要局部麻醉部位,能夠起到浸潤性局部緩釋麻醉的效果,緩解術后疼痛,同時本發明的可吸收敷料能夠在體內降解并被吸收,安全性高。

17、2、本發明采用疏水性生物分解性聚合物支撐基材,采用甘油水溶液作為溶劑體系,采用布比卡因脂質體作為局部麻醉劑并均勻分散在溶劑體系內,類似“敷面膜”的原理,起到浸潤性局部麻醉的效果,緩解術后疼痛,減少阿片類藥物的使用。另外,由于布比卡因脂質體的不同囊泡破裂時間不同,使得布比卡因在不同時間從破裂的囊泡中釋放,達到延長布比卡因釋放時間的效果。

18、3、本發明的可吸收敷料采用柔性、易塑形的可吸收人體植入材料,一方面腹腔鏡手術中易于通過腹腔鏡孔置入,另一方面易于在體內手術區域塑形,且不易導致摩擦疼痛與刺激。

19、4、本發明的可吸收敷料易于剪裁,可根據實際情況裁取合適尺寸的敷料,同時可針對老年、兒童進行減量。



技術特征:

1.一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,其特征在于:包括可吸收敷料及局部麻醉劑,所述可吸收敷料為柔性、易塑形的可吸收人體植入材料,所述局部麻醉劑置于可吸收敷料上以構造成復合浸潤性材料,所述局部麻醉劑采用布比卡因脂質體,其采用depofoam多囊脂質體技術將布比卡因封裝在多囊脂質體中,所述布比卡因的分子式為c18h28n2o,所述布比卡因脂質體與可吸收敷料的質量比為(2-8):100。

2.如權利要求1所述的一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,其特征在于:所述布比卡因脂質體由布比卡因、膽固醇、1,2-棕櫚磷脂酰甘油、三辛酸甘油酯、二芥酰基卵磷脂組成,所述布比卡因、膽固醇、1,2-棕櫚磷脂酰甘油、三辛酸甘油酯、二芥酰基卵磷脂的質量比為100:35:7:15:62。

3.如權利要求2所述的一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,其特征在于:所述布比卡因脂質體與可吸收敷料的質量比為5:100。

4.如權利要求1-3任一項所述的一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,其特征在于:所述可吸收敷料包括支撐基材、作為柔軟劑的甘油,所述支撐基材采用疏水性生物分解性聚合物。

5.如權利要求4所述的一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,其特征在于:所述支撐基材為紗布或海綿。

6.一種制備權利要求5的布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料的方法,其特征在于,包括以下步驟:


技術總結
本發明公開了一種布比卡因脂質體緩釋可吸收敷料,包括可吸收敷料及局部麻醉劑,所述可吸收敷料用于置入手術區域,其為柔性、易塑形的可吸收人體植入材料,所述局部麻醉劑置于可吸收敷料上以構造成復合浸潤性材料,所述局部麻醉劑采用布比卡因脂質體。本發明通過可布比卡因脂質體置于可吸收敷料上以構造出復合浸潤性材料,可用于體內切口、神經分布密集部位的浸潤麻醉,能夠起到浸潤性局部緩釋麻醉的效果,緩解術后疼痛,安全性高。

技術研發人員:張曉瑩,原夢瑤,阮湘涵,羅云根,米衛東
受保護的技術使用者:中國人民解放軍總醫院第一醫學中心
技術研發日:
技術公布日:2025/4/24
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