本發明涉及醫藥，具體涉及人參皂苷ck治療失眠的用途。

背景技術：

1、失眠是一種常見的睡眠障礙，指盡管具備良好的睡眠環境和充足的睡眠機會，個體仍然對睡眠質量或時長感到不滿意，并影響到日常生活和社會功能。臨床上，失眠可分為短期失眠(持續不超過三個月)和慢性失眠(超過三個月)。其主要表現包括入睡困難、易醒、早醒等睡眠維持障礙，并常伴有白天乏力、困倦、情緒緊張、焦慮、易怒等癥狀。流行病學調查顯示，成人失眠的患病率較高，尤其是女性、老年人及面臨社會經濟壓力的人群更易受影響。失眠往往呈慢性化，且具有較高的持續率。

2、目前，臨床治療失眠的常用化學藥物包括褪黑素及其受體激動劑、苯二氮類和非苯二氮類鎮靜劑、巴比妥類藥物，以及某些具有鎮靜作用的抗抑郁藥、抗精神病藥和抗組胺藥等。盡管這些藥物在短期失眠的治療上具有一定療效，但在長期使用過程中，易產生安全性隱患，如藥物耐受、依賴性及療效不穩定等問題，限制了其在慢性失眠管理中的應用。因此，尋找更安全、有效的治療策略成為研究重點，其中，中醫藥因其整體調節作用和較低的副作用，在失眠治療領域展現出獨特的優勢和新藥研發的廣闊前景。

3、參類中藥材作為傳統中醫藥的常用藥物，在治療失眠的方劑中占有重要地位，如歸脾湯、天王補心丹等經典方劑，常用于治療因心脾兩虛、氣血不足等所致的失眠。在神經系統中可能具有一定的生物活性，如調節神經遞質平衡、抗炎、抗氧化及神經保護作用。然而，關于其具體的抗神經炎癥機制及在失眠相關病理狀態下的作用，仍需進一步研究和驗證。

4、現有技術未見本發明所要求保護的人參皂苷ck治療失眠的用途。

技術實現思路

1、基于此，本發明提供了人參皂苷ck或其鹽在制備用于預防和/或治療失眠的藥品、食品和/或保健品中的用途。

2、根據本發明的另一個方面，提供了一種包含人參皂苷ck或其鹽的組合物在制備用于預防和/或治療失眠的藥品、食品和/或保健品中的用途。

3、進一步地，該人參皂苷ck預防和/或治療失眠的作用通過以下的一種或多種方式：抑制體外細胞炎性因子分泌、改善行為異常、改善睡眠質量、緩解焦慮行為和抑制生物體炎性因子分泌。

4、進一步地，該細胞為bv-2細胞。

5、進一步地，該細胞炎性因子包括以下的一種或多種：no、il-6和tnf-α。

6、進一步地，該行為異常包括覺醒活動量增加和/或覺醒時間增加。

7、進一步地，該改善睡眠質量包括睡眠潛伏期縮短和/或睡眠時間延長。

8、進一步地，該生物體炎性因子包括以下的一種或多種：il-6、tnf-α和il-1β。

9、進一步地，該組合物進一步包含一種或多種藥學上可接受的輔料。

10、進一步地，該輔料選自以下的一種或多種：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、包合劑、矯味劑、緩釋劑、助流劑、潤滑劑、分散劑、增塑劑、遮光劑和抗氧化劑。

11、進一步地，該組合物的劑型為散劑、片劑、滴丸劑、膠囊劑、膜劑、錠劑、顆粒劑、注射液或口服液。

12、進一步地，該組合物進一步包含一種或多種用于治療失眠的其他藥物和/或提取物。

13、進一步地，該其他藥物選自以下的一種或多種：苯二氮受體激動劑、抗抑郁藥物和褪黑素受體激動劑。

14、進一步地，該苯二氮受體激動劑包括苯二氮類藥物和/或非苯二氮類藥物。

15、進一步地，該苯二氮類藥物為艾司唑侖、三唑侖和/或地西泮。

16、進一步地，該非苯二氮類藥物為唑吡坦、佐匹克隆和/或右佐匹克隆。

17、進一步地，該抗抑郁藥物包括去甲腎上腺素能和特異的5-ht能抗抑郁藥物和/或5-ht受體阻斷劑及再攝取抑制劑。

18、進一步地，該去甲腎上腺素能和特異的5-ht能抗抑郁藥物為米氮平。

19、進一步地，該5-ht受體阻斷劑及再攝取抑制劑為曲唑酮。

20、進一步地，該褪黑素受體激動劑為阿戈美拉汀和/或雷米替胺。

21、本發明的有益效果：

22、本發明首先在不同濃度(0.2μm、1μm、5μm、25μm)下，比較人參皂苷ck、rg1、rb1、rc，三七皂苷r1、三七皂苷k及三七素對bv2細胞lps誘導炎癥反應的抑制作用，篩選出具有顯著抗炎作用的成分。隨后，在斑馬魚和小鼠失眠模型中開展多劑量實驗，以評估其體內有效性。研究結果表明，人參皂苷ck在體外和體內均表現出最顯著的抗炎改善失眠作用。

1.人參皂苷ck或其鹽在制備用于預防和/或治療失眠的藥品、食品和/或保健品中的用途。

2.一種包含人參皂苷ck或其鹽的組合物在制備用于預防和/或治療失眠的藥品、食品和/或保健品中的用途。

3.根據權利要求2或3所述的用途，其特征在于，所述人參皂苷ck預防和/或治療失眠的作用通過以下的一種或多種方式：抑制體外細胞炎性因子分泌、改善行為異常、改善睡眠質量、緩解焦慮行為和抑制生物體炎性因子分泌。

4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述細胞為bv-2細胞；

5.根據權利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物進一步包含一種或多種藥學上可接受的輔料。

6.根據權利要求5所述的用途，其特征在于，所述輔料選自以下的一種或多種：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、包合劑、矯味劑、緩釋劑、助流劑、潤滑劑、分散劑、增塑劑、遮光劑和抗氧化劑。

7.根據權利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物的劑型為散劑、片劑、滴丸劑、膠囊劑、膜劑、錠劑、顆粒劑、注射液或口服液。

8.根據權利要求2所述的用途，其特征在于，所述組合物進一步包含一種或多種用于治療失眠的其他藥物和/或提取物。

9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于，所述其他藥物選自以下的一種或多種：苯二氮受體激動劑、抗抑郁藥物和褪黑素受體激動劑。

10.根據權利要求9所述的用途，其特征在于，所述苯二氮受體激動劑包括苯二氮類藥物和/或非苯二氮類藥物；