本發明涉及中藥，尤其涉及一種紫草中藥復方制劑及其制備方法和應用。

背景技術：

1、肥厚型心肌病（hypertrophic?cardiomyopathy,?hcm）是一種具有遺傳性的心肌病，其典型特征為心室壁的異常增厚，這往往導致心室腔縮小，左心室充盈受阻，以及舒張期順應性顯著降低。臨床表現為勞力性呼吸困難、胸痛、暈厥，甚至在極端情況下可能導致猝死，成為青少年和運動員猝死的一個重要原因。目前，臨床上針對肥厚型心肌病的治療手段多樣，包括藥物治療、非藥物治療（諸如室間隔消融術、外科室間隔心肌切除術）以及起搏治療等。然而，藥物治療常伴隨副作用，非藥物治療則帶有一定的風險和創傷性，且并非所有患者均適宜接受這些治療方式。因此，探尋一種既安全又有效的治療方法，已成為臨床亟待攻克的難題。

2、中藥治療肥厚型心肌病展現出了其獨特的優勢。中藥以其多成分、多靶點、多途徑的作用機制，能夠全面調節機體功能，改善微循環，有效減輕心臟負擔，從而緩解肥厚型心肌病的相關癥狀。此外，中藥治療還具有副作用小、不易產生耐藥性等諸多優點，為肥厚型心肌病的治療提供了新的思路。其中，紫草、茯苓和狹基線紋香茶菜是中藥中常用的藥材，它們各自擁有獨特的藥效。紫草，源自紫草科植物紫草或新疆紫草的干燥根，具有活血化瘀、涼血解毒等功效。現代藥理研究更揭示其具有抗炎、抗氧化等多種藥理作用，為中藥治療提供了科學依據。茯苓，為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，其用藥部位為菌核，具有利水滲濕、健脾寧心等功效，常用于治療水腫尿少、脾虛食少等病癥。狹基線紋香茶菜，屬唇形科植物，其全草均可入藥，具有清熱解毒、消腫止痛等的功效，在民間常用于治療跌打損傷等病癥。

3、盡管紫草、茯苓和狹基線紋香茶菜各自具有顯著的藥理作用，并且在中藥治療中有著廣泛的應用，但現有技術中尚未見將這三者聯合應用于治療肥厚型心肌病的報道。

技術實現思路

1、為解決上述問題，本發明提供了一種紫草中藥復方制劑及其制備方法和應用。

2、第一方面，本發明提供了一種紫草中藥復方制劑，所述紫草中藥復方制劑包括中藥組合物和藥物輔料；以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

3、紫草55~75份、茯苓10~20份和狹基線紋香茶菜25~40份。

4、進一步地，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

5、紫草60.5份、茯苓14份和狹基線紋香茶菜32份。

6、進一步地，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

7、紫草55份、茯苓10份和狹基線紋香茶菜25份。

8、進一步地，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

9、紫草75份、茯苓20份和狹基線紋香茶菜40份。

10、進一步地，所述紫草中藥復方制劑的劑型包括片劑、膠囊劑、湯劑或顆粒劑。

11、進一步地，所述藥物輔料包括糊精和體積百分數為80~90%的乙醇，所述中藥組合物、所述糊精和所述乙醇的重量比為100:（55~65）:（9~17）。

12、第二方面，本發明提供了第一方面任一項所述的紫草中藥復方制劑的制備方法，所述紫草中藥復方制劑的制備方法包括以下步驟：

13、將紫草、茯苓和狹基線紋香茶菜進行混合粉碎，得到混合料；

14、將所述混合料加入水中進行減壓回流提取，后將所得水提取液進行濃縮干燥，得到所述中藥組合物；

15、將所述中藥組合物和所述藥物輔料進行混合制備成型，得到所述紫草中藥復方制劑。

16、進一步地，所述減壓回流提取的工作條件參數包括：壓力為9~17kpa，溫度為48~60℃，時間為60~90分鐘，次數為1~3次，所述混合料和所述水的重量比為1:（8~12）。

17、第三方面，本發明提供了第一方面任一項所述的紫草中藥復方制劑或采用第二方面任一項所述的紫草中藥復方制劑的制備方法制得的紫草中藥復方制劑在制備治療肥厚型心肌病的藥物中的應用。

18、本發明實施例提供的上述技術方案與現有技術相比至少具有如下優點：

19、本發明實施例提供了一種紫草中藥復方制劑及其制備方法和應用，本發明提供紫草中藥復方制劑采用以紫草為主并復配適量茯苓和狹基線紋香茶菜組成的中藥組合物為功效成分，紫草作為主藥，其活血化瘀作用能夠改善心臟微循環，減少因心肌肥厚導致的心肌缺血和損傷，輔以茯苓的利水滲濕、健脾寧心作用，有助于減輕心臟負擔，促進心臟功能恢復，以及狹基線紋香茶菜的清熱解毒作用能夠減輕心臟炎癥，減少炎癥因子對心肌細胞的損傷，保護心肌細胞，三者相輔相成，協同增效。經動物實驗結果表明，該中藥組合物能夠有效抑制心肌肥厚小鼠模型的心臟重量增加，并顯著降低其血清ldh（乳酸脫氫酶）水平，不僅為臨床治療肥厚型心肌病提供新的手段，也進一步拓寬了這些中藥材在醫藥領域的應用范圍。

技術特征：

1.一種紫草中藥復方制劑，其特征在于，所述紫草中藥復方制劑包括中藥組合物和藥物輔料；以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

2.根據權利要求1所述的紫草中藥復方制劑，其特征在于，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

3.根據權利要求1所述的紫草中藥復方制劑，其特征在于，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

4.根據權利要求1所述的紫草中藥復方制劑，其特征在于，以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：

5.根據權利要求1~4任一項所述的紫草中藥復方制劑，其特征在于，所述紫草中藥復方制劑的劑型包括片劑、膠囊劑、湯劑或顆粒劑。

6.根據權利要求1~4任一項所述的紫草中藥復方制劑，其特征在于，所述藥物輔料包括糊精和體積百分數為80~90%的乙醇，所述中藥組合物、所述糊精和所述乙醇的重量比為100:（55~65）:（9~17）。

7.一種權利要求1~6任一項所述的紫草中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述紫草中藥復方制劑的制備方法包括以下步驟：

8.根據權利要求7所述的紫草中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述減壓回流提取的工作條件參數包括：壓力為9~17kpa，溫度為48~60℃，時間為60~90分鐘，次數為1~3次，所述混合料和所述水的重量比為1:（8~12）。

9.一種權利要求1~6任一項所述的紫草中藥復方制劑或采用權利要求7~8任一項所述的紫草中藥復方制劑的制備方法制得的紫草中藥復方制劑在制備治療肥厚型心肌病的藥物中的應用。

技術總結
本發明涉及一種紫草中藥復方制劑及其制備方法和應用，涉及中藥技術領域，所述紫草中藥復方制劑包括中藥組合物和藥物輔料；以重量份數計，所述中藥組合物包括以下原料：紫草55~75份、茯苓10~20份和狹基線紋香茶菜25~40份。本發明提供紫草中藥復方制劑采用以紫草為主并復配適量茯苓和狹基線紋香茶菜組成的中藥組合物為功效成分，三者相輔相成，協同增效。經動物實驗結果表明，該中藥組合物能夠有效抑制心肌肥厚小鼠模型的心臟重量增加，并顯著降低其血清LDH水平，不僅為臨床治療肥厚型心肌病提供新的手段，也進一步拓寬了這些中藥材在醫藥領域的應用范圍。

技術研發人員：劉錦文,肖鶯鴿,馬曉紅,周鈺坤,劉瀅,月英
受保護的技術使用者：內蒙古民族大學
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28