本發(fā)明屬于高尿酸血癥疾病治療中藥制劑領(lǐng)域，具體是涉及一種治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方及制備方法。

背景技術(shù)：

1、高尿酸血癥(hyperuricemia,hua)是一種以尿酸產(chǎn)生過多或排泄減少引起的嘌呤代謝紊亂為特征的代謝異常綜合征，久病可導(dǎo)致痛風(fēng)、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，從而導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能障礙。hua影響因素復(fù)雜，常由高嘌呤飲食、果糖及酒精攝入過量、骨髓增生性疾病等獲得性因素引起，確切發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚。其總體患病率介于14.4％～17.7％之間，且近年呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢。

2、hua是眾多代謝紊亂疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素，包括高血壓、胰島素抵抗、血脂異常、動脈粥樣硬化、非酒精性脂肪性肝病等。在臨床實(shí)踐中，hua患者往往在早期沒有明顯癥狀，民眾對于hua的認(rèn)知程度普遍不高，很多人甚至不知道這是一種需要治療的疾病，導(dǎo)致無法及時(shí)的發(fā)現(xiàn)與治療，病情加重，造成不可逆的局面。

3、目前，臨床上該疾病臨床治療多用西藥但可選擇的藥物有限，且一線藥物在治療hua時(shí)存在嚴(yán)重的肝毒性和新肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)，這限制了其安全使用。越來越多的研究表明，hua與痛風(fēng)、慢性腎臟疾病發(fā)展、心血管相關(guān)死亡率和全因死亡率的增加有密切關(guān)系。因此，進(jìn)一步尋找新的、安全的治療hua的藥物十分必要。

4、中醫(yī)沒有此病名的記載，但因hua會導(dǎo)致痛風(fēng)，引起關(guān)節(jié)疼痛不適，故將其歸于“痹癥”、“歷節(jié)”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為此病歸因于外濕侵襲、飲食不節(jié)致脾腎受損，因此，從中醫(yī)整體觀念出發(fā)，辨證施治，對臨床患者防治hua具有獨(dú)到的治療優(yōu)勢。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方及制備方法，通過藥理和臨床研究遴選可供臨床應(yīng)用的治療高尿酸血癥的有效藥物。

2、一種治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方及制備方法，中藥復(fù)方的有效成分由如下重量份的中藥原料制得：

3、

4、

5、該治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方中，各中藥的藥效如下：

6、金錢草，又名大金錢草、對座草、路邊黃、遍地黃、銅錢草、一串錢等，味甘、咸，性微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有利濕退黃、利尿通淋、解毒消腫的功效。主要用于濕熱黃疸，膽脹脅痛，石淋，熱淋，小便澀痛。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有降尿酸、抗炎、促進(jìn)膽汁分泌的作用。研究發(fā)現(xiàn)其主要能夠抑制黃嘌呤氧化酶活性，減少尿酸生成；并增加腎臟對尿酸的排泄，促進(jìn)尿酸從尿液排出體外。

7、丹參，又名紅根、大紅袍、血參根等，味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰的功效。主要用于瘀血阻滯所致的經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有改善微循環(huán)、抗炎、抗氧化的作用。研究發(fā)現(xiàn)其含有的丹參酮、丹酚酸等成分能夠調(diào)節(jié)尿酸代謝相關(guān)的信號通路，促進(jìn)尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)和排泄；還可減輕高尿酸血癥引發(fā)的機(jī)體炎癥反應(yīng)，通過改善血液循環(huán)，對防治高尿酸血癥及其并發(fā)癥起到積極作用。

8、黃芪，又名綿芪等，味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效。主要用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)腎臟濾過和排泄功能、改善機(jī)體整體代謝狀態(tài)的作用。研究發(fā)現(xiàn)其能夠增強(qiáng)腎臟的濾過和排泄功能，助力尿酸等代謝廢物排出體外，同時(shí)可糾正高尿酸血癥伴隨的代謝紊亂情況。

9、薏苡仁，又名薏米、薏仁等，性涼，味甘、淡。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利水滲濕、健脾止瀉、除痹、排膿、解毒散結(jié)的功效。主要用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有調(diào)節(jié)血脂、改善胰島素抵抗、利水滲濕的作用。研究發(fā)現(xiàn)薏苡仁中的薏苡仁多糖等成分可調(diào)節(jié)血脂、改善胰島素抵抗，鑒于高尿酸血癥常與代謝綜合征相關(guān)聯(lián)，其有助于改善整體代謝環(huán)境，間接影響尿酸的生成與排泄。

10、厚樸，又名厚皮、重皮、赤樸、烈樸等，味苦、辛，性溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有行氣消積、燥濕除滿、降逆平喘的功效。主要用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有抗炎、抗氧化以及調(diào)節(jié)胃腸功能的作用。研究發(fā)現(xiàn)厚樸中的厚樸酚等成分通過改善胃腸道的消化和吸收功能，可減少內(nèi)源性尿酸的生成，并且能調(diào)節(jié)機(jī)體的代謝節(jié)奏，輔助維持尿酸代謝的平衡，對于高尿酸血癥的治療起到一定的輔助功效，同時(shí)也有助于減輕因高尿酸血癥可能伴隨的機(jī)體炎癥反應(yīng)。

11、車前草，又名蝦蟆衣、牛遺、勝舄等，味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。具有清熱利尿通淋、祛痰、涼血、解毒的功效。主要用于熱淋澀痛，水腫尿少，暑濕泄瀉，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有顯著利尿以及抑制腎小管對尿酸重吸收的作用。研究發(fā)現(xiàn)其可增加尿量，促使尿酸隨尿液排出體外，而且能抑制腎小管對尿酸的重吸收，進(jìn)一步提高尿酸的排泄效率，在降低血尿酸水平方面發(fā)揮著積極的作用。

12、白術(shù)，又名于術(shù)、冬術(shù)、浙術(shù)、山薊、山精。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)具有補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎的功效。主治脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有調(diào)節(jié)腸道菌群、調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抗氧化、改善代謝紊亂等作用。研究發(fā)現(xiàn)白術(shù)內(nèi)酯a、b及糖類(主要為甘露糖、果糖)等可調(diào)節(jié)腸道菌群，改善腸道微生態(tài)環(huán)境，因腸道菌群與尿酸代謝密切相關(guān)，通過調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，有助于抑制尿酸的產(chǎn)生，同時(shí)其能增強(qiáng)脾胃運(yùn)化功能。

13、石菖蒲，又名菖蒲、九節(jié)菖蒲等，味辛、苦，性溫。歸心、胃經(jīng)。具有開竅豁痰、醒神益智、化濕開胃的功效。主要用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有抗氧化、抗炎以及對神經(jīng)系統(tǒng)有一定調(diào)節(jié)作用。研究發(fā)現(xiàn)石菖蒲的提取物具有抗氧化、抗炎作用，能夠減輕高尿酸血癥導(dǎo)致的機(jī)體氧化應(yīng)激和炎癥損傷，并且其對神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，也有助于改善因高尿酸血癥可能引發(fā)的一些神經(jīng)功能異常等情況，從多個(gè)角度輔助治療高尿酸血癥。

14、蒼術(shù)，又名赤術(shù)、青術(shù)等，味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒、明目的功效。主要用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹙，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有調(diào)節(jié)胃腸功能、促進(jìn)消化液分泌以及調(diào)節(jié)機(jī)體代謝的作用。研究發(fā)現(xiàn)蒼術(shù)含有揮發(fā)油等成分，可調(diào)節(jié)胃腸功能、促進(jìn)消化液分泌，能增強(qiáng)脾胃運(yùn)化水濕的能力，減少體內(nèi)濕氣積聚，進(jìn)而減少尿酸生成的相關(guān)因素，同時(shí)其對機(jī)體代謝的調(diào)節(jié)作用，也有利于維持尿酸的正常代謝水平，輔助改善高尿酸血癥所存在的病理狀態(tài)。

15、黃柏，又名檗木、黃檗等，味苦，性寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕、瀉火解毒、除骨蒸的功效。主要用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有抗炎、抗菌以及調(diào)節(jié)糖脂代謝的作用。研究發(fā)現(xiàn)黃柏中的黃連素等成分具有抗炎、抗菌以及調(diào)節(jié)糖脂代謝等作用，通過抗炎可減輕高尿酸血癥伴隨的炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)糖脂代謝有助于改善整體代謝狀況，間接影響尿酸的代謝過程，而且其清熱燥濕的功效有助于營造不利于尿酸沉積的體內(nèi)環(huán)境，利于尿酸的排泄和病情的控制。

16、益母草，又名茺蔚、坤草等，味辛、苦，性微寒。歸肝、心包、膀胱經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫、清熱解毒的功效。主要用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有改善微循環(huán)、增加腎臟血流量以及活血化瘀的作用。研究發(fā)現(xiàn)益母草能夠改善微循環(huán)、增加腎臟血流量，促進(jìn)腎臟對尿酸的濾過和排泄，同時(shí)其活血化瘀的功效能夠改善因高尿酸血癥導(dǎo)致的血液高凝狀態(tài)，減少尿酸鹽結(jié)晶沉積等相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對高尿酸血癥的治療起到多方面的積極作用。

17、杏仁，又名苦杏仁等，味苦，性微溫。歸肺、大腸經(jīng)。具有降氣止咳平喘、潤腸通便的功效。主要用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，腸燥便秘等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有保護(hù)呼吸系統(tǒng)、抗氧化、抗腫瘤、調(diào)節(jié)代謝等多方面的潛力。研究發(fā)現(xiàn)杏仁中的不飽和脂肪酸能夠調(diào)節(jié)機(jī)體水液代謝，從而改善糖代謝和尿酸排泄。

18、大黃，又名將軍、黃良等，味苦，性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)、利濕退黃的功效。主要用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫疔瘡，腸癰腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其具有促進(jìn)腸道蠕動、抗炎、調(diào)節(jié)血脂的作用。研究發(fā)現(xiàn)大黃可促進(jìn)腸道蠕動，加快腸道內(nèi)代謝廢物包括尿酸及其前體物質(zhì)等排出體外，減少腸道對尿酸的重吸收，并且其具有的抗炎、調(diào)節(jié)血脂等作用，也有助于改善高尿酸血癥伴隨的代謝紊亂和炎癥狀態(tài)，對控制血尿酸水平有著積極的輔助作用。

19、中醫(yī)認(rèn)為，外濕侵襲，或飲食傷脾，運(yùn)化失常，氣化不利，則日漸濕濁內(nèi)蘊(yùn)，此為發(fā)病之基石。正如《素問·痹論》所講“飲食自倍，腸胃乃傷”，現(xiàn)代人常過食肥甘厚味、大量飲酒，超出脾胃運(yùn)化能力，致水谷精微不能正常輸布，聚濕化熱，濕熱蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)，且易留滯下焦影響水液代謝，阻礙尿酸排泄，正如《丹溪心法·痛風(fēng)》中提及相關(guān)情況，飲食所生之熱與外受寒濕等相搏結(jié)而漸成濕熱內(nèi)蘊(yùn)態(tài)。情志失調(diào)方面，《靈樞·本神》云“愁憂者，氣閉塞而不行”，長期情志不舒致肝氣郁結(jié)化火，橫逆犯脾影響脾胃運(yùn)化，水濕代謝失常，濕與肝郁化火交結(jié)，隨氣血循行周身，擾亂體內(nèi)代謝，致尿酸生成與排泄失衡。外感濕熱時(shí)，長夏等時(shí)節(jié)外界濕熱之邪易侵襲人體，若正氣不足，內(nèi)外相引，困阻脾胃、阻滯氣機(jī)，影響三焦氣化，使尿酸等代謝產(chǎn)物難排出，濕熱內(nèi)蘊(yùn)加重。濕熱久羈，會阻滯氣血，正如《血證論·瘀血》說“氣結(jié)則血凝”，其黏滯重濁使氣血運(yùn)行不暢，血行受阻成瘀血，瘀血又影響氣血運(yùn)行，與濕熱搏結(jié)，致尿酸鹽結(jié)晶易沉積，加重機(jī)體損害。久病入絡(luò)，依葉天士“初病在經(jīng)，久病入絡(luò)”理論，高尿酸血癥病程長，邪氣入絡(luò)，絡(luò)脈瘀滯，氣血津液運(yùn)行受阻，加重濕熱蘊(yùn)結(jié)與瘀血內(nèi)生，形成惡性循環(huán)。中醫(yī)治以清熱祛濕化瘀，以獲良效。

20、該治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方中，金錢草、丹參共為君藥，金錢草可利濕退黃、利尿通淋、解毒消腫，使?jié)駸嶂皬男”闩懦觯坏ⅲ鍩峄钛铕觯上鲅铚邊f(xié)同作用標(biāo)本兼顧，祛濕化瘀并行。臣藥協(xié)同發(fā)揮作用，黃芪補(bǔ)氣助運(yùn)化，增強(qiáng)機(jī)體代謝功能，既能輔助金錢草利濕，又能協(xié)助丹參活血化瘀，其利尿之功也利于尿酸排泄；薏苡仁協(xié)助金錢草清熱利濕，同時(shí)健脾杜絕生濕之源，助濕邪從小便排出以促進(jìn)尿酸排出；厚樸燥濕行氣，助君臣藥化濕，調(diào)理氣機(jī)使氣行則濕化，還能防止諸藥寒涼太過損傷脾胃陽氣；車前草輔助金錢草清熱利尿，增強(qiáng)尿酸排泄作用，也有助于清解濕熱之邪。佐藥白術(shù)與薏苡仁、黃芪配合，增強(qiáng)健脾之力，從根本上改善脾胃運(yùn)化功能，防止?jié)裥皟?nèi)生；石菖蒲化濕醒脾，助力脾胃運(yùn)化，利用其芳香走竄之性通利經(jīng)絡(luò)，以解久病瘀滯；蒼術(shù)燥濕之力強(qiáng)，與厚樸、白術(shù)等配伍，增強(qiáng)燥濕運(yùn)脾之功，去除體內(nèi)濕邪；黃柏清熱燥濕，和金錢草、車前草等聯(lián)用，增強(qiáng)清熱之力，避免諸藥溫燥太過；益母草既助丹參活血化瘀，又可利尿消腫，協(xié)助排出體內(nèi)濕濁及尿酸。杏仁、大黃共為使藥，前者宣降肺氣，因肺主通調(diào)水道，肺氣通暢則水道通利，有助于濕熱之邪從小便排出，且防止諸藥下行太過；大黃通腑泄熱，使?jié)駸嶂皬拇蟊愣ィ鰪?qiáng)全方泄?jié)崤哦局Γ瑫r(shí)助力丹參活血化瘀。以上諸藥共用，共奏清熱利濕、活血化瘀、泄?jié)崤哦局АＵw配伍固本與祛邪兼顧，使津液輸布暢達(dá)，從而痹證得解。

21、因此，本發(fā)明將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，能夠有效治療高尿酸血癥，副作用小。該中藥復(fù)方具有清熱祛濕，活血化瘀的功能，治療高尿酸血癥的療程短、見效快、治愈后不易復(fù)發(fā)，而且價(jià)格低廉、使用方便。

22、作為本發(fā)明一種治療高尿酸血癥的清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方的優(yōu)選技術(shù)方案，其有效成分由如下重量份的中藥原料制得：

23、

24、本發(fā)明還提出了一種該清熱祛濕消瘀中藥復(fù)方的制備方法，步驟如下：

25、1)、將13味藥材洗凈，按比例混合后每次加6～8倍重量的70％乙醇回流提取2次，每次1h，過濾后合并提取液，濃縮得到60℃時(shí)比重為1.0～1.2的流浸膏；

26、2)、采用常規(guī)制備工藝，將流浸膏制成凝膠劑、凝膠膏劑、軟膏劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液、丸劑、糖漿劑、分散片或泡騰片。