本發明屬于中藥，主要涉及一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物及其應用。

背景技術：

1、女性更年期綜合征，又稱為經斷前后諸證，是指婦女在絕經前后，出現月經紊亂或停止、烘熱汗出、潮熱面紅、情志異常、頭痛、眩暈、心悸、失眠健忘、腰背酸痛、皮膚感覺異常等一系列癥狀的病證。本病的發生與婦女絕經前后的生理特點密切相關，多與稟賦不足、情志所傷、勞逸失度、經孕產乳所傷、天癸將竭等因素有關。腎虛是本病發病的根本。可因偏于陰虛、陽虛或陰陽兩虛而出現不同證候。病位在腎，但常累及心、肝、脾等多臟、多經，致使本病證候復雜。

2、目前，西醫對女性更年期綜合征主要采用激素替代療法，雖療效肯定，但其存在諸多禁忌癥、不良反應及副作用，在一定程度上限制其應用。中藥相對于化學藥而言，不良反應少，副作用小且可以長期服用；因此，開發一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物具有重要的應用價值。女性更年期綜合征屬于中醫學的“絕經前后諸證”的范疇。中醫認為，婦女至七七之年，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，腎氣漸衰，肝腎功能不足，精血虧損，陰陽失調而致一系列與絕經相關的癥狀，包括烘熱汗出、煩躁易怒、眩暈耳鳴、心悸失眠、腰背酸痛、面浮肢腫、情志不寧等。中醫從疾病整體出發，辨證論治，具有明顯優勢。臨床用藥有古方，如左歸丸、六味地黃丸、二至丸、右歸丸、二仙湯、逍遙丸、烏梅丸、生脈散、歸脾丸等；此外，還包括現代臨床醫生很多自擬方。這些方劑雖各有特點，但偏于一隅，適用范圍較為狹窄，通用性不強。而現代女性需要承擔社會、工作、家庭等多方面的壓力和挑戰，情志不暢，肝失疏泄，氣機郁滯，郁久化火，上犯于心，或木郁土雍，或郁久致瘀等，進而出現一系列更年期不適癥狀。因此，如進一步開發一種具有適應現代背景婦女患病人群特點，功效進一步全面的治療女性更年期綜合征的中藥組合物具有更加重要的應用價值。

技術實現思路

1、本發明的目的是針對現有技術的不足，提供一種具有治療女性更年期綜合征的中藥組合物。

2、本發明提供了一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，所述中藥組合物由如下重量份的原料組成：雞冠花4-24份、葛花10-60份、槐花7-40份、雪蛤5-30份、紅景天4-24份、升麻3-20份、菊花5-30份、蓮子心4-24份、蛇床子4-24份。該中藥組合物優選為：雞冠花8-20份、葛花20-50份、槐花15-30份、雪蛤10-20份、紅景天8-20份、升麻6-15份、菊花10-20份、蓮子心8-20份、蛇床子8-20份。該中藥組合物進一步優選為：雞冠花12份、葛花30份、槐花20份、雪蛤15份、紅景天12份、升麻10份、菊花15份、蓮子心12份、蛇床子12份。

3、本發明還提供了一種治療女性更年期綜合征的藥物制劑，所述藥物制劑由前任一技術方案中所述的治療女性更年期綜合征的中藥組合物制備得到。優選地，所述藥物制劑為口服溶液劑，所述藥物制劑按照如下步驟制備得到：

4、(1)?治療女性更年期綜合征的藥物制劑制備：按重量份稱取雞冠花、葛花、槐花、雪蛤、紅景天、升麻、菊花、蓮子心、蛇床子，加10-85%乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.0-1.3(45℃)浸膏；

5、(2)?制劑制備：將步驟(1)得到的藥物，與薄荷腦和甜白酒，調和均勻，分裝即得。

6、優選地，所述藥物制劑加入0.1-1.0份薄荷腦和20-60份甜白酒，調和均勻。

7、此外，本發明還提供了如前任一技術方案中所述的治療女性更年期綜合征的中藥組合物或藥物制劑在制備治療女性更年期綜合征的藥物中的應用。

8、本發明治療女性更年期綜合征的中藥組合物方解如下：

9、本發明治療女性更年期綜合征的中藥組合物中，雞冠花性涼，味甘、澀，具有收斂止血、健脾止帶之效；槐花性微寒，味苦，歸肝經，具有涼血止血、清瀉心肝之火，還能疏皮熱，瀉肺金之氣，緩解更年期患者燥熱癥狀；葛花具有芳香醒脾、健脾和胃、止血；三者為君藥。雪蛤陰中有陽，兼收藏之性，為血肉有情之品，具有補腎益精、健腦益智的功效；現代醫學指出其具有延緩衰老、抗疲勞、調節內分泌；紅景天具有益氣清肺、滋肺金生腎水、補后天之氣、收澀止血的功效，現代研究表示其具有抗衰老、抗氧化、緩解抑郁焦慮、改善睡眠的作用；升麻與葛花升舉陽氣，共協調氣機；三者為臣藥。菊花入肝經，能清肝熱，平肝陽；蓮子心具有清心除煩、交通心腎的功效；蓮子心具有清心除煩、交通心腎的功效；蛇床子燥濕殺蟲止癢、溫腎壯陽的功效，現代醫學研究發現該藥物可以鎮靜、抗焦慮、抗微生物，以及類似性激素樣作用；三者為佐藥。薄荷腦芳香走竄，能夠提神醒腦、疏肝行氣；甜白酒味甜甘溫，溫通中焦，小火助陽；二者為使藥。腎欲堅，急食苦以堅之，用苦補之，咸瀉之，本發明的中藥組合物苦寒之品為基底，堅陰固腎，瀉下存陰，甘藥護胃，振奮中焦陽氣，以防瀉下太過，配伍辛藥散肌膚郁熱，調節氣機升降，諸藥合用，共奏清心除煩、滋陰補腎、鎮靜涼血之功效。

10、與現有技術相比，本發明的有益效果包括：

11、(1)?本發明的中藥組合物是發明人在中醫藥理論的指導下，且經過多年的臨床應用總結所得，并經過分析、研究、驗證。本發明克服了現有技術的不足，組方科學合理，療效確切。

12、(2)?本發明在雞冠花、葛花、槐花、雪蛤、紅景天、升麻、菊花、蓮子心、蛇床子組成的組合物中，加入薄荷腦和甜白酒，可以大幅提高制備得到組合物對于更年期綜合征的治療效果。

13、(3)?本發明所述中藥組合物治療女性更年期綜合征普遍適用性強、制備方法簡單，用藥方便，適合商業化生產。

技術特征：

1.一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物由如下重量份的原料組成：雞冠花4-24份、葛花10-60份、槐花7-40份、雪蛤5-30份、紅景天4-24份、升麻3-20份、菊花5-30份、蓮子心4-24份、蛇床子4-24份。

2.根據權利要求1所述的一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物由如下重量份的原料組成：雞冠花8-20份、葛花20-50份、槐花15-30份、雪蛤10-20份、紅景天8-20份、升麻6-15份、菊花10-20份、蓮子心8-20份、蛇床子8-20份。

3.根據權利要求1所述的一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物由如下重量份的原料組成：雞冠花12份、葛花30份、槐花20份、雪蛤15份、紅景天12份、升麻10份、菊花15份、蓮子心12份、蛇床子12份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物制備成口服溶液劑。

5.根據權利要求4所述的一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物，其特征在于：所述口服溶液劑按照如下步驟制備得到：

6.如權利要求1-5任一項所述的一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物在制備用于治療女性更年期綜合征的藥物中的應用。

技術總結
本發明公開了一種治療女性更年期綜合征的中藥組合物及其應用。所述中藥組合物由雞冠花、葛花、槐花、雪蛤、紅景天、升麻、菊花、蓮子心、蛇床子組成；進一步還包含薄荷腦和甜白酒。所述中藥組合物的制劑是將雞冠花、葛花、槐花、雪蛤、紅景天、升麻、菊花、蓮子心、蛇床子用溶劑提取法提取、濃縮成浸膏；浸膏與薄荷腦和甜白酒混合均勻后，制成口服溶液劑。得到的藥物具有清心除煩、滋陰補腎、鎮靜涼血之功；本發明制劑組方配伍科學合理、見效快、且無毒副作用，對于女性更年期綜合征具有十分優異的治療效果。

技術研發人員：段麗萍,陳曉雪,徐紅貴,楊志,崔濤,包廣雷,李奧,劉昕蓓
受保護的技術使用者：云南省藥物研究所
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28