本發明涉及醫療器械，具體為人工血管支撐環及人工血管支撐環系統。

背景技術：

1、血管疾病，如主動脈瘤、主動脈夾層等，嚴重威脅人類生命健康。據統計，主動脈瘤破裂后的死亡率高達80%以上。在血管疾病的治療領域，開放手術是一種重要的治療手段，尤其是對于一些復雜、嚴重的血管病變。然而，傳統治療方式存在諸多局限性，這促使了帶刺支撐環的覆膜支架技術的產生與發展。傳統的開放手術治療血管疾病，通常需要進行大面積的血管切開與重建，手術創傷大、出血多，術后恢復時間長，患者面臨較高的感染、器官功能損傷等并發癥風險。以主動脈瘤手術為例，傳統開放手術需要開胸或開腹，對患者身體機能影響巨大，對于一些身體狀況較差、耐受性低的患者，往往難以承受。

2、傳統開放手術還伴有如下問題：

3、1.容易發生移位：普通的覆膜支架在血管內主要依靠自身的徑向支撐力與血管壁貼合來保持位置穩定。但在實際應用中，由于血管的生理活動（如心臟搏動、呼吸運動等）以及血流動力學的復雜影響，這種固定方式在一些情況下顯得不夠可靠。尤其是在血管彎曲、血流速度快或病變部位血管壁結構異常的情況下，普通覆膜支架容易發生移位，導致治療失敗或引發其他嚴重并發癥。據臨床研究，部分普通覆膜支架在術后一定時間內的移位發生率可達10%-15%。

4、2.貼壁性欠佳：現有的覆膜支架與血管壁的貼合程度有限，特別是在處理不規則病變血管時，無法完全緊密貼合血管壁，容易出現縫隙。這不僅可能導致血液滲漏，影響治療效果，還可能引發局部血栓形成，增加血管堵塞的風險。

技術實現思路

1、針對上述存在的技術不足，本發明的目的是提供人工血管支撐環及人工血管支撐環系統，以解決現有技術中存在的需要進行大面積的血管切開與重建，手術創傷大、出血多，術后恢復時間長，患者面臨較高的感染、器官功能損傷等并發癥風險以及覆膜支架貼壁性欠佳、容易移位的問題。

2、為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

3、本發明提供人工血管支撐環，其特征在于，包括：

4、支撐環，其主體呈環形網狀結構，其一端設置有若干個拉環；

5、錨定軸，所述錨定軸可拆卸設置在所述支撐環上且靠近所述拉環；

6、錨定刺，所述錨定刺轉動設置在所述錨定軸上，用于將支撐環固定在原生血管上。

7、作為優選的技術方案，所述支撐環一端設置有若干個拉環，作用是二次釋放（即，當支撐環放置位置不合適的時候，通過拉環操作支撐環，將支撐環回收到壓縮導管內，便于重新調整支撐環的位置，再釋放支撐環）。

8、作為優選的技術方案，所述支撐環上開設有供所述錨定刺活動的凹槽。

9、作為優選的技術方案，所述支撐環、錨定軸、錨定刺均由鎳鈦合金或者具有彈性的金屬/非金屬制成。

10、作為優選的技術方案，所述支撐環本體為自膨式支架結構。

11、作為優選的技術方案，所述錨定刺主體呈“l”型，包括穿刺部和傳動部，所述穿刺部與傳動部的連接處設置有軸孔。

12、作為優選的技術方案，所述傳動部底面呈弧形設置，所述球囊充盈時抵動所述傳動部轉動，以將所述穿刺部刺入原生血管、人工血管或者扎帶上。

13、本發明還提供人工血管支撐環系統，包括支架血管、球囊、扎帶和前述任意一種人工血管支撐環。

14、作為優選的技術方案，所述人工血管支撐環系統還包括壓縮導管，用于束縛所述支撐環。

15、本發明的有益效果在于：本發明的支撐環由彈性材料制成環形網狀結構，具有良好的柔順性，使用時不會損傷原生血管；錨定刺能和原生血管/人造血管/扎帶進行牢固錨定，避免覆膜支架發生位移，具有較好的貼壁性；在使用時，錨定刺不與壓縮導管壁刮擦，不會造成錨定刺的變形及壓縮導管壁的損傷，方便裝載，對覆膜支架也不會造成損傷；支撐環與任何病變的血管壁都能無縫貼合，不會產生任何內漏，沒有并發癥，尤其適用于原生血管過于狹窄的情況。

技術特征：

1.人工血管支撐環，其特征在于，包括：

2.如權利要求1所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述支撐環（1）的一端設置有若干個拉環（101）。

3.如權利要求1所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述支撐環（1）上開設有供所述錨定刺（3）活動的凹槽（102）。

4.如權利要求1所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述支撐環（1）、錨定軸（2）、錨定刺（3）均由鎳鈦合金或者具有彈性的金屬/非金屬制成。

5.如權利要求1所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述支撐環（1）本體為自膨式支架結構。

6.如權利要求1所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述錨定刺（3）主體呈“l”型，包括穿刺部（301）和傳動部（302），所述穿刺部（301）與傳動部（302）的連接處設置有軸孔（303）。

7.如權利要求6所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述穿刺部（301）包括錨定刺軸和固定在錨定刺軸上的錨定刺尖（3011）。

8.如權利要求6所述的人工血管支撐環，其特征在于，所述傳動部（302）底面呈弧形設置。

9.人工血管支撐環系統，其特征在于，包括支架血管（4）、球囊（5）、扎帶（6）和權利要求1-8任意一項所述的人工血管支撐環。

10.如權利要求9所述的人工血管支撐環系統，其特征在于，所述球囊（5）充盈時抵動所述傳動部（302）轉動，以將所述穿刺部（301）刺入原生血管（8）。

11.如權利要求9所述的人工血管支撐環系統，其特征在于，還包括壓縮導管（7），用于束縛所述支撐環（1）。

技術總結
本發明公開人工血管支撐環及人工血管支撐環系統，人工血管支撐環包括：支撐環、錨定軸和錨定刺，所述錨定刺轉動設置在所述錨定軸上；人工血管支撐環系統包括支架血管、球囊、扎帶和前述任意一種人工血管支撐環。本發明的支撐環由彈性材質制成環形網狀結構，具有良好的柔順性，使用時不會損傷原生血管；錨定刺能和原生血管/人造血管/扎帶進行牢固錨定，避免覆膜支架發生位移，具有較好的貼壁性；錨定刺不與壓縮導管壁刮擦，不會造成錨定刺的變形及壓縮導管壁的損傷，方便裝載；支撐環與任何病變的血管壁都能無縫貼合，不會產生內漏，沒有并發癥，尤其適用于原生血管過于狹窄的情況。

技術研發人員：鄭殿會,張玉龍
受保護的技術使用者：北京脈愈醫療科技有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28