技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種用于評估(分析)人類患者的潛在不良反應(yīng)的風(fēng)險的方法，所述潛在不良反應(yīng)的風(fēng)險是由給患者施用CD19xCD3雙特異性抗體而介導(dǎo)的，所述方法包括測定所述患者的B細胞：T細胞比率，其中約1:5或更低的比率指示所述患者具有潛在不良反應(yīng)的風(fēng)險。因此，本發(fā)明還涉及一種用于給B細胞：T細胞比率為約1:5或更低的患者施用CD19xCD3雙特異性抗體的方法(給藥方案)，所述方法包括(a)在第一時間段施用第一劑量的所述抗體；以及不間斷地(b)在第二時間段施用第二劑量的所述抗體，其中所述第二劑量超過所述第一劑量。在某些實施方案中，在第三時間段施用第三劑量的所述抗體。該給藥方案可用于治療惡性CD19陽性淋巴細胞的方法，或可用于緩解和/或預(yù)防由施用所述雙特異性抗體而介導(dǎo)的不良反應(yīng)的方法。本發(fā)明還涉及CD19xCD3雙特異性抗體在制備本發(fā)明方法所使用的藥物組合物中的用途。本發(fā)明還公開了包括該方法/給藥方案所限定的第一劑量及第二劑量以及任選的第三劑量的藥物包或試劑盒。

技術(shù)研發(fā)人員：迪克·那高森;彼得·庫福爾;格哈德·祖格梅爾;帕特里克·鮑耶勒
受保護的技術(shù)使用者：安進研發(fā)（慕尼黑）股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2010.10.27
技術(shù)公布日：2017.10.03