本發明涉及鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制，具體為一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法。

背景技術：

1、鹽酸甲氧氯普胺注射液在制備過程中，ph值不穩定，這可能會影響藥物的穩定性和療效。特別是在滅菌前后和高溫加速條件下，ph值的變化更為明顯。

2、使用普通安瓿瓶，在滅菌前后ph值變化較大，通過ph調節劑來控制溶液的ph值，會引入額外的雜質，影響藥物的安全性和穩定性，通過優化制備工藝，如溫度、壓力等參數，來控制ph值的變化，但效果有限。為此，我們提出一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法。

技術實現思路

1、本發明的目的在于提供一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

2、為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：包括以下步驟：

3、s1、將安瓿放入超聲波清洗機中，使用去離子水進行初步清洗，去除表面的灰塵和油污；

4、s2、將清洗后的安瓿浸入處理溶液中，浸入一段時間后，用去離子水反復沖洗，直到ph值接近中性；

5、s3、將漂洗后的安瓿放入烘箱中，設定溫度為100-120℃，干燥1-2小時；

6、s4、配置藥液，將藥液封裝在s3中干燥后的安瓿中。

7、優選的，所述處理溶液為稀鹽酸溶液、硝酸溶液中的一種，濃度為1％-5％，處理時間為10-30min。

8、優選的，所述處理溶液為氫氧化鈉溶液、氫氧化鉀溶液中的一種，濃度為1％-5％，處理時間為10-30min。

9、優選的，所述處理溶液為含有鍍層材料的溶液，處理時間為10-60min，s2中將鍍層后的安瓿放入烘箱中，設定溫度為100-150℃，固化1-2小時，將固化的安瓿自然冷卻至室溫。

10、優選的，所述處理溶液為硅烷溶液、ptfe溶液中的一種。

11、優選的，所述s4中藥液的配置方法為：在容器中預加入90％水，配液溫度約30℃，充氮20min；先加入處方量的鹽酸甲氧氯普胺攪拌溶解，然后加入處方量的氯化鈉攪拌至溶解，定容。

12、優選的，所述s4中使用0.45μm、0.22μm聚醚砜材質濾膜過濾后進行封裝。

13、與現有技術相比，本發明的有益效果是：

14、通過使用酸化處理的安瓿瓶，顯著降低滅菌前后和高溫加速條件下ph值的變化，確保藥物的穩定性和療效，確保鹽酸甲氧氯普胺注射液在生產和儲存過程中保持高穩定性和安全性，延長藥品的有效期。

技術特征：

1.一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：包括以下步驟：

2.根據權利要求1所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述處理溶液為稀鹽酸溶液、硝酸溶液中的一種，濃度為1％-5％，處理時間為10-30min。

3.根據權利要求1所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述處理溶液為氫氧化鈉溶液、氫氧化鉀溶液中的一種，濃度為1％-5％，處理時間為10-30min。

4.根據權利要求1所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述處理溶液為含有鍍層材料的溶液，處理時間為10-60min，s2中將鍍層后的安瓿放入烘箱中，設定溫度為100-150℃，固化1-2小時，將固化的安瓿自然冷卻至室溫。

5.根據權利要求4所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述處理溶液為硅烷溶液、ptfe溶液中的一種。

6.根據權利要求1所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述s4中藥液的配置方法為：在容器中預加入90％水，配液溫度約30℃，充氮20min；先加入處方量的鹽酸甲氧氯普胺攪拌溶解，然后加入處方量的氯化鈉攪拌至溶解，定容。

7.根據權利要求1所述的一種鹽酸甲氧氯普胺注射液ph值的控制方法，其特征在于：所述s4中使用0.45μm、0.22μm聚醚砜材質濾膜過濾后進行封裝。

技術總結
本發明公開了一種鹽酸甲氧氯普胺注射液pH值的控制方法，包括以下步驟：S1、將安瓿放入超聲波清洗機中，使用去離子水進行初步清洗，去除表面的灰塵和油污；S2、將清洗后的安瓿浸入處理溶液中，浸入一段時間后，用去離子水反復沖洗，直到pH值接近中性；S3、將漂洗后的安瓿放入烘箱中，設定溫度為100?120℃，干燥1?2小時；S4、配置藥液，將藥液封裝在S3中干燥后的安瓿中，此鹽酸甲氧氯普胺注射液pH值的控制方法，通過使用酸化處理的安瓿瓶，顯著降低滅菌前后和高溫加速條件下pH值的變化，確保藥物的穩定性和療效，確保鹽酸甲氧氯普胺注射液在生產和儲存過程中保持高穩定性和安全性，延長藥品的有效期。

技術研發人員：張煒,馬莉艷,劉正,李亞娥,王曉雪,孟迎雪,楊婷,王曉蒙,馬銀玲
受保護的技術使用者：河南潤弘制藥股份有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/24