專利名稱：一種用于輔助降糖的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于功能性保健食品領(lǐng)域，是以中草藥為原料制備的用于輔助降血糖的保健食品。
背景技術(shù)：
糖尿病是以胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的內(nèi)分泌代謝性疾病，是當(dāng)前危害人類健康的常見病、多發(fā)病、已成為人類的第5位死亡殺手。其特征性表現(xiàn)為高血糖和尿糖，同時(shí)也包括脂肪、蛋白質(zhì)、電解質(zhì)等的紊亂，常導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥。糖尿病病人血糖濃度過高，易導(dǎo)致尿糖，尿糖帶走了許多水分，臨床表現(xiàn)問多尿，口渴多飲，食入的營養(yǎng)物質(zhì)不能在體內(nèi)利用與儲(chǔ)存，為了維持代謝所需要的熱能，只能分解和消耗體內(nèi)脂肪和蛋白，因此表現(xiàn)為體重下降，疲乏無力和易饑多食。病程長、治療不理想的病人容易發(fā)生心血管、腦血管、腎、眼底視網(wǎng)膜及神經(jīng)系統(tǒng)的慢性病變，甚至造成失明和致殘，嚴(yán)重影響健康和工作能力。此外糖尿病人也很容易發(fā)生皮膚化膿性感染、泌尿系感染、肺結(jié)核、真菌感染等。嚴(yán)重病例還可以發(fā)生酮癥酸中毒、高滲性昏迷、乳酸性酸中毒等急性并發(fā)癥而危害生命。但是糖尿病的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)緩慢而隱匿的過程，有研究表明從血糖增高到出現(xiàn)臨床癥狀，這一階段平均7年，事實(shí)上輕微的血糖增高包括空腹血糖受損(IFG)及糖耐量低減(IGT)已經(jīng)悄悄地?fù)p害胰島功能，并啟動(dòng)了血管并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。糖尿病的發(fā)病率正在逐年增加。另外2型糖尿病(T2DM)發(fā)病有低齡化傾向，特別是在發(fā)展中國家。WHO預(yù)測到2025年在發(fā)展中國家的DM人群中只有26%超過65歲，而在發(fā)達(dá)國家這個(gè)數(shù)字為62%。此外，還有許多IGT患者未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，它比DM更為常見，目前認(rèn)為IGT是T2DM的前期階段。因此早期發(fā)現(xiàn)血糖增高，并及時(shí)地進(jìn)行預(yù)防治療，成為源頭上控制糖尿病的有效途徑。資料顯示,近10年,是中國居民糖尿病患者數(shù)量增長最快的10年。1978年我國居民糖尿病患病率僅為0.6%左右。1986年為0.9%，1994年為2.5%，8年間迅速增長到近3倍。自20世紀(jì)90年代以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入快速增長期時(shí)期，居民糖尿病患病率也處于急劇上升階段，其中20-74歲居民的糖尿病患病率已達(dá)到3.21%，比1990年高一倍，年增長率達(dá)10%以上，平均每年凈增加150萬人以上。而且各地的地域差異較大，糖尿病患病率基本上呈“北高南低，東高西低”的分布特征。西藥治療糖尿病療效快、直接，但作用欠穩(wěn)定，有不良反應(yīng)。糖尿病在中醫(yī)稱為“消渴癥”，中醫(yī)認(rèn)為其病因主要為飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞欲傷腎；其病機(jī)是由肺、胃、腎三臟陰虧燥熱、灼傷津液、消灼水谷而致。傳統(tǒng)中草藥治療糖尿病作用溫和持久、副作用小，且作用機(jī)理具有多靶點(diǎn)、多效應(yīng)、多功能的綜合特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于輔助降血糖的保健食品，可以在糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí)進(jìn)行輔助治療，能夠降低藥物的毒副作用，對(duì)于血糖偏高的人群可以調(diào)整血糖的增高趨勢，增強(qiáng)機(jī)體的糖耐量。該保健食品是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，選擇可用于保健食品的物品或藥食同源原料:黃苗、人參葉、生地黃、三七、苦瓜，以及通常作為醫(yī)藥和保健品功能因子的礦物質(zhì)——吡啶甲酸鉻。黃芪具有補(bǔ)氣固表，托毒排膿，利尿生肌，主要用于氣虛乏力，久瀉脫肛，自汗，水腫，子宮脫垂，慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合等癥。主要含有多糖、皂苷、黃酮類成分，具有增強(qiáng)免疫功能，抗病毒、改善心肌損傷、保護(hù)心肌細(xì)胞、抗炎、降血糖等活性。人參在中藥中被列為“上品”，是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥中的一種重要藥材。隨著現(xiàn)代科技的進(jìn)步，人們對(duì)人參不同藥用部位有了更新的認(rèn)識(shí)，研究表明，人參葉中有效成分和人參根基本相同，有些成分含量甚至高于根。人參葉苦、甘、寒，歸肺、胃二經(jīng)，始載于《本草綱目拾遺》，具有“清肺，生津，止渴”、“補(bǔ)中帶表，生胃津，祛暑氣，降虛火，利四肢頭目”、“生津潤燥，益肺和肝，培補(bǔ)元?dú)狻钡裙δ堋，F(xiàn)代研究表明，人參葉的藥理作用與人參極為相似。對(duì)腫瘤、肝炎、冠心病、阿狄森氏病有較好的治療效果，能加強(qiáng)大腦皮層的興奮過程，加快神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo)，縮短神經(jīng)反射的潛伏期，增強(qiáng)條件反射，提高分析能力；同時(shí)，人參葉也能提高神經(jīng)活動(dòng)過程的靈活性；可改善睡眠和情緒，提高腦力、體力等人體機(jī)能，有顯著的抗疲勞、利尿及抗輻射、降血糖作用；能增加機(jī)體對(duì)各種有害刺激的防御能力；對(duì)心肌營養(yǎng)不良、冠狀動(dòng)脈硬化、神經(jīng)衰弱等均有一定的防治作用。目前人參葉已經(jīng)得到開發(fā)并被廣泛用于醫(yī)療保健行業(yè)，比如已經(jīng)有用人參葉加工成的人參葉茶。生地黃，清熱涼血，養(yǎng)陰生津，主要用于熱病傷陰；消渴癥；腸燥便秘，溫?zé)岵崛霠I血，熱迫血溢致出血癥。含有留醇類、多糖，氨基酸等，具有抗衰老、調(diào)節(jié)心功能、抗?jié)儭⒔笛恰⒃鰪?qiáng)免疫功能等活性和藥理作用。三七，散淤血止血，消腫定痛，用于咳血、吐血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛，跌打腫痛等癥。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其具有防治心腦血管疾病的作用，改善血液流變性，防止血栓形成，尤其在降血脂、降血糖、降血壓、抗炎癥、抗疲勞和提高機(jī)體免疫力等方面療效顯著，且無任何毒副作用。苦瓜，是日常餐桌上中的常用的蔬菜，具有清暑滌熱，明目，解毒的功效。治熱病煩渴引飲，中暑，痢疾，赤眼疼痛，癰腫丹毒，惡瘡。《滇南本草》:“治丹火毒氣，療惡瘡結(jié)毒，或遍身已成芝麻疔瘡疼難忍。” “瀉六經(jīng)實(shí)火，清暑，益氣，止渴。”《生生編》除邪熱，解勞乏，清心明目。”《本草求真》:“除熱解煩。”《隨息居飲食譜》:“青則滌熱，明目清心。熟則養(yǎng)血滋肝，潤脾補(bǔ)腎。”《泉州本草》主治煩熱消渴引飲，風(fēng)熱赤眼，中暑下痢。”現(xiàn)代研究表明，其具有一定的降血糖作用。上述五種物質(zhì)組合在一起，從清熱解毒潤肺、益氣固表、生津止渴、滋陰涼血，活血補(bǔ)血入手，達(dá)到降血糖的目的。吡啶甲酸鉻是一種礦物質(zhì)，具有改善胰島功能的作用，通常用于糖尿病的治療補(bǔ)充劑。本發(fā)明原料組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量份數(shù)范圍內(nèi)都具有較好療效。本發(fā)明提供降糖保健組合物，由以下重量份的原料制成:黃芪3-27份，人參葉1-9份，生地黃1_15份，三七1_9份，苦瓜4_36份，吡啶甲酸鉻 0.00149-0.00357 份。優(yōu)選為:黃芪4-18份，人參葉1-6份，生地黃2-12份，三七1_6份，苦瓜6_20份，吡啶甲酸鉻 0.0018-0.0033 份。更優(yōu)選為:黃芪6-12份，人參葉2-5份，生地黃4-8份，三七2_5份，苦瓜8_15份，吡啶甲酸鉻 0.0020-0.0030 份。最優(yōu)選為:黃芪9份，人參葉3份，生地黃6份，三七3份，苦瓜12份，吡啶甲酸鉻0.00298份。本發(fā)明的保健食品組合物中可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。例如:( I)按處方量，取三七、1/3的黃苗，混合粉碎成細(xì)粉備用，粉末粒度可以為全部過80目篩，90%-95%過100目篩；(2)取吡啶甲酸鉻，粉碎成細(xì)粉備用，粉末粒度為全部過100目篩，90%_95%過120目篩；(3)將(I)與(2)的細(xì)粉混合均勻后共同研磨，得混合粉，備用；(4)取剩余的黃芪、人參葉、生地黃、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡I小時(shí)，然后煎煮1.5小時(shí)，濾過；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，濾過。將兩次煎煮的濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25 (60°C)的浸膏，加入上述步驟(3)所得的混合粉，混勻，60°C干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，壓片，即得，每片0.Sg。本發(fā)明的目的是提供一種用于輔助降血糖的保健品，并根據(jù)中醫(yī)藥理論在中藥、藥食同源物質(zhì)和營養(yǎng)素補(bǔ)充劑中選擇了 6種通常可用于食品的成分，具有清熱潤肺、益氣健脾、生津止渴、滋陰補(bǔ)腎，活血補(bǔ)血的作用，用于高血糖或血糖有增高趨勢的人群。本保健食品對(duì)四氧嘧啶引起的動(dòng)物空腹血糖增高有明顯的降低作用，并能增加高血糖動(dòng)物的糖耐量，對(duì)正常動(dòng)物空腹血糖無明顯影響。
具體實(shí)施例方式以下通過具體實(shí)施例和試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明保健食品組合物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明保健品(以下簡稱參芪糖康片)的輔助降血糖功能試驗(yàn)。實(shí)施例1:參芪糖康片的制備黃芪540g，人參葉180g，生地黃360g，三七180g，苦瓜720g，吡啶甲酸鉻178.8mg。(I)按處方量，取三七、1/3黃芪，混合粉碎成細(xì)粉備用；(2)取吡啶甲酸鉻，粉碎成細(xì)粉備用；(3)將(I)與(2)的細(xì)粉混合均勻后共同研磨，得混合粉，備用；(4)取剩余的黃芪、人參葉、生地黃、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的水，浸泡I小時(shí)，然后煎煮1.5小時(shí)，濾過；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，濾過。將兩次煎煮的濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25 (60°C)的浸膏，加入上述步驟(3)所得的混合粉，混勻，60°C干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，壓片，每片0.Sg,即得。試驗(yàn)例1:對(duì)四氧嘧啶高血糖模型的影響一、試驗(yàn)材料I動(dòng)物:昆明種小鼠，清潔級(jí)，購自吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，許可證號(hào):(吉)2007-0003。2藥物及試劑:實(shí)施例1制備的參芪糖康片，由長春中醫(yī)藥大學(xué)化學(xué)室提供；試驗(yàn)時(shí)將其研碎，以蒸餾水配成均勻的混懸液備用。四氧嘧啶(C4H2N2O4 H2O):由UnitedKingdom生產(chǎn)。血糖測試盒:中生北控生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，葡萄糖由北京化工廠生產(chǎn)。二、試驗(yàn)方法與結(jié)果1、對(duì)正常動(dòng)物空腹血糖的影響取20只小鼠，動(dòng)物適應(yīng)環(huán)境I日后，隨機(jī)分為二組:空白對(duì)照組，參芪糖康片15.7g(以原料物質(zhì)總量計(jì))/kg試食組。空腹(禁食不禁水)6h，采血測定血糖，作為給藥前初始血糖值，然后動(dòng)物按組別灌胃給予，每日一次，連續(xù)30天，空白對(duì)照組給同體積的蒸餾水20ml/kg。其中于給予試食物后30天采血測定血糖(每次采血前將動(dòng)物空腹6h)，具體結(jié)果見表I。表1.參芪糖康片對(duì)正常動(dòng)物空腹血糖的影響(!土s)
權(quán)利要求
1.一種降糖保健組合物，由以下重量份的原料制成: 黃芪3-27份，人參葉1-9份，生地黃1-15份，三七1-9份，苦瓜4-36份，吡啶甲酸鉻0.00149-0.00357 份。
2.權(quán)利要求1的降糖保健組合物，由以下重量份的原料制成: 黃芪4-18份，人參葉1-6份，生地黃2-12份，三七1-6份，苦瓜6_20份，吡啶甲酸鉻0.0018-0.0033 份。
3.權(quán)利要求2的降糖保健組合物，由以下重量份的原料制成: 黃芪6-12份，人參葉2-5份，生地黃4-8份，三七2-5份，苦瓜8_15份，吡啶甲酸鉻0.0020-0.0030 份。
4.權(quán)利要求3的降糖保健組合物，由以下重量份的原料制成: 黃芪9份，人參葉3份，生地黃6份，三七3份，苦瓜12份，吡啶甲酸鉻0.00298份。
5.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的降糖保健組合物，其特征在于，其劑型為顆粒劑、丸齊U、散劑、片劑、膠囊劑或口服液。
6.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的降糖保健組合物的制備方法，包括如下步驟: (O按處方量，取三七、1/3的黃芪，混合粉碎成細(xì)粉備用； (2)取吡啶甲酸鉻，粉碎成細(xì)粉備用； (3)將(I)與(2)的細(xì)粉混合均勻后共同研磨，得混合粉，備用； (4 )取剩余的黃芪、人參葉、生地黃、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的7K，浸泡I小時(shí)，然后煎煮1.5小時(shí)，濾過；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，濾過。將兩次煎煮的濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25 (60°C)的浸膏，加入上述步驟(3)所得的混合粉，混勻，60°C干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，壓片即得。
7.權(quán)利要求6所述的降糖保健組合物的制備方法，包括如下步驟: 黃芪540g,人參葉180g,生地黃360g,三七180g,苦瓜720g,吡啶甲酸鉻178.8mg ； (1)按處方量，取三七、1/3黃芪，混合粉碎成細(xì)粉備用； (2)取吡啶甲酸鉻，粉碎成細(xì)粉備用； (3)將(I)與(2)的細(xì)粉混合均勻后共同研磨，得混合粉，備用； (4 )取剩余的黃芪、人參葉、生地黃、苦瓜，切碎，加水煎煮二次。其中第一次加7倍量的7K，浸泡I小時(shí)，然后煎煮1.5小時(shí)，濾過；第二次加4倍量的水，煎煮1.5小時(shí)，濾過。將兩次煎煮的濾液合并，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25 (60°C)的浸膏，加入上述步驟(3)所得的混合粉，混勻，60°C干燥，粉碎，75%乙醇水溶液制粒，整粒，壓片，每片0.Sg,即得。
8.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的降糖保健食品組合物在制備輔助降血糖的保健食品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于輔助預(yù)防和治療糖尿病的保健食品，其原料包括黃芪，人參葉，生地黃，三七，苦瓜，吡啶甲酸鉻。該保健品綜合了幾種成分的保健功效，可以在糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí)進(jìn)行輔助治療，能夠降低藥物的毒副作用，對(duì)于血糖偏高的人群可以調(diào)整血糖的增高趨勢，增強(qiáng)機(jī)體的糖耐量。
文檔編號(hào)A23L1/304GK103082298SQ20131001807
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者孫曉波, 徐惠波 申請(qǐng)人:吉林省中藥制劑工程研究中心有限公司