一種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法。該組合物是由牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚按一定重量配比制備而成，它可以被制成任何一種常用制劑，優選口服制劑。本發明組合物具有緩解體力疲勞的功能，還具有提高缺氧耐受力的功能。
【專利說明】—種用于緩解體力疲勞的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的組合物及其制備方法，屬于保健食品的【技術領域】。
【背景技術】
[0002]目前，隨著社會的進步，競爭機制的發展，精神振奮的去面對挑戰是我們每個人的需要。然而，現代人卻極易疲勞，人們不可避免的要不斷接受來自工作、社會、家庭的各種各樣的壓力。人們極易出現精神緊張，食欲下降，反應遲鈍，記憶力減退，注意力不集中等疲勞癥狀，影響生活質量，長期處于疲勞的惡性循環中的人，不僅工作效率下降，生活質量下降，而且直接影響身體健康。世界衛生組織已將這種情況列為亞健康狀態，以加強人們對其的重視，利于防范治療。這種狀態雖然不是疾病，但本身卻隱伏著疾病產生的可能性。近年來抗疲勞已成為許多醫學工作者的新的研究課題與方向。
[0003]氧參與人體新陳代謝，是正常生命活動不可缺少的物質。當人體組織得不到充足的氧，或不能充分利用氧時，細胞、組織、器官額代謝、技能、甚至形態結構都可能發生異常變化。隨著生活壓力的增大，生活節奏的加快，生活水平的提高，缺氧環境工作的人群越來越廣，如旅游的人群，辦公樓、商場、地下室等較密閉空間生活、工作的人員，計算機工作人員，處于考試期間的學生，會計，科研人員，作家，劇烈運動的運動員，中老年人等。中國歷來重視藥食同源，保健食品深受廣大群眾的歡迎。
[0004]因此，研制開發一種療效好，既能緩解體力疲勞，又能提高缺氧耐受力的保健食品就顯得越來越迫切。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在于提供一種新的組合物，該組合物具有緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的功能。
[0006]本發明的另一個目的是提供上述組合物的制備方法。
[0007]本發明是通過以下技術方案實現的:
本發明是由下列重量份的原料藥制成:牛磺酸10-200份、紅景天提取物10-150份、人參提取物5-100份、茶多酚5-100份。
[0008]優選為:?；撬?0-150份、紅景天提取物50-100份、人參提取物50_80份、茶多酚30-70 份。
[0009]更優選為:牛磺酸100-130份、紅景天提取物60-80份、人參提取物60_70份、茶多酚40-60份。
[0010]進一步優選:?；撬?20-130份、紅景天提取物70-80份、人參提取物60-65份、茶多酚45-55份。
[0011]牛磺酸能促進垂體激素分泌，活化胰腺功能，從而改善機體內分泌系統的狀態，對機體代謝以有益的調節，并具有促進有機體免疫力的增強和抗疲勞的作用；藥理研究表明，?；撬崮軐谷毖醮笫蟮男姆谓M織損傷，通過減輕缺氧所致的細胞損傷，調節血管舒縮物質的平衡，對缺氧性肺高壓有一定的防止作用；對異丙腎上腺素增加的小鼠心肌耗氧有明顯的抑制作用，可顯著延長小鼠的游泳時間和存活時間；可延長小鼠負重游泳存活時間，可使小鼠血清尿素含量和血乳酸曲線下面積減少，增加小鼠肝糖原的含量等。
[0012]紅景天提取物為景天科植物大花紅景天Rhodiola crenulata (需斜體，已修正)(Hook.f.et Thoms.)H.0hba的干燥根和根莖的提取物。紅景天被譽為“雪域人參”，具有抗缺氧、抗疲勞的作用，能迅速提高血紅蛋白與氧的結合能力，提高血氧飽和度，降低機體的耗氧量，增加運動耐力，恢復運動后疲勞。藥理研究表明，紅景天能明顯延長小鼠游泳時間及缺氧條件下的存活時間，并能明顯延長小鼠常壓耐缺氧的時間，增加小鼠減壓耐缺氧的能力，提高小鼠存活率；能明顯增加小鼠對腦缺血缺氧(結扎頸總動脈)的耐受能力；能明顯延長小鼠斷頭后張口喘息的時間；能明顯延長小鼠游泳的時間。
[0013]人參提取物為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根莖的提取物，具有消除疲勞，增強免疫之功效，其多種保健功能已被現代科學研究所證實，藥理研究表明，給小鼠灌胃人參提取物，可明顯延長小鼠游泳時間，其抗疲勞作用可能與升高血脂和促進蛋白質合成有關。
[0014]茶多酚具有消除自由基、抗氧化等生物活性，藥理研究表明，茶多酚可以使大鼠力竭時間顯著延長，能夠顯著抑制缺氧大鼠的紅細胞數、血紅蛋白和紅細胞壓積的增加，降低骨髓增生程度，減小缺氧大鼠心室重量指數，增加缺氧大鼠Hermannnwillson指數，同時減輕缺氧大鼠心肌損傷程度，還能減輕慢性缺氧對大鼠的心肌損傷程度。
[0015]本發明中的紅景天提取物、人參提取物的獲得途徑可以是:
紅景天提取物:取紅景天粉碎 ，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進一步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后即得紅景天提取物；優選的制備方法為:取紅景天粉碎成粗粉，加8-12倍量50-90%乙醇回流提取2-4次，每次1_3小時，過濾，濾液適當濃縮，減壓回收乙醇至無醇味，噴霧干燥，粉碎，過篩，即得紅景天提取物。
[0016]人參提取物:取人參粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進一步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后即得人參提取物；優選的制備方法為:取人參粉碎，過篩，加4-8倍量50-90%乙醇回流提取2-4次，每次1-3小時，過濾，濾液適當濃縮，減壓回收乙醇至無醇味，真空干燥，粉碎，過篩，即得人參提取物。
[0017]紅景天提取物、人參提取物的另外一個獲得途徑是由直接購買市售品獲得。
[0018]本發明提到的人參提取物中含人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rb2、人參皂苷Rb3、人參皂苷Re、人參皂苷Rd總量之和為8~15% ;其中人參皂苷Re的含量≤2.5%。
[0019]本發明提到的紅景天提取物中含紅景天苷的含量不得少于3%。
[0020]本發明提到的?；撬岷筒瓒喾邮怯芍苯淤徺I市售品獲得，其中，牛磺酸符合GB14759-2010《食品添加劑?；撬帷返囊螅徊瓒喾臃螿B2154 — 1995《食品添加劑茶多酚》的要求。
[0021]在使用上述藥物時，既可以采用以相當于所述重量配比的藥物為原料分別凈選，干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆粒或粉末直接服用。也可以采用以相當于所述重量配比關系的藥物為原料經過適當處理后添加藥用輔料，根據需要將其制成各種制劑。
[0022]本發明藥物的活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的輔料。
[0023]這里所述的輔料，可以根據不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的填充劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、稀釋劑等；在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的稀釋劑、防腐齊?、穩定齊?、矯味劑、增稠劑、助流劑等。
[0024]其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、重質碳酸鎂、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、聚維酮Κ30、白陶土、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、蔗糖、淀粉漿、糖漿、瓜爾豆膠、甜菊甙、海藻酸鈉、麥芽糖、檸檬酸、蘋果酸、三氯蔗糖、薄荷腦、咖啡粉等。
[0025]本發明的制備方法為:取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，不加或加入適量輔料，混勻，按常規工藝制成藥劑學上可以接受的制劑；優選為口服制劑，具體是指片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液體制劑、袋裝茶劑。
[0026]對于上面提到的制劑，其制備方法舉例如下: 片劑可以采用如下方法制備:
1、取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，包薄膜衣，即得片劑；
其中，填充劑是指糊精、淀粉；崩解劑是指交聯聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂；薄膜包衣劑是指羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化鈦、檸檬黃鋁色淀、亮藍鋁色淀、赤蘚紅鋁色淀、滑石粉。
[0027]2、取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，即得片劑；
其中，填充劑是指糊精、淀粉；崩解劑是指交聯聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂。
[0028]3、取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量蔗糖、山梨醇、瓜爾豆膠、三氯蔗糖、檸檬酸、單甘脂，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂、薄荷腦，混勻，壓片，即得含片。
[0029]4、取?；撬?、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量蔗糖粉、甘露醇、麥芽糖、蘋果酸，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得含片。
[0030]上述制備方法僅對本發明所提制法進行列舉，但不應將此理解為本發明制備方法僅僅限于上述所列舉方法。
[0031]根據上述內容，在不脫離本發明基本技術思想前提下，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。[0032]以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
【具體實施方式】
[0033]以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述組合物的有益效果:
一、緩解體力疲勞功能試驗
1、試驗材料 1.1藥物
選本發明組合物為藥物組，是按照實施例1、2、3制成，分別設為藥物組1、藥物組2、藥物組3，另設陰性對照組。
[0034]1.2 動物
清潔級ICR小鼠,體重18-22g,雌雄皆用。
[0035]1.3儀器與試劑
游泳箱、電子天平、鉛皮、721分光光度計、離心機、混勻器、恒溫水浴箱、電熱水箱、手術器械、血清尿素氮測定試劑盒、肝糖原測定試劑盒、血乳酸測定試劑盒。
[0036]2、方法與結果
2.1負重游泳試驗
取ICR小鼠40只，隨機分成4組，每組10只，連續給藥30天，于末次給藥30分鐘后，將小鼠放入水中游泳，水深30cm,水溫25°C ± 1.0°C,小鼠尾根部負荷5%體重的鉛塊,記錄小鼠自游泳開始至死亡的時間。結果見表1。
[0037]表1本發明組合物對小鼠負重游泳時間的影響('X±s，n=10)
【權利要求】
1.一種用于緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:牛磺酸10-200份、紅景天提取物10-150份、人參提取物5-100份、茶多酚5-100 份。
2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:?；撬?0-150份、紅景天提取物50-100份、人參提取物50-80份、茶多酚30-70份。
3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:牛磺酸100-130份、紅景天提取物60-80份、人參提取物60-70份、茶多酚40-60份。
4.根據權利要求1-3中任意一項所述的組合物，其特征在于，紅景天提取物是這樣制備的:紅景天粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進一步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后即得紅景天提取物； 人參提取物是這樣制備的:人參粉碎，加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得提取物，或進一步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后即得人參提取物。
5.根據權利要求1-3中任意一項所述的組合物，其特征在于，所述的紅景天提取物、人參提取物、?；撬?、茶多酚是通過直接購買市售品獲得的。
6.權利要求1-3中任意一項所述組合物的制備方法，其特征在于，它是這樣制備的: 取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，不加或加入輔料，混勻，按常規工藝制成藥劑學上接受的制劑。
7.根據權利要求6所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的制劑是指口服制劑。
8.根據權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的口服制劑是指片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液體制劑、袋裝茶劑。
9.根據權利要求8所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的口服制劑是指片劑。
10.根據權利要求9所述組合物的制備方法，其特征在于，片劑是這樣制備的: 取牛磺酸、紅景天提取物、人參提取物、茶多酚，加入適量填充劑、崩解劑，過篩，混勻，50-95%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量潤滑劑，混勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。
11.根據權利要求10所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的填充劑是指淀粉、糊精、甘露醇、預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣中的一種或一種以上；崩解劑是指羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或一種以上；潤滑劑是指硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或一種以上。
12.根據權利要求11所述組合物的制備方法，其特征在于，所述的填充劑是指淀粉、糊精；崩解劑是指交聯聚維酮；潤滑劑是指硬脂酸鎂。
13.權利要求1-3中任意一項所述組合物用于制備緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力的保健食品的應用。
【文檔編號】A23L1/29GK104000181SQ201310061258
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2013年2月27日 優先權日:2013年2月27日
【發明者】張永麗, 張衛華 申請人:北京寶德潤生醫藥科技發展有限公司