本發明涉及用于促進、支持或優化個體的重新髓鞘形成、和/或腦結構、和/或腦連接、和/或認知潛能、學習潛能、和智力潛能中的一種或多種、和/或認知功能的組合物。

背景技術：

1、建議所有嬰兒采用母乳喂養。然而，在一些情況下，出于醫學原因，母乳喂養不足或不可能。在這些情況下，嬰兒配方食品可用作母乳的替代物。然而，研究表明，嬰兒配方食品并不總是像母乳那樣對身體誘導相同的效應。

2、在最近的研究中，已經展示，完全母乳喂養的嬰兒整個腦的腦結構、特別是有髓鞘物質的量和/或時間分布可不同于喂予嬰兒配方食品的嬰兒，并且這些差異可與母乳喂養嬰兒的增強智力、學習、和/或認知功能相關，特別是在以后的生活中，即使在考慮到混雜因素時也是如此(“breastfeeding?and?early?white?matter?development:a?crosssectional?study”，deoni?et?al,neuroimage?82,(2013),77-86(母乳喂養和早期白質發育：橫斷面研究，deoni等人，《神經影像》，第82期，2013年，第77-86頁))。所述研究還清楚地展示，在重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡和腦結構之間存在關聯、特別是時間關聯。

3、先前對母乳喂養嬰兒和配方食品喂養嬰兒的腦的縱向結構研究不可用，并且認知功能和能力的識別出的差異常常僅歸因于諸如社會經濟地位和母親教育程度之類的因素。由于嬰兒腦部mri已經成為deoni等人的實踐，因此母乳喂養和配方食品喂養嬰兒的腦結構的可能差異既沒有以現在可能的方式來考慮，也不可以現在可能的方式測量。

4、腦結構的相關性、特別是整個腦的有髓鞘物質的量和/或空間分布，對于認知功能和智力有很好的記載。本質上，腦中的髓磷脂沿著神經元提供絕緣片，從而允許神經脈沖更快地傳導。然而，腦結構、特別是整個腦的髓磷脂的量和/或空間分布影響腦連接，例如，通過什么途徑以及如何快速且有效地以神經脈沖的形式在腦內、特別是在不同的腦區域之間傳送消息。這種間腦通信可以在認知功能和學習中發揮作用，并且可能影響或者甚至可能用于生理限制、智力、認知和/或學習潛能、以及可能影響或者甚至可能用于調節認知功能。

5、因此，需要找到用于促進、支持或優化個體、特別是配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、特別是整個腦的有髓鞘物質的量和/或空間分布、以及/或者腦連接的方式。

6、另外，需要找到優化個體、特別是配方食品喂養的個體的智力潛能和/或認知潛能和/或學習潛能和/或認知功能的方式。

7、令人驚訝的是，本發明人現在已經發現一種組合物，該組合物包含膽堿，可促進、支持或優化個體、特別是配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、特別是整個腦的有髓鞘物質的量和/或空間分布。

8、更特別地本發明人已經發現一種組合物，該組合物包含膽堿，可促進、支持或優化喂予嬰兒配方食品的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、特別是整個腦的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且可使上述一項或多項更符合或更接近于在母乳喂養的、更特別是完全母乳喂養的個體中觀察到的那些。

9、該發現源于縱向認知和腦成像研究的結果的營養分析，其中母乳喂養和嬰兒配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、特別是整個腦的有髓鞘物質的量和/或空間分布、特別是如通過重新髓鞘形成和重新髓鞘形成軌跡所確定的被檢查和比較。該研究的另外細節和結果在本文所包括的示例中給出。

技術實現思路

1、本發明在權利要求書中進行了陳述，并且在本文所包括的具體實施方式中進行了詳細描述。

2、本發明涵蓋一種合成營養組合物，該合成營養組合物包含膽堿，可用于促進、支持或優化以下各項中的一項或多項：

3、●個體、特別是配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡，

4、●腦結構、特別是整個腦的、和/或特定腦區域中有髓鞘物質的量和空間分布，

5、●腦連接，

6、●智力潛能，

7、●認知潛能，

8、●學習潛能，

9、●認知功能。

10、更特別地所述個體可為人類嬰兒或兒童、并且甚至更特別是配方食品喂養的人類嬰兒或兒童。

11、所述合成營養組合物可為選自以下的組合物：嬰兒配方食品、成長乳、旨在添加人類母乳或用人類母乳稀釋的用于嬰兒的組合物、以及旨在供嬰兒和/或兒童單獨食用或與人類母乳組合食用的食料。

12、所述組合物可優化個體、特別是配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成軌跡，并且當與其中除了膽堿的含量之外所有其它組分相同的組合物相比時，在腦整體中或在一個或多個腦區域中使它們以任何量更接近于對于母乳喂養的個體、特別是完全母乳喂養的個體觀察到的平均重新髓鞘形成軌跡。

13、所述組合物可另外包含以下成分中的一種或多種：

14、●磷脂，特別是如本文所定義的式(i)的磷脂或式(i)的化合物的混合物，更特別是可以是磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、或它們的混合物，

15、●維生素，特別是維生素b12和/或葉酸，

16、●礦物質，特別是鐵、鋅、銅、鈣、磷、鎂和它們的任何組合物，

17、●脂肪酸衍生物，其中所述脂肪酸衍生物是除磷脂外的包含脂肪酸的化合物，其中所述脂肪酸衍生物可選自游離脂肪酸、單酰基甘油、二酰基甘油、三酰基甘油、膽固醇酯以及它們的組合，并且其中所述脂肪酸可包含二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸和/或硬脂酸和/或神經酸。

18、如果組合物另外包含這些成分中的一種或多種，則其可為更有效的。

19、上述成分的特別有益濃度在權利要求書中和本文所包括的詳細描述中陳述。

技術特征：

1.一種合成營養組合物，所述組合物包含膽堿，用于促進、支持或優化個體、特別是配方食品喂養的個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、和/或腦連接、和/或智力潛能和/或認知潛能和/或學習潛能和/或認知功能，其中腦結構是指整個腦的、和/或特定腦區域中的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且其中如果在標準化的神經發育測試中所述個體的分數與營養良好的母親的完全母乳喂養的個體的分數的差異小于一個標準偏差，則所述認知功能被優化。

2.根據權利要求1所述的合成營養組合物，其中所述個體為人類嬰兒或兒童，并且優選地為配方食品喂養的人類嬰兒或兒童。

3.根據權利要求2所述的合成營養組合物，其中所述組合物包含高于30mg/100g所述組合物干重的量的膽堿。

4.根據前述權利要求中任一項所述的合成營養組合物，其中所述組合物還包含以下成分中的一種或多種：礦物質、和/或維生素、和/或磷脂、和/或脂肪酸衍生物，其中所述脂肪酸衍生物是除磷脂外的包含脂肪酸的化合物。

5.根據權利要求4所述的合成營養組合物，其中所述維生素為葉酸和/或維生素b12。

6.根據權利要求4或5所述的合成營養組合物，其中所述礦物質選自鐵、鋅、鈣、磷、銅以及它們的組合；其中所述脂肪酸衍生物包含二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸和/或神經酸和/或硬脂酸，并且其中所述磷脂為式(i)的化合物或式(i)的化合物的混合物

7.根據權利要求6所述的合成營養組合物，其中所述礦物質為鐵，所述脂肪酸衍生物包含二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸，并且所述磷脂選自磷脂酰膽堿、磷脂酰肌醇、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰乙醇胺和鞘磷脂，以及前述任一者的任何混合物。

8.根據權利要求6或7所述的合成營養組合物，其中如果鐵存在于所述組合物中，則所述鐵以高于5mg/100g所述組合物干重的量被包含，其中如果所述組合物包含葉酸，則所述葉酸以高于100mcg/100g所述組合物干重的量被包含，如果所述組合物包含維生素b12，則所述維生素b12以高于5mcg/100g所述組合物干重的量被包含，其中如果鞘磷脂包含于所述組合物中，則所述鞘磷脂以高于300mg/kg所述組合物干重的量被包含，其中如果包含dha的脂肪酸衍生物包含于所述組合物中，則所述包含dha的脂肪酸衍生物以60-350mg/100g所述組合物干重的量被包含，并且其中如果包含花生四烯酸的脂肪酸衍生物包含于所述組合物中，則所述包含花生四烯酸的脂肪酸衍生物以60-350mg/100g所述組合物干重的量被包含。

9.根據前述權利要求中任一項所述的合成營養組合物，其中所述組合物為選自以下的組合物：嬰兒配方食品、成長乳、旨在添加人類母乳或用人類母乳稀釋的用于嬰兒的組合物，以及旨在供嬰兒和/或兒童單獨食用或與人類母乳組合食用的食料。

10.前述權利要求中任一項所定義的合成營養組合物用于促進、支持或優化人類嬰兒或兒童、更特別是配方食品喂養的嬰兒或兒童的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、和/或腦連接和/或智力潛能、和/或認知潛能、和/或學習潛能和/或認知功能的用途，其中腦結構是指整個腦的、和/或特定腦區域中的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且其中如果在標準化的神經發育測試中所述個體的分數與營養良好的母親的完全母乳喂養的個體的分數的差異小于一個標準偏差，則所述認知功能被優化。

11.膽堿，所述膽堿用于促進、支持或優化人類嬰兒或兒童、更特別是配方食品喂養的嬰兒或兒童的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、和/或腦連接和/或智力潛能、和/或認知潛能和/或學習潛能和/或認知功能，其中腦結構是指整個腦的、和/或特定腦區域中的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且其中如果在標準化的神經發育測試中所述個體的分數與營養良好的母親的完全母乳喂養的個體的分數的差異小于一個標準偏差，則所述認知功能被優化。

12.根據權利要求11所述的膽堿，其中所述膽堿與以下成分中的一種或多種分別、相繼和/或同時施用于個體：維生素，特別是葉酸和/或維生素b12；和/或膽堿；和/或礦物質，特別是鐵和/或鋅和/或鈣和/或磷和/或鎂和/或銅；脂肪酸衍生物，特別是包含二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸和/或神經酸和/或硬脂酸的脂肪酸衍生物；和/或磷脂，其中所述磷脂為權利要求6中所定義的式(i)的化合物。

13.一種促進、支持或優化個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、和/或腦連接、和/或智力潛能和/或認知潛能和/或學習潛能和/或認知功能的方法，所述方法包括將權利要求1至9中任一項所定義的合成營養組合物或權利要求11或12中所定義的膽堿喂予所述個體，其中所述個體為人類嬰兒或兒童，更優選地為配方食品喂養的人類嬰兒或兒童，并且其中腦結構是指整個腦的、和/或特定腦區域中的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且其中如果在標準化的神經發育測試中所述個體的分數與營養良好的母親的完全母乳喂養的個體的分數的差異小于一個標準偏差，則所述認知功能被優化。

14.根據權利要求1至9中任一項所述的合成營養組合物，或根據權利要求11或12所述的膽堿，用于制備促進、支持或優化個體的重新髓鞘形成、特別是重新髓鞘形成軌跡、和/或腦結構、和/或腦連接、和/或智力潛能和/或認知潛能和/或學習潛能和/或認知功能的合成營養組合物，其中所述個體為人類嬰兒或兒童，更優選地為配方食品喂養的人類嬰兒或兒童，并且其中腦結構是指整個腦的、和/或特定腦區域中的有髓鞘物質的量和/或空間分布，并且其中如果在標準化的神經發育測試中所述個體的分數與營養良好的母親的完全母乳喂養的個體的分數的差異小于一個標準偏差，則所述認知功能被優化。

15.一種合成營養組合物，所述組合物包含膽堿；和礦物質，特別是鐵和/或鋅和/或銅和/或鎂和/或鈣和/或磷；和/或維生素，特別是葉酸和/或維生素b12；和/或除磷脂外包含二十二碳六烯酸和/或花生四烯酸和/或神經酸和/或硬脂酸的脂肪酸衍生物；和/或磷脂，特別是磷脂酰膽堿和/或磷脂酰絲氨酸和/或磷脂酰肌醇和/或鞘磷脂和/或前述任一者的代謝前體或代謝物，其中膽堿以至少120mg/kg的量存在于所述組合物中，其中如果鞘磷脂存在于所述組合物中，則所述鞘磷脂以至少300mg/kg的量存在，其中如果葉酸存在于所述組合物中，則所述葉酸以至少100mcg/kg的量存在，其中如果維生素b12存在于所述組合物中，則所述維生素b12以至少5mcg/100g的量存在，其中如果鐵存在于所述組合物中，則所述鐵以至少5mg/100g的量存在，其中如果包含dha的脂肪酸衍生物包含于所述組合物中，則所述包含dha的脂肪酸衍生物以至少60-350mg/100g的量被包含，其中如果包含花生四烯酸的脂肪酸衍生物包含于所述組合物中，則所述包含花生四烯酸的脂肪酸衍生物以至少60-350mg/100g所述組合物干重的量被包含，其中所有重量均按所述組合物的干重計，并且其中所述組合物為選自以下的組合物：嬰兒配方食品、成長乳、旨在添加人類母乳或用人類母乳稀釋的用于嬰兒的組合物，以及旨在供嬰兒和/或兒童單獨食用或與人類母乳組合食用的食料。

技術總結
本發明涉及用于促進腦的髓鞘形成的營養組合物和嬰兒配方食品。更具體而言，本發明涉及用于促進、支持或優化個體的重新髓鞘形成、和/或腦結構、和/或腦連接、和/或認知潛能、學習潛能、和智力潛能中的一種或多種、和/或認知功能的組合物。

技術研發人員：N·施耐德,J·豪澤,S·迪奧尼,T·巴爾特福伊
受保護的技術使用者：雀巢產品有限公司
技術研發日：
技術公布日：2025/4/28