專利名稱：一種治療風濕疼痛的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風濕疼痛的藥物組合物。
背景技術：
風濕疼痛，其病癥屬麻痹癥一類，中醫認為是風和濕兩種病邪結合所致的病癥。癥見有頭痛、發熱、微汗、惡風、身重、小便不利、骨節酸痛、不能屈伸等。關節病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動障礙，呈發作與緩解交替的慢性病程。由于患者的血液循環不通暢，導致肌肉或者組織所需要的營養無法通過血液循環來輸送，致使患者肌肉缺少營養而加速老化變得僵硬，嚴重的會導致患者肌肉和血管萎縮，部分患者且可出現關節致殘和內臟功能衰竭。

發明內容
本發明目的在于提供一種治療風濕疼痛的藥物組合物。本發明是通過如下技術方案實現的本發明藥物組合物的原料藥組成為
楓香脂15-45重量份青風藤30-90重量份川烏7-23重量份草烏7-23重量份白術15-45重量份甘草7-23重量份
狗脊30-90重量份雪山一支蒿1.5-4. 5重量份香加皮15-45重量份
絡石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份
自然銅30-90重量份制南星10-30重量份< 本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
雷公藤15-45重量份
楓香脂30重量份草烏15重量份狗脊60重量份絡石藤60重量份自然銅60重量份
青風藤60重量份白術30重量份雪山一支蒿3重量份槲寄生60重量份制南星20重量份。
川烏15重量份甘草15重量份香加皮30重量份雷公藤30重量份本發明藥物組合物的原料藥組成優選為楓香脂17重量份草烏21重量份狗脊35重量份絡石藤85重量份自然銅35重量份
青風藤85重量份白術17重量份雪山一支蒿4重量份槲寄生35重量份制南星28重量份。
川烏9重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
楓香脂43重量份草烏9重量份狗脊85重量份絡石藤35重量份自然銅85重量份
川烏21重量份甘草9重量份香加皮43重量份雷公藤17重量份
青風藤35重量份白術43重量份雪山一支蒿2重量份槲寄生85重量份制南星12重量份。本發明藥物組合物中所述川烏優選制川烏；所述草烏優選制草烏；所述自然銅優選煅自然銅。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的口服制劑或外用制劑，如片齊 、膠囊齊 、顆粒齊 、丸齊 、散劑、口服液、貼膏齊 、軟膏齊 、噴霧劑或擦劑。本發明藥物組合物具有化瘀止痛、補腎壯骨、祛風通絡之功效，對治療風濕性關節炎、風濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。下面實驗例用于進一步說明本發明，但不限于本發明。一、實驗例1、臨床觀察本發明膠囊(按照實施例1方法制備)治療風濕性疼痛100例，其中男性50例， 女性50例。選對照組風濕祛痛膠囊，通化金馬藥業集團股份有限公司生產，治療風濕性疼痛 100例，其中男性50例，女性50例。2、藥物選擇治療組本發明膠囊劑(按照實施例1方法制備)，規格0. 6g/粒，每日3次，每次 2粒。對照組風濕祛痛膠囊，通化金馬藥業集團股份有限公司生產，規格0. 3g/粒，每日3次，每次5粒。3、診斷標準①病史有風寒濕邪的侵襲史。②癥狀有關節或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至劇痛，活動困難遇冷病情加重。③體征受累關節因疼痛所致功能受限，但活動后減輕，多數病例只痛不腫，少數病例在關節周圍輕度腫脹(無紅熱)。④χ線檢查除少數病例可見軟組織腫脹外，一般無骨質改變。
⑤實驗室檢查血沉絕大多數正常。少數稍快抗鏈球菌溶血素0、類風濕因子、血常規等皆屬正常。⑥預后緩解期或治愈后受累關節不留畸形，關節功能恢復正常。4、療效標準參照國家中醫藥管理局1994年實施的《中醫病診斷療效標準》擬定如下臨床痊愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改變；有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉；無效中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善；5、治療結果表1風濕件疼痛療效對比
組別治療人數痊愈顯效有效無效總有效率治療組100562416496%對照組100422882278% 6、結論治療組與對照組分別服用三個療程(每個療程9天)，治療組服用本發明膠囊劑 (按照實施例1方法制備)，對照組口服風濕祛痛膠囊。治療結果顯示，本發明治療組總有效率96%，對照組總有效率78%。本發明治療組明顯優于對照組。7、討論本發明藥物組合物原料藥中楓香脂，辛、苦、平；歸脾、肺、肝經；具有祛風活血，解毒止痛，止血，生肌之功效；《本草經疏》，“楓香脂，為活血涼血之藥；凡熱則生風，又血熱則壅而發癮疹，風火相搏則為浮腫，苦平能涼血熱，兼辛又能散風，故主血熱生風之證；風火既散，則肌肉和而浮腫自消；齒痛亦因風熱上攻，風熱既散，則痛自止矣。”青風藤平、苦、辛，有祛風濕，通經絡，利小便，治風濕痹痛，關節腫脹，麻痹瘙癢。黃芪味甘，性微溫，補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。川烏辛、苦，熱；祛風除濕，溫經止痛。草烏辛，熱，有毒；入肝、脾、 肺經，功能搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。白術，苦、甘、溫，入脾、胃經，健脾益氣，燥濕利水，止汗。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗。甘草性平，味甘，歸十二經，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。狗脊苦、甘、溫，歸肝、腎經，祛風濕，補肝腎，強腰膝。雪山一支蒿性溫，味苦麻，消炎止痛，祛風除濕。香加皮性溫，味辛、苦，祛風濕， 強筋骨。絡石藤苦，辛，性微寒；歸經心，肝，腎經治；具有通絡止痛，涼血清熱，解毒消腫之功效。槲寄生味苦、甘，性平；歸肝、腎經；具有舒筋活絡，活血散瘀之功效。雷公藤苦、辛， 涼；具有祛風，解毒，殺蟲之功效。自然銅辛、平、無毒，有散瘀止痛，續筋接骨的功效。制南星，苦辛、溫、有毒，入肺、肝、脾經，燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結，《開寶本草》“主中風，除痰，麻痹，下氣，破堅積，消癰腫。”上述諸藥合并具有化瘀止痛、補腎壯骨、祛風通絡之功效， 對治療風濕性關節炎、風濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。實驗例二、典型病例
病例1 楊某，35歲，男，患風濕性關節炎3年。癥狀患者雙肘關節腫大，疼痛，早晨起來關節有僵硬及發緊感，關節屈伸不利，爬樓疼痛加重。分析由氣血運行不暢，故肌肉、筋骨，疼痛、僵硬。治療化瘀止痛，舒筋活絡通過服用本發明膠囊(按照實施例1方法制備)治療一個療程(一療程/9天)， 每日3次，每次2粒；雙肘關節腫大消失，關節疼痛有明顯減輕。繼續服用本發明膠囊三個療程，經檢查已恢復正常。病例2 吳某，女，55歲。癥狀患者五年前有溺水經歷，幾個月后右腿膝關節，疼痛腫脹，行走不便，因勞動病情加重，經診斷確診為風濕病。分析風寒入里，經絡阻閉治療補陽壯骨，祛濕通絡通過外用本發明貼膏劑(按照實施例2方法制備)治療一個療程(一療程/9天)， 關節腫痛明顯好轉，膝關節功能明顯改善，患者可正常行走，繼續使用本發明貼膏劑四個療程，經檢查已基本恢復正常。病例3 王某，女，38歲。患者于2007年春無明顯誘因出現右手第3近指關節腫脹、疼痛，活動不利，伴晨僵現象，次年累及左膝關節，未及時診治。08年春左膝關節癥狀加重，就診本地專科門診，確診為“類風濕關節炎”，給予雷公藤藥酒及中草藥等，效果不佳。又診于湖北洪湖中醫院，服用黃藤酒、黃藤片近半年，病情基本緩解。后因出現面部色素沉著、 多汗及胃腸道不適癥狀而停藥。09年起漸累及雙手近指、掌指關節及雙腕、雙踝及右膝等四肢大小關節，先后應用風濕寧沖劑、蜂療等2年，病情未得有效控制。患者風濕活動加劇，四肢大小關節腫痛、晨僵現象明顯，同時食欲消退，極度消瘦(體重由近45公斤降至僅30公斤)，以致臥床，經多方治療，體質有所恢復，但關節癥狀未減。以雙手各關節、雙肘、雙肩關節等腫熱疼痛為著，活動不利，精神較差，形體消瘦，肌萎著骨，氣短乏力，納呆食少，夜寐一般，二便如常。分析痹證濕熱阻絡氣血肝腎虧損治療整體治療，補養壯骨，舒經活絡，滋陰肝腎，化瘀止痛。通過服用本發明片劑(按照實施例3方法制備)治療三個療程(一療程/9天)， 雙手各關節、雙肘、雙肩關節腫熱疼痛明顯好轉，膝關節功能明顯改善。繼續治療四個療程， 患者可正常行走。鞏固兩個療程，經檢查已基本恢復正常。下述實施例均能實現上述實驗例的效果。實施例1膠囊劑
自然銅(煅)60kg 制南星20kg。
將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成膠囊劑，規格0. 6g/粒，每日3次，每
楓香脂30kg
制草烏15kg 狗脊60kg 絡石藤60kg
青風藤60kg制川烏15kg
白術30kg甘草15kg 雪山一支蒿3kg香加皮30kg
槲寄生60kg雷公藤30kg次2粒。實施例2貼膏劑
楓香脂17kg青風藤85kg川烏9kg
草烏21kg白術17kg甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
絡石藤85kg槲寄生35kg雷公藤43kg
自然銅35kg制南星28kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成貼膏劑。實施例3片劑
楓香脂43kg青風藤35kg 制川烏21kg
制草烏9kg白術43kg 甘草9kg
狗 -^kg雪山ー支蒿2kg 香加皮43kg
絡石藤35kg槲寄生85kg 雷公藤17kg
自然銅(煅)85kg制南星12kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成片劑。實施例4顆粒劑
楓香脂17kg青風藤85kg 制川烏9kg
制草烏21kg白術17kg 甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg 香加皮17kg
絡石藤85kg槲寄生35kg 雷公藤43kg
自然銅(煅)35kg制南星28kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成顆粒劑。實施例5軟膏劑
楓香脂30kg青風藤60kg川烏15kg
草烏15kg白術30kg甘草15kg
狗脊60kg雪山一支蒿3kg香加皮30kg
絡石藤60kg槲寄生60kg雷公藤30kg
自然銅60kg 制南星20kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成軟膏劑。實施例6噴霧劑楓香脂43kg青風藤35kg川烏21kg
草烏9kg白術43kg甘草9kg
狗脊85kg雪山ー支蒿2kg香加皮43kg
絡石藤35kg槲寄生85kg雷公籐17kg
自然銅85kg制南星12kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成噴霧劑。實施例7丸劑
楓香脂30kg青風藤60kg 制川烏15kg
制草烏15kg白術30kg 甘草15kg
狗脊60kg雪山ー支蒿Ig香加皮30kg
絡石藤60kg槲寄生60kg 雷公藤30kg
自然銅(煅)60kg制南星20kg。將上述藥物按照常規エ藝加入常規輔料制成丸剤。實施例8 ロ服液
楓香脂17kg 青風藤85kg制川烏9kg
制草烏21kg 白術17kg甘草21kg
狗脊35kg 雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
絡石藤85kg 槲寄生35kg雷公藤43kg 自然銅(煅)35kg 制南星20kg。 將上述藥物按照常規工藝加入常規輔料制成口服液。
權利要求
1.一種治療風濕疼痛的藥物組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為 楓香脂15-45重量份青風藤30-90重量份川烏7-23重量份草烏7-23重量份白術15-45重量份甘草7-23重量份狗脊30-90重量份雪山一支蒿1. 5-4. 5重量份香加皮15-45重量份絡石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份雷公藤15-45重量份自然銅30-90重量份制南星10-30重量份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為 楓香脂30重量份青風藤60重量份川烏15重量份草烏15重量份狗脊60重量份白術30重量份甘草15重量份雪山一支蒿3重量份香加皮30重量份絡石藤60重量份槲寄生60重量份雷公藤30重量份自然銅60重量份制南星20重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為楓香脂17重量份青風藤85重量份川烏9重量份草烏21重量份白術17重量份狗脊35重量份雪山一支蒿4重量份絡石藤85重量份槲寄生35重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份自然銅35重量份制南星28重量份。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物的原料藥組成為 楓香脂43重量份青風藤35重量份川烏21重量份草烏9重量份白術43重量份甘草9重量份狗脊85重量份雪山一支蒿2重量份香加皮43重量份絡石藤35重量份槲寄生85重量份雷公藤17重量份自然銅陽重量份制南星12重量份。
5.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于所述川烏為制川烏；所述草烏為制草烏；所述自然銅為煅自然銅。
6.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。
7.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。
8.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療風濕疼痛的藥物中的應用。
9.如權利要求5所述的藥物組合物在制備治療風濕疼痛的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開一種治療風濕疼痛的藥物組合物，該組合物由楓香脂、青風藤、川烏、草烏、白術、甘草、狗脊、雪山一支蒿、香加皮、絡石藤、槲寄生、雷公藤、自然銅和制南星組成。本發明藥物組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的口服制劑或外用制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑或擦劑。本發明藥物組合物具有化瘀止痛、補腎壯骨、祛風通絡之功效，對治療風濕性關節炎、風濕引起的各種疼痛具有很好的治療作用。
文檔編號A61K36/8884GK102362937SQ20111034878
公開日2012年2月29日 申請日期2011年11月8日 優先權日2011年11月8日
發明者苗玉芳 申請人:苗玉芳