專利名稱：兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種開胸直視下鑲嵌手術治療先天性心臟病兒童專用型外科球囊擴張導管，主要適用于兒童先天性肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄的外科治療。
背景技術：
肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄是新生兒期的一種嚴重的先天性心臟病， 特別是室間隔完整的肺動脈閉鎖，若不急診手術，將嚴重危及生命，傳統的手術方法手術難度大，病人創傷極大，術后死亡率極高。肺動脈狹窄是右心流出道梗阻性疾病，根據狹窄的部位可分為瓣膜部、漏斗部、肺動脈干及分支狹窄，其中以肺動脈瓣狹窄最常見，約占 80%—90%。小嬰兒主動脈狹窄的手術風險很大，手術并發癥多、死亡率高。目前部分肺動脈閉鎖、肺動脈狹窄、主動脈狹窄病例可采用內科介入球囊擴張治療的，其缺點是定位不準確、效果不確切、并發癥較多、患兒長時間接受X線輻射，特別是需要到達一定的年齡才可實行，嚴重影響病人的及時治療，對嚴重病例，可能因此而危及生命。而與之相比較的近年來的微創外科治療技術，特別是鑲嵌手術極大地減少了手術創傷、明顯地提高了手術生存率。但目前開胸直視下鑲嵌手術沒有專用的兒童外科球囊擴張導管，所使用的球囊擴張器源于成人介入球囊擴張導管，其球囊的長度大于35mm，其導絲長約200cm、導管長約100cm。 而且球囊直徑的系列不全，不能適合不同病情的患兒，給手術增加難度和風險。對于兒童患者來說，進行鑲嵌手術時因球囊、導管過長，造成操作不便，操作難度增加，可能導致不必要的損傷，而且最危險的是易于損傷肺動脈、主動脈，一旦損傷將導致不能控制的大出血而死亡。同時這種球囊在擴張時，動脈狹窄處容易滑脫，不能達到預期效果，因而臨床上存在著較大的安全隱患，亟待設計一種適合兒童的專用外科球囊導管。

發明內容
本發明的目的是要提供一種可控性好、易于操作且對患者損傷較小的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管。本發明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，包括導絲口、注水口、固定套管、外導管、內導管、球囊和導絲，所述球囊后端固定在外導管前端的外壁上，球囊前端固定在內導管前端的外壁上，內導管與外導管之間組成的腔體與注水口相通，導絲穿插在內導管中，其中，所述球囊為中部細兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外導管的前端外壁上設有5條分別為 IOmm寬的彩色刻度環。還可在5條彩色刻度環上依次設有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標記。本發明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，由于球囊直徑較細，能與兒童的肺動脈和主動脈內徑相配，更主要的是球囊為腰鼓形，球囊中部直徑比兩頭直徑小， 能夠準確的將球囊定位在動脈的狹窄處而不會滑脫，還在外導管的前端設有彩色刻度環等長度標志，明顯具有以下優點1、.減少球囊對患兒肺動脈損傷的機會先天性肺動脈狹窄 /閉鎖的患兒肺動脈細小且質脆，球囊擴張治療時容易受到損傷，球囊變短變細，使其針對性更強，從而減少患兒肺動脈/主動脈受損的機會；2、球囊定位準確普通球囊在擴張時， 狹窄的動脈可能滑脫，應用腰鼓形球囊，會使動脈的狹窄的病灶位置在球囊體積增大時自行滑向球囊凹陷處，解決了滑脫問題而起到自動固定到狹窄的病灶位置的作用；3、便于球囊直徑系列化可按球囊中部直徑為標準，每隔2 mm為一個型號而使球囊直徑系列化，有利于精確擴張肺動脈/主動脈到合適水平；4、易于控制、操作簡便、準確性高導絲和鞘管的變短，使得器械易于控制和操作，從而使得球囊定位更加準確；5、.進入血管內的長度明確傳統的導管沒有標記刻度，進入血管內長度不易控制，本專利應用彩色刻度環有助于顯示導管進入血管的長度，更有助于球囊的準確定位。使得直視下開胸手術的安全性更高。適合先天性心臟病 的兒童進行手術治療使用。填補了目前兒童專用的球囊擴張導管的空白。


附圖1-3是本發明的實施例中幾種結構示意圖。圖中的1是導絲口，2是注水口，3是固定套管，4是外導管，5是內導管，6是球囊， 7是導絲，8是IOmm寬的彩色刻度環。
具體實施例方式參見附圖1-3，本發明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，主要是在成人使用的外科球囊擴張導管的基礎上，將球囊改短改細，并將圓桶形球囊改為腰鼓形球囊， 其結構包括導絲口 1、注水口 2、固定套管3、外導管4、內導管5、球囊6和導絲7，所述球囊6 后端固定在外導管4前端的外壁上，球囊6前端固定在內導管5前端的外壁上，內導管4與外導管5之間組成的腔體與注水口 2相通，導絲7從導絲口 1穿插在內導管5中，其中，所述球囊6為中部細兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。為了便于掌握球囊位置和插入深度，所述外導管4的前端設有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環8。如按照“紅、橙、黃、綠、藍”等順序排列。還可在5條彩色刻度環8上從前向后依次增設有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標記。
權利要求
1.一種兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，包括導絲口、注水口、固定套管、 外導管、內導管、球囊和導絲，所述球囊后端固定在外導管前端的外壁上，球囊前端固定在內導管前端的外壁上，內導管與外導管之間組成的腔體與注水口相通，導絲穿插在內導管中，其特征在于所述球囊為中部細兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15 20mm，球囊兩頭直徑為8 20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3 4/5。
2.如權利要求1所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，其特征在于所述外導管的前端外壁上設有5條分別為IOmm寬的彩色刻度環。
3.如權利要求2所述的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，其特征在于5條彩色刻度環上依次設有10 mm、20 mm、30 mm、40 mm、50 mm的長度標記。
全文摘要
本發明的兒童專用型先天性心臟病外科球囊擴張導管，包括導絲口、注水口、固定套管、外導管、內導管、球囊和導絲，所述球囊后端固定在外導管前端的外壁上，球囊前端固定在內導管前端的外壁上，內導管與外導管之間組成的腔體與注水口相通，導絲穿插在內導管中，其中，所述球囊為中部細兩頭粗的腰鼓形小球囊，球囊總長度為15～20mm，球囊兩頭直徑為8～20mm，球囊中部直徑等于兩頭直徑的2/3～4/5。由于球囊中部直徑比兩頭直徑小，能夠準確的將球囊定位在動脈的狹窄處而不會滑脫，還在外導管上設有刻度標記而使定位更準確，又因球囊較短，能明顯減少肺動脈狹窄患者球囊擴張時受到損傷的機會，使得直視下開胸手術的安全性更高。填補了目前兒童專用的球囊擴張導管的空白。
文檔編號A61M29/02GK102357278SQ20111036269
公開日2012年2月22日 申請日期2011年11月16日 優先權日2011年11月16日
發明者楊玉忠, 莫緒明, 錢龍寶 申請人:南京醫科大學附屬南京兒童醫院