依照美國法典第35章第119條,本申請權利要求2014年5月28日提交的美國臨時專利申請序列號62/004,003的優先權,該專利申請的全部內容以參考的方式并入本文中。
技術領域
本公開總體上涉及胃假性囊腫的引流,更具體地涉及一種用于對胃假性囊腫進行引流的方法及一種使用于所述方法的支架輸送系統。
背景技術:
胃或胰腺假性囊腫是在急性胰腺炎發病之后會在腹膜腔中所形成的局部積液,該局部積液可富含胰酶并且被薄壁所包圍。盡管許多假性囊腫自身會自發地消退,但一些假性囊腫會變得相當大并且由于它們施加到胃和/或相鄰器官上的不利的壓力因而需要進行治療。
一種治療胃假性囊腫的方法涉及到手術,并且通常包括:(i)切通患者的腹壁從而允許經過腹壁進入假性囊腫;(ii)對假性囊腫進行穿孔或穿刺;(iii)將引流管經過穿孔插入假性囊腫,從而允許假性囊腫的內容物經過引流管排空到在患者外部的地點;(iv)一旦假性囊腫已被排空,則將引流管從患者中取出;和(v)修復腹壁。正如可以容易地理解的,上述的手術方法是創傷性的并且具有與之相關的容易確認的缺點,例如可感知的感染的危險。
在一些情況下,可采用用于治療胃假性囊腫的內窺鏡方法。此方法相比手術具有較小的創傷性,并且通常涉及到將內窺鏡經過患者的口插入患者的胃中。首先利用內窺鏡視覺地定位在胃壁的相反側上的假性囊腫。然后,使針或括約肌切開器延伸經過內窺鏡的遠端,從而將胃壁和假性囊腫兩者穿孔。然后,將經過內窺鏡所輸送的造影劑注射入假性囊腫中,并且利用內窺鏡實施膀胱造影以確認進入假性囊腫(而不是進入腹膜腔)。在確認進入假性囊腫之后,使導絲行進經過內窺鏡并進入假性囊腫。接著,使球囊導管行進經過內窺鏡并且順著導絲進入假性囊腫。使球囊擴張從而擴大假性囊腫和胃中的穿孔,然后使球囊縮小并將其收回。然后,利用內窺鏡將多個直的膽道內置管或支架穿過假性囊腫和胃的穿孔而植入從而允許將假性囊腫的內容物引流進入胃中,所述膽道內置管或支架是以并排的方式而布置并且一次植入一個。然后,將內窺鏡從患者中取出。當引流完成時(通常在數周內),將內窺鏡再次導入患者中,并且利用圈套器將膽道內置管或支架經過內窺鏡從患者中收回。
盡管前述的內窺鏡方法具有相比上述手術方法的某些優點,但前述內窺鏡方法仍然有某些缺點。該手術過程可涉及到多達五個的單獨器械,這些器械是經過胃鏡進行更換而完成程序,使得該程序是復雜且耗時的。
技術實現要素:
本公開涉及制造醫療器械結構和組件的若干替代的設計、材料和方法。
在第一實例中,支架輸送系統可包括:包括內管狀構件和外管狀構件的導管軸,該導管軸從近端延伸至遠端;可充脹球囊,該可充脹球囊具有附著到導管軸的外管狀構件的近端、和附著到導管軸內管狀構件接近導管軸遠端處的遠端,該可充脹球囊被設置在與導管軸的遠端相鄰的位置;位于導管軸遠端的切割電極;被設置在導管軸的內管狀構件附近和可充脹球囊的內部區域中的第一加熱電極;分別與第一切割電極和第二加熱電極電性連接的控制臺;和圍著可充脹球囊的外表面設置的支架,該支架具有第一收攏構型和第二擴張構型。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架可包含形狀記憶聚合物。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將切割電極設置在導管軸的內管狀構件的附近。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將熱收縮管設置在切割電極上。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,切割電極和第一加熱電極可經過單獨的電路與控制臺電性連接。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,切割電極可構造成以第一切割模式操作,并且第一加熱電極可構造成以第二加熱模式操作。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將第二加熱電極設置在導管軸的內管狀構件附近并在可充脹球囊的內部區域中。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架的擴張構型可包括近側的固位結構和遠側的固位結構。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,近側的固位結構可包括張開的近端,并且遠側的固位結構包括張開的遠端。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可使支架以第一收攏構型發生交聯。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可充脹球囊處于充脹狀態中時可包括啞鈴形狀。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架的第二擴張構型可大體上對應于可充脹球囊的啞鈴形狀。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,近側固位結構可包括朝內的張開部,并且遠側固位結構包括朝內的張開部。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可使支架以第二擴張構型發生交聯。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,切割電極可包括環形圈。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架輸送系統可包括:包括內管狀構件和外管狀構件的導管軸,該導管軸從近端延伸至遠端;可充脹球囊,該可充脹球囊具有附著到導管軸的外管狀構件的近端、和附著到導管軸內管狀構件接近導管軸遠端位置的遠端,該可充脹球囊被設置在與導管軸的遠端相鄰的位置;位于導管軸遠端的切割電極;被設置在導管軸的內管狀構件附近和可充脹球囊的內部區域中的第一加熱電極;分別與切割電極和第二電極電性連接的控制臺;圍著可充脹球囊的外表面設置的支架,該支架具有第一收攏構型和第二擴張構型。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將切割電極設置在導管軸的內管狀構件的附近。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將熱收縮管設置在切割電極上。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,切割電極和第一加熱電極可經過單獨的電路與控制臺電性連接。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,切割電極可構造成以第一切割模式操作,并且第一加熱電極可構造成以第二加熱模式操作。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架可包含形狀記憶聚合物。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可使支架在第一收攏構型中發生交聯。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可使支架在第二擴張構型中發生交聯。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架的第二擴張構型可包括張開的近端區和張開的遠端區。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可充脹球囊可包括處于充脹狀態中的啞鈴形狀。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可將第二加熱電極設置在導管軸的內管狀構件附近并在可充脹球囊的內部區域中。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架輸送系統可包括:包括內管狀構件和外管狀構件的導管軸,該導管軸從近端延伸至遠端;可充脹球囊,該可充脹球囊具有附著到導管軸的外管狀構件的近端、和附著到接近導管軸遠端的導管軸內管狀構件的遠端,該可充脹球囊被設置在與導管軸的遠端相鄰的位置;位于導管軸遠端的第一切割電極;被設置在內管狀構件附近并在可充脹球囊內部區域中的第二電極;分別與第一電極和第二電極電性連接的控制臺;和圍著可充脹球囊的外表面設置的自擴張支架,該支架具有第一收攏構型和第二擴張構型,其中可充脹球囊的外直徑從其近端到其遠端發生變化。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可充脹球囊可具有:具有第一外直徑的第一區、具有第二直徑的第二區、和具有第三直徑的第三區;第二直徑小于第一直徑和第三直徑。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,第一區可位于與可充脹球囊的近端相鄰的位置和可充脹球囊近端的遠側,第三區可位于與可充脹球囊的遠端相鄰的位置和接近可充脹球囊的遠端,并且第二區可位于第一區與第三區之間。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,支架可包含形狀記憶聚合物。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,可使支架在第一收攏構型中發生交聯。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,用于將支架從第一體腔經過相鄰的相反的腔壁輸送至第二體腔的方法可包括:使具有工作通道的胃鏡行進至靠近第一體腔的腔壁的目標位置,使支架輸送系統行進經過胃鏡的工作通道;該支架輸送系統可包括:具有近端和遠端的導管軸;具有內部區域和外表面的可充脹球囊,該可充脹球囊被設置在與導管軸的遠端相鄰的位置;位于導管軸遠端的第一切割電極;被設置在可充脹球囊的內部區域中的第二加熱電極;分別與第一切割電極和第二加熱電極電性連接的控制臺;和被設置在可充脹球囊外表面附近的形狀記憶聚合物支架,該支架可從收攏狀態轉變為擴張狀態;使第一體腔的腔壁與第一切割電極接觸;將電流提供給第一切割電極以便在第一體腔中形成一個開口;使第二體腔的腔壁與第一切割電極接觸;將電流提供給第一切割電極以便在第二體腔中形成一個開口;將可充脹球囊設置在第一體腔中的開口內和在第二體腔中的開口內;使可充脹球囊充脹;和將在可充脹球囊內部的充脹流體加熱以使支架在第一體腔中的開口內和在第二體腔中的開口內從收攏狀態轉變為擴張狀態。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,使可充脹球囊充脹包括在將充脹流體加熱之前使可充脹球囊預充脹到第一壓力。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,使可充脹球囊充脹還可包括:在將充脹流體加熱之前,使可充脹球囊充脹到大于第一壓力的第二壓力。
可替代地或除任何上述實例外,在另一個實例中,將在可充脹球囊內部的充脹流體加熱可包括:將電流提供給第二加熱電極。
以上對一些示范性實施例的概述并非意圖描述各公開實施例或者本公開的每個實施例。
附圖說明
基于下面對各種實施例的詳細說明并結合附圖,可更完全地理解本公開,在附圖中:
圖1是說明性支架輸送系統的遠端區的側視圖。
圖2是圖1的說明性支架輸送系統的剖視圖。
圖3A-圖3F是圖解如何使用圖1的支架輸送系統的局部示意圖。
圖4是另一個說明性支架輸送系統的遠端區的側視圖。
圖5是另一個說明性支架的透視圖。
圖6是另一個說明性支架的透視圖。
圖7是另一個說明性支架的透視圖。
圖8是另一個說明性支架的透視圖。
圖9是另一個說明性支架的透視圖。
圖10是另一個說明性支架的透視圖。
雖然本公開適合于各種修改和替代形式,但其細節已通過附圖中的舉例而得以揭示并且將詳細地描述。然而,應當理解的是,并非意圖將本公開的各方面局限于所描述的具體實施例。相反,本發明應涵蓋落在本公開范圍內的所有修改、等同物和替代物。
具體實施方式
就以下所定義的術語而言,這些定義應被采用,除非在權利要求中或者在本說明書中的別處給出不同的定義。
無論是否明確地指出,本文中的所有數值假設應被用語“大約”所修飾。用語“大約”通常指代本領域技術人員將會認為等同于所列舉值(即,具有相同的功能或結果)的一系列數字。在許多情況下,用語“大約”可表示包括被四舍五入為最近的有效數字的數字。
利用端點對數值范圍的敘述包括在該范圍內的所有數字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
盡管公開了從屬于各種部件、特征和/或規格的一些合適的尺寸范圍和/或值,但本領域技術人員基于本公開將會理解期望的尺寸、范圍和/或值可偏離所明確公開的這些尺寸、范圍和/或值。
在本說明書和所附權利要求中所使用的單數形式“一”、“一個”和“該”包括復數所指對象,除非上下文中明確地指出。本說明書和所附權利要求中所使用的用語“或者”通常是以其包括“和/或”的含義而使用,除非上下文中明確地指出。
以下的詳細說明應參照附圖進行閱讀,其中在不同附圖中的相似元件是用相同的附圖標記來標識。詳細說明和未必按比例繪制的附圖描述了說明性實施例,而并非意圖限制本發明的范圍。所描述的說明性實施例意圖只是示例性的。任何說明性實施例的所選擇特征可并入另一個實施例中,除非明確地指出相反的情況。
胃或胰腺假性囊腫是在急性胰腺炎發病之后經常在腹膜腔中所形成的組織、體液、碎屑、胰酶和血液的聚集。盡管許多假性囊腫自身會自發地消退,但一些假性囊腫會變得相當大并且由于它們施加到胃和/或相鄰器官上的不利的壓力因而需要進行治療。在一些情況下,可取的是在假性囊腫和相鄰的胃腸道中形成一個開口,并且將引流支架置于假性囊腫與相鄰的胃腸道之間,從而允許假性囊腫引流進入胃腸道。可利用單個導管裝置形成經過胃結構(例如胃或十二指腸)和假性囊腫的一個切口,使該切口擴張,并且將大直徑支架置于該切口內。雖然本文中所描述的裝置和方法是針對假性囊腫引流進行描述,但可以想到該裝置和方法也可用于其中期望放置支架的其它位置和/或應用。
圖1是說明性支架輸送系統10的遠端區的側視圖。支架輸送系統10可包括具有近端(未圖示)和遠端14的細長導管軸12。該導管軸12可從遠端14向近側延伸至近端,該近端構造成留在患者身體的外部。盡管未圖示,導管軸12的近端可包括附接到該近端的一個接口部,該接口部用于連接其它治療裝置或者提供用于促成其它治療的端口。遠端14可包括導引尖端件22。可以想到的是,可對導管軸12的剛度和尺寸進行修改,從而形成適用于身體內部各種位置的輸送系統10。導管軸12還可限定管腔16(如圖2中所示),導絲(未明確地示出)可通過該管腔16從而使導管行進到預定位置,盡管這不是必需的。支架輸送系統10可構造成行進經過內窺鏡、胃鏡或其它導向裝置18的工作通道。
支架輸送系統10還可包括附著在與導管軸12的遠端區26相鄰位置的可充脹球囊20。可將可擴張支架24設置在球囊20上。如將在下面更詳細地描述,擴張球囊20的形狀可被定制以實現擴張支架24的期望形狀,盡管這不是必需的。在一些情況下,處于充脹構型中的球囊20的外直徑可順著球囊20的長度發生變化。例如,球囊20可包括:具有第一外直徑的第一區28的、具有第二外直徑的第二區30、和具有第三外直徑的第三區32。在一些情況下,第一區和第三區28、32可具有比第二中間區30更大的直徑。這可形成這樣的球囊20,其具有與近端區34和遠端區36相鄰的大體上為擴大的區,而其間的中間區30中具有減小直徑部,或者說具有大體上啞鈴的形狀。
圖2示出了圖1的說明性支架輸送系統10的遠端區的剖視圖。導管軸12可包括外管狀構件38和內管狀構件40。球囊20的近側收束部42可被固定到外管狀構件38的遠端區56。球囊20的遠側收束部44可被固定到內管狀構件40的遠端區58。內管狀構件40可向遠側延伸超過球囊20的遠側收束部44。在一些情況下,環形的充脹管腔60可設置在外管狀構件38與內管狀構件40之間。充脹管腔60可允許來自構造成留在身體外部的充脹流體源的充脹流體通過并流動到球囊20的內部區域62。
支架輸送系統10還可包括被設置在內管狀構件40周圍的一個或多個加熱電極46a、46b(在下本文被共同地稱為46)。雖然系統10被圖示為包括兩個加熱電極46,但可以想到的是,根據需要系統10可包括任意數量的加熱電極46,例如但不限于一個、兩個、三個、四個、或更多個。電極46可用于接收來自構造成留在身體外部的RF生成操作臺或控制臺15的射頻(RF)能量,從而利用所施加的電壓(例如但不限于連續電壓、不連續電壓、間歇電壓、或脈沖電壓)將在球囊20的內部區域62中的充脹流體加熱。在一些情況下,可利用算法來控制所施加的電壓。在一些情況下,施加給電極46的電壓可不同于(例如,小于或大于)施加給切割電極48的電壓。在一些實施例中,可利用連續的較低電壓算法來促成支架24的布置。電極46可經過一條或多條電導線17(例如但不限于銅-康銅熱電偶(T/C)的銅導線)而連接到RF發生操作臺。在一些情況下,電極46a、46b可連接到RF發生操作臺,以便可單獨地對電極46a、46b進行控制。在其它情況下,可同時地對各電極46進行控制。還可以想到的是,可通過其它手段(包括熱、超聲波、激光、微波、和其它相關能量源的應用)將充脹流體加熱,并且這些裝置會需要由發生器以不同的形式提供功率。
球囊20還可包括被設置在球囊20的外表面附近的可擴張支架24。該支架24可從第一收攏構型(未圖示)擴張到第二擴張構型。該支架24可構造成在胰腺假性囊腫與胃腸道之間延伸從而允許假性囊腫的引流。在一些情況下,在擴張構型中,支架24可包括位于與支架24的近端66和遠端68相鄰位置的固位結構或防移位張開部50、52。防移位張開部50、52可構造成與假性囊腫或胃結構的壁的內部配合。在一些實施例中,固位結構50、52可具有比支架24的中間部54更大的直徑,以阻止支架24當它被置于假性囊腫與胃腸道之間時發生移位。可以想到的是,固位結構50、52可具有比假性囊腫壁或胃結構的壁中的切口更大的橫截面積。
在一些實施例中,支架24可以是由形狀記憶聚合物(SMP)所構成的自我擴張支架。然而,可以想到的是,支架24也可由任何期望的材料所構成。廣義上講,形狀記憶聚合物的性能類似于形狀記憶合金,例如通常被稱為鎳鈦合金(Nitinol)的鎳-鈦合金。形狀記憶聚合物可以原始(或記憶的)形狀中成形。形狀記憶聚合物可通過將聚合物加熱到超過轉變溫度(在一些情況下,這可以是玻璃化轉變溫度或熔融溫度)而暫時地變形為另一種形狀,從而改變該聚合物的形狀,并且在將其維持在該暫時形狀的同時使該聚合物冷卻。可利用外部激勵(例如但不限于加熱)使形狀記憶聚合物從暫時形狀恢復到記憶形狀。可對形狀記憶聚合物進行選擇以使其是生物相容性的和/或生物可吸收的。生物可吸收支架可被設計用于完全地對假性囊腫進行引流,然后不久后退化,此后可剔除進行移除手術的需要。在一些情況下,支架24可由聚環辛烯所構成。在其它情況下,可采用聚環辛烯與(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)共聚物(SBS)的共混物。這些只是例子。可以想到的是,支架24可在期望的擴張構型或者在大體上收攏的構型中成形或交聯。支架24可成形為具有大體上為剛性的壁。這可阻止組織向內生長以及便于支架24的取出。在一些情況下,SMP支架也可提供高抗壓潰性,從而允許使用單個支架。可以想到的是,可將支架24壓縮和/或伸長成具有足夠小的直徑,以便嵌入經過胃鏡18的管腔同時也能夠擴張到足夠大的直徑,多達18French(6毫米)或更大,使得單個支架24可提供期望的引流。
在一些實施例中,支架24可在其收攏的或未擴張形狀中成形或發生交聯,從而使其獲得記憶形狀。然后,可將未擴張支架24裝載到未充脹球囊20(未明確地示出)上,然后可將該未充脹球囊20移動經過胃鏡18的工作通道。一旦裝載支架的球囊20離開了胃鏡18,便可使其定位在相對于假性囊腫的正確位置。然后,可用生理鹽水或其它充脹流體將球囊20填充并且利用加熱電極46加熱。當被加熱到超過臨界轉變溫度值時,SMP材料變得具有延展性。當使球囊20在經加熱SMP材料的下方充脹時,支架24可與球囊20一起擴張,因此呈現球囊20的形狀。例如,球囊20的擴大的第一區28和第三區32可形成防移位張開部50、52,同時球囊20的中間區30可形成構造成位于假性囊腫與胃結構之間的大直徑管腔。在球囊20仍然處于充脹狀態時,可將加熱源關閉,從而允許球囊20、支架24和充脹流體冷卻。一旦支架24已冷卻,它會變硬并且保持其暫時或變形的形狀。然后,可使球囊20縮小并取出,從而使擴張的支架24留在正確的引流位置,正如下面將參照圖3A-圖3F更詳細地描述。可以想到的是,形成為未擴張構型的支架可利用不同尺寸的球囊來調整形狀,從而允許擴張支架的形狀被定制以適應期望的應用。可以想到的是,可利用置入步驟的反向步驟將支架24取出。例如,可使縮小的球囊20移動經過胃鏡18,然后將其置于擴張支架24的中心。可利用充脹流體使球囊20充脹,使得球囊20的外表面與支架24的內表面接觸。可利用例如加熱電極46將球囊加熱,因此將支架24加熱。支架24可恢復到其具有延展性的狀態。然后,可使球囊20縮小。因為支架24的記憶形狀是未擴張的尺寸,所以當使球囊20縮小時支架24便恢復到其初始狀態。一旦支架24再次配合在球囊20上,便可以通過經過胃鏡18拉動整個裝置而將其取出。
在其它實施例中,可以替代地通過對SMP材料進行注射成型而形成為處于擴張構型的支架24,并且具有大直徑和防移位結構。可在此狀態中使支架24發生交聯,這意味著該擴張構型是支架24的記憶形狀。可在未充脹球囊20(未明確地示出)上將支架24加熱和壓縮,使得支架24適合通過胃鏡18的工作通道。在一些情況下,可將支架24沿其縱向軸線拉伸并且在球囊20附近徑向地壓縮,使得收攏的輸送構型具有相比擴張構型更長的長度和更小的截面。將支架24沿其縱向軸線拉伸可比如果僅徑向地壓縮支架24將會發生的更加地減小支架24的直徑。可以想到的是,這可允許更多的材料被用于形成支架24。縱向拉伸和/或徑向壓縮可允許防移位結構50、52變平坦,并且允許支架24變得充分小以便通過胃鏡18。一旦球囊20完全地通過胃鏡18并且被置于正確的布置位置,便可利用充脹流體使球囊20充脹并將其加熱到超過SMP轉變溫度,利用例如加熱電極46。當被加熱時SMP材料可變得具有延展性并且恢復到其預定形狀(該預定形狀是通過在將支架24壓縮到球囊20之前發生交聯而設定)。然后,通過允許球囊20冷卻而使支架24冷卻。然后,使球囊20縮小并且將裝置10經過胃鏡18而取出,從而使支架24留在擴張狀態和正確的位置。可以想到的是,當使支架24在擴張構型發生交聯時,用于布置支架24的球囊20可以是平直的或者在第一區28、第二區30和第三區32上方具有相對恒定的直徑。還可以想到的是,可利用置入步驟的反向步驟將支架24取出。可使縮小的球囊20移動經過胃鏡18,然后將球囊20置于擴張支架24的中心。可利用充脹流體使球囊20充脹,使得球囊20的外表面與支架24的內表面接觸。可利用例如加熱電極46將球囊20加熱,因此將支架24加熱。支架24可恢復到其具有延展性的狀態。可利用取回套管(未圖示)或其它取回機構將支架24壓縮到適合于取出的尺寸和形狀。然后,可使球囊20縮小并且允許冷卻。支架24可再次配合在球囊20上,并且可以通過經過胃鏡18拉動整個裝置而將支架24取出。
切割電極48可設置為在靠近導管軸12的遠端14的位置圍繞著內管狀構件40。該切割電極48可以是一個環形圈,該環形圈具有類似于內管狀構件40的外直徑的內直徑。切割電極48的遠端64可大體上與導管軸12的遠端14對齊,使得僅切割電極48的遠側邊緣被暴露。導引尖端件22可以熱收縮在切割電極48和內管狀構件40的遠端區58上,從而使切割電極48絕緣并使由切割電極48所形成的開口擴張。可以想到的是,導引尖端件22可形成錐形,從而允許切割電極48的遠側邊緣被暴露同時也使電極48的剩余部分絕緣。在一些實施例中,切割電極48可以是316不銹鋼環。可以想到的是,在一些情況下,電極48可以是不透X射線標記環或者可包括不透X射線性質。電極48可用于接收來自RF發生操作臺或控制臺15的射頻(RF)能量,從而利用脈沖高電壓RF算法在身體組織中形成切口。切割電極48可在單極模式(其中將接地電極設置在患者皮膚上以提供用于RF能量的返回接地路徑)中操作。電極48可經過一條或多條電導線19(例如但不限于銅-康銅熱電偶(T/C)的銅導線)而連接到控制臺。可以想到的是,切割電極48可與和加熱電極46相同的RF發生操作臺連通,盡管這不是必需的。當如此地設置時,單個RF發生系統可用于通過第二組控制參數和單獨電路的加入而獨立于加熱操作實現切割操作。可以想到的是,RF發生操作臺可被制定用于此應用,或者可以是標準的臨床系統。還可以想到的是,可通過其它手段而形成切口,包括熱、超聲波、激光、微波、和其它相關能量源的應用,并且這些裝置會需要由發生器以不同的形式提供功率。
切割電極48可允許支架輸送系統10在不收回或更換裝置的情況下形成經過胃結構和假性囊腫的切口,這可節省時間并減小此過程所需裝置的數量。還可以想到的是,在球囊遠側的機械刀片或針會要求在經過該范圍的跟蹤和定位期間對裝置進行保護,并且機械延伸超過其保護從而形成該切口,因此需要另外的裝置和/或收回裝置,因為球囊的存在阻止機械性保護和實現此目的的執行裝置的并入。
現在轉向圖3A-圖3F,示出了其中可利用系統10對胃假性囊腫進行引流的說明性方法。在圖3A中,胃假性囊腫100被圖示為向內擠壓并抵靠胃104的壁102的外表面。然而,可以想到的是,假性囊腫可被擠壓而抵靠胃腸道的其它部分。可使患者做好準備,并且將標準患者返回接地墊粘著性地貼到到患者上。可使胃鏡18行進經過患者的口并使其移動到與靠近假性囊腫的第一體腔中的管腔壁相鄰的預定位置,如圖3B中所示。可通過對胃或十二指腸壁中由假性囊腫所導致充脹的視覺觀察和/或通過熒光透視法,對胃鏡18進行精確定位。可將支架輸送系統10經過胃鏡的工作通道而導入。包括切割電極48遠端64的遠側尖端14可位于抵靠管腔壁或胃壁102的位置。在第一切割模式中將由RF發生器利用所施加電壓(例如但不限于連續電壓、不連續電壓、間歇電壓、或脈沖電壓)所產生的RF能量施加給切割電極48。在一些情況下,可利用算法來控制所施加的電壓。在一些情況下,施加給切割電極48的電壓不同于(例如,小于或大于)施加給加熱電極46的電壓。例如,可采用脈沖高電壓算法。切割電極48的遠端64可利用施加到導管上的輕微壓力來切割經過胃壁102,隨后與第二管腔壁或假性囊腫100壁接觸。利用連續施加的RF能量和施加到導管12上的輕微壓力,切割電極的遠端64可切割經過第二管腔壁或假性囊腫100從而形成跨越胃104而到達假性囊腫100的開口或切口106(如圖3C中所示)。這可導致囊腫內容物釋放入胃腸道中,其中它們會被吸出。經證明對內窺鏡引流為合格的患者可具有在胰腺與相鄰胃結構(胃或者十二指腸)之間的粘附,這阻止假性囊腫材料泄漏進入腹膜腔中。當通過RF切割而導致絕緣的尖端件22進入切口時,作用于該尖端件上的連續壓力開始擴張過程。
可使導管12行進直到支架24被正確地定位于假性囊腫100中,如圖3C中所示。支架24可以包括不透X射線特征從而便于置入的確認。RF發生器模式可被切換到用于支架24布置的第二加熱模式。可利用充脹流體使球囊20略微地預充脹到例如2-4個大氣壓(atm)(202-405千帕,kPa)的第一壓力(表壓)并啟動加熱模式,因此通過在雙極模式中使RF能量在兩個加熱電極46a、46b之間通過而將球囊20中的充脹流體加熱。球囊20還可進一步充脹到在例如10atm(1013kPa)范圍內的第二壓力(表壓),當指示的溫度接近期望的目標轉變溫度時加入充脹流體。在一些情況下,可將單獨的溫度傳感器或熱電偶設置在球囊20內部,而在其它情況下可利用電極46測量充脹流體的溫度。支架24可響應于加熱和壓力而擴張直到球囊20完全地充脹,這可通過穩定的壓力而反映。球囊20的充氣可同時地將切口106擴大并使支架24擴張,如圖3D中所示。
如上所述,支架24可以在擴張構型或者收攏構型中成形。當支架24在擴張構型中成形時,加熱到轉變溫度將導致支架24恢復到其“記憶的”擴張狀態。當使支架24在收攏構型中成形時,來自球囊20的熱和壓力的施加將導致支架24變形為順著充脹球囊20的輪廓的“暫時”形狀。可將RF能量關閉并允許該系統冷卻到體溫,從而有效地使支架24在其擴張狀態中“凍結”。可使球囊20縮小同時支架24仍然保持擴張構型,如圖3E中所示,從而形成從假性囊腫100到胃104或胃腸道的引流路徑。如圖中可見,遠側的防移位張開部52可位于假性囊腫的內部并且近側的防移位張開部50可位于胃104的內部。防移位張開部50、52可具有大于切口106的橫截面積的橫截面積。一旦支架24已被布置,這可阻止或者有助于阻止支架24移位進入假性囊腫100或胃104中。然后,可將導管12經過胃鏡18收回,如圖3F中所示。可以想到的是在一些情況下,RF發生器可包括手動控制序列。在其它情況下,RF發生器可包括一些自動控制序列。例如,雖然各能量施加(切割或加熱模式)可手動地啟動,但能量終止可以是手動的或自動的。
圖4是另一個說明性支架輸送系統200的遠端區的側視圖。該支架輸送系統200的形態和功能可類似于上述的支架輸送系統10。該支架輸送系統200可包括具有近端(未圖示)和遠端204的細長導管軸202。導管軸202可從遠端204向近側延伸至構造成留在患者身體外部的近端。盡管未示出,但導管軸202的近端可包括附接到該近端的接口部,該接口部是用于連接其它治療裝置或者提供用于促成其它治療的端口。遠端204可包括導引尖端件210。可以想到的是,可對導管軸202的剛度和尺寸進行修改從而形成用于身體內部各種位置的輸送系統200。導管軸202還可限定管腔,導絲(未明確地示出)可通過該管腔從而使導管行進到預定位置,盡管這不是必需的。支架輸送系統200可構造成行進經過內窺鏡、胃鏡或其它導向裝置208的工作通道。
支架輸送系統200還可包括附著在與導管軸202的遠端區206相鄰位置的可充脹球囊212。導管軸202可包括外管狀構件和內管狀構件。球囊212的近側收束部218可被固定到外管狀構件的遠端區。球囊212的遠側收束部可被固定到內管狀構件的遠端區。內管狀構件可向遠側延伸超過球囊212的遠側收束部。在一些情況下,環形的充脹管腔可設置在外管狀構件與內管狀構件之間。該充脹管腔可允許來自構造成留在身體外部的充脹流體源的充脹流體通過并流動到球囊的內部區域。雖然未明確地示出,但支架輸送系統200還可包括被設置在球囊212內部的一個或多個加熱電極、和被設置在與遠端204相鄰位置的一個切割電極。
在一些情況下,處于充脹構型中的球囊212的直徑可沿球囊212的長度變化。例如,球囊212可包括近側的張開區220a、和遠側的張開區220b。張開區220a、220b可具有比被設置在近側張開區220a與遠側張開區220b之間的中間區224a更大的橫截面積。這樣形成球囊212具有與近端區214和遠端區216相鄰的大體上擴大區,其中在近端區214與遠端區216之間的中間區224中具有減小直徑部,或者說具有大體上為啞鈴的形狀。
可以想到的是,根據需要,從中間區224的橫截面到張開區220a、220b的過渡部222a、222b可以是平緩的、傾斜的、或者采用突然的越階方式。可對處于充脹狀態中的球囊212的形狀進行選擇,以便將形狀記憶支架成型為期望的構型。雖然未明確地示出,可將未擴張的形狀記憶支架裝載到未充脹球囊212上。然后,可使支架輸送系統200移動經過胃鏡208的工作通道。一旦裝載支架的球囊212離開胃鏡208,便可使其定位在相對于假性囊腫的正確位置。球囊212可用生理鹽水或其它充脹流體填充,并且利用加熱電極(未明確地示出)加熱。當被加熱到超過臨界轉變溫度值時,SMP材料變得具有延展性。當在經加熱的SMP材料的下方使球囊212充脹時,支架可與球囊212一起擴張,因此呈現球囊212的形狀。在球囊212保持充脹狀態時,可將加熱源可關閉,從而允許球囊212、支架和充脹流體冷卻。一旦支架已被冷卻,它會變硬并保持其形狀。然后可使球囊212縮小并將其取出,從而使擴張的支架留在正確的引流位置。該支架可具有足夠被設置在球囊212的近側張開區220a和遠側張開區220b兩者上的長度。當支架被布置好時,張開區220a、220b可形成在支架中的張開端部或防移位結構。第一防移位結構可位于假性囊腫的內部,第二防移位結構可位于胃腸道的內部。可以想到的是,可對張開區220a、220b及中間區224的尺寸和形狀進行選擇,從而實現具有期望尺寸和形狀的支架。例如,沿球囊212的縱向軸線的張開區220a、220b的長度可以根據需要為更長或更短。也可以想到其它構型。
如上所述,根據需要,支架可由形狀記憶聚合物成形或交聯而形成其未擴張形狀或其擴張形狀。當支架是以未擴張形狀形成時,擴張后的支架可呈現輸送球囊的形狀,如上所述。圖5示出了可以未擴張形狀或擴張形狀發生交聯的另一個說明性形狀記憶聚合物支架300。該引流支架300可包括張開的近端302、張開的遠端304和大直徑中間區306,因而支架300的內直徑沿支架300的長度上變化。近端302和遠端304可大于中間區306,從而當支架300已被布置后便可阻止引流支架300移位。當使支架300以未擴張或大體上為管狀的形狀發生交聯時,可利用成形的布置球囊(例如但不限于球囊20或212)而實現支架300的期望的擴張形狀。雖然未明確地示出,布置球囊可具有杠鈴或彎曲形狀以便實現支架300的形狀。還可以想到的是,支架300可形成為在圖5中所示的擴張構型。在這種情況下,利用“平直的”球囊或者不具有用于改變擴張支架300形狀的其它結構特征(例如擴大直徑部)的球囊來布置支架300。
圖6示出了另一個說明性支架350。該支架350可由形狀記憶聚合物構成。支架350可通過對SMP材料進行注射成型而成形。支架350可在其擴張構型中成型,并且具有大直徑和防移位結構。可使支架350在此狀態中發生交聯,這意味著該擴張構型是支架350的記憶形狀。支架350可包括近端352和遠端354。支架350可具有在近端352與遠端354之間延伸的大體上為管狀的中間區356。從近端352到遠端354,支架350的內直徑可以是大體上恒定或均勻的。支架350還可包括位于與近端和遠端352、354相鄰位置的一對固位結構358a、358b。固位結構358a、358b可包括朝內的倒鉤360a、360b。倒鉤360a、360b的尺寸和形狀可被設計用于一旦引流支架350已被布置在假性囊腫與胃腸道之間便可阻止引流支架350移位。倒鉤360a、360b可位于支架350的外表面上。支架350可成形而具有最終的擴張形狀,并且被加熱和變形以便將其裝載到輸送球囊上。可以想到的是,輸送球囊可以大體上為平直的。在支架350的布置期間,加熱可導致支架350恢復到其記憶或擴張形狀。
圖7示出了另一個說明性自我擴張支架400。該支架400可由形狀記憶聚合物所構成。支架400可在其擴張構型中成型,并且具有大直徑和防移位結構。可使支架400在此狀態中發生交聯,這意味著該擴張構型是支架400的記憶形狀。支架400可包括近端402和遠端404。支架400可具有在近端402與遠端404之間延伸的大體上為管狀的中間區406。支架400還可包括位于與近端和遠端402、404相鄰位置的一對固位結構408a、408b。從近端402到遠端404,支架400的管狀中間部406的內直徑可以是大體上恒定或均勻的,同時固位結構408a、408b的內直徑可大于中間部406的內直徑。然而,可以想到的是,中間部406的內直徑可在其長度上變化。固位結構408a、408b可以是朝內的張開部。例如,近側固位結構408a的直徑可從近端402朝向遠端404增大。遠側固位結構408b的直徑可從遠端404朝向近端402增大。這可允許當支架400被布置時固位結構408a、408b的最大部分410a、410b被定位在抵靠假性囊腫或胃腸道的壁。固位結構408a、408b的尺寸和形狀可被設計成一旦引流支架400已被布置在假性囊腫與胃腸道之間便可阻止引流支架400移位。固位結構408a、408b可位于支架400的外表面上。支架400可成形為具有最終擴張形狀,并且被加熱和變形以便被裝載到輸送球囊上。可以想到的是,輸送球囊可以是大體上為平直的。在支架400布置的期間,加熱可導致支架400恢復到其記憶或擴張的形狀。
圖8示出了另一個說明性自我擴張支架450。支架450可由形狀記憶聚合物構成。支架450可在其擴張構型中成型,并且具有大直徑和防移位結構。可使支架450在此狀態中發生交聯,這意味著該擴張構型是支架450的記憶形狀。支架450可包括近端452和遠端454。支架450可具有在近端452與遠端454之間延伸的大體上為管狀的中間區456。支架450還可包括位于與近端和遠端452、454相鄰位置的一對固位結構458a、458b。從近端452到遠端454,支架450的內直徑可以是大體上為恒定或均勻的,同時固位結構458a、458b的內直徑可大于支架450的內直徑。然而,可以想到的是,支架450的內直徑在其長度上變化。固位結構458a、458b可以是朝內的張開部。在一些情況下,固位結構458a、458b可具有大體上為彎曲或杯狀的輪廓。例如,從近端452朝向遠端454,近側固位結構458a的直徑可以彎曲的方式而增大。從遠端454朝向近端452,遠側固位結構458b直徑可以彎曲的方式而增大。這可允許當支架450被布置時固位結構458a、458b的最大部分460a、460b位于抵靠假性囊腫或胃腸道的壁。固位結構458a、458b的尺寸和形狀可被設計用于一旦已將引流支架450布置在假性囊腫與胃腸道之間便可阻止引流支架450移位。固位結構458a、458b可位于支架450的外表面。支架450可成形為具有最終擴張形狀,并且被加熱和變形以便被裝載到輸送球囊上。可以想到的是,該輸送球囊可以大體上為平直的。在支架450的布置期間,加熱可導致支架450恢復到其記憶或擴張的形狀。
圖9示出了另一個說明性自擴張支架500。該支架500可由形狀記憶聚合物構成。支架500可在其擴張構型中成型,并且具有大直徑和防移位結構。可使支架500在此狀態中發生交聯,這意味著該擴張構型是支架500的記憶形狀。支架500可包括近端502和遠端504。支架500可具有在近端502與遠端504之間延伸的大體上為管狀的中間區506。與近端502和遠端504相鄰的支架500的內直徑可大于在中間區506中的支架的內直徑,盡管這不是必需的。支架500還可包括位于與近端和遠端502、504相鄰位置的一對固位結構508a、508b。固位結構508a、508b可以是從支架500的外表面延伸出的大體上為環形的突起部。在一些情況下,固位結構508a、508b可具有大于在近端502、遠端504或中間區506中的任一個處的外直徑的外直徑。固位結構508a、508b的尺寸和形狀可被設計成一旦引流支架500已被布置在假性囊腫與胃腸道之間便可阻止引流支架500移位。支架500可成形為具有最終擴張形狀,并且被加熱和變形以便被裝載到輸送球囊上。可以想到的是,輸送球囊可以大體上為平直的。在支架500的布置期間,加熱可導致支架500恢復到其記憶或擴張的形狀。
圖10示出了另一個說明性的自擴張支架550。支架550可由形狀記憶聚合物構成。支架550可在其擴張構型中成型,并且具有大直徑和防移位結構。可使支架550在此狀態中發生交聯,這意味著該擴張構型是支架550的記憶形狀。支架550可包括近端552和遠端554。支架550可具有位于近端552和遠端554之間的大體上為管狀的中間區556。在中間區556中,支架550的內直徑可以大體上為恒定或均勻的。支架550還可包括位于與近端和遠端552、554相鄰位置的一對固位結構558a、558b。固位結構558a、558b可以是朝外的張開部。例如,從中間區556朝向近端552,近側固位結構558a的直徑可增大。從中間區556朝向遠端455,遠側固位結構558b的直徑可增大。在一些情況下,固位結構558a、558b的錐形部560a、560b可以是陡峭的,使得固位結構558a、558b不導致假性囊腫和/或胃腸道壁中的開口的進一步擴大。固位結構558a、558b的尺寸和形狀可被設計成一旦引流支架550已被布置在假性囊腫與胃腸道之間便可阻止引流支架550移位。支架550可成形為具有最終的擴張形狀,并且被加熱和變形以便被裝載到輸送球囊上。可以想到的是,輸送球囊可以大體上為平直的。在支架550的布置期間,加熱可導致支架550恢復到其記憶或擴張的形狀。還可以想到的是,支架550可在大體上為管狀的未擴張構型中成形。在這種情況下,在利用加熱及具有與支架550的期望最終形狀相對應的外表面輪廓的成形輸送球囊而進行布置期間,可將支架550成型成為擴張構型。
可以用于系統10、200、300、350、400、450、500、550(和/或本文中所公開的其它系統)的各種部件的材料可包括通常與醫療器械相關的材料。為了簡單的目的,以下的描述參考了導管軸12。然而,這并非意圖限制本文中所描述的系統和方法,因為該描述也可適用于系統10、200、300、350、400、450、500、550中的其它部件。
系統10、200、300、350、400、450、500、550的導管軸12和/或其它部件可由金屬、金屬合金、聚合物(下面描述了其一些例子)、金屬-聚合物復合材料、陶瓷、其組合等,或者其它合適的材料所制成。合適的金屬和金屬合金的一些例子包括:不銹鋼,如304V、304L、和316LV不銹鋼;軟鋼;鎳-鈦合金,如線彈性和/或超彈性鎳鈦合金;其它的鎳合金,如鎳-鉻-鉬合金(例如,UNS:N06625,如625,UNS:N06022,如UNS:N10276,如其它的合金,等)、鎳-銅合金(例如,UNS:N04400,如400、400、400,等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30035,如等)、鎳-鉬合金(例如,UNS:N10665,如ALLOY)、其它的鎳-鉻合金、其它的鎳-鉬合金、其它的鎳-鈷合金、其它的鎳-鐵合金、其它的鎳-銅合金、其它的鎳-鎢或鎢合金,等;鈷-鉻合金;鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30003,如等);富含鉑的不銹鋼;鈦;其組合;等;或者任何其它合適的材料。
如本文中所提到的,市售的鎳-鈦或鎳鈦合金的族是被指定為“線特性”或“非超彈性”的一類,這類合金盡管在化學性質中可類似于常規的形狀記憶和超彈性種類,但可顯示獨特的和有用的機械性能。線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金與超彈性鎳鈦合金的區別在于線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在其應力/應變曲線中不顯示如同超彈性鎳鈦合金的明顯的“超彈性坪區”或“旗區”。相反,在線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中,當可恢復應變增大時,應力以顯著地線性或者輕微的但未必是完全線性的關系而繼續增大直到塑形變形開始,或者至少以在超彈性鎳鈦合金中可看見超彈性坪區和/或旗區的關系而繼續增大。因此,為了本公開的目的,線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金也可被稱為“顯著地”線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金。
在一些情況下,線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金與超彈性鎳鈦合金的區別也可在于:線彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可接受多達大約2-5%的應變,同時剩余是大體上為彈性(例如,在塑形變形前),而在發生塑形變形之前超彈性鎳鈦合金可接受多達大約8%的應變。可以將這兩種材料與在塑形變形之前僅可接受大約0.2至0.44%應變的其它線彈性材料(如不銹鋼)加以辨別,這也可以基于其組成而加以辨別。
在一些實施例中,線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金是不顯示任何馬氏體/奧氏體相變的合金,該馬氏體/奧氏體相變可通過差示掃描量熱法(DSC)和動態金屬熱分析(DMTA)而在大的溫度范圍內檢測。例如,在一些實施例中,在線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金中,在大約-60攝氏度(℃)至大約120℃的范圍內,可以不存在可通過DSC和DMTA分析所檢測的馬氏體/奧氏體相變。因此,在此非常大范圍的溫度內,這種材料的機械彎曲性能對溫度的影響大體上是不敏感的。在一些實施例中,在環境溫度或室溫下,線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金的機械彎曲性能與在體溫下的機械性能是大體上相同的,例如它們不顯示超彈性坪區和/或旗區。換句話說,在大的溫度范圍內,線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金保持其線彈性和/或非超彈性特性和/或性質。
在一些實施例中,線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金具有在大約50至大約60重量%范圍內的鎳,并且剩余的基本上是鈦。在一些實施例中,組成是在大約54至大約57重量%范圍內的鎳。在其它實施例中,可利用超彈性合金(例如超彈性鎳鈦合金)而實現期望的性能。
至少在一些實施例中,部分或全部的系統10、200、300,350、400、450、500、550也可用不透X射線材料進行摻雜、由不透X射線材料制成、或者包含不透X射線材料。不透X射線材料被理解成是在醫療程序期間能夠在熒光透視屏幕中或者利用另一種成像技術而產生相對較明亮圖像的材料。該相對較明亮的圖像幫助系統10、200、300、350、400、450、500、550的用戶確定其位置。不透X射線材料的一些例子可以包括但不限于:金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、加入不透X射線填充劑的聚合物材料,等。此外,也可將其它不透X射線標志帶和/或線圈并入系統10、200、300、350、400、450、500、550的設計中,從而獲得相同的結果。
在一些實施例中,將一定程度的磁共振成像(MRI)相容性賦予系統10、200、300、350、400、450、500、550。例如,導管軸12或者其部分可由不顯著地使圖像變形且產生明顯偽差(即,圖像中的間隙)的材料所制成。例如某些鐵磁材料會是不合適的,因為它們會在MRI圖像中產生偽差。導管軸12或其各部分也可由在MRI機器中可以成像的材料所制成。顯示這些特性的一些材料包括例如鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30003,如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30035,如等)、鎳鈦合金等,及其它。
可適用于系統10、200、300、350、400、450、500、550的合適的聚合物的一些例子可包括:聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM,例如從DuPont公司購得的)、聚醚-酯嵌段共聚物、聚氨酯(例如,Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如,從DSM Engineeriing Plastics公司購得的)、基于醚或酯的共聚物(例如,丁烯/聚對苯二甲酸(亞烷基醚)和/或其它聚酯彈性體,如從DuPont公司購得的)、聚酰胺(例如,從Bayer公司購得的或者從Elf Atochem公司購得的)、彈性聚酰胺類、聚酰亞胺/醚嵌段共聚物、聚醚-酰亞胺嵌段共聚物(PEBA,例如以商品名購得)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮類、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對苯二甲酰對苯二胺(例如,)、聚砜、尼龍、尼龍-12(如從EMS American Grilon公司購得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環氧樹脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)共聚物(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯類、離子聚合物、生物相容性聚合物、其它合適的材料,或者其混合物、組合物、共聚物、聚合物/金屬復合材料,等。
本領域技術人員將認識到,本公開可采用除本文中所描述和涵蓋的具體實施例以外的多種形態而實施。因此,在不背離所附權利要求中所描述的本公開范圍的前提下,可在形態和細節中作出變更。