本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種單向閥、胃內(nèi)球囊減肥裝置及系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

胃水球最早于1990年在歐洲開始使用，2000年后進(jìn)入亞洲、日本、z中國香港、中國臺灣都有相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行改進(jìn)推廣。該手術(shù)通過胃鏡將一未充水的水球放入胃內(nèi)，然后在水球中注入生理鹽水，占據(jù)胃部空間，減少食物攝入達(dá)到減肥目的，水球6個月后需取出。

據(jù)國內(nèi)多所醫(yī)院的專家教授反映，球體在患者胃內(nèi)放置過程中，由于胃蠕動或者硬物碰撞，使球體在受到外力的情況下球體內(nèi)液體有泄漏的情況發(fā)生，當(dāng)球體內(nèi)液體減少到一定量，球體縮小到一定體積時，可能通過幽門進(jìn)入腸道，造成腸梗阻，給患者帶來不適甚至引發(fā)生命危險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種單向閥，旨在改善使用靈活性低的問題。

本發(fā)明提供了一種胃內(nèi)球囊減肥裝置，旨在改善因球體內(nèi)壓力大造成流體倒流的現(xiàn)象。

本發(fā)明提供了一種胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)，旨在改善因球體內(nèi)壓力大造成流體倒流、以及使用不方便的問題。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：

一種單向閥，包括第一閥體，第一閥體包括進(jìn)液部、出液部、由進(jìn)液部與出液部共同限定的第一流體通道；

第二閥體，第二閥體包括相對的第一端部、第二端部、由第一端部與第二端部共同限定的第二流體通道，第一端部套設(shè)于出液部，第一流體通道與第二流體通道連通，第二端部被構(gòu)造成在受到指向第二閥體的軸心線的壓力下收縮并封閉第二流體通道。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，第一流體通道與第二流體通道同軸設(shè)置。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，第二閥體為柱狀。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，第二端部從遠(yuǎn)離第一端部的方向逐漸收縮。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，第二閥體具有彈性，優(yōu)選地，第二閥體由硅橡膠薄膜制成。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，第二閥體由有機(jī)硅類粘合劑將兩層硅橡膠薄膜粘合而成，優(yōu)選地，單層硅橡膠薄膜厚度為0.02～1.5mm。

一種胃內(nèi)球囊減肥裝置，包括上述單向閥。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，胃內(nèi)球囊減肥裝置還包括導(dǎo)管、導(dǎo)絲、自封閥以及球體，導(dǎo)管套設(shè)于導(dǎo)絲，自封閥的兩端分別與導(dǎo)絲、單向閥連接，球體套設(shè)于單向閥。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，胃內(nèi)球囊減肥裝置還包括相互連接的導(dǎo)絲座、導(dǎo)管座，導(dǎo)絲座與導(dǎo)絲連接，導(dǎo)管座與導(dǎo)管連接。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，導(dǎo)絲座和導(dǎo)管座通過魯爾接頭連接。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，導(dǎo)管的材質(zhì)包括硅橡膠、聚氯乙烯中的一種。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，球體的材質(zhì)為有機(jī)硅橡膠類，球體的硬度為20～80，撕裂強(qiáng)度為10～50mpa，容積300～2000ml，厚度為0.2～3.0mm。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，導(dǎo)絲座、導(dǎo)管座和自封閥材質(zhì)為聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物中的一種。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明較佳的實施例中，導(dǎo)絲的材質(zhì)為不銹鋼。

一種胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)，包括套管和上述胃內(nèi)球囊減肥裝置，套管套設(shè)于胃內(nèi)球囊減肥裝置。

本發(fā)明的一種單向閥、胃內(nèi)球囊減肥裝置及系統(tǒng)的有益效果是：

一種單向閥，包括第一閥體和第二閥體。第一閥體具有進(jìn)液部、出液部、以及由進(jìn)液部與出液部共同限定的第一流體通道。第二閥體包括相對的第一端部、第二端部、以及由第一端部與第二端部共同限定的第二流體通道。第一流體通道與第二流體通道連通。

第一端部套設(shè)于出液部能夠明顯提高第一閥體與第二閥體的密封性，防止流體從第一閥體和第二閥體的連接位點滲入。第二端部被構(gòu)造成在受到指向第二閥體的軸心線的壓力下收縮并封閉第二流體通道。在第二端部受到指向第二閥體的軸心線的壓力下，第二端部能夠收縮，收縮后能夠封閉第二流體通道，使第二流體通道不與外界相通。因此該單向閥具有流通與封閉的兩個狀態(tài)，其密封性及使用靈活性高。

一種胃內(nèi)球囊減肥裝置及系統(tǒng)都包括上述單向閥，該單向閥可根據(jù)流體壓力使第二流體通道緊閉或張開，控制流體單向流動，減少流體在球體內(nèi)因球體內(nèi)壓力大造成流體倒流的現(xiàn)象，因此該胃內(nèi)球囊減肥裝置及系統(tǒng)在胃內(nèi)放置過程中甚至受到外力的情況下，能有效避免球體內(nèi)液體的泄漏，保證了胃內(nèi)球囊減肥裝置及系統(tǒng)的使用安全性。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施方式的技術(shù)方案，下面將對實施方式中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應(yīng)當(dāng)理解，以下附圖僅示出了本發(fā)明的某些實施例，因此不應(yīng)被看作是對范圍的限定，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他相關(guān)的附圖。

圖1是本發(fā)明實施例提供的單向閥的第一視角的示意圖；

圖2是本發(fā)明實施例提供的單向閥的第二視角的示意圖；

圖3是本發(fā)明實施例提供的胃內(nèi)球囊減肥裝置的示意圖；

圖4是本發(fā)明實施例提供的胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)的示意圖。

圖標(biāo)：100-單向閥；110-第一閥體；111-進(jìn)液部；111a-第一開口；112-出液部；112a-第二開口；113-第一流體通道；120-第二閥體；121-第一端部；122-第二端部；122a-第三開口；123-第二流體通道；200-胃內(nèi)球囊減肥裝置；211-導(dǎo)管；212-導(dǎo)絲；213-自封閥；214-球體；215-導(dǎo)管座；216-導(dǎo)絲座；300-胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)；310-套管。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施方式的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施方式中的附圖，對本發(fā)明實施方式中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施方式是本發(fā)明一部分實施方式，而不是全部的實施方式。基于本發(fā)明中的實施方式，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施方式，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。因此，以下對在附圖中提供的本發(fā)明的實施方式的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施方式。基于本發(fā)明中的實施方式，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施方式，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的描述中，需要理解的是，術(shù)語“中部”、“長度”、“寬度”、“上”、“下”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的設(shè)備或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。

此外，術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本發(fā)明的描述中，“多個”的含義是兩個或兩個以上，除非另有明確具體的限定。

在本發(fā)明中，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“連接”、“固定”等術(shù)語應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或成一體；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通或兩個元件的相互作用關(guān)系。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以根據(jù)具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

在本發(fā)明中，除非另有明確的規(guī)定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接觸，也可以包括第一和第二特征不是直接接觸而是通過它們之間的另外的特征接觸。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。

請參閱圖1至圖4，本實施例提供了一種單向閥100、胃內(nèi)球囊減肥裝置200、胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300。

如圖1所示，一種單向閥100，包括兩個閥體，第一閥體110和第二閥體120。

第一閥體110具有進(jìn)液部111、出液部112、以及由進(jìn)液部111與出液部112共同限定的第一流體通道113。具體地，進(jìn)液部111具有第一開口111a，出液部112具有第二開口112a，單向閥100中流體的流向從第一開口111a流至第二開口112a。

優(yōu)選地，在本實施例中，進(jìn)液部111從出液部112的兩端凸出設(shè)置，換言之，進(jìn)液部111的長度大于出液部112的長度，以提高進(jìn)液部111與其他裝置連接穩(wěn)定性。

第二閥體120包括相對的第一端部121、第二端部122、以及由第一端部121與第二端部122共同限定的第二流體通道123。在本實施例中，第一端部121套設(shè)于出液部112。也即，第一端部121靠近第一閥體110。

需要強(qiáng)調(diào)的是，也即本實施例提供的實施方式中，排除了第一端部121套設(shè)于進(jìn)液部111的這種情況。第一端部121套設(shè)于出液部112的優(yōu)點在于，能夠明顯提高第一閥體110與第二閥體120的密封性，防止流體從第一閥體110和第二閥體120的連接位點滲入，并提高第一閥體110與第二閥體120的連接穩(wěn)定性。

第二端部122包括第三開口122a，第一流體通道113與第二流體通道123連通，換言之，流體能夠從第一開口111a進(jìn)入到第一流體通道113，然后從第二開口112a到達(dá)第二流通通道，最后從第三開口122a到達(dá)外界。

第二端部122被構(gòu)造成在受到指向第二閥體120的軸心線的壓力下收縮并封閉第二流體通道123。圖2示出了第二端部122在收到外界壓力下收縮并封閉第二流體通道123的示意圖。可以理解為，在第二端部122受到指向第二閥體120的軸心線的壓力下，第二端部122能夠收縮，收縮后能夠封閉第二流體通道123，使第二流體通道123不與外界相通。

在本實施例中，實現(xiàn)第二端部122被構(gòu)造成在受到指向第二閥體120的軸心線的壓力下收縮并封閉第二流體通道123中的一種實施方式為，第二閥體120的具有彈性，因其具有彈性，當(dāng)?shù)诙y體120受到外界的壓力擠壓時，第二閥體120能夠收縮，當(dāng)壓力過大時，第二閥體120能夠收縮至封閉第二流體通道123。

優(yōu)選地，第二閥體120由硅橡膠薄膜制成，硅橡膠不僅具有一定的彈性，同時硅橡膠自身還具有一定的粘性，因此，當(dāng)?shù)诙y體120收到外界的壓力擠壓時，第二閥體120因其具有彈性可以收縮，當(dāng)壓力過大時，能夠收縮至封閉第二流體通道123，加之因其具有粘性，第二閥體120能夠收縮至其兩側(cè)粘結(jié)貼合在一起，以提高第二流體通道123封閉后的封閉穩(wěn)定性。因此單向閥100具有流通與封閉的兩個狀態(tài)，其密封性以及使用靈活性高。

需要說明的是，只需要滿足第二端部122具有彈性或由硅橡膠制成即可，考慮到生產(chǎn)加工的便捷性，在本實施例中，整個第二閥體120由硅橡膠制成。具體地，在實際生產(chǎn)中，第二閥體120可以由有機(jī)硅類粘合劑將兩層硅橡膠薄膜粘合而形成，經(jīng)過發(fā)明人創(chuàng)新性研究，單層硅橡膠薄膜厚度為0.02～1.5mm。優(yōu)選地，單層硅橡膠厚度為0.02～0.5mm。這樣生產(chǎn)出來的單向閥100的穩(wěn)定性最佳。

為了使第二閥體120能夠有效地收縮封閉第二流體通道123，第一流體通道113與第二流體通道123同軸設(shè)置，優(yōu)選地，第三開口122a的中心線與第二開口112a的中心線共線。

第二閥體120的形狀不限，第二閥體120為柱狀為佳，優(yōu)選地，第二端部122的形狀為從遠(yuǎn)離第一端部121的方向逐漸收縮。換言之，第一端部121為圓柱狀，第二端部122為圓臺狀。較佳地，圓臺包括第一圓面和第二圓面。第一圓面的直徑大于第二圓面的直徑。第一圓面與第一端部121連接。圓柱的直徑與第一圓面的直徑相等。這樣設(shè)置的好處在于，第二端部122與第一端部121之間形成一定的坡度，第二端部122能夠快速有效地收縮使第二流體通道123封閉。

如圖3所示，本實施例還提供了一種胃內(nèi)球囊減肥裝置200，包括單向閥100。

胃內(nèi)球囊減肥裝置200還包括輔助件，輔助件包括導(dǎo)管211、導(dǎo)絲212、自封閥213以及球體214。導(dǎo)管211套設(shè)于導(dǎo)絲212，自封閥213的兩端分別與導(dǎo)絲212、單向閥100連接，球體214套設(shè)于單向閥100。通過自封閥213、導(dǎo)管211及導(dǎo)管座215的使用，能方便胃內(nèi)球囊減肥裝置200的使用。

輔助件還包括相互連接的導(dǎo)絲座216、導(dǎo)管座215，導(dǎo)絲座216與導(dǎo)絲212連接，導(dǎo)管座215與導(dǎo)管211連接。通過設(shè)置導(dǎo)絲座216和導(dǎo)管座215，能進(jìn)一步提高胃內(nèi)球囊減肥裝置200使用的便捷性。優(yōu)選地，導(dǎo)絲座216和導(dǎo)管座215通過魯爾接頭連接。具體地，導(dǎo)絲座216帶有外圓錐魯爾接頭。導(dǎo)管座215帶有內(nèi)圓錐魯爾接頭。

在本實施例中，導(dǎo)絲座216、導(dǎo)管座215和自封閥213材質(zhì)為聚碳酸酯(pc)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(abs)中一種。

聚碳酸酯，無色透明，耐熱，抗沖擊，在普通使用溫度內(nèi)都有良好的機(jī)械性能。同性其與聚甲基丙烯酸甲酯相比，pc的耐沖擊性能好，折射率高，加工性能好。

abs，具有優(yōu)良的綜合性能，有極好的沖擊強(qiáng)度、尺寸穩(wěn)定性好、電性能、耐磨性、抗化學(xué)藥品性、染色性，成型加工和機(jī)械加工較好。

導(dǎo)管211的材質(zhì)為較為柔軟的硅橡膠或pvc等其他高分子材料，其上有長度標(biāo)示線，導(dǎo)管211長度為80cm～150cm為佳。

導(dǎo)絲212選用具有支撐功能的金屬絲，多股編制而成，優(yōu)選為不銹鋼材質(zhì)。

球體214材質(zhì)選用有機(jī)硅橡膠，需要強(qiáng)調(diào)的是，選用生物醫(yī)用級的有機(jī)硅橡膠，硬度為20～80，需要說明的是，該硬度為shorea硬度，撕裂強(qiáng)度為10mpa～50mpa，容積300～2000ml，球體214厚度0.2～3.0mm。

如圖4所示，本實施例還提供了一種胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300，包括胃內(nèi)球囊減肥裝置200和套管310。套管310套設(shè)于球體214，并與導(dǎo)管211連接。

胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300的工作原理及使用方法為：

第一步，將導(dǎo)管座215組裝到含長度標(biāo)示線的導(dǎo)管211的一端(末端)，自封閥213表面均勻涂覆一層有機(jī)硅類粘合劑，將自封閥213組裝到含長度標(biāo)示線的導(dǎo)管211另一端(前端)，隨后將帶有導(dǎo)絲座216的導(dǎo)絲212沿著導(dǎo)管211深入到自封閥213內(nèi)部，擰緊導(dǎo)絲座216和導(dǎo)管座215，待用。

第二步，將單向閥100粘合到球體214上，排出球囊(本實施例中的球囊為球體214和單向閥100組裝后的結(jié)構(gòu))氣體，將球囊放入套管310內(nèi)，將自封閥213組裝到球囊的單向閥100內(nèi)。

第三步，通過胃鏡，在導(dǎo)絲212支撐下，將球體214放入胃內(nèi)，旋開導(dǎo)絲座216，退出導(dǎo)絲212，導(dǎo)管座215外連接輸液裝置，通過導(dǎo)管211、自封閥213、單向閥100，將生理鹽水注入到球體214，使球體214擴(kuò)張至預(yù)期狀態(tài)，占據(jù)胃內(nèi)空間，此時套管310被完全撐開并破裂，通過導(dǎo)管211將自封閥213抽離單向閥100，同時將破裂的套管310一并取出。

球囊放置在胃內(nèi)6個月后，通過胃內(nèi)手術(shù)刺破球囊，取出球體214，完成整個治療過程。

本實施例提供的胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300，具有單向閥100，單向閥100可根據(jù)流體壓力使第二流體通道123緊閉或張開，控制流體單向流動，減少流體在球體214內(nèi)因球體214內(nèi)壓力大造成流體倒流的現(xiàn)象，因此胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300在胃內(nèi)放置過程中甚至受到外力的情況下，能有效避免球體214內(nèi)液體的泄漏，保證了胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300的使用安全性，此外通過利用輔助件，使胃內(nèi)球囊減肥系統(tǒng)300的使用更加方便。

試驗例

1、將球體214剪裁成片置于ph＝1.5的鹽酸，于37℃恒溫分別在0、1、2、3、6個月取樣，以觀察球體214的穩(wěn)定性與耐酸老化性，結(jié)果見表1。

2、將僅含第一閥體110的球囊作為對照組，含第一閥體110和第二閥體120的球囊作為實驗組，分別充滿生理鹽水，記錄重量，于37℃恒溫放置，分別在0、1、2、3、6個月進(jìn)行稱量，記錄數(shù)據(jù)，結(jié)果見表2。

表1耐酸穩(wěn)定性性能

如表1所示，經(jīng)過6個月酸性環(huán)境下浸泡，球體214的扯斷強(qiáng)度和扯斷伸長率仍具有優(yōu)異的性能。

表2球囊防漏液性能比較

如表2所示，增加第二閥體120后，球囊漏液量明顯少于僅含有第一閥體110的球囊，6個月失重率僅為0.5％。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。