專利名稱：殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物化學技術領域，具體涉及殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法。
背景技術：
“殼聚糖婦科抗菌凝膠”屬于醫療器械第II類6864醫用衛生材料及敷料的抗菌消毒產品，同類產品在國內已上市銷售多年，產品的安全性、有效性和可控性已得到醫療機構的廣泛認可，廣泛應用于醫療機構的肛腸及婦科抗菌消炎產品。相關技術人員在參考國內外同類產品的基礎上，并經多次生產及檢驗，依據其實測結果特編制本產品注冊標準，作為殼聚糖婦科抗菌凝膠生產、檢驗和銷售時質量控制的依據。凝膠器是采用醫用高分子材料-高密度聚乙烯為材質，對人體安全無毒，符合國家標準。

發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法。殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖20—30份
醋酸5—15份
丙二醇40—60份
甘油50—70份
無水乙醇20—40份
薄荷油O. I — I. O份
薄荷腦0.1—I. O份
泊洛沙姆O. 5 — I. 5份
醋酸氯已定2-4份
十二醇聚氧乙烯醚4—8份
純化水800—900份
在本發明中，殼聚糖婦科抗菌凝膠，最佳配方殼聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、無水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷腦O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、純化水809份。殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取殼聚糖27份于無菌容器中，加入純化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶脹成2-4%的凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.I一I. O份、薄荷腦O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份加入到20—40份無水乙醇中，溶解(必要時加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混勻，共為油相，備用；(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，靜置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測定PH值和含量，合格后灌裝(4g/支)，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。有益效果
本發明制備的抗菌凝膠抗菌效果好，采用醫用高分子材料高密度聚乙烯為材質，對人
體安全無毒。
具體實施例方式為了使本發明的技術手段、創作特征、工作流程、使用方法達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。實施例I、
殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖20份
醋酸5份
丙二醇40份
甘油50份
無水乙醇20份
薄荷油O. I份
薄荷腦O. I份
泊洛沙姆O. 5份
醋酸氯已定2份
十二醇聚氧乙烯醚4份
純化水800份
殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(1)、稱取殼聚糖20份于無菌容器中，加入純化水800份和醋酸5份分散，充分溶脹成凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.I份、薄荷腦O. I份、醋酸氯已定2份、泊洛沙姆O. 5份加入到20份無水乙醇中，溶解(必要時加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4份、丙二醇40份、甘油50份，充分混勻，共為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，靜置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。實施例2、
殼聚糖婦科抗菌凝膠，配方如下
殼聚糖27份 醋酸10份 丙二醇50份 甘油60份 無水乙醇30份 薄荷油O. 5份 薄荷腦O. 5份泊洛沙姆I份 醋酸氯已定3份 十二醇聚氧乙烯醚6份 純化水809份
殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法包括以下步驟
(I )、稱取殼聚糖20-30份于無菌容器中，加入純化水809份和醋酸10份分散，充分溶脹成2. 7%的凝膠備用；
(2)、稱取薄荷油O.5份、薄荷腦O. 5份、醋酸氯已定3份、泊洛沙姆I份加入到30份無水乙醇中，加熱溶解，再加入十二醇聚氧乙烯醚6份、丙二醇50份、甘油60份，充分混勻，共為油相，備用；
(3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，靜置脫氣，制成凝膠；
(4)、取樣測定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。
權利要求
1.殼聚糖婦科抗菌凝膠，其特征在于，配方如下殼聚糖20--30份、醋酸5-15份、丙二醇40—60份、甘油50—70份、無水乙醇20—40份、薄荷油O. 1—1. O份、薄荷腦O. I—I.O份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、純化水800—900 份。
2.根據權利要求I所述的殼聚糖婦科抗菌凝膠，其特 征在于，配方殼聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、無水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷腦O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、純化水809份。
3.殼聚糖婦科抗菌凝膠的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)、稱取殼聚糖27份于無菌容器中，加入純化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶脹成2-4%的凝膠備用；(2)、稱取薄荷油O.I一I. O份、薄荷腦O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O.5—1. 5份加入到20—40份無水乙醇中，溶解(必要時加熱)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混勻，共為油相，備用； (3)、在攪拌下將油相呈細流加入溶脹液中，充分攪勻，靜置脫氣，制成凝膠； (4)、取樣測定PH值和含量，合格后灌裝，包裝，即得殼聚糖婦科抗菌凝膠。
全文摘要
本發明公開了殼聚糖婦科抗菌凝膠及其制備方法，配方殼聚糖20-30份、醋酸5-15份、丙二醇40-60份、甘油50-70份、無水乙醇20-40份、薄荷油0.1-1.0份、薄荷腦0.1—1.0份、泊洛沙姆0.5-1.5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、純化水800-900份。本發明制備的抗菌凝膠抗菌效果好，采用醫用高分子材料高密度聚乙烯為材質，對人體安全無毒。
文檔編號A61K31/155GK102626524SQ20121013525
公開日2012年8月8日 申請日期2012年5月4日 優先權日2012年5月4日
發明者任力, 李衛東, 王迎軍 申請人:華南理工大學, 江西中興漢方藥業有限公司