專利名稱：用于流體/藥物輸送的系統、裝置和方法
技術領域：
本發明涉及用于將治療流體向患者(病人)輸送的系統、裝置和方法，更具體地，涉及便攜式輸液裝置(例如泵)。本發明的一些實施例涉及輸液裝置，其可被直接地粘附至患者的皮膚上。本發明的一些實施例關注于一種“井裝置(well-arrangement)”,其將從輸液裝置中的貯液器(容器)伸出的流體輸送管與用于患者身體的皮下插入的插管相聯接。`
背景技術：
進入患者身體的治療流體的傳統皮下輸送裝置也被稱為非固定的“類似尋呼機”的便攜式輸液泵，其主要被用于連續的胰島素輸送。典型地，這些類似尋呼機的泵被接附于固定到患者身上的帶子上。然后，長的輸送管與所述裝置中的貯液器相連接，還與輸液裝置的皮下插管相連接。為了向患者連續地輸送藥物而開發了傳統的非固定輸液泵。這些非固定的輸液泵通常包含貯液器和用于向輸液裝置的皮下插管輸送藥物的長管。所述插管通常與尖銳的穿透構件一起被插入。這樣的輸液泵的實例在美國專利No. 6，423，035和No. 8，872，200中被公開。傳統的流體輸注裝置的其他實例在下面的專利中被公開。Funderburk等的美國專利No. 6，093, 172和Mogensen等的美國專利No. 6，830, 562公開了一種包括用于輸液裝置的自動皮下放置的彈簧加載活塞的注射裝置。Flaherty等的美國專利No. 6，699，218公開了一種用于將流體向患者輸送的可皮膚粘附的裝置，其包括具有貯液室的外罩。所述貯液室與用于將流體從貯液器向出口組件按限定量分配的分配器流體連通，流體藥物從所述出口組件排出，并進入患者身體。Flaherty的專利中的裝置也可以實現自動的插管插入。通過使用極大地擴展裝置尺寸的相對較重和較大的部件，這樣的插入是可以實現的。在插入之后，不考慮患者身體的運動或泵外罩和插管之間的相對運動，插管穩定地保持在其皮下位置。這引起了可皮膚粘附的輸液裝置的各種困難。目前的輸液裝置的另一個問題包括某些患者不愿意將針刺入他們自己的皮膚。這樣的患者通常使用自動插入裝置解決所述問題。其他的患者更喜歡手動插入方法。向患者輸送流體的傳統的裝置和方法的一些缺點概述如下 長的管道在通常類似尋呼機的胰島素泵中，長的流體輸送管易于折疊、紐結、破裂和/或分離。此外，這樣的管考慮并不周到并且限制患者的行為。
·剛性的插管連接在傳統的可皮膚粘附的泵中，插管與外罩剛性地連接，這樣，患者身體的突然移動就會導致患者不舒服、以及插管與患者分離和/或與裝置的外罩分離。 插入機構一些傳統的插入機構被結合在裝置外罩中。這樣的裝置相對較重且較大，并且在整個操作期間(通常3-4天)由使用者攜帶。·單段的插管在一些目前的輸液裝置中的預安裝的插管僅有一個預定長度段。·固定插入角度在一些傳統的類似尋呼機的裝置中，患者只能以單個預定穿透角度插入輸液裝置，所述穿透角度通常為30°、45°或90°。因此，期望提供一種系統、裝置和/或方法，以解決傳統的流體輸送裝置的上面提到的問題。特別地，期望提供一種可以實現在選擇插管長度、插入方式和穿透角度上的患者最大靈活度的皮下插管插入。

發明內容
本發明的一些實施例涉及用于將流體輸送至患者的便攜式流體輸送系統和裝置及方法。這樣的系統允許插管使用在插管插入之后不需要攜帶的獨立“插入件”而通過“井裝置”插入。本發明還允許使用者選擇多種插管長度和/或插入角度。在本發明的一些實施例中，通過使用具有泵和用于治療流體的貯液器的可皮膚粘附的輸送裝置、從所述貯液器引出的輸送管以及用于提供管和皮下地插入患者的插管之間的流體連通的裝置，可以避免使用長的管材。在一些實施例中，所述用于提供流體連通的裝置被稱為“井裝置”。本發明的一些實施例通過實現供患者選擇的所需穿透角度(例如從大約O度到大約90度(或更大))為患者提供更大的靈活性。本發明可以被設定為通過防止輸液裝置與插管的分離以及治療流體向患者的供給的中斷，從而不限制患者的移動，并且提供給患者更好的安全性。本發明的一些實施例可以實現·借助于專用的井裝置的輸送管和插管之間的流體連通；·穿透角度的變化(例如O到90度(或更大))；·插管的自動和手動的皮下插入；·插管和泵之間的相對移動，以使得插管對泵外罩的移動不敏感。在一些實施例中，輸送管通過連接元件與插管流體連通，所述連接元件被稱為井裝置。所述裝置在共同未決的、共有的以色列專利申請No. 171813中被討論，其公開內容通過對其整體引用被結合于此。所述井裝置可以實現針組件的插入，所述組件包括穿透構件(例如針)和插管。在刺入皮膚中之后，接著插入插管并抽出針，輸送管、插管和皮下組織之間的流體連通即得以建立和保持。在一些實施例中，所述井裝置在其上側可以包括可被設定為用于填裝的開口 /孔。患者可以填充貯液器和輸送管。通過觀察開口 /孔中的流體滴，患者會知道沒有氣泡留在系統中。在刺入患者的皮膚中之后，開口 /孔可以被設定為由橡I父帽 封。所述橡月父帽可以被接附于插管上，以防止在裝置操作過程中的泄露。井的下側可以被設定為由橡膠隔片關閉。在刺入皮膚的過程中，下部的橡膠隔片被針刺入，同時橡膠帽密封住上部開口 /孔。使用井裝置機構，本發明也可以被設定為使流體輸送管和插管相連接。
在一些實施例中，所述井裝置可以被設定為以浮動的布置形式與流體輸送裝置的外罩相連接。特別地，使用所述布置形式，插管和外罩之間的相對移動可得以允許，從而減少了不期望的患者不舒適和/或消除了插管分離的可能性。在一些實施例中，所述井裝置包括管狀構件，其可以設有用于插管插入的橫向通路。所述橫向通路可以被設定為通過設置于所述管狀構件中的縱向側部通路與輸送管流體連通。外罩的接收所述井的區域可以被設定為和/或設置尺寸為可以實現管狀構件沿其縱向軸的強制旋轉。借助于這種設置，任何人都可以改變橫向通路相對于患者皮膚的傾角，并且因此穿透構件刺入皮膚和插管被插入的角度可以被改變。穿透組件可以被設定為借助于專門的工具(例如“插入件”，一種這樣的插入件在下面進行描述)手動地或自動地被插入管狀構件中。管狀構件可以呈上面描述的“浮動”形式。在一些實施例中，用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送裝置被提供，并且可以被設定為包括具有一次性部分(可丟棄部分)和可重復使用部分的塊單元。一次性部分 可以被設定為包括設置于所述一次性部分的第一壁和第二壁之間的井裝置。第一孔口可以設置于第一壁中，而第二孔口可以設置于第二壁中。井裝置可以包括管狀構件，所述管狀構件具有孔、與輸送管流體連通的入口、以及所述入口和所述孔之間的側向通道。在上面的實施例中，管狀構件可以被設定為可旋轉，以使得所述孔可以定位于多個位置。本發明的一些實施例包括用在流體輸送裝置中的穿透筒。穿透筒可以被設定為包括主體部分、插管和適于刺入患者的皮膚中的穿透構件。主體部分包括用于接收流體的第一腔以及與插管和第一腔連通的第二腔。在又一個實施例中，用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送系統可以被設定為包括具有塊單元的流體輸送裝置，所述塊單元包括一次性部分和可重復使用部分。一次性部分包括具有第一孔口的第一壁、具有第二孔口的第二壁、流體輸送管以及設置于第一壁和第二壁之間的井裝置。所述井裝置可以包括具有孔、與輸送管流體連通的入口以及在入口和孔之間的側向通道的管狀構件。管狀構件可以是可旋轉的，以使得所述孔可以定位于相對所述一次性部分的第一和/或第二壁垂直(例如)的多個位置。所述系統也可以包括可接收在管狀構件的孔中的穿透筒，其中，所述穿透筒可以包括插管和適于刺入患者皮膚中的穿透構件。穿透筒的主體部分可以包括用于接收流體的第一腔以及與插管和所述第一腔連通的第二腔。本發明的一些實施例中可以包括“插入件”工具，以作為用于穿透組件(“穿透筒”)自動地插入管狀構件中的裝置。所述插入件工具可以在插入前由患者或制造者預裝載穿透筒。使用者可以使插入件工具與橫向通路對齊，并通過推動致動器的按鈕釋放預裝載的穿透筒。管狀構件和插入件工具可以被設有各自的壓入凹槽和突起，從而可以實現插入件工具與管狀構件的方便咬合(接合)，以及穿透構件與橫向通路的精確的對齊。在一些實施例中，插入件具有附加的功能。一旦插入件與管狀構件的壓入凹槽咬合，使用者即可以使管狀構件(包含所述井)旋轉到所需穿透角度。換句話說，插入件不僅用于對齊，它也可以被用作用于調整穿透角度的裝置。在一些實施例中，本發明涉及一種用于將流體輸送至患者身體的流體輸送裝置。所述流體輸送裝置包括具有上壁和下壁的外罩、井裝置機構和穿透筒，其中所述上壁包括上部開口而所述下壁包括下部開口，所述井裝置機構被設定為布置在外罩內部以及上壁和下壁之間，并包括具有孔的管狀構件，其中所述孔被設定為布置在所述上部開口和所述下部開口之間，并且所述穿透筒用于治療流體至患者身體的輸送，其中所述穿透筒被設定為隨著其通過上部開口和下部開口的插入而與所述孔咬合。治療流體被設定為當穿透筒與所述孔咬合時，通過管狀構件輸送進入穿透筒，并進入患者身體中。在一些實施例中，本發明涉及一種用于使用流體輸送裝置將流體輸送至患者身體的方法。所述流體輸送裝置包括具有上壁和下壁的外罩、井裝置機構和穿透筒，其中所述上壁包括上部開口而下壁包括下部開口，所述井裝置機構被設定為布置在外罩內部以及上壁和下壁之間，并包括具有孔的管狀構件，其中所述孔被設定為布置在所述上部開口和所述下部開口之間，并且所述穿透筒用于治療流體至患者身體中的輸送，其中所述穿透筒被設定為隨著其通過上部開口和下部開口的插入而與所述孔咬合。所述方法包括以下步驟將穿透筒插入井裝置機構的孔中直到所述穿透筒與所述孔咬合，并且當所述穿透筒與所述孔咬合時，通過所述管狀構件將治療流體輸送進入穿透筒并進入患者身體中。本發明更多的特征和優點以及本發明的各個實施例的結構和操作在下面參照附`圖詳細地公開。


參照附圖對本發明進行描述。在附圖中，相同的附圖標記表示相同或功能相似的元件。此外，在大多數情況下，附圖標記中最左邊的一位數或多位數表示所述附圖標記首次出現的附圖。圖I是按照本發明的一些實施例的示例性流體輸送裝置的分解圖；圖2是圖I中所示的示例性流體輸送裝置的組裝圖；圖3是圖I中所示的示例性流體輸送裝置的另一個分解圖；圖4是示出了圖I中所示的流體輸送裝置的其他細節的另一個組裝圖；圖5示出了按照本發明的一些實施例的流體輸送裝置的示例性井裝置機構；圖6示出了按照本發明的一些實施例的、圖5中所示的井裝置機構的示例性穿透筒;圖7a是圖6中所示的穿透筒的另一個視圖；圖7b是按照本發明的一些實施例的井裝置機構的示例性桶狀件的剖視圖；圖7c是圖6中所示的穿透筒的剖視圖；圖8是圖6中所示的穿透筒的分解圖；圖9是圖7b中所示的桶狀件和圖6中所示的穿透筒的分解圖；圖10是按照本發明的一些實施例的、被插入桶狀件的穿透筒的剖視圖；圖11是按照本發明的一些實施例的、被插入桶狀件中并且穿透構件從穿透筒中移出的穿透筒的剖視圖；圖12是被插入桶狀件中并且穿透構件從穿透筒中移出的穿透筒的又一個剖視圖；圖13是按照本發明的一些實施例的、在插入井裝置機構的桶狀件中之前的傾斜的穿透筒的剖視 圖；圖14a_d是按照本發明的一些實施例的、井裝置機構的桶狀件的剖視圖；圖15是圖14a_d中所示的桶狀件的又一個剖視圖；圖16示出了按照本發明的一些實施例的、被設定為可以實現桶狀件的強制旋轉的示例性流體輸送裝置；圖17是圖16中所示的示例性流體輸送裝置的另一個例圖；圖18是圖16中所示的示例性流體輸送裝置的又一個例圖；圖19示出了按照本發明的一些實施例的、被設定為允許穿透構件自動插入井裝置機構的桶狀件中的示例性流體輸送裝置；圖20是圖19中所示的示例性流體輸送裝置的另一個例圖；圖21示出了按照本發明的一些實施例的、被設定為允許穿透構件以所需角度自動插入井裝置機構的桶狀件中的示例性流體輸送裝置；圖22示出了按照本發明的一些實施例的、圖19中所示的并且用于穿透筒的插入的裝置從井裝置機構的桶狀件中移出的示例性流體輸送裝置；圖23示出了按照本發明的一些實施例的、穿透構件從井裝置機構的穿透筒中移出的示例性流體輸送裝置。
具體實施例方式圖I示出了按照本發明的一些實施例的示例性流體輸送裝置100的分解圖。流體輸送裝置100包括被設定為可粘附至患者身體上的塊單元110和遠距離控制單元(圖I中未示出)。塊單元110包括一次性部分112，其可分離地與可重復使用部分114相連接。具有塊單元的所述流體輸送裝置的一些實施例在共有的、共同未決的以色列專利申請No. 171813中被公開，其整個內容通過引用被結合于此。上述構造的優點之一是可以在可重復使用部分中使用流體輸送裝置的相對昂貴的部件，并且在一次性部分中使用不太昂貴的部件。同時，所述裝置在制造、銷售和使用中成本更低。圖2示出了按照本發明的一些實施例的圖I中所示的流體輸送裝置100的示例性塊單元Iio的組裝圖。如圖2中所示，可重復使用部分114被設定為與一次性部分112相連接。一次性部分112包括上部孔口 116。上部孔口 116被設定為向井裝置機構(在圖2中未示出)的管狀構件提供入口。井裝置機構被設定為布置在一次性部分112的上壁和下壁之間(在圖2中未示出，但是在下面結合圖5進行了討論)。圖3和4示出了圖I和2中所示的塊單元110的其他細節，包括位于可重復使用部分114和一次性部分112中的部件。塊單元110包括充滿治療流體的貯液器318、輸送管320和設有孔326的井裝置機構的管狀構件322。輸送管320被設定為與貯液器318和管狀構件322相連接，以使得它們相互流體連通。塊單元110可以被設定為包括用于將治療流體從貯液器318向插管(在圖3中未示出，但是在下面結合圖6進行討論)分配的泵，所述插管可以被設定為皮下地插入患者身體中。在一些實施例中，插管可以被設定為插入管狀構件322中，并且還被設定為通過孔326和通過布置在一次性部分112的下壁中的適當的下部孔口(在圖3和4中未示出，但是在下面結合圖5進行討論)皮下地進入患者身體。參照圖4，輸送管320可以被設定為放置在固定板428和泵的旋轉輪424的滾子之間。泵的滾子在圖4中不可見。泵可以是蠕動泵或任意其他適當的泵送機構。在一些實施例中，為了使塊單元110可操作，可以使用彈簧430將固定板428向滾子擠壓。通過這種方法，當輪旋轉時，滾子將輸送管320向固定板428擠壓，由此擠壓輸送管320，這可以被稱為正向位移運動。因此，流體被周期性地從貯液器318中泵送進入輸送管320，并進一步進入被皮下地插入患者身體(在圖4中未示出)的插管。在本發明的一些實施例中，一次性部分112被設定為容納井裝置機構，這將進行進一步的描述。井裝置機構可以被設定為位于輸送管320的出口 432和插管之間。由于所述井裝置機構，使得輸送管320可以與插管流體連通，并可以實現治療流體從貯液器318向患者身體的供給。圖4還示出了穿過管狀構件322繪制的剖面線A-A和B_B。塊單元110的相應的剖面A-A和B-B的細節分別示出于圖5和7a-c中。圖5示出了按照本發明的一些實施例的、以沿線A-A剖開的塊單元110的剖視圖的方式示出的示例性井裝置機構510。井裝置機構510包括位于一次性部分112的上壁534和下壁536之間的容納在一次性部分112中的空間中的管狀構件322。在一些實施例中，管狀構件322可以被設定為由圓柱形外周壁和兩個相反的對接端(平頭端)限定的桶狀件。僅·為了描述方便，管狀構件322將被稱為桶狀件322。桶狀件322具有縱向定向的中心X軸。孔326沿中心Y軸并垂直于X軸在桶狀件322中延伸，如圖5中所示。孔326可以被設定為可通過上壁534中的孔口 116而進入。一次性部分112的下壁536包括與孔口 116相對應的孔口 540。孔口 540定位在與孔口 116相反的位置，孔口 116和540的組合被設定為提供穿過井裝置機構510中的桶狀件322而到達患者皮膚的入口。孔口 116和540的尺寸和形狀可以被設定為提供以任意期望的角度和/或位置進入患者身體的插管和穿透構件(在下面進行討論)的插入。井裝置機構510還包括兩個環形凹槽544、546和相應的密封環548、550，所述密封環548、550被設定為分別放置在所述環形凹槽544、546中。井裝置機構510的桶狀件322還包括被設定為沿X軸從孔326向輸送管320延伸的側向通道552。側向通道設有被布置在輸送管320與桶狀件322的連接點處的入口 554。側向通道552還被設定為提供孔326和入口 554之間的流體連通。由于輸送管320與入口 554相連接，所以治療流體可以從貯液器318通過孔326被輸送至患者身體。桶狀件322還包括兩個壓入凹槽(indentationgrooves) 556和558，它們可以被布置在桶狀件322的圓柱形外周壁(凹槽556和558將在下面結合圖16-23進行更詳細的描述)上。在一些實施例中，桶狀件322的尺寸及其在上壁534和下壁536之間的布置可以實現桶狀件322圍繞其X軸的旋轉運動，如方向箭頭560所示。當桶狀件322圍繞X軸旋轉時，Y軸的方位改變，因此，孔326隨著桶狀件322旋轉，并相對于患者的皮膚傾斜(假設在旋轉之前，Y軸基本上與患者的皮膚或任意參考面垂直)。本領域的技術人員可以理解，桶狀件322可以旋轉到任意所需角度。這允許插管通過孔326以任意期望的穿透角度插入患者的皮膚中。桶狀件322可以由便宜的材料(例如塑料、聚乙烯、或任意其他的適當材料)制造，所述材料可以被設計為適用于胰島素或任意其他的治療流體，并且還可以被設定為在流體輸送裝置100每次使用之后，與塊單元110的一次性部分112 —起被丟棄。圖6示出了被設定為被插入桶狀件332中并且特別地插入孔326中的穿透筒662。穿透筒662被設定為一次性的，并且可以與一次性部分112 —起被丟棄。所述穿透筒662被設定為沿Y軸插入桶狀件322中，所述Y軸在圖5中示出。在一些實施例中，穿透筒662包括主體部分664、與主體部分664相連接的插管666和具有尖端686的穿透構件668，尖端686適于刺入患者的皮膚。主體部分664可以被設定為包括長腔670和短腔672。長腔670可以被設定為沿主體部分664縱向延伸。短腔672可以被設定為橫穿主體部分664橫向延伸。穿透構件668可以被插入主體部分664中，并通過長腔670從主體部分664中被移出。主體部分664還包括上部區域674、下部區域676和中間區域678。上部區域674和下部區域676可以被設定為具有相同的外徑，而中間區域678可以被設定為具有比上部和下部區域674、676的外徑小的直徑。短腔672可以被設定為沿中間區域678延伸。短腔672可以被設定為與長腔670垂直，并可以進一步被設定為與長腔670流體連通。在本發明的一些實施例中，短腔672可以被設定為與桶狀件322的X軸平行，所述X軸在圖5中示出。·
上部區域674可以被設定為當穿透構件668未被插入主體部分664中時容納可以被用于密封長腔670的彈性密封塞680。上部區域674可以被設定為由蓋子682關閉。蓋子682可以包括用于穿透構件668的插入的孔眼。一旦穿透構件668通過蓋子682被插入時，穿透構件668刺入塞680中，所述塞680彈性地密封主體部分664的內部。在一些實施例中，下部區域676被設定為包括密封所述插管666和長腔670的密封襯套684。穿透構件668可以被設定為設有適于穿透患者的皮膚的尖銳的尖端或端部686的針。所述針也可以包括具有尖端686相反側的頭部690的鈍的端部688。所述頭部690被設定為當穿透構件668被插入主體部分664中或從其中被移出時被患者抓住。上部和下部區域674、676的外徑可以這樣的方式選擇，即當穿透筒662被插入孔326中時，桶狀件322中的密封環548、550密封主體部分664。此外，主體部分664的尺寸可以被這樣設定，即一旦穿透筒662被插入桶狀件322中時，短腔672可以被設定為與桶狀件322的側向通道552對齊。圖7a和7b分別是穿透筒662和桶狀件322的剖視圖。圖7b是沿圖4中所示的剖面方向B-B截取的剖視圖。圖7b還示出了位于旋轉位置的桶狀件322，在所述位置處已經桶狀件圍繞X軸旋轉(在圖7b中未示出，但是在圖5中示出；在圖7b中，X軸與Y軸和Z軸垂直，因此，它與頁面所在面垂直)。圖7b還示出了與上壁534和下壁536垂直的桶狀件的Y軸。一旦桶狀件322旋轉(無論是強制地或不施加力的情況下)，孔326即變得傾斜，如圖7b中所示，因此，Y軸方向變化。新的Y軸方向由虛線Y1-Y1示出。線Y1-Y1表示穿透構件668接近患者的皮膚和插管666被插入所述皮膚742中的角度。圖7a還包括橫穿穿透筒662的中間區域678繪制的剖面線C_C。圖7c是沿線C-C截取的筒662的剖視圖。如從圖7c中可以看到的那樣，穿透筒662的中間區域678還包括輔助的短腔792。輔助的短腔792可以被設定為與短腔672垂直，并還可以被設定為與長腔670流體連通。因此，短腔672和輔助的短腔792分別沿X軸和Z軸導向，它們與圖5和7b中所示的Y軸垂直。本領域的技術人員可以理解，為了建立與長腔670的流體連通，附加的短腔和/或輔助的短腔可以設置于穿透筒662中。圖8-11示出了處于不同階段的流體輸送裝置100的部件的多個視圖。圖8示出了按照本發明的一些實施例的穿透筒662的分解圖。如圖8中所示，穿透構件668從主體部分664被移出(也就是說，未插入插管666)。因此，在被患者(或醫務人員)使用之前，穿透構件668被設定為通過蓋子682中的孔眼插入穿透筒662的主體部分664中。本領域的技術人員可以理解，穿透構件662可以被設定為由患者、醫生或任意其他的醫務人員，或穿透筒662的制造者插入。此外，穿透筒662可以由便宜的材料例如塑料、聚乙烯、或任意其他適當的材料制成。這樣，穿透筒662可以在流體輸送裝置100每次使用之后被丟棄。圖9示出了穿透筒662的組裝圖，其具有被插入主體部分664中且置于外部孔口116上方的穿透構件668，所述外部孔口 116用于使穿透筒662插入孔326中。如圖9中所示，一次性部分112的下壁536被設定為鄰近患者的皮膚742放置。圖10示出了被插入桶狀件322的孔326中的穿透筒662。如圖10中所示，穿透構件668沿主體部分664沿向下的方向被插入。當穿透構件668被插入孔326中時,插管666與其尖銳的端部686 —起被設定為從下壁536中的開口 540突出，并刺入患者的皮膚742。在一些實施例中(如圖10中所示)，穿透構件668的頭部690被設定為保持在一次性部分112的上壁534的上方，并且因此，為了穿透構件668可從患者身體中移出，它可以被患者抓住。如圖10中進一步示出 的那樣，穿透構件668被設定為與患者的皮膚742垂直。本領域的技術人員可以理解，如果桶狀件322圍繞X軸旋轉(圖5中示出)，則穿透構件668對皮膚742的穿透角度將相應地改變。圖11示出了在插管666保持插入在皮膚742中的同時穿透筒662中的穿透構件668被移出的穿透筒662。在一些實施例中，為了從皮膚742中移出穿透構件668，患者(或者任意其他的醫務人員)可以抓住頭部690，并沿向上的方向拉動它遠離皮膚742。移出穿透構件668后，穿透筒668的內部立即繼續保持與外部密封(并且由此繼續保持不受外部元件的影響)。這歸因于彈性密封塞680的存在。在一些實施例中，由于中間區域678的直徑被設定為小于上部區域674和下部區域676的直徑，因此環形空間1194可以位于桶狀件322和穿透筒662的中間區域678之間。所述環形空間1194可以被設定為由密封環548、550密封。環形空間1194還被設定為充滿治療流體，所述治療流體被設定為通過側向通道552進入環形空間1194中。泵可以被設定為使治療流體充滿環形空間1194。環形空間1194可以手動地、自動地、周期性地或以任意所需時間間隔被充滿。如圖11中所示，環形空間1194被設定為與長腔670流體連通。這樣的流體連通通過短腔672、792 (在圖11中未示出)實現。因此，治療流體通過從環形空間1194流動進入長腔670而進入插管666中。圖12是沿B-B (如前面的圖4中所示)截取的穿透筒662的另一個剖視圖。穿透筒662被示出為其插入桶狀件322中之后。環形空間1194被示出為通過短腔792與長腔670流體連通。圖13是放置在一次性部分112的上壁534中的開口 116附近的、用于以角度α插入孔326中的穿透筒662的又一個視圖。角度α由桶狀件322圍繞所述桶狀件的X軸旋轉而形成，并且是Y軸的角位移，所述Y軸相對于患者的皮膚742的表面穿過孔326縱向延伸。為了將穿透筒662插入孔326中，所述穿透筒662也以相同的角度α傾斜，以與孔326對齊。桶狀件322的旋轉和穿透筒662的傾斜的實例在下面參照圖16-18進行討論。圖14-15示出了井裝置機構的“浮動”特征的示例性實施例。在本發明的一些實施例中，術語“浮動”意味著桶狀件322可以被設定為相對于一次性部分112的上壁534和下壁536可相對移動。在一些實施例中，在桶狀件322和與桶狀件鄰近的一次性部分112的垂直壁之間設有間隙。圖14a_d示出了桶狀件322的剖視圖。特別地，圖14b是在圖14a中所示的線B-B處截取的桶狀件322的剖視圖。圖14c是在圖14a中所示的線C-C處截取的桶狀件322的剖視圖。圖14d是在圖14a中所示的線X-X處截取的桶狀件322的剖視圖。圖15是在圖14a中所示的線D-D處截取的桶狀件322的剖視圖。如圖14a_d中所示，桶狀件322在一端具有凹部1496，在另一端具有圓形突起1498。一次性部分112還包括垂直壁1402。軸1400被設為放置在桶狀件322和垂直壁1402之間。軸1400的一端可以容納在形成于垂直壁1402中的凹部1404中，而軸1400的另一端可以容納在凹部1496中。凹部1404、1496可以被設定為與軸1400的相應的端部的形狀配合，從而可以實現桶狀件322圍繞其縱向X軸的旋轉。在一些實施例中，軸的端部和 相應的凹部1404、1496之間可以具有小間隙。所述間隙被設置為可以實現桶狀件322相對于其外罩沿X軸和Z軸的線性移動。參照圖14a_b和15，桶狀件322被設定為包括垂直分隔件1410。分隔件1410可以被設定為位于一次性部分112的上壁534和下壁536之間。分隔件1410還可以被設定為與桶狀件322的縱向X軸垂直。在一些實施例中，分隔件1410具有大于桶狀件322的直徑的寬度。本領域的技術人員可以理解，其他的寬度也是可行的。分隔件1410包括相反的端部1412、1414。端部1412、1414被設定為由設置于一次性部分112中的相應的凹室1416,1418容納，如圖14d中所示。端部1412、1414被設定為配合在凹室1416,1418中，以使得相應的間隙1420、1422在端部1412、1414和相應的凹室1416、1418之間形成。所述間隙1420、1422被設定為可以實現分隔件1410相對于一次性部分112的相對線性移動。參照圖14a_b，一次性部分112還包括被設定為被接收在分隔件1410中的開口中的突起1498。所述開口可以被設定為與所述突起1498摩擦配合，同時能夠實現桶狀件322圍繞其縱向X軸的旋轉以及分隔件1410沿Z軸的線性移動。在一些實施例中，小間隙1424可以設置于桶狀件322和分隔件1410之間，從而可以實現桶狀件322和分隔件1410沿X軸的相對線性移動。在一些實施例中，軸1410和突起1498的組合可以被設定為起到滑動軸承的作用，從而可以實現桶狀件322圍繞其縱向X軸的旋轉。這還允許患者(醫生或任意其他的醫務人員)調整穿透構件668 (在圖14a-15中未示出)刺入皮膚中和插管666能夠皮下地被插入患者身體中的角度。在一些實施例中，間隙1506、1508、1420、1422和1424可以被設定為可以實現桶狀件在水平面中的相對垂直移動。這可以補償當患者將塊單元戴在他或她的身體上時使得插管666對外罩的不可避免的移動不敏感。在一些實施例中，流體輸送裝置100可以包括被設定為提供輸送管120和一次性部分112之間的密封的密封環1426。圖16-18示出了按照本發明的被設定為可以實現桶狀件322的強制旋轉的流體輸送裝置的示例性實施例。在一些實施例中，為了使桶狀件322旋轉，使用專用的傾斜工具1628。工具1628被設定為與桶狀件322咬合，如圖16中所示。如圖16所示，專用的傾斜工具1628可以被設定為手柄，并可以通過上部孔口 116 (在圖17中示出)與桶狀件咬合。在這樣的實施例中，工具1628可以由患者(醫生或任意其他的醫務人員)抓住，并強制地沿箭頭1630旋轉到所需角度。所需角度決定了穿透筒662將刺入患者的皮膚的角度。參照圖17，傾斜工具1628包括可以被設定為包括突起1734(圖17中所示)和1836(圖18中所示)的下端1732。突起1734和1836被設定為遠離下端1732的底面延伸。突起1734和1836被設定為提供傾斜工具1628與桶狀件322的可靠咬合。在一些實施例中，下端1732的底面被設定為與桶狀件322的頂面的形狀相匹配。突起1734、1836被設定為分別配合在凹槽556、558中(之前在圖5中示出)。因此，為了調整桶狀件322的角度，患者(醫生或其他的醫務人員)通過孔口 116插入工具1628，并使突起1734、1836與相應的凹槽556,558緊密配合，一旦工具1628與桶狀件322咬合，患者(醫生或其他的醫務人員)就使桶狀件旋轉到所需角度。在將桶狀件322調整到所需穿透角度之后，工具1628被移出，并且穿透筒662被插入(如上面參照圖1-13討論的那樣)。本領域的技術人員可以理解，工具1628的插入、旋轉和移出以及穿透筒662的插入和移出都可以手動地或自動地完成，并且其還可以由患者、醫生、其他的醫務人員或任意其他有資格的個人執行。圖19-23示出了按照本發明的、可以實現桶狀件322的強制旋轉和穿透筒662進入桶狀件322中的自動插入的流體輸送裝置的示例性實施例。如圖19-23所示，將穿透筒662包括在其中的“插入件”工具1915可以被設定為提供桶狀件322的強制旋轉和穿透筒662的自動插入。在一些實施例中，插入件工具1915被設定為以與上面參照圖16-18所討論的內容相似的方式與桶狀件322咬合。插入件工具1915包括管狀外罩1938。患者(醫生或任意其他有資格的個人)可以為了使插入件工具1915與桶狀件322咬合而抓住管狀外罩。管狀外罩1938的內部可以被設定為包含穿透筒662，并允許穿透筒662在管狀外罩1938中滑動。在一些實施例中，管狀外罩1938也可以包括致動彈簧1940和觸發型致動器1942。觸發型致動器1942被設定為定位在管狀外罩1938的頂部。一旦釋放觸發型致動器1942，彈簧1940被設定為使穿透筒662沿管狀外罩1938的長度在前進和縮回位置之間移動。前進位置由從管狀外罩1938 釋放到桶狀件322 (如圖20中所示出的)中的穿透筒662限定。縮回位置由被固定在管狀外罩1938 (如圖19中所示出的)中的穿透筒662限定。本領域的技術人員可以理解，彈簧1940可以是卷簧、螺旋彈簧或任意其他能夠將穿透筒662釋放到桶狀件322中的裝置。如上所述，圖19示出了當插入件1915在其外罩1938中被預裝載了穿透筒662并且致動彈簧1940被偏壓以使得穿透筒662位于桶狀件322上方的其縮回位置時的情況。在一些實施例中，在治療流體輸送至患者之前，塊單元110被粘附至患者的皮膚742上，“插入件”工具1915的下端1942與桶狀件322咬合(與圖16-18中討論的方法相似。本領域的技術人員可以理解，使所述工具與桶狀件322咬合的其他類型也是可行的)。如圖19中所示，插入件工具1915尚未傾斜，并且同樣地，桶狀件322還未通過工具1915強制地旋轉。在一些實施例中，工具1915與桶狀件322咬合的初始角度(旋轉之前)相對于塊單元110 (或皮膚742，或任意其他的表面)的頂表面大約是90度。本領域的技術人員可以理解，使工具1915與桶狀件322咬合的其他角度是可行的。插入件工具1915也可以包括被設定為使穿透筒662保持在工具1915的外罩1938內部的縮回位置中的安全鎖定機構1944。一旦致動器1942被釋放且安全鎖定機構1944被分離，穿透筒662即被釋放并被彈簧1940推進到桶狀件322中，并利用穿透構件668刺入患者的皮膚742 (如圖20中所示)中。
圖21示出了插入件工具1915被傾斜(與圖16_18中所討論的方法相似)到所需角度的情況。一旦插入件工具1915被傾斜，穿透筒662即以與圖19-20中所示相似的方式被釋放。圖22-23示出了從桶狀件322和塊單元110中被移出(或分離)的插入件工具1915。在一些實施例中，工具1915可以被設定為一旦穿透筒662被插入桶狀件322中、穿透筒668刺入患者的皮膚742中、并且插管666被插入患者身體(如圖22中所示)中，所述工具1915即被移出。一旦所述工具1915被移出，穿透構件668即可以在不移出插管666的情況下從穿透筒662中移出(如圖23中所示)。本領域的技術人員可以理解，插管666可以被設定為以任意期望的角度被插入。然后治療流體通過插管666被皮下地供給至患者身體，所述插管666通過桶狀件322與輸送管320流體連通。本領域的技術人員可以理解，插入件工具1915、穿透筒662、穿透構件668可以被設定為被手動地或自動地移出。在一些實施例中，可以設置彈簧，從而可以實現工具1915 與桶狀件322的分離。本發明的方法和部件的示例性實施例已經在這里進行了描述。如其他地方提到的，這些示例性實施例僅為了說明性目的而描述，并無限制性。其他的實施例是可行的，并且被本發明覆蓋。基于在此所包含的教導，這樣的實施例對于相關領域的技術人員來說是顯而易見的。因此，本發明的廣度和范圍不應當被任意的上述示例性實施例限制，而應當僅僅按照后面的權利要求書及其等同的描述限定。
權利要求
1.一種用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送裝置，包括至少容納裝有治療流體的貯液器的外罩，和被設定為布置在所述外罩內部并且包括孔的連接元件；被設定為旋轉所述孔的傾斜工具；其中，一旦通過所述孔將插管插入患者身體中，所述孔和所述插管之間的流體連通即得以建立，以使得治療流體可以被輸送至患者身體中。
2.如權利要求I所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述外罩具有第一壁和第二壁，所述第一壁具有第一孔口，所述第二壁具有第二孔口，所述第一孔口位于與第二孔口相反的位置；所述連接元件布置在所述第一壁和所述第二壁之間，其中所述連接元件包括管狀構件，所述孔通過所述管狀構件延伸，和所述流體輸送裝置還包括用于治療流體至患者身體的輸送的穿透筒，其中，所述穿透筒可通過所述第一孔口插入所述孔中。
3.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，包括至少包括所述貯液器和所述連接元件的一次性部分；和至少包括泵送機構的馬達的可重復使用部分，所述泵送機構被設定為從貯液器朝向患者身體推送治療流體；其中，所述一次性部分和所述可重復使用部分可分離地相連接。
4.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述管狀構件包括側向通道，治療流體可通過所述側向通道被輸送至所述孔。
5.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述管狀構件可相對于至少一個軸傾斜。
6.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述穿透筒還包括主體部分，其具有沿所述主體部分縱向延伸的長腔；至少一個橫穿所述主體部分橫向延伸的短腔，所述至少一個短腔被設定為與所述長腔流體連通；其中，所述長腔和所述至少一個短腔還被設定為當所述穿透筒被插入所述孔中時與所述孔流體連通；被設定為與所述主體部分相連接的所述插管；被設定為插入所述長腔和所述插管中的穿透構件，其中，所述穿透構件被設定為刺入患者皮膚中。
7.如權利要求6所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述穿透構件可從所述主體部分移出。
8.如權利要求6所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述長腔和所述至少一個短腔被設定為相互垂直。
9.如權利要求6所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述主體部分與密封塞配合，所述密封塞被設定為密封所述長腔。
10.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述穿透筒可以一定的角度插入所述孔。
11.如權利要求10所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述插管可以按所述角度插入患者身體中。
12.如權利要求I所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述治療流體是胰島素。
13.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述管狀構件設有至少一個凹部，所述傾斜工具設有至少一個用于與所述至少一個凹部咬合的突起。
14.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述連接元件設有至少一個用于密封所述孔的密封裝置。
15.如權利要求2所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述管狀構件相對于所述第一壁和所述第二壁可相對移動。
16.如權利要求5所述的流體輸送裝置，其特征在于，包括至少一個用于使所述管狀構件相對于所述外罩傾斜的軸。
17.如權利要求5所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述傾斜工具包括具有被設定為使所述穿透筒固定在其中的外罩的插入件工具，其中所述插入件工具被設定為在所述穿透筒插入所述孔中之前使所述管狀構件傾斜；并且一旦使所述管狀構件傾斜到所需角度，所述插入件工具被設定為將所述穿透筒插入所述孔中。
18.如權利要求17所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述插入件工具被設定為手動地將所述穿透筒插入所述孔中。
19.如權利要求17所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述插入件工具被設定為自動地將所述穿透筒插入所述孔中。
20.如權利要求17所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述管狀構件設有至少一個凹部，所述插入件工具設有至少一個用于與所述至少一個凹部咬合的突起。
21.一種用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送系統，包括如權利要求1-16中任何一項所述的流體輸送裝置；以及插入裝置。
22.一種用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送裝置，包括至少容納裝有治療流體的貯液器的外罩，和被設定為布置在所述外罩內部并且包括孔的連接元件，所述孔是可旋轉的；其中，一旦通過所述孔將插管插入患者身體中，所述孔和所述插管之間的流體連通即得以建立，以使得治療流體可以被輸送至患者身體中。
23.如權利要求22所述的流體輸送裝置，其特征在于，所述外罩具有第一壁和第二壁，所述第一壁具有第一孔口，所述第二壁具有第二孔口，所述第一孔口位于與第二孔口相反的位置；所述連接元件布置在所述第一壁和所述第二壁之間，其中所述連接元件包括管狀構件，所述孔通過所述管狀構件延伸，和所述流體輸送裝置還包括用于治療流體至患者身體的輸送的穿透筒，其中，所述穿透筒可通過所述第一孔口插入所述孔中。
24.如權利要求23所述的流體輸送裝置，其特征在于，還包括被設定為在所述穿透筒插入所述孔中之前旋轉所述孔的傾斜工具。
25.如權利要求22所述的流體輸送裝置，其特征在于，還包括被設定為從貯液器朝向患者身體推送治療流體的泵送機構。
26.一種用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送系統，包括如權利要求22-25中任何一項所述的流體輸送裝置；以及插入裝置。
全文摘要
公開了用于流體/藥物輸送的系統、裝置和方法，特別是用于將治療流體輸送至患者身體的流體輸送系統、方法和裝置。流體輸送裝置(100)包括具有上壁(534)和下壁(536)的外罩、井裝置機構(510)和穿透筒(662)，其中上壁包括上部開口(116)，下壁包括下部開口(540)，井裝置機構(510)被設定為布置在外罩內部以及所述上壁和所述下壁之間，并包括具有孔(326)的管狀構件(322)，其中所述孔被設定為布置在上部開口和下部開口之間，并且穿透筒(662)用于治療流體至患者身體的輸送，其中穿透筒被設定為隨著其通過上部開口和下部開口的插入而與所述孔咬合，其中治療流體被設定為當穿透筒與孔咬合時通過管狀構件被輸送進入穿透筒并進入患者身體中。
文檔編號A61M5/142GK102921062SQ20121035281
公開日2013年2月13日 申請日期2007年7月24日 優先權日2006年7月24日
發明者O·約迪法特, G·J·伊丹 申請人:梅丁格有限公司