專利名稱：具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于輸注液體的醫療器械，具體的說是一種用于靜脈穿刺過程及其穿刺后在血管內留置期向血管內輸注液體的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針。
背景技術：
輸液可將幾乎所有藥液通過血管輸入人體，實現治療和預防疾病的目。臨床中，常常會因周期性的治療計劃，長期采用穿刺病人血管的輸液治療方式，如腫瘤的化療、心腦血管疾病治療、及小兒、老年人血管(硬化、脆性增加)條件差等因素，增加穿刺難度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至會因表淺血管的多次穿刺破壞，而不能再次穿刺，影響輸液治療，而 需要采取深部血管切開的方法，實現治療。為避免多次穿刺造成血管的損傷及減少病人痛苦，已經普遍使用動靜脈留置針技術。它就是通過在金屬穿刺針外表面設置一軟套管針的 技術方案(器械)，在血管穿刺過程中，把軟套管針帶入血管，再拔除金屬穿刺針，而把軟套管針留置在血管內。現在臨床使用的動靜脈留置針大多是由肝素密封帽、穿刺針、穿刺針座、留置軟套管針、留置針座、留置針保護套組成。它們基本可完成血管穿刺過程及留置軟套管針在動靜脈血管內的留置(埋留)；但是，現在使用的動靜脈留置針卻存有以下缺陷和不足一是在使用留置針輸液的過程中，由于多是有針連接，在拔除連接用針的同時，必然使留置針內腔形成一定的負壓，會造成留置針管內及血管內血液回流進入留置針管內。會發生血液凝固，形成栓子，使留置針通道堵塞，破壞了留置針通道，下次使用時，所以，就必須使用肝素進行封管，這樣，就無形中增加了病患的經濟負擔。二是增加醫護勞動強度，在使用肝素封管的過程中，需要醫護人員遵循一定的操作程序和相當的技術培訓，同時，還因為某些血液凝固機制障礙的病人，因溶血出血風險不能使用抗凝劑，使其應用受到限制。中國專利CN200100190. 6公開了一種在套管內設置有一對楔形的片狀瓣膜，可防止血液逆流的動靜脈留置針。中國專利CN200620080001. 2公開了另一種自動防止血液回流外溢的方法，是在留置針座的尾腔內設置有及導通支架，橡膠密封液體流道，借導通支架(套管)在外力(輸液器或注射器或導管插口)作用下將其貫穿，再次導通，但并沒有闡述在輸液器等插口拔除后，導通支架如何從中脫離，再次密封的結構，所以，該技術方案只能滿足留置針與液體管道接口的唯一的一次使用。目前，還沒有見到結構如此簡單的功能完善的靜脈留置針的技術被公開。

發明內容
本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針是由留置軟管、留置軟管座、囊管帽、穿刺針管和穿刺針管座組成；其中，由留置軟管、留置軟管座和囊管帽組成留置部分，穿刺針管和穿刺針管座組成穿刺針部分。其特征在于留置部分中的囊管帽不僅起到密封、穿刺通過的功能，同時，依靠囊管帽自身的材料特性在外力的作用下可以實現被動扁曲與回復，還能夠實現其內部空間的大小變化，并在實際使用中依據需要而產生與輸注方向一致的正壓或是與輸注方向相反的負壓(即雙壓)，正壓用于免肝素封管，負壓用于觀察免肝素封管的效果以驗證留置軟管是否堵塞。本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針中的留置軟管座呈自身可以卡合的扁夾子形狀，沿扁夾子的長軸方向上并在扁夾子前壁上設置一個貫穿管，在后壁上設置一個圓管，且兩管同心；扁夾子上的后壁的橫向寬度大于其上的圓管直徑；位于前壁上的圓管的兩端分別凸出于前壁的內外兩側，向扁夾子內側伸出的管段呈錐管狀，位于后壁上的圓管為囊管帽的護管，并僅向扁夾子的外側伸出；扁夾子的下壁設置有向內突起的且與兩個圓管軸心平行的頂板，在頂板下設置有橢圓形的且與兩個圓管軸心有一定夾角的底板；在扁夾子的上壁的下面設置有向下凸起的壓板，在扁夾子的上壁與前壁的連接處設置有可彎曲變形的彎弧，上壁的最后端設置有稍向上翹起的舌板；在后壁的上部設置有與后壁呈夾角的勾板，勾板從后壁的外側上方向后壁的內側下方伸出，并與后壁的內側共同組成一個尖銳的勾舌；當上壁受到外力時，其上的舌板可以和后壁上的勾舌發生卡合，此時，上壁的下面的壓板與下壁頂板的位置相對應并平行；當向后扳動后壁上的勾板時，可以使上壁上的舌板與后壁上的勾舌之間的卡合打開，并利用扁夾子自身的材料特性以彎弧為中心使上壁發生向上的回轉。 本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針中的囊管帽呈一端封閉的管帽形狀，由彈性材料制成；其內徑略小于留置軟管座上的錐管的最小外徑，其外徑略小于留置軟管座上的圓管內徑，其長度與留置軟管座上的圓管后端面到留置軟管座上的前壁內側的長度相當；當囊管帽的管口一端將留置軟管座上的錐管完全套接時，囊管帽的外壁與留置軟管座上的頂板相接觸，還與留置軟管座上的壓板局部相接觸，同時，囊管帽的后端面與留置軟管座上的護管的后端面平齊；當囊管帽受到壓板的擠壓而發生扁曲變形時，其內部空間的變化值大于留置軟管的內空間體積，同時還大于連接用針管的鋼針體積。本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針中的穿刺針管座呈管狀，其內徑與穿刺針的外徑相當，在穿刺針管座的前端上下兩側分別設有向前伸出的弧形護板，在穿刺針管座的前端左右兩側分別設有向外伸出的弧板，從弧板之上設置有向外后方伸出的手柄，從弧板向前方伸出有卡夾，在卡夾的前端設置有向內側凸出的卡勾；穿刺針管座上的兩護板的內徑略大于留置軟管座上的圓管的外徑，兩卡夾之間的距離與穿刺針管座上的后壁的寬度相當，兩卡勾之間的最小距離小于穿刺針管座上的后壁的寬度；從穿刺針管座的前端面到卡勾的軸線距離與從留置軟管座上的圓管后端面到前壁內側的軸線距離相當；當穿刺針管座沿軸線方向從后向前運動，并使兩護板套住留置軟管座上圓管時，通過卡夾的材料變形及應力作用后，可以實現留置軟管座上的后壁與穿刺針管座上的卡勾之間的卡合；由于手柄和卡夾是通過弧板與穿刺針管座相連的，所以，可以通過捏壓穿刺針管座上的手柄并向后運動的形式，使卡勾從與留置軟管座上的后壁之間的卡合的狀態中解脫。本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針上的留置軟管安裝在留置軟管座上，囊管帽套接在留置軟管座上的錐管上，穿刺針管粘接在穿刺針管座上；穿刺針管和穿刺針管座組成的穿刺針部分上的穿刺針管可以從由留置軟管、留置軟管座和囊管帽組成的留置部分的中心穿過，此時，穿刺針管座上的卡勾可以和留置軟管座上的后壁發生卡合，同時，留置軟管座上的圓管進入穿刺針管座上的兩護板的內空間中以保持穿刺部分與留置部分的相對穩定。在本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針用于治療時，先是手握穿刺針管座進行穿刺，當穿刺成功并順利去除穿刺針管后，再使用連接針管刺入囊管帽而進行輸液；當治療完成并將連接針管去除后，用手按壓留置軟管座的上壁并使舌板與勾舌發生卡合并保持，同時，囊管帽將在留置軟管座的上壁上的壓板的作用下扁曲變形，這樣就會產生一個與輸注方向一致的正壓并流向留置軟管，由此可以完成無肝素的正壓封管；當再次需要輸液時，只需將舌板與勾舌之間的卡合打開，由于囊管帽將依靠自身材料的特性發生回復，此時，隨囊管帽內的空間增大而將產生一個與輸注方向相反的負壓，并由此可以觀察無肝素封管的效果以及驗證留置軟管是否有堵塞的現象發生。在本發明所提出的技術方案中，由于囊管帽功能在傳統的密閉和耐穿刺的基礎上增加了雙壓功能(通過扁曲與回復來實現正壓和負壓)，使得本發明具有更加精簡集約的特性，也實現了用較少的部件構成來完成較多功能設計預期的發明初衷；應用本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針不僅可以避免肝素封管的繁瑣操作，同時，也可以避免了現在市場上的帶正壓接頭(具有彈簧構造)的復雜構造形式，同時，還具有結構緊湊、明了，病 患佩戴舒適的特性。本發明如此精簡的構造是前所未有的；本發明所提出的雙壓概念也是前所未有的；本發明的技術方案不僅具有病患佩戴舒適和減輕醫護人員勞動強度的作用，同時還具有節省制造成本提高生產效率的特性，具有獨到的創新性，是留置針技術領域內的新的技術方案。名詞一覽I:留置軟管2:留置軟管座2八錐管28:護管2(:頂板20:彎弧2E :壓板2F :舌板2G :勾板2G1 :勾舌3:囊管帽4:穿刺針管5:穿刺針管座5八護板58:弧板5(:手柄^):卡夾5D1 :卡勾


圖I是本發明的結構展開示意圖。圖2是本發明組合結構使用前的縱向剖面示意圖。圖3是本發明組合結構使用后的縱向剖面示意圖。
具體實施例圖I是本發明的結構展開示意圖，由此可知，本發明的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針由留置軟管I、留置軟管座2、囊管帽3、穿刺針管4和穿刺針管座5組成,其中留置軟管I和囊管帽3安裝在留置軟管座2上共同組成留置部分，穿刺針管4粘接在穿刺針管座5上組成穿刺針部分；穿刺針管4可以從留置部分的中心穿過，穿刺針管座5可以與留置部分上的留置軟管座2發生卡合；其特征在于留置軟管座2呈自身可以卡合的扁夾子形狀，沿扁夾子的長軸方向上并在扁夾子前壁上設置一個貫穿管，在后壁2H上設置一個圓管，且兩管同心；扁夾子的橫向寬度等于后壁2H的寬度，且大其上的圓管直徑；位于前壁上的圓管的兩端分別凸出于前壁的內外兩偵牝且向扁夾子內側伸出的管段呈錐管2A狀，位于后壁上的圓管為囊管帽3的護管2B，且僅向扁夾子的外側伸出；扁夾子的下壁設置有向內突起的且與兩個圓管軸心平行的頂板2C，在頂板2C下設置有橢圓形的且與兩個圓管軸心有一定夾角的底板；在扁夾子的上壁的下面設置有向下凸起的壓板2E，在扁夾子的上壁與前壁的連接處設置有可彎曲變形的彎弧2D，上壁的最后端設置有稍向上翹起的舌板2F ;在后壁2H的上部設置有與后壁2H呈夾角的勾板2G，勾板2G從后壁2H的外側上方向后壁2H的內側下方伸出，并與后壁2H的內側共同組成一個尖銳的勾舌2G1 ;當上壁受到外力時，其上的舌板2F可以和后壁2H上的勾舌2G1發生卡合，此時，上壁的下面的壓板2E與下壁頂板2C的位置相對應并平行；當向后扳動后壁2H上的勾板2G時，可以使上壁上的舌板2F與后壁2H上的勾舌2G1之間的卡合打開，并利用扁夾子自身的材料特性以彎弧2D為中心使上壁發生向上的回轉。
囊管帽3呈一端封閉的管帽形狀，由彈性材料制成；其內徑略小于留置軟管座2上的錐管2A的最小外徑，其外徑略小于留置軟管座2上的護管2B內徑，其長度與留置軟管座2上的護管2B后端面到留置軟管座2上的前壁內側的長度相當；當囊管帽3的管口一端將留置軟管座2上的錐管2A完全套接時，囊管帽3的外壁與留置軟管座2上的頂板2C相接觸，還與留置軟管座2上的壓板2E局部相接觸，同時，囊管帽3的后端面與留置軟管座2上的護管2B的后端面平齊；當囊管帽3受到壓板2E的擠壓而發生扁曲變形時，其內部空間的變化值大于留置軟管I的內空間體積，同時還大于連接用針管的鋼針體積。穿刺針管座5呈管狀,其內徑與穿刺針4的外徑相當,在穿刺針管座5的前端上下兩側分別設有向前伸出的弧形護板5A，在穿刺針管座5的前端左右兩側分別設有向外伸出的弧板5B，從弧板5B之上設置有向外后方伸出的手柄5C，從弧板5B向前方伸出有卡夾在卡夾的前端設置有向內側凸出的卡勾；穿刺針管座5上的兩護板5A的內徑略大于留置軟管座2上的護管2B的外徑,兩卡夾之間的距離與穿刺針管座5上的后壁2H的寬度相當，兩卡勾5D1之間的最小距離小于穿刺針管座5上的后壁2H的寬度；從穿刺針管座5的前端面到卡勾5D1的軸線距離與從留置軟管座2上的護管2B后端面到前壁內側的軸線距離相當；當穿刺針管座5沿軸線方向從后向前運動，并使兩護板5A套住留置軟管座2上護管2B時，通過卡夾的材料變形及應力作用后，可以實現留置軟管座2上的后壁2H與穿刺針管座5上的卡勾5D1之間的卡合；由于手柄5C和卡夾是通過弧板5B與穿刺針管座5相連的，所以，可以通過捏壓穿刺針管座5上的手柄5C并向后運動的形式，使卡勾
從與留置軟管座2上的后壁2H之間的卡合的狀態中解脫；圖2是本發明組合結構使用前的縱向剖面示意圖，由此可知由本發明技術生產的產品出廠時，留置軟管I和囊管帽3均安裝在留置軟管座2上，穿刺針管4粘接在穿刺針管座5上；穿刺針管4從留置軟管I、留置軟管座2和囊管帽3的中心穿過,穿刺針管座5與留置軟管座2發生卡合；同時，留置軟管座2上的護管2B進入穿刺針管座5上的兩護板5A的內空間中以保持穿刺部分與留置部分的相對穩定。圖3是本發明組合結構使用后的縱向剖面示意圖，由此可知當由本發明技術生產的產品完成首次輸注治療并拔除連接用鋼針后，用手按壓留置軟管座2的上壁并使舌板2F與勾舌2G1發生卡合并保持穩定，同時，囊管帽3將在留置軟管座2的上壁上的壓板2E的作用下扁曲變形，這樣就會產生一個與輸注方向一致的正壓并流向留置軟管1，由此可以完成無肝素的正壓封管； 當再次需要輸液時，只需將舌板2F與勾舌2G1之間的卡合打開，由于囊管帽3將依靠自身材料的特性發生回復，此時，隨囊管帽3內的空間增大而將產生一個與輸注方向相反的負壓，并由此可以觀察無肝素封管的效果以及驗證留置軟管是否有堵塞的現象發 生。
權利要求
1.一種具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，由留置軟管I、留置軟管座2、囊管帽3、穿刺針管4和穿刺針管座5組成，其中留置軟管I和囊管帽3安裝在留置軟管座2上共同組成留置部分，穿刺針管4粘接在穿刺針管座5上組成穿刺針部分；穿刺針管4可以從留置部分的中心穿過，穿刺針管座5可以與留置部分上的留置軟管座2發生卡合；其特征在于 留置軟管座2呈自身可以卡合的扁夾子形狀，沿扁夾子的長軸方向上并在扁夾子前壁上設置一個貫穿管，在后壁2H上設置一個圓管，且兩管同心；扁夾子的橫向寬度等于后壁2H的寬度，且大于其上的圓管直徑；位于前壁上的圓管的兩端分別凸出于前壁的內外兩偵牝向扁夾子內側伸出的管段呈錐管2A狀，位于后壁上的圓管為囊管帽3的護管2B，且僅向扁夾子的外側伸出；扁夾子的下壁設置有向內突起的且與兩個圓管軸心平行的頂板2C，在頂板2C下設置有橢圓形的且與兩個圓管軸心有一定夾角的底板；在扁夾子的上壁的下面設置有向下凸起的壓板2E，在扁夾子的上壁與前壁的連接處設置有可彎曲變形的彎弧2D，上壁的最后端設置有稍向上翹起的舌板2F ;在后壁2H的上部設置有與后壁2H呈夾角的勾板2G，勾板2G從后壁2H的外側上方向后壁2H的內側下方伸出，并與后壁2H的內側共同組成Iv尖銳的勾舌2G1 ； 囊管帽3呈一端封閉的管帽形狀，由彈性材料制成； 穿刺針管座5呈管狀，其內徑與穿刺針4的外徑相當，在穿刺針管座5的前端上下兩側分別設有向前伸出的弧形護板5A，在穿刺針管座5的前端左右兩側分別設有向外伸出的弧板5B，從弧板5B之上設置有向外后方伸出的手柄5C，從弧板5B向前方伸出有卡夾，在卡夾的前端設置有向內側凸出的卡勾。
2.根據權利要求I所說的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，其特征在于當留置軟管座2上的上壁受到外力時，其上的舌板2F可以和后壁2H上的勾舌2G1發生卡合，此時，上壁上的壓板2E與下壁頂板2C的位置相對應并平行；當向后扳動后壁2H上的勾板2G時，可以使上壁上的舌板2F與后壁2H上的勾舌2G1之間的卡合打開，并利用扁夾子自身的材料特性以彎弧2D為中心使上壁發生向上的回轉。
3.根據權利要求I所說的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，其特征在于囊管帽3的內徑略小于留置軟管座2上的錐管2A的最小外徑，其外徑略小于留置軟管座2上的護管2B內徑,其長度與留置軟管座2上的護管2B后端面到留置軟管座2上的前壁內側的長度相當；當囊管帽3的管口一端將留置軟管座2上的錐管2A完全套接時，囊管帽3的外壁與留置軟管座2上的頂板2C相接觸，還與留置軟管座2上的壓板2E局部相接觸，同時，囊管帽3的后端面與留置軟管座2上的護管2B的后端面平齊。
4.根據權利要求I所說的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，其特征在于當囊管帽3受到壓板2E的擠壓而發生扁曲變形時，其內部空間的變化值大于留置軟管I的內空間體積，同時還大于連接鋼針的體積；當囊管帽3發生扁曲變形時，可以使留置部分中的液體產生一個與輸注方向一致的正壓并流向留置軟管1，可以實現無肝素封管；當囊管帽3發生回復變形時，可以使留置部分中的液體產生一個與輸注方向相反的負壓壓，可以觀察免肝素封管的效果以驗證留置軟管是否堵塞。
5.根據權利要求I所說的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，其特征在于穿刺針管座5上的兩護板5A的內徑略大于留置軟管座2上的護管2B的外徑，兩卡夾之間的距離與穿刺針管座5上的后壁2H的寬度相當，兩卡勾5D1之間的最小距離小于穿刺針管座5上的后壁2H的寬度；從穿刺針管座5的前端面到卡勾5D1的軸線距離與從留置軟管座2上的護管2B后端面到前壁內側的軸線距離相當。
6.根據權利要求I所說的具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，其特征在于當穿刺針管座5沿軸線方向從后向前運動，并使兩護板5A套住留置軟管座2上護管2B時，通過卡夾5D的材料變形及應力作用后，可以實現留置軟管座2上的后壁2H與穿刺針管座5上的卡勾5D1之間的卡合；由于手柄5C和卡夾是通過弧板5B與穿刺針管座5相連的，所以，可以通過捏壓穿刺針管座5上的手柄5C并向后運動的形式,使卡勾5D1從與留置軟管座2上的后壁2H之間的卡合的狀態中解脫。
全文摘要
具有雙壓功能的囊卡靜脈留置針，由留置軟管、留置軟管座、囊管帽、穿刺針管和穿刺針管座組成，其特征是在輸注完成并拔除連接用鋼針后，通過按壓留置軟管座上的上壁，使留置軟管座自身發生卡合，此時，囊管帽將受到留置軟管座上的頂板及壓板的擠壓而扁曲變形，并將形成一個與輸注方向一致的正壓；而在下次輸液開始時，只需將留置軟管座上的卡合狀態打開，在囊管帽依靠自身的特性回復時，會產生一個與輸注方向相反的負壓；由于囊管帽扁曲變形所產生的空間變化大于留置軟管的內空間體積，同時還大于連接用鋼針的體積，這樣，利用正壓可以實現無肝素封管，利用負壓可以驗證留置軟管是否堵塞。
文檔編號A61M5/158GK102824666SQ20121036244
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月26日 優先權日2012年9月26日
發明者張亞根 申請人:張亞根