專利名稱：具有可鉸接樞轉的隔膜延伸部的導管的制作方法
具有可鉸接樞轉的隔膜延伸部的導管技術領域
本公開整體上涉及醫療導管，并且更具體地，涉及具有可鉸接樞轉的隔膜延伸部的多腔體導管。
背景技術：
導管是用于在將流體引入體腔、管道和脈管中以及將流體從體腔、管道和脈管中抽出時使用的柔性醫療器械。導管用于在人體內的很多不同應用，包括注射液體治療劑和移取體液以用于測試、監控或處置。導管具有在血液透析過程中的特定應用，在血液透析過程中血液被從血管中抽出，被引導到用于透析或凈化的血液透析單元中，并且隨后被送回血管中。
典型地，透析導管限定有包括靜脈腔體和動脈腔體的至少兩個腔體。動脈腔體將血液從患者抽出并且將血液輸送到透析機中。靜脈腔體從透析機接收凈化的血液并且將血液送回到患者。靜脈腔體和動脈腔體可以包括與導管的頂端相鄰的遠側開口。另外，靜脈腔體和動脈腔體也可以包括側部開口，側部開口提供來往動脈腔體和靜脈腔體的多余的或替代的流路。
血液透析過程的效率可能因在導管的遠端部處的血液流動的再循環而減小。當離開靜脈腔體的透析后血液被直接抽回到導管的動脈腔體內時發生再循環。為了克服這種缺點，一些導管裝置使導管腔體的開口交錯，使得靜脈腔體的開口超出動脈腔體的開口在遠側設置。但是，這些導管裝置也存在各種另外的缺點。例如，靜脈腔體和動脈腔體的交錯開口使導管不太適于使通過導管的流體流動反向。通過導管的流體流動的可逆性可以用來移除在導管的開口內形成的血栓。由此，交錯開口可能不利地間接導致在導管內的流動阻塞的較高可能性。
此，期望的是使用一種多腔體導管克服現有技術的不足和缺點，所述多腔體導管使再循環的可能性最小化而不會不利地影響導管消除血栓形成的能力。還高度期望的是所述導管及其構成部件容易地且有效地生產和組裝。發明內容
因此，本公開涉及一種導管，所述導管具有細長管狀本體，所述細長管狀本體包括分別限定第一和第二腔體的第一壁和第二壁。所述細長管狀本體限定縱向軸線。每個壁延伸至遠端部并且限定遠側開口。所述第一和第二腔體中的一個容許在所述第一和第二腔體中的相應一個的遠側開口處的流體流入，而所述第一和第二腔體中的另一個容許在所述第一和第二腔體中的相應一個的遠側開口處的流體流出。
所述第一和第二壁可以均包括在所述遠端部近側設置的一個或多個側部開口。所述第一和第二腔體由延伸到所述導管的所述遠端部的隔膜分隔開。所述隔膜包括從所述隔膜向遠側延伸的隔膜延伸部。所述隔膜延伸部適于繞所述隔膜的遠端部相對于所述縱向軸線成銳角鉸接樞轉。所述隔膜和所述隔膜延伸部可以一體地形成。
在實施例中，所述隔膜延伸部懸臂式連接到所述隔膜。所述隔膜延伸部適于響應于朝向所述第一和第二腔體的所述遠側開口的流體流動和來自所述第一和第二腔體的所述遠側開口的流體流動而相對于所述隔膜鉸接樞轉。所述隔膜延伸部定尺寸為在所述隔膜延伸部鉸接樞轉時局部地阻礙流體流動通過一個所述遠側開口進入所述導管中。
在特定實施例中，所述隔膜延伸部包括基部和本體。所述基部限定兩個或更多個凹部，所述兩個或更多個凹部在流體朝向所述第一和第二腔體的所述遠側開口流動和從所述第一和第二腔體的所述遠側開口流動的同時允許所述隔膜延伸部的所述本體朝向所述第一和第二腔體中的一個鉸接樞轉。所述隔膜延伸部能夠沿第一方向朝向所述第一和第二腔體中的一個鉸接樞轉。所述隔膜延伸部能夠在流體流動反向時沿第二方向朝向所述第一和第二腔體中的另一個鉸接樞轉。
在其他實施例中，所述隔膜延伸部可以包括第一厚度和與所述第一厚度不同的第二厚度。所述第一和第二厚度中的一個有利于所述隔膜延伸部相對于所述隔膜運動。所述隔膜延伸部包括允許所述隔膜延伸部相對于所述隔膜鉸接樞轉的一個或多個凹部。
在某些實施例中，所述隔膜延伸部包括進一步增強所述隔膜延伸部的運動的結構。所述隔膜延伸部可以包括凸出遠端部。所述凸出遠端部可以包括曲線構型、球形構型或多邊形構型中的一個或多個。
所述隔膜限定平面。所述第一和第二壁繞所述平面基本對稱地設置。
根據一個方面，本公開涉及一種限制在導管中的非期望再循環的方法。所述方法涉及提供一種導管，所述導管具有限定一對側部開口、動脈腔體和靜脈腔體的管狀本體，所述動脈腔體和所述靜脈腔體由隔膜分隔開，所述隔膜包括可鉸接樞轉的隔膜延伸部。所述方法包括以下步驟使所述隔膜延伸部相對于所述隔膜鉸接樞轉，以限制進入所述動脈腔體的所述遠側開口內的流體流動。


被視為新穎的本公開的目的和特征將在所附權利要求中進行具體闡釋。本公開就其組織和操作方式連同其他目的和優點而言，可以通過與如下闡釋的附圖相結合地參照下面的描述而最佳地理解。
圖1是位于非流動狀態或靜態狀態中的、根據本公開的原理的當前公開導管的一個實施例的遠端部的立體圖2是位于流體流動狀態中的、當前公開導管的遠端部的截面圖；以及
圖3是位于非流動狀態或靜態 狀態中的、根據本公開的原理的當前公開導管的另一實施例的遠端部的截面圖。
具體實施方式
本公開的導管和使用方法的示例性實施例就用于朝向目標身體/從目標身體管理流體(抽出、引入等)的方面、并且更具體地就包括導管頂端的導管的方面進行討論，其中所述導管頂端在使用期間限制非期望的再循環，以有利于來往導管的不受阻塞的流體流動。所述導管有利地構造為有利于在其腔體之間的可逆流體流動。當前公開可以用于多種導管，例如血液透析導管、腹膜導管、灌輸導管、Picc、CVC、以及用于多種導管應用的端口，包括手術、診斷、以及疾病和目標身體失調的相關治療。
在下面的討論中，術語“近側”將指的是結構的更靠近從業人員的部分，而術語“遠側”將指的是更遠離從業人員的部分。根據本公開，術語“從業人員”指的是醫生、護士或其他照料提供者并且可以包括支持人員。在本文中使用時，術語“目標”指的是人類患者或其他動物。
下面的討論包括對根據本公開的原理的導管的描述。現在將詳細參照在附圖中圖示的本公開的示例性實施例。
在附圖中，相似的部件在若干視圖中始終由相似的附圖標記表示。初始參照圖1， 根據一個實施例，本公開涉及導管100。
導管100具有限定縱向軸線“L”的細長管狀本體102。本體102具有圓筒形外表面103，圓筒形外表面103可以多樣地定尺寸且能夠附接到其他醫療裝置上。應理解，外表面103可以具有多種截面構型，例如卵形的、矩形的、橢圓形的和多邊形的。
細長管狀本體102包括第一壁104和第二壁106。第一壁104限定第一腔體104a， 而第二壁106限定第二腔體106a。腔體104a、106a沿著管狀本體102的長度或管狀本體 102的長度的一部分延伸到遠側開口 118。盡管第一腔體104a和第二腔體106a以及遠側開口 118圖示為具有D形構型，但是構思有任意其他合適的構型，例如卵形的、矩形的、橢圓形的和多邊形的。
腔體104a、106a可以一致地定尺寸或者根據具體的流動指示和/或流量需求而包括在本體102內的可選尺寸截面，例如窄部分和寬部分、收斂表面、或波動表面。合適地，第一腔體104a和第二腔體106a可以延伸可選的長度。根據實施例，本體102可以包括任意數量的腔體，例如三腔體構型。
每個壁104、106從近端部107延伸到遠端部108，并且可以限定在遠端部108近側設置的一個或多個側部開口 110。如圖1中圖示，每個壁104、106可以包括延伸超出第一和第二腔體104a、106a的延伸部。在實施例中，每個壁104、106可以僅僅延伸到相應的第一和第二腔體104a、106a中的一個的遠側開口 118。一個或多個側部開口 110可以設置在細長管狀本體102的任意合適部分上。具體地，一個或多個側部開口 110可以設置在外表面 103中，并且可以在所述管狀本體102的遠端部108的近側沿著本體102的周緣的任意位置設置。側部開口 110可以為任意合適的尺寸和/或具有任意合適的幾何形狀。側部開口 110也可以具有所形成的輪廓邊緣或者可以另外地平滑化以使血栓形成的可能性最小化。
如在圖2中最佳描述，第一壁104可以包括與第一腔體104a流體連通的第一側部開口 110a，而第二壁106可以包括與第二腔體106a流體連通的第二側部開口 110b。第一腔體104a或第二腔體106a可以用作導管100的靜脈腔體或動脈腔體。典型地，動脈腔體用來將血液從患者抽出(例如，經由抽吸)并且將血液引導到透析儀，而靜脈腔體用來將透析后的血液從透析儀送回給患者。導管100可以構造用于可逆流動以清洗可能積聚在導管 100上的血栓或其他非期望的碎片。在本文中使用時，“構造用于可逆流動”指的是導管構造為使得腔體104a和106a可以用作動脈腔體或靜脈腔體而不會感覺到改變導管的流動特性。靜脈腔體和動脈腔體由限定平面“P”的隔膜112分隔開。隔膜112沿著本體102的縱向長度的大部分居中地設置在第一腔體104a與第二腔體106a之間。
第一壁104和第二壁106可以繞平面“P”基本對稱地設置。動脈腔體容許在遠端部108處與相應的第一壁104或第二壁106相鄰的流體流入。靜脈腔體容許在遠端部108 處與另一相應的第一壁104或第二壁106相鄰的流體流出。
隔膜112包括從隔膜112向遠側延伸的隔膜延伸部114。隔膜延伸部114能夠響應于通過第一和第二腔體104a、106a的流體流動而相對于隔膜112移動，以限制流體“F”穿過導管100的動脈腔體的非期望的再循環。隔膜延伸部114的運動響應于通過導管100的流體流動而發生。更具體地，當流體流入遠側開口 118內和從遠側開口 118中流出時，在隔膜延伸部114的相反表面之間生成壓力差。這種壓力差引致從流體流出側(即，靜脈腔體) 到流體流入側(即，動脈腔體)的凈力，從而導致隔膜延伸部114朝向流體流入側鉸接樞轉、 轉動或偏轉。
最顯著地，隔膜延伸部114能夠響應于通過導管100的流體流動朝向動脈腔體移動。例如，當流體“F”流入第一腔體104a內和流出第二腔體106a時，隔膜延伸部114將如圖2中所示地朝向第一腔體104a鉸接樞轉。可選地，如果流動方向反向，使得流體“F”從第一腔體104a流出并流入第二腔體106a內時，隔膜延伸部114將以與上述相同的方式關于相反的流體流動方向繞縱向軸線“L”朝向第二腔體106a和第二壁106鉸接樞轉。
隔膜延伸部114可以懸臂式連接到隔膜112以相對于隔膜112形成鉸鏈，并且包括基部114a和隔膜本體114b。在一個實施例中，隔膜延伸部114的基部114a包括減小的第一厚度以有利于本體114b響應于通過導管100的預定流體流量(其足以實現上述壓力差)繞基部114a鉸接樞轉。基部114a的減小厚度可以通過設置在隔膜延伸部114的一側或兩側上的一個或多個凹部116實現，所述凹部容許隔膜延伸部114相對于隔膜112彎曲、 偏轉或鉸接樞轉。可選地，基部114a可以由與隔膜本體114b不同的材料形成，以有利于隔膜本體114b關于隔膜112繞基部114a鉸接樞轉。基部114a的材料可以為任意合適的柔性材料。下面將更詳細討論當前公開導管的材料。
兩個或更多個凹部116可以相對于彼此對稱地設置以限定隔膜延伸部114的基部 114a，并且在流體流過第一和第二腔體104a、106a時容許隔膜延伸部114的隔膜本體114b 鉸接樞轉。應理解，隔膜延伸部114可以繞隔膜112的遠端部相對于縱向軸線“L”成銳角鉸接樞轉。另外，隔膜112和隔膜延伸部114可以一體地形成或分離地相連。
隔膜延伸部114朝向動脈腔體或流入腔體的運動增大在導管100的遠端部108處的流入阻力以限制非期望的再循環。就此而言，當隔膜延伸部114相對于隔膜112朝向動脈腔體的遠側開口 118鉸接樞轉或彎曲時，動脈腔體的遠側開口 118至少部分地被隔膜延伸部114阻塞。這種阻塞限制了通過遠側開口 118的流體流入。相反地，從靜脈腔體的遠側開口 118的流體流出不受限制。由此，進入動脈腔體內的主流體流動將穿過側部開口 110， 而來自靜脈腔體的主流體會來自于靜脈腔體的遠側開口 118。由于遠側開口 118和側部開口 110間隔開，因此再循環發生的可能性最小。
如圖3中所示，當 前公開導管的另一實施例整體上稱為導管200。導管200與導管100相似，并且在這里僅僅以描述構造和操作中的不同所必要的程度進行描述。導管200 具有包括第一壁104和第二壁106的細長管狀本體102。第一壁104限定第一腔體104a， 而第二壁106限定第二腔體106a。腔體104a、106a沿著管狀本體102的長度或管狀本體 102的長度的一部分延伸到遠側開口 118。如上述關于導管100討論的，第一腔體104a或第二腔體106a可以用作靜脈腔體或動脈腔體。靜脈腔體和動脈腔體由隔膜212分隔開，隔膜212沿著本體102的縱向長度的大部分居中地設置在第一腔體104a與第二腔體106a之間。
隔膜212包括從隔膜112向遠側延伸的隔膜延伸部214。隔膜延伸部214包括基部214a和隔膜本體214b。隔膜本體214b的一部分具有擴大尺寸，以進一步增強隔膜延伸部214的轉動或鉸接樞轉運動。例如，如圖3中繪出，隔膜本體214b包括凸出遠端部216， 凸出遠端部216進一步增強隔膜本體214b響應于通過導管200的預定流體流量(其足以實現以上關于導管100討論的壓力差)而相對于基部214a的轉動或鉸接樞轉運動。能夠理解，凸起遠端部216可以具有足以增強隔膜本體214b的轉動或鉸接樞轉運動的任意合適的形狀。例如，凸起遠端部216可以具有曲線構型、球形構型、或多邊形構型。
當前公開表面和/或當前公開導管的部件中的任一個可以為平面的或非平面的， 例如弓形的、波動的或織構的。
當前公開導管的部件由適于醫療應用的材料制成，例如聚合物或金屬，例如不銹鋼(取決于具體的導管應用和/或從業人員的偏好)。半剛性和剛性聚合物以及彈性材料例如模制醫療級聚丙烯或聚氨酯構思用于制造。但是，本領域的技術人員將明白，根據本公開的適于組裝和生產的其他材料和制造方法也將是合適的。
應當理解的是，可以對本文公開的實施例進行多種變型。由此，上述描述不應當理解為限制性的，但是僅僅為各種實施例的示例。本領域的技術 人員將構思落入所附權利要求的范圍和精神內的其他變型。
權利要求
1.一種導管，包括細長管狀本體，所述細長管狀本體包括分別限定第一腔體和第二腔體的第一壁和第二壁，每個壁延伸到遠端部并且限定遠側開口，所述第一壁和第二壁均包括在所述遠端部近側設置的至少一個側部開口，所述第一腔體和第二腔體由隔膜分隔開，所述隔膜包括從所述隔膜向遠側延伸的隔膜延伸部，所述隔膜延伸部適于響應于進出所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口的流體流動而相對于所述隔膜鉸接樞轉，其中，所述隔膜延伸部定尺寸為在所述隔膜延伸部鉸接樞轉時部分地阻塞通過所述遠側開口中的一個進入所述導管內的流體流動。
2.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜延伸部懸臂式連接到所述隔膜。
3.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括第一厚度和與所述第一厚度不同的第二厚度，所述第一厚度和第二厚度中的一個有利于所述隔膜延伸部相對于所述隔膜的鉸接樞轉運動。
4.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括允許所述隔膜延伸部相對于所述隔膜鉸接樞轉的至少一個凹部。
5.如權利要求4所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括基部和本體，所述基部限定至少兩個凹部，所述至少兩個凹部相對于彼此對稱地設置，以在流體朝向所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口流動和從所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口流動時允許所述隔膜延伸部的所述本體朝向所述第一腔體和第二腔體中的一個鉸接樞轉。
6.如權利要求5所述的導管，其中，所述隔膜延伸部能夠沿第一方向朝向所述第一腔體和第二腔體中的一個鉸接樞轉，當通過所述第一腔體和第二腔體的流體流動反向時，所述隔膜延伸部能夠沿第二方向朝向所述第一腔體和第二腔體中的另一個鉸接樞轉。
7.如權利要求1所述的導管，其中，所述第一腔體和第二腔體中的一個容許在所述第一腔體和第二腔體的相應一個的遠側開口處的流體流入，而所述第一腔體和第二腔體中的另一個容許在所述第一腔體和第二腔體的相應一個的遠側開口處的流體流出。
8.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜限定平面，所述第一壁和第二壁繞所述平面基本對稱地設置。
9.如權利要求1所述的導管，其中，所述細長管狀本體限定縱向軸線，所述隔膜延伸部能夠繞所述隔膜的遠端部相對于所述縱向軸線成銳角鉸接樞轉。
10.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜和所述隔膜延伸部一體地形成。
11.如權利要求1所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括進一步增強所述隔膜延伸部的運動的結構。
12.如權利要求11所述的導管，其中，所述隔膜延伸部的所述結構包括凸起遠端部。
13.如權利要求12所述的導管，其中，所述凸起遠端部包括曲線構型、球形構型或多邊形構型中的至少一個。
14.一種限制在導管中的非期望再循環的方法，包括下述步驟設置導管，所述導管具有管狀本體，所述管狀本體限定一對側部開口、動脈腔體和靜脈腔體，所述動脈腔體和所述靜脈腔體由隔膜分隔開，所述隔膜包括可鉸接樞轉的隔膜延伸部；以及使所述隔膜延伸部相對于所述隔膜鉸接樞轉，以限制進入所述動脈腔體的遠側開口內的流體流動。
15.如權利要求14所述的方法，其中，所述一對側部開口中的一個與所述動脈腔體流體連通，而所述一對側部開口中的另一個與所述靜脈腔體流體連通，當限制進入所述動脈腔體的所述遠側開口內的流體流動時，進入所述動脈腔體的側部開口內的流體流量增大。
16.一種導管,包括細長管狀本體，所述細長管狀本體包括分別限定第一腔體和第二腔體的第一壁和第二壁，每個壁延伸到遠端部并且限定遠側開口，所述第一腔體和第二腔體由隔膜分隔開，所述隔膜包括從所述隔膜向遠側延伸的隔膜延伸部，所述隔膜延伸部適于響應于進出所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口的流體流動而相對于所述隔膜鉸接樞轉，其中，所述隔膜延伸部定尺寸為在所述隔膜延伸部鉸接樞轉時部分地阻塞通過所述遠側開口中的一個進入所述導管內的流體流動。
17.如權利要求16所述的導管，其中，所述隔膜延伸部懸臂式連接到所述隔膜。
18.如權利要求16所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括第一厚度和與所述第一厚度不同的第二厚度，所述第一厚度和第二厚度中的一個有利于所述隔膜延伸部相對于所述隔膜的鉸接樞轉運動。
19.如權利要求16所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括允許所述隔膜延伸部相對于所述隔膜鉸接樞轉的至少一個凹部。
20.如權利要求19所述的導管，其中，所述隔膜延伸部包括基部和本體，所述基部限定至少兩個凹部，所述至少兩個凹部相對于彼此對稱地設置，以在流體朝向所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口流動和從所述第一腔體和第二腔體的所述遠側開口流動時允許所述隔膜延伸部的所述本體朝向所述第一腔體和第二腔體中的一個鉸接樞轉。
21.如權利要求20所述的導管，其中，所述隔膜延伸部能夠沿第一方向朝向所述第一腔體和第二腔體中的一個鉸接樞轉，當通過所述第一腔體和第二腔體的流體流動反向時，所述隔膜延伸部能夠沿第二方向朝向所述第一腔體和第二腔體中的另一個鉸接樞轉。
22.如權利要求16所述的導管，其中，所述隔膜和所述隔膜延伸部一體地形成。
全文摘要
一種導管，包括細長管狀本體，所述細長管狀本體包括分別限定第一和第二腔體的第一壁和第二壁。每個壁延伸到遠端部并且限定遠側開口。所述第一和第二壁可以均包括在所述遠端部近側設置的一個或多個側部開口。所述第一和第二腔體由隔膜分隔開。所述隔膜包括從所述隔膜向遠側延伸的隔膜延伸部。所述隔膜延伸部適于響應于進入所述第一和第二腔體的所述遠側開口內的流體流動和從所述第一和第二腔體的所述遠側開口流出的流體流動而相對于所述隔膜鉸接樞轉。所述隔膜延伸部定尺寸為在所述隔膜延伸部鉸接樞轉時部分地阻塞通過所述遠側開口中的一個進入所述導管內的流體流動。
文檔編號A61M25/14GK103028188SQ201210367610
公開日2013年4月10日 申請日期2012年9月28日 優先權日2011年9月29日
發明者M·德什潘德 申請人:泰科保健集團有限合伙公司