專利名稱：導管固定裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于將導管固定到患者皮膚上的導管固定工具。
背景技術：
近年來，醫療情況中的治療和診斷已經執行為廣泛使用導管。由于在使用時必須將導管頂端可靠地保持在用于診斷或治療的適當部位中，因此這種類型的導管從皮膚中伸出的外部部分被整體地固定于患者。在將導管固定到患者身體的表面上時，在過去已提出將所用的導管固定工具作為用于將導管固定于患者的器件。這種類型的導管固定工具例如已經配備有由軟質樹脂制成的固定工具主體以及由比固定工具主體剛性的金屬或樹脂制成的固定構件。能夠插入和定位導管的保持部分設置在固定工具主體上。在導管被插入和定位的狀態下，導管周向大部分由保持部分覆蓋。為了向固定工具主體提供足夠的加強效果，固定構件從上方覆蓋固定工具主體。由此，通過牢固地緊固保持部分，導管被可靠地保持就位。已提出若干其他提議作為這種導管固定工具的現有技術。參見，例如，未審日本申請公開No. 2003-154012和未審日本專利申請公開No. 2008-212434。除了單獨地構造為固定工具主體和固定構件的工具以外，還存在互鎖和一體式工具。但是，在常規的導管固定工具中，由于當固定構件從固定工具主體的豎直方向覆蓋且互鎖時將迫壓力施加到皮膚上，因此皮膚被壓縮，并且將物理負擔置于患者。另外，由于患者皮膚具有彈性，因此存在難以將導管插入到保持部分內的缺點。
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此時，當將固定構件覆蓋且互鎖至固定工具主體時，如果能夠不從固定工具主體的頂部而是從側部接近固定構件，則皮膚的壓縮被認為較少可能發生。在這種情況下，必要的是初始地定位固定構件，使其從固定工具主體較大程度地突出并且從該位置開始滑動，由此必要的是預先確保在導管固定工具的周向上存在空間。但是，除了皮膚是不平坦而非平坦的以外，其他醫療裝置或設備等也可能圍繞導管固定工具布置。由此，取決于條件，確保存在用于滑動操作的空間并非必然是簡單的事情。因此，期望的是節約空間且能夠被操縱以放上和取走的導管固定工具的構造。本發明已經考慮前述問題。本發明的目的在于提供一種導管固定工具，所述導管固定工具能夠在固定至患者時穩定地保持導管固定而不會將過多負擔置于患者，并且所述導管固定工具以節約空間的方式進行操作。

發明內容
下面列舉用于解決問題的四個實施例。在第一實施例中，用于固定管狀導管的導管固定工具配備有板狀固定工具主體，所述板狀固定工具主體具有保持部分和一對翼狀件，在所述保持部分內形成有導管保持狹槽；以及固定構件，所述固定構件能夠通過平行于主平面的、以垂直于所述固定工具的主平面的虛線作為中心軸線的旋轉而與所述固定工具主體互鎖，其中，當與所述固定構件旋轉互鎖時，所述保持部分由所述固定構件迫壓以使所述導管保持狹槽收縮。由此，根據在實施例1中所述的本發明，所述固定構件通過平行于主平面的、以垂直于所述固定工具主體的主平面的虛線作為中心軸線的旋轉而與所述固定工具主體互鎖。此時，所述固定工具主體的保持部分由所述固定構件迫壓，并且所述導管保持狹槽收縮。由此，所述導管被固定且由所述保持部分穩固地保持固定。另外，由于所述固定構件能夠通過沿與所述主平面的方向平行的方向旋轉而互鎖，因此難以沿豎直方向將壓縮力施加到皮膚上。由此，所述導管能夠被保持固定而不會向患者施加過多負擔。此外，與其中所述固定構件通過在其上滑動而互鎖的系統不同，如果所述系統是其中所述固定構件通過旋轉而互鎖的系統，則不必初始地設置所述固定構件而使其從所述固定工具主體中較大程度地突出。由此，圍繞所述導管固定工具用于操縱的較大量的空間變為不必要，并且能夠進行設計以節約空間。在第二實施例中，在實施例1中所述的導管固定工具包括固定構件，所述固定構件形成為在平面視圖中比所述固定工具主體小，并且所述虛線設定為大致位于所述保持部分的中心并且大致位于所述固定構件的中心。由此，根據在實施例2中所述的本發明，由于所述虛線(其在旋轉互鎖時形成中心軸線)的位置相對于所述固定構件和所述固定工具主體的尺寸如上所述地設定，因此所述固定構件能夠形成為使得其從所述旋轉互鎖運動的開始到結束不會從所述固定工具主體中橫向地突出。由此，能夠確定地進行設計以節約空間。在第三實施例中，在實施例1或2中所述的導管固定工具包括限定為蓋的固定構件，所述蓋在所述固定構件的背側被帶至與所述保持部分的頂部相接觸的狀態中時完全覆蓋所述保持部分。由此，根據在實施例3中所述的本發明，由于所述蓋(其是所述固定構件)的所述背表面與所述保持部分的頂部處于接觸的狀態中，因此所述導管固定工具的總厚度能夠被確定地控制。此外，由于所述保持部分全部由所述蓋覆蓋，因此所述固定部分和固定在該位置中的所述導管將不會與敷料直接接觸。由此，能夠避免所述導管隨敷料的移除而偏移以及其他這種問題。在第四實施例中，在實施例1至3中所述的導管固定工具包括位于所述固定部分的所述外周表面上的導向部分，所述導向部分沿所述固定工具主體的主表面方向延伸；以及位于所述固定構件的所述背側的外周向部分中的被導向部分，所述被導向部分能夠鎖定到所述導向部分內。由此，根據在實施例4中所述的本發明，由于所述被導向部分能夠鎖定到所述導向部分內，因此所述固定構件能夠在沿著所述固定工具主體的平面方向被引導的同時平滑地旋轉。另外，當所述固定構件處于與所述固定工具主體的互鎖狀態中時，難以使所述固定構件從所述固定工具主體中出來。定位部分可以分別設置用于所述固定工具主體和所述固定構件。由此，根據該構造，通過設置在所述固定工具主體和所述固定構件中的定位部分的位置關系，能夠獲知這兩者的位置狀態。 如上文詳述，根據在實施例1-4中所述的本發明，能夠提供導管固定工具，所述導管固定工具在固定于患者時能夠將導管穩固地保持而不會將過多負擔置于患者并且能夠以節約空間的方式進行操作。


圖1(a)是示出了本發明的一個實施例的導管固定工具的固定工具主體的平面圖，圖1(b)是圖1(a)中所示的固定工具主體的正視圖，圖1(c)是圖1(a)中所示的固定工具主體的側視圖，而圖1(d)是圖1(a)中所示的固定工具主體的立體圖。圖2(a)是本公開的導管固定工具的固定構件的平面圖，圖2(b)是圖2(a)中所示的固定構件的仰視圖，圖2(c)是圖2(a)中所示的固定構件的正視圖，圖2(d)是沿圖2(a)中的截面線A-A截取的截面圖，圖2(e)是從圖2(a)中所示的固定構件的上方看去時的立體圖，而圖2(f)是從圖2(b)中所示的固定構件的下方看去時的立體圖。圖3(a)和圖3(b)是圖示了前述導管固定工具的固定構件和保持工具主體在連接之前和之后的立體圖。圖4(a)是在使固定構件旋轉以使部件旋轉互鎖之前的導管固定工具的平面圖，圖4(b)是其正視圖，圖4(c)是在使固定構件旋轉以使部件旋轉互鎖之后的導管固定工具的平面圖，而圖4(d)是圖4(c)中所示的互鎖部件的正視圖。圖5 (a)至圖5(c)是示出了本公開的導管固定工具的固定構件的單獨實施例的平面圖。圖6(a)是示出了本公開的導管固定工具的固定構件的單獨實施例的正視圖；圖6(b)是在固定構件與固定工具主體旋轉互鎖之前的平面圖；而圖6(c)是示出了在固定構件與固定工具主體旋轉互鎖之后的平面圖。
具體實施例方式基于 圖1至圖4詳細描述實施本發明的實施例1的導管固定工具11。本實施例的導管固定工具11是在將管狀導管I保持固定時使用的醫療裝置。如圖3和圖4中所示，導管固定工具11基本由兩個部件(固定工具主體21和作為固定構件的蓋41)構成。如圖1和圖3中所示，固定工具主體21是在平面視圖中具有橢圓形的板狀構件并且使用較軟的合成樹脂材料(例如，聚酰胺類彈性體)形成。除了聚酰胺類彈性體以外，能夠選取諸如聚氯乙烯、硅橡膠、軟質聚氨酯和聚酰胺類彈性體的軟質合成樹脂材料。這里，由于固定工具主體21是與皮膚直接接觸的構件，因此優選的是使用具有柔性和彈性的材料以減輕給予患者的不舒適感覺。另外，形成固定工具主體21的合成樹脂材料優選地比導管I的管狀本體材料軟。對此的理由是，當通過將導管I保持在固定工具主體21中而施加壓力時，避免使導管I變形并且避免使管腔毀壞。固定工具主體21具有一對翼狀件23。這些翼狀件23設有環形孔24。這些孔2是用于插入縫合線的通孔。位于固定工具主體21的背側中用于將固定工具主體21粘合固定到皮膚上的粘合劑層可以包括粘合劑涂層或附接的粘合劑板。另外，可以施加用于在粘合劑層的預使用條件下保護該粘合劑層的釋放膜。保持部分22被設置并且從固定工具主體21的主平面29側的中央部分中突出。導管保持狹槽25構建在該保持部分22內以便能夠保持導管I。導管保持狹槽25沿著穿過固定工具主體21的方向延伸并且敞開到固定工具主體21的主平面29側上。如圖1和圖3等中所示，在圓的周向部分中，保持部分22具有在平面視圖中為圓弧形的兩個切除形狀部。保持部分22中的兩個圓弧形切除部分31 (其保持導管保持狹槽25并且穿過保持部分22的中心)處于相對的位置關系中。導向狹槽32設置為沿固定工具主體21的主平面29方向在保持部分22的周向表面27中延伸的導向部分。導向狹槽32敞開到圓弧形切除部31上，并且沿著保持部分22的周緣方向(即，平行于主平面29的方向)延伸。如圖1(c)和圖1(d)中所示，傾斜壁限定了狹槽32，使得狹槽32在其往回時變窄。另外，垂直于固定工具主體21的主平面29穿過保持部分22的中心的虛線表示在使作為固定構件的蓋41旋轉時的中心軸線Cl。圖2、圖3等中示出了作為固定構件的蓋41。蓋41使用比構成固定工具主體21的合成樹脂材料硬的合成樹脂材料(例如，聚丙烯)形成。除了聚丙烯以外，可以選取諸如聚乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯纖維、聚甲醛、剛性聚氨酯和ABS的硬質合成樹脂。蓋41具有前表面42和后表面43，后表面43設置為與保持部分22的頂表面26相接觸。蓋41具有在后表面43被帶至與保持部分22的頂表面26相接觸的狀態下能夠完全覆蓋保持部分22的尺寸。注意到，蓋41略大于保持部分22并且是固定工具主體21的尺寸的大約一半的圓形構件。在蓋41的后表面43側上的周緣部分44中，設有間隔定位的一對被導向部分45，該對被導向部分45沿著圓弧伸出。這些被導向部分45具有在內側上朝向蓋41的中心突出的凸起被導向部分47。另夕卜，被導向部分47內構建有半圓形鎖定凹槽部分46,鎖定凹槽部分46能夠與在保持部分22的側部中的鎖定突出部33接合和脫離。注意到，凸起被導向部分47的頂端47a是具有朝向蓋41的中心的最遠突出部的部分。在保持部分22與位于固定工具主體21的主表面中的孔24之間的空間中，一對定位標記34被設置作為定位部分。這些定位標記34是略彎曲的箭頭并且沿著保持部分22的圓弧設置。另一方面，三角形定位標記48 (圖2(e))設置作為在蓋41的頂表面42的周緣部分44上的兩個位置中的定位部分。在該實施例中，當位于蓋41的側部上的定位標記48抵達位于固定工具主體21的側部上的箭頭狀定位標記34的近端部的鄰近區域時，兩者之間的位置關系設定為使得它們處于完全匹配的位置中。當處于完全匹配條件下時，凸起被導向部分47的頂端47a的內表面處于導向狹槽32中的插入和鎖定條件下。此時，凸起被導向部分47的頂端47a的內表面從兩個方向與比導向狹槽32的接合突出部33更向后的區域中的側部相接觸，以便朝向保持部分22的中心(即，保持保持狹槽25的方向)施加迫壓力。對于此類構造存在下面的優點迫壓力不是由整個凸起被導向部分47施加，而是由凸起被導向部分47的一部分(簡言之，在較小表面上的迫壓力)施加。即，盡管在使蓋41旋轉移動時減小滑動摩擦力以維持旋轉的容易性，但是在完全匹配條件下能夠將足夠的迫壓力施加給導管保持狹槽24的較長方向上的一個端部和另一端部。下面， 基于圖3和圖4描述通過使用如上所述構造的該實施例的導管固定工具11將導管I固定的過程。例如，考慮導管I的頂端被經皮引導到鎖骨下靜脈中并且導管I的剩余部分從患者的心前區中的刺穿位置被引導到皮膚的外側的情況。隨后，將導管固定工具11附接到導管I的被引到皮膚外側的外部部分上。首先，在將導管I的外部部分插入由固定工具主體21和保持部分22形成的導管保持狹槽25內(參見圖3 (a))之后，將固定工具主體21設置在皮膚上。當在固定工具主體21的底側上設有粘合劑層時，固定工具主體21在該階段能夠通過粘合劑層附著到皮膚上。下一步，將蓋41保持在手指之間以將蓋41設置在固定工具主體21的保持部分22的正上方，從該位置接近固定工具主體21，并且將蓋41設置成覆蓋保持部分22 (參見圖3(a))。此時，如圖4(a)和圖4(b)中所示，將定位標記48布置在蓋41的側部上，使得它們設置為靠近位于固定工具主體21的側部上的箭頭狀定位標記34的近端部。當處于該位置狀態中時，將被導向部分45準確地設置在圓弧形切除部31上。使蓋41沿順時針方向以中心軸線Cl (其在平面視圖中設定為保持部分22的中心和蓋41的中心)作為中心旋轉，而凸起被導向部分47將逐漸進入導向狹槽32內。此時，凸起被導向部分47由導向狹槽32平滑地引導。如圖3(b)、圖4(c)和圖4(d)中所示，使蓋41旋轉移動，直到位于蓋41的側部上的定位標記48靠近固定工具主體21的箭頭狀定位標記34的頂端為止。隨后，凸起被導向部分47完全移動到導向狹槽32內，并且蓋41不能進一步旋轉。另外，位于蓋41的側部上的鎖定凹槽部分46 (圖2(b))抵達位于固定工具主體21的側部上的接合突出部33的位置，并且它們相互接合。此時，由于實施者在指尖處獲得卡扣感覺，因此實施者能夠通過觸感而獲知部件處于完全互鎖狀態下。當以這種方式完全互鎖時，保持部分22由凸起被導向部分47的頂端47A從左側和右側迫壓，并且通過引致保持部分22中的變形，使導管保持狹槽25收縮。由此，導管I的外部部分由保持部分22牢固地緊固并且堅固地固定在導管保持狹槽25中。在該完全互鎖狀態中，蓋41的后表面(圖2 (f))和保持部分22的頂表面26處于接觸的狀態中，而保持部分22處于幾乎完全由蓋41覆蓋的狀態中。隨后，若必要能夠施加敷料以保護導管固定工具11和插入部位。 當期望的是釋松導管固定工具11的保持以移除導管I時，執行與如上所述在旋轉互鎖部件時相反的動作。在已經施加敷料的情況下，首先移除敷料以暴露導管固定工具11。此時，盡管易于將向上的力施加到導管固定工具11上，但是難以沿移除蓋41的方向施加力，并且由此，將蓋41和敷料一起移除的風險是極小的。另外，被導向部分45的凸起被導向部分47鎖定到導向狹槽32內的事實有利于防止蓋41的移位。下一步，使蓋41沿逆時針方向旋轉，并且使蓋41與固定工具主體21脫離。此時，已經由保持部分22的迫壓而收縮的導管保持狹槽擴展，并且通過釋松在導管I上的保持，能夠將導管I取出。因此，能夠根據本實施例獲得下面的效果。(I)根據本實施例的導管固定工具11的構造，蓋41通過沿平行于主表面29的方向以垂直于固定工具主體21的主表面29的虛線作為中心軸線Cl的旋轉而與固定工具主體21互鎖。此時，蓋21迫壓固定工具主體21的保持部分22，并且導管保持狹槽25收縮。由此，導管I由保持部分22牢固地緊固且可靠地固定。另外，由于蓋41能夠通過沿平行于主平面29的方向旋轉而互鎖，因此難以施加垂直于皮膚的迫壓力。由此，導管I能夠被保持固定而不會向患者施加過多負擔。另外，由于難以沿移除蓋41的方向施加力(即使當移除敷料時也如此)，因此難以發生諸如蓋隨敷料一起被移除的突發情況。(2)在該實施例中，與其中蓋41通過滑動鎖定的系統不同，由于是蓋4通過旋轉與固定工具主體21互鎖的系統，因此不必初始地設置蓋41使其從固定工具主體21橫向突出較大程度。此外，除了蓋41是圓形板狀構件(其形成為在平面視圖中比固定工具主體21小)的事實以外，中心軸線Cl在平面視圖中設定為保持部分22的中心和蓋41的中心。由此，蓋41能夠形成為使得其從旋轉互鎖運動的開始到結束不會從固定工具主體21中橫向突出。由此，不必有圍繞導管固定工具用于操作的較大量空間，并且能夠確定地進行設計以節約空間。 (3)通過本實施例的導管固定工具11，由于蓋41 (其是固定構件)的后表面43與保持部分22的頂表面21處于接觸的狀態中，因此導管固定工具11的總厚度能夠被確定地控制。由于保持部分22完全由蓋41覆蓋的事實，因此保持部分22和導管I (其被保持在位)不會與敷料直接接觸。由此，能夠避免導管隨敷料的移除而偏移以及其他這種問題。(4)對于該實施例的導管固定工具11的情況，定位標記34和48分別設置在固定工具主體21和蓋41中。因此，根據該構型，能夠通過定位標記34和48的相互位置關系容易地視覺獲知固定工具主體21和蓋41的位置狀態。(5)在該實施例中，由于蓋41包括比固定工具主體21硬的合成樹脂材料，因此保持部分(其包括較軟的樹脂材料)被有效地迫壓。因此，保持狹槽25通過保持部分22的正變形而正收縮。為此原因，導管I由保持部分22更強地保持緊固和固定。另外，由于固定工具主體21和蓋41均由合成樹脂材料制成的事實，因此該實施例具有下述優點即使在使用核磁共振成像(MRI)檢測時也無需特別將其移除。本發明的實施例可以變化如下。可以例如如下構造作為固定構件的蓋41。在圖5 (a)中所示的單獨實施例的蓋41A中，多個非滑移凸起部分51設置在蓋41A的周緣表面上。在圖5 (b)中所示的單獨實施例的蓋41B中，相對的半圓形手指保持部設置在蓋41B的周緣表面上的兩個位置中。在圖5(c)中所示的單獨實施例的蓋41C中，蓋具有在平面視圖中示為多邊形(此處為六邊形)的形狀。根據這些構型，當實施者轉動蓋41A至41C時，其變為較易于使用手指抓握蓋41的周緣部分33，并且能夠容易地進行旋轉操縱。在前述實施例中，固定構件蓋41和41A至41C的尺寸為固定工具主體21的尺寸的大約一半，并且盡管設置為位于固定工具主體21的中心部分中，但是其不限于該位置。例如，可以采用諸如圖6中所示的單獨實施例的導管固定工具IlD的蓋41D之類的構型。這種蓋41D呈現與固定工具主體21相似的橢圓形，并且形成為比固定工具主體21略小。另夕卜，通孔55分別設置在蓋41的兩個端部處。這些通孔55與固定工具主體21中的孔24的位置相對應并且形成為具有比孔24略小的直徑。在前述實施例中，蓋41被視為包括不透明樹脂材料，但是其可以包括透明樹脂材料。在前述實施例中，三角形定位標記48和箭頭狀定位標記進行組合以獲知位置狀態，但是可以采用包括與此不同的圖形的定位標記。另外，當并非特別必要時可以省略定位標記。即，在圖6中所示的導管固定工具IlD中，已經省略了定位標記，但是位置狀態能夠通過通孔55相對于孔24的位置而獲知。下面，由上述實施例獲知的技術概念被列舉如下。(1)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定工具主體和前述固定構件能夠均由樹脂制成。(2)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定構件能夠包括不透明樹脂材料。(3)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，在前述固定構件的前述被導向部分中形成的鎖定凹槽部分能夠包括突出部，當前述固定構件完全互鎖時該突出部能夠接合在iu述保持部分中。(4)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定構件能夠包括比前述固定工具主體硬的材料。(5)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，定位標記能夠分別設置在前述固定工具主體和前述固定構件中。(6)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，在前述旋轉互鎖運動期間和當旋轉互鎖完成時，前述固定構件不需要從前述固定工具主體中突出。(7)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定構件能夠為圓形板狀構件。(8)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，當互鎖運動完成時，前述固定構件不需要覆蓋設置在前述翼狀件中的孔。(9)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定構件能夠與前述固定工具主體不同地構成。

(10)在前述實施例1至4中的任一個的段落I中，前述固定工具主體能夠固定到皮膚上。
權利要求
1.一種用于將管狀導管固定于患者的導管固定工具，包括板狀固定工具主體，所述固定工具主體具有保持部分和一對翼狀件，在所述保持部分內形成有導管保持狹槽；以及固定構件，所述固定構件能夠通過所述固定構件平行于所述固定工具主體的主平面的、以垂直于所述固定工具的所述主平面的虛線作為中心軸線的旋轉而與所述固定工具主體互鎖；其中，當與所述固定構件旋轉互鎖時，所述保持部分由所述固定構件迫壓以使所述導管保持狹槽收縮。
2.如權利要求1中所述的導管固定工具，其中，所述固定構件的形狀設計為在平面視圖中比所述固定工具主體小，并且所述虛線設定為在平面視圖中大致位于所述保持部分的中心并且大致位于所述固定構件的中心。
3.如權利要求1或2中所述的導管固定工具，其中，所述固定構件為蓋，在所述固定構件的背側被帶至與所述保持部分的頂部相接觸的狀態中時所述蓋完全覆蓋所述保持部分。
4.如權利要求1至3中所述的導管固定工具，其中，沿所述固定工具主體的主表面方向延伸的導向部分設置在所述固定部分的外周表面中，而構造為鎖定在所述導向部分內的被導向部分設置在所述固定構件的背側的外周向部分中。
全文摘要
本發明涉及用于將管狀導管(1)相對于患者的皮膚保持固定的固定工具(11)。該導管固定工具(11)配備有板狀固定工具主體(21)和固定構件(41)。所述板狀固定主體(21)具有保持部分(22)和一對翼狀件(23a)和(23b)，在所述保持部分內形成有導管保持狹槽(25)。所述固定構件(21)能夠通過沿平行于主表面(29)的方向的、以垂直于所述固定工具主體(21)的主表面(20)的虛線作為中心軸線(C1)的旋轉而與所述固定工具主體(21)互鎖。當所述固定構件(41)與所述固定工具主體旋轉互鎖時，固定構件(41)迫壓所述保持部分(22)并且所述導管固定狹槽(25)收縮。由此，導管由固定構件(22)保持固定。
文檔編號A61M25/02GK103028183SQ201210367149
公開日2013年4月10日 申請日期2012年9月28日 優先權日2011年9月28日
發明者溝口維人, 堀政重, 牧野正典 申請人:泰科保健集團有限合伙公司