一種降糖藥物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療糖尿病的藥物，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黃連10-60份、烏梅10-60份。本發明還提供了該藥物的制備方法和用途。本發明試驗表明，本發明藥物，僅將黃連和烏梅配伍使用，就能有效降低血糖，發揮了協同增效作用，為治療糖尿病的臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種降糖藥物
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種降糖藥物。
【背景技術】
[0002]糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發的糖、蛋白質、月旨肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，其病理機制主要是胰島素分泌缺陷或胰島素作用缺陷。主要特點是血糖過高、糖尿、多尿、多飲、多食、消瘦、疲乏。糖尿病主要分為四大類，即I型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊類型糖尿病和妊娠期糖尿病。近年來，糖尿病已成為繼腫瘤、心腦血管疾病之后嚴重危害人類健康的第三大疾病。全球糖尿病患者人數逐年遞增。2008年我國糖尿病患者有4300萬，每年增加約120萬人，每天增加約3000人，成為全球糖尿病患者人數第一大國。其中，2型糖尿病在糖尿病患者中占了約95%。因此，加大防治糖尿病，特別是2型糖尿病的力度已經成為當務之急。
[0003]目前，藥物治療2型糖尿病多以西藥為主。主要有以下幾類降糖藥物，如胰島素分泌促進劑，其代表藥物為格列美脲、格列本脲(黃酰脲類藥物)；雙胍類，代表藥物為二甲雙胍；胰島素增敏劑，代表藥物有曲格列酮、羅格列酮和吡格列酮(噻唑烷二酮類);小腸α -糖苷酶抑制劑，代表藥物有拜糖平(阿卡波糖)；醛糖還原酶抑制劑，代表藥物有托瑞司他和依帕司他；非黃酰脲類促胰島素分泌藥，代表藥物為瑞格列奈、那格列奈，等。西藥治療2型糖尿病，具有有效控制餐后血糖的優點，但長期服用，容易產生耐受性，也會對身體帶來較大的副作用。
[0004]中藥在治療糖尿病上有一定的優勢:毒副作用小，適于長期服用；藥源廣，不易產生耐受性。近年來，國內發現了具有降血糖作用的單味中藥就已超過了 60種，還相繼開發出了多個降血糖中成藥，例如，發明專利200710300014.5，發明名稱:用于治療糖尿病的中成藥及其生產工藝，該專利公開了一種治療糖尿病的中成藥，它含有如下原料:麥冬、天冬、玄參、黃連、澤瀉、茯苓、地骨皮、黃芪、山茱萸、枸杞子、干地黃、熟地黃、天花粉、人參、鹿茸、白僵蠶，它能增強機體對胰島素的敏感性、降低血糖、血脂及調理臟器，滋補肝腎。專利申請號:97100874.4，發明名稱:渴必消丸、渴必消膏的配方及生產方法，該申請中也提供了一種內外治結合治療糖尿病的藥物，其中，外用藥的處方中包括生鱉甲、五味子、地骨皮、熟地黃、生地黃、天門冬、麥門冬、烏梅肉、何首烏、黨參、黃連、玄參、黃芪、茯苓、知母、澤瀉、苦參、葛根、山藥、浮萍草、河蛘粉、豬胰腺等20多味藥材。陸雄等研究發現，交泰丸(黃連:肉桂=1:1)對高糖高脂飼料喂養聯合低劑量鏈脲佐菌素注射的大鼠2型糖尿病模型有降血糖和血清甘油三酯的作用，但對體重、胰島素水平無顯著影響，其機制可能與改善胰島素敏感性有關(陸雄，等，交泰丸降糖作用的實驗研究，遼寧中醫雜志，2007年34卷9期)。

【發明內容】

[0005]本發明的目 的在于提供一種降糖藥物及其制備方法和用途。[0006]本發明提供了一種降糖藥物，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]黃連10-60份、烏梅10-60份。
[0008]進一步地，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]黃連30份、烏梅30份。
[0010]更進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0011]黃連25-35份、烏梅25-35份。
[0012]優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0013]黃連30份、烏梅30份。
[0014]其中，所述原料藥還包括天冬、地黃，其重量配比如下:
[0015]黃連10-60份、天冬10-60份、地黃10-60份、烏梅10-60份。
[0016]進一步地，它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0017]黃連30份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
[0018]更進一步地,所述原料藥還包括人參、肉桂,其重量配比如下:
[0019]黃連10-60份、天冬10-60份、地黃10-60份、烏梅10-60份、人參5_20份、肉桂2-12 份。
[0020]優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0021]黃連30份、肉桂6份、人參15份、天冬30份、地黃30份、烏梅30份。
[0022]其中，所述制劑為口服制劑。
[0023]進一步地，所述口服制劑為膏劑、口服液、茶劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑或散劑。
[0024]本發明還提供了上述藥物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0025]( I)按重量配比稱取各原料藥；
[0026](2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學或保健品中常用的輔料或者輔助性成分，制備成常用的制劑。
[0027]本發明還提供了上述藥物在制備降血糖的藥物或/和保健品中的用途。
[0028]進一步地，所述藥物或/和保健品是治療或預防糖尿病的藥物或/和保健品。
[0029]更進一步地，所述糖尿病為2型糖尿病。
[0030]本發明試驗表明，本發明藥物，僅將黃連和烏梅配伍使用，就能有效降低血糖，發揮了協同增效作用，為治療糖尿病的臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實施方式】
[0031]實施例1本發明藥物的制備
[0032]取黃連30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h,合并水煎液，濾過，濾液濃縮后，加適當可溶性淀粉，制粒，壓片，即得片劑。
[0033]實施例2本發明藥物的制備
[0034]取黃連25g、烏梅35g ;加80%v/v乙醇回流提取2次，醇提液備用；藥渣加入8倍量水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后，與水煎液合并,濃縮后,加適當可溶性淀粉，制粒，即得顆粒劑。[0035]實施例3本發明藥物的制備
[0036]取黃連35g、烏梅25g，打粉，過篩，加入適量微晶纖維素，混勻，裝膠囊即得膠囊劑。
[0037]實施例4本發明藥物的制備
[0038]取黃連30g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，即得湯劑。
[0039]實施例5本發明藥物的制備
[0040]取黃連30g、肉桂6g、人參15g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，濾液濃縮后，加適當可溶性淀粉，制粒。
[0041]實施例6本發明藥物的制備
[0042]取黃連30g、肉桂6g、人參15g、天冬30g、生地黃30g、烏梅30g ;加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，濾過，濾液濃縮、干燥后，加入適量微晶纖維素，混勻，裝膠囊。
[0043]以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。
[0044]試驗例I本發明藥物對糖尿病的治療作用
[0045]1、試驗藥物
[0046]黃連組:取黃連單味藥材適量
[0047]烏梅組:取烏梅單味藥材適量
[0048]交泰丸組:黃連:肉桂=30:30
[0049]連梅湯組:云連:烏梅:麥冬:生地:阿膠=30:45:45:45:30
[0050]黃連+烏梅組:黃連:烏梅=30:30
[0051]生地+天冬+黃連+烏梅組，生地:天冬:黃連:烏梅=30:30:30:30
[0052]生地+天冬+黃連+烏梅+人參+肉桂組，生地:天冬:黃連:烏梅=30:30:30:30:15:6
[0053]上述各組藥材，分別加8倍水煎煮3次，合并水煎液，適量濃縮后，備用，即為試驗藥物。
[0054]2、試驗方法
[0055]實驗分8組，每組12只Wistar大鼠，采用腹腔注射STZ55mg/Kg造模。除模型組外，所有治療大鼠均中藥灌胃8周(W)，各中藥組劑量均為20mg/Kg(此劑量以原生藥計算)。檢測空腹血糖(FPG)和餐后2h血糖(2hPG)。
[0056]3、試驗結果
[0057]參見下表。
[0058]表1
[0059]
【權利要求】
1.一種降糖藥物，其特征在于:它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連10-60份、烏梅10-60份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由包含如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連30份、烏梅30份。
3.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連25-35份、烏梅25-35份。
4.根據權利要求3所述的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 黃連30份、烏梅30份。
5.根據權利要求1-4任意一項所述的藥物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
6.根據權利要求5所述的藥物，其特征在于:所述口服制劑為膏劑、口服液、茶劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑或散劑。
7.權利要求1-6任意一項所述藥物的制備方法， 其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按重量配比稱取各原料藥； (2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學或保健品中常用的輔料或者輔助性成分，制備成常用的制劑。
8.權利要求1-6任意一項所述的藥物在制備降血糖的藥物或/和保健品中的用途。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于:所述藥物或/和保健品是治療或預防糖尿病的藥物或/和保健品。
10.根據權利要求9所述的用途，其特征在于:所述糖尿病為2型糖尿病。
【文檔編號】A61P3/10GK103599215SQ201310630176
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月28日 優先權日:2013年11月28日
【發明者】鐘森, 涂翔 申請人:成都中醫藥大學附屬醫院