一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應用，屬于生物技術及中醫藥學領域。本發明是以穩定和糾正糖代謝紊亂為目的，從調節人體代謝角度出發，在保持及強化了蠶或蠶蛹粉原有功能因子，包括昆蟲類胰島素（IGF-1）及I-脫氧野尻霉素（DNJ）等的基礎上，經科學配伍，增補有利于人體抗氧化，免疫調節及調節血糖等的重要營養因子，創新出的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物。實驗證明，本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對降低空腹血糖、增強糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀上等具有顯著的改善功效。
【專利說明】一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于降糖保健的藥物組合物，特別涉及一種應用具有降糖功效的昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的昆蟲蛋白粉(桑蠶、蠶蛹)配合人體代謝平衡缺乏的微量營養素，特別對具有抗氧化、調節血糖與免疫功能密切相關的有機硒、有機鉻、維生素E等微量營養因子而配制成的具有降糖和提高糖耐量及預防糖尿病并發癥等功能的藥物組合物。本發明屬于生物技術及中醫藥學領域。
【背景技術】
[0002]糖尿病(DM)是一種常見的內分泌代謝性疾病，由胰島素分泌絕對或相對不足，而引起糖、蛋白質和脂肪代謝的紊亂。其臨床特征為血糖增高、尿糖出現。患者表現為多飲、多尿、多食和消瘦無力等癥狀。糖尿病分為原發性和繼發性兩類，已成為現代社會的常見病、多發病。目前糖尿病還不能根治，是醫學界的一大難題，一般治療方法都是對癥治療，因此一旦患病，往往伴隨終生。其眾多并發癥，給人類健康帶來了巨大的危害。
[0003]當前降糖藥品市場以西藥為主，占市場份額的百分之七十以上，但長期服用化學藥品，易引起耐藥性及肝腎損傷等副作用，影響著糖尿病人的生活質量。因此無毒副作用的降糖保健品正受到市場青睞。目前，幾乎所有的降糖保健品均打著“植物降糖”的旗號，但概念模糊，技術含量低，難以托起高端產品市場，故在國內外市場占絕對份額的領頭品牌并未樹立。
[0004]本發明選用蠶、蠶蛹的藥理作用:蠶乃“天下神蟲”，《本草綱目》記載蠶與龍同氣，所以又將蠶稱為“天馬四龍精”，蠶蛹系傳統中藥，《本草綱目》、《日花子本草》、《東醫寶鑒》、《醫林篆要》、《圣惠方》、《圣濟總錄》等古代醫藥經典著作中均有詳細記載:蠶蛹味咸苦、性平、無毒，人食可強身健體，入藥可醫多病。
[0005]近代醫學研究證實，蠶蛹含有`多種生物活性物質，對預防和治療動脈硬化、肝硬化、冠心病、高血壓、糖尿病有神奇療效。
[0006]現經科學研究已明確蠶、蠶蛹中含有的“蠶素”(昆蟲類胰島素IGF-1)、1-脫氧野尻霉素(1-Deoxynojirimycin, DNJ)等功能因子對降糖和糖耐量有明顯的功效。
[0007]本發明的相關功能和營養因子的主要作用是:IGF-1是由70個氨基酸組成的多肽，分子量約為7.5KD，人體中的IGF-1主要由肝臟合成，其重要生理功能之一是具有胰島素作用相似的代謝效應，即刺激組織吸收葡萄糖，促進糖元和脂肪的合成，降低血液中血糖的濃度。由于IGF-1是通過其特異性受體進而刺激機體吸收血糖的能力，即治療由胰島素受體和受體后障礙所引起的極度胰島素抵抗性的糖尿病。
[0008]在家蠶中由于蠶體本身存在有類似于IGF-1的PTTH激素基因，其成熟肽的氨基酸序列與IGF-1有非常高的同源性，歸為與人的IGF-1同為一族的基因(Atsushi，Ket.al, science, 1990,247,1333-35)。
[0009]DNJ是20世紀80年代，日本著名醫學專家野尻博士經多年研究證實桑葉中含有1-脫氧野尻霉素(以野尻博士命名)又稱DNJ,英文名為1-deoxynojirimycin。DNJ的分子式為C6H13NO4，分子量為163是一種活性生物堿。它的化學結構與葡萄糖非常相似，只不過是將葡萄糖中的一個氧換成了氮而已，因此，DNJ可以競爭性地抑制小腸對葡萄糖的吸收，從而降低餐后血糖，避免并發癥發生。餐后高血糖的危害近年來已得到醫學證實，餐后血糖較空腹血糖對人體微血管和大血管損害時間更長，加重了對血管內皮細胞的損害，是導致糖尿病心腦血管并發癥的一個最大的獨立危險因素。
[0010]DNJ使餐后血糖下降，減少了血糖與組織蛋白相結合的機會，通過人體自然的新陳代謝實現并發癥逆轉。由此可知，短期服用只能保持餐后血糖穩定，對已形成的并發癥起不到什么作用，只有堅持療程服用，才能從根本上解決并發癥。
[0011]值得強調的是，與目前市場上控制高血糖的產品(短效非黃脲類胰島素促泌劑、黃脲類胰島素促泌劑-格列吡和a葡萄糖苷酶抑制劑)相比，DNJ不會對人體的肝腎及腸道產生副作用。
[0012]DNJ可以從某些植物及以這些植物為食的幼蠶和蛹、蛾中提取。DNJ植物來源包括桑葉及桑根皮，桑葉中含量為0.11%，桑根中為0.14%。在目前發現的含DNJ的植物中，桑樹中DNJ的含量最高。
[0013]近年來又進一步證明了終身吃單一桑葉長成的家蠶體內含有更高的DNJ的含量(約2.5倍)。1995年，韓國學者Kang Sun Ryu等首次報道用家蠶幼蟲制成的全蠶粉具有降糖的作用，全蠶粉降血糖的作用機制研究及開發應用取得了突破性進展，被譽為一項轟動性的科研成果。由于蠶以桑葉為食，其安全性早已為廣大消費者所接受。
[0014]桂仲爭的試驗也 證明:添加0.1%的全蠶粉飼喂高血糖實驗小鼠4周，攝食后45分鐘血糖值顯著降低(P < 0.05)，并小鼠腸粘膜麥芽糖苷酶活性顯著降低(P < 0.05)，試驗認為全蠶粉的降血糖作用可能與抑制小腸粘膜a-麥芽糖苷酶活性有關。(桂仲爭等蠶業科學 2001,27 (2))
[0015]這是由于飲食中的糖類如淀粉，在唾液a-淀粉酶的作用，邊水解邊進入胃中，到了胃內尚未與唾液混合的部分，約70%仍在進行水解。然后進入十二指腸，在胰液a-淀粉酶作用下繼續水解，生成蔗糖、麥芽糖等二糖。二糖運送到小腸時，借存在于小腸上部的微纖毛膜表面的a-糖苷酶水解為葡萄糖等單糖，通過腸壁吸收進入體內，導致血液中葡萄糖濃度急劇上升。將食物與DNJ —起攝入時，食物也到達小腸被分解成二糖，同時DNJ也進入小腸與其中的a-糖苷酶結合，由于DNJ-與a糖苷酶的親和力大于二糖與a糖苷酶的親和力，因此DNJ阻礙了二糖與a-糖苷酶的結合，結果a-糖苷酶不能對二糖進行分解，而使二糖未能水解成葡萄糖而直接被送入大腸。由于DNJ的作用，進入血液的葡萄糖減少，因而血糖值降低了。因DNJ是所有哺乳動物a-葡萄糖苷酶的有效的抑制劑，它能通過降低碳水化合物的消化和葡萄糖的吸收來降低餐后高血糖。因有這一特性，DNJ可用于治療糖尿病及糖尿病并發癥、肥胖癥和相關的機能紊亂。
[0016]鉻是胰島素發揮作用必需參與的元素，Cr+3通過形成葡萄糖耐量因子(GTF)協同胰島素發揮其生理功能。鉻是GTF的活性成分，可增加胰島P細胞對葡萄糖的敏感性。GTF是胰島素的一種“協同激素”，使胰島素功能穩定，增強胰島素與受體的結合。
[0017]鉻在人體內的含量隨著年齡的增加而減少，科學家通過檢測發現，新生嬰兒和未滿10歲的兒童體內鉻含量很高，在10-30歲年齡范圍內則急劇下降，到50歲后體內鉻的含量就變得非常低，當人們不在吃粗糧，而改吃精加工的大米白面時，缺鉻就不可避免了。在高糖飲食時也易耗盡體內的鉻，進而使胰島素的功能不足。
[0018]另外，早期缺鉻沒有什么明顯征兆，因這時組織內貯藏的鉻可釋放出來以滿足身體的需要。甚至當體內儲備的鉻已經耗盡之后，還需要一定時間才表現出缺乏的癥狀，因為體內會分泌足夠的額外胰島素來補償因缺鉻而引起激素效能降低。但是因缺鉻而使胰腺大量分泌胰島素是不好的，嚴重時會使胰腺負擔過重而損傷胰腺的胰島素分泌細胞，其后果必然是導致糖尿病(A.H恩斯明格等美國《食物與營養百科全書》選輯P226-232)。
[0019]硒和維生素E (VE):研究證明缺硒引起胰腺萎縮、變性乃至壞死，造成腹瀉等消化機能紊亂，補硒可保護消化道的正常生理機能，從而利于營養物質的消化吸收。胰腺病變造成的胰島組織損傷，自然引起胰島素分泌紊亂而繼發糖尿病。硒能提高胰島分泌功能，使血清和胰腺的谷胱 甘肽過氧化物酶活性水平升高，脂質過氧化物含量顯著降低。硒對糖尿病患者并發的視網膜、腎臟等病變的預防也是十分重要的。
[0020]有試驗用低硒(Se)膳食造成大鼠低Se模型，再應用鏈脲佐菌素(STZ)誘導成糖尿病(DM)模型，結果低Se低VE大鼠對DM易感性明顯增強，補充Se及VE可提高血清胰島素水平及其分泌貯備，降低血清果糖胺含量。即在DM發作前，Se和VE的聯合生物學效應，可拮抗DM致病因素引起的胰島損害，具有重要的胰島細胞保護作用(張桂珍等營養學報 200020 =(D)0
[0021]在公知技術中，經初步檢索找出80件有關蠶、蛹及降糖藥食品的中國專利，其中相近的專利有:申請號為93117002，發明名稱為“蠶蛹保健口服液的制作方法及其產品”的專利申請，申請號為94116371，發明名稱為“一種蠶蛹、蟲草、人參口服液的制備方法”的專利申請，申請號為10032923，發明名稱為“一種復方蠶蛹多肽功能食品”的專利申請，申請號為98106796，發明名稱為“含蠶蛹復合氨基酸口服液及其制備方法”的專利申請，申請號為02118706 “蠶蛹酶解液和功能性低聚糖配制的保健食品”的專利申請，申請號為86106166，發明名稱為“由柞蠶蛹制備氨基酸復合液的方法”的專利申請，申請號為94113794，發明名稱為“用蠶蛹、蝙蝠、蚯蚓制備的生物活性蛋白粉”的專利申請，申請號為88109167，發明名稱為“從蠶蛹中提取復合氨基酸的方法”的專利申請，申請號為03128111，發明名稱為“用女貞子和蠶蛹制成的護肝功能食品及其制備方法”的專利申請，申請號為88101585，發明名稱為“用柞蠶蛹制取抗病活性物質及其組份的提存方法”的專利申請，申請號為10052094，發明名稱為“利用蠶蛹制取降血壓肽的方法”的專利申請，申請號為01113911，發明名稱為“治療心腦血管和血壓病的藥及其制造方法”的專利申請，申請號為95111945，發明名稱為“活力養生液”的專利申請，申請號為93115888，發明名稱為“一種天然保健飲料一蠶奶及制備方法”的專利申請，申請號為89108802，發明名稱為“溶菌酶生產方法”的專利申請，申請號為97102739，發明名稱為“一種治療面部神經麻痹的中成藥”的專利申請以及申請號為10012831，發明名稱為“富硒蛋白質和富硒氨基酸及其制備方法和用途”的專利申請。
[0022]上述對比文件中的技術及其產品，一個共同點就是對蠶蛹的作用給予了充分肯定，補食后對人體營養和醫療保健作用，都有明確的認識，技術方案及其制造方法都是可行的，并且取到了一定的積極效果。但是，明確針對具有降糖及防糖尿病并發癥等的高效復方功能食品尚無提出。

【發明內容】
[0023]針對上述問題，本發明的目的在于提供一種經過傳統工藝流程(凍烘干、脫脂、粉碎配料混勻)生產的桑、蠶或蠶蛹粉，在保持及強化了其原有功能因子的基礎上，經科學配伍，增補有利于人體抗氧化，免疫調節及調節血糖等的重要營養因子，在傳統中藥材桑、蠶、蛹的“消” “降糖”作用基礎上創新出以穩定和糾正糖代謝紊亂為目的的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物。
[0024]為實現上述目的，本發明主要采取以下措施來達到:
[0025]本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物，其特征在于由含有昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的蠶或蠶蛹粉，配合人體代謝平衡缺乏的微量營養素制備而成，其中每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉989.9g - 995.94g，有機鉻20mg_50mg，有機硒20mg-50mg，以及維生素E4_10g。
[0026]在本發明中，優選的，每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉992.94g，有機鉻30mg，有機硒30mg，以及維生素E7g。
[0027]在本發明中，優選的，所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農藥桑田區的蠶或蠶蛹，經干燥、選顆粒色澤均勻，無分質，無腐變的蠶或蠶蛹，經脫脂，粉碎消毒即得。
[0028]在本發明中，所述的蠶或蠶蛹粉也可通過商業途徑購買得到，如在本發明的一個具體實施例中，所述的蠶或蠶蛹粉購買自北京中高海普生物科技有限公司。
[0029]在本發明中，更優選的，所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量< 2% (w/w)，水分含量< 8%(w/w),灰分<6% (w/w),粗蛋白 > 60% (w/w)0
[0030]實驗證明，本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對降低空腹血糖、增強糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀`上等都具有顯著的改善功效(如圖6、7、8所示)。
[0031]因此，進一步的，本發明提出了以上任一項所述的保健藥物組合物在制備降低血糖、增強糖耐量藥物中的應用。及
[0032]以上任一項所述的保健藥物組合物在制備預防糖尿病并發癥藥物中的應用。
[0033]相較于現有技術來說，本發明具有以下優點:
[0034]1.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物以傳統中藥材、桑、蠶和蛹為基礎，經現代傳統加工工藝(精選、凍干或烘干、脫脂、粉碎和消毒)技術加工成總粗蛋白> 50%，含優質氨基酸昆蟲類胰島素(IGF-1)及明顯降低餐后血糖的天然功能因子-1-脫氧野尻霉素(DNJ)(化學結構式如圖1所示)等低分子功能性肽的蛋白粉。
[0035]2.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物中確保有機鉻含量> 20mg/kg以保證葡萄糖耐量因子(GTF)內源性肽的活性，以輔助胰島素在體內作用的充分發揮。
[0036]3.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物中確保高生物利用率(圖2)有機硒含量> 20mg/kg,以保證合理增強內源性如谷胱甘肽過氧化物酶等功能性肽的活性，以利增強機體抗氧化、免疫調節等功能作用，克服胰島素抵抗和糖尿病并發癥等的發生、發展。
[0037]4.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物中人體必需VE確保> 4g/kg以利增強機體抗氧化及免疫調節等生理功能作用。
[0038]5.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物經動物使用后，測定結果表明該組合物對降低空腹血糖及增強糖耐量等具有顯著的改善功效(圖3、4、5)。
[0039]6.本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物經人體使用后，觀察發現該組合物對降低空腹血糖、增強糖耐量及在糖尿病人臨床癥狀上等具有顯著的改善功效(圖6、7、8)。
[0040]7.相較于現有的治療糖尿病的藥物，本發明的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物不僅能夠達到降糖增強糖耐量的效果，更重要的是本發明是以穩定和糾正糖代謝紊亂為目的，從調節人體代謝角度出發，在保持及強化了蠶或蠶蛹粉原有功能因子的基礎上，經科學配伍，增補有利于人體抗氧化，免疫調節及調節血糖等的重要營養因子，創新出的一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0041]圖1 為 1-脫氧野尻霉素(l-deoxynojirimycin, DNJ)結構圖；
[0042]圖2為有機硒的生物利用率比較圖；
[0043]Lanel:無機硒亞硒酸鈉(selenite)對照
[0044]Lane2:有機硒中植8號真菌硒(mushroom)
[0045]Lane3:有機砸酵母砸(yeast)
[0046]圖3為口服本發明的藥物組合物后的降血糖效果；
[0047]Lanel:對照小鼠
[0048]Lane2:高糖小鼠I (飼喂生產的0.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0049]Lane3:高糖小鼠2 (飼喂生產的0.4g/kgBW復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0050]Lane4:高糖小鼠3 (飼喂生產的1.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0051]圖4為本發明的藥物組合物對糖耐量的影響(0.5小時血糖值)；
[0052]Lanel:對照小鼠
[0053]Lane2:高糖小鼠I (飼喂生產的0.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0054]Lane3:高糖小鼠2 (飼喂生產的0.4g/kgBW復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0055]Lane4:高糖小鼠3 (飼喂生產的1.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0056]圖5為復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對給葡萄糖后0-2小時血糖曲線下面積的影響；
[0057]Lanel:對照小鼠
[0058]Lane2:高糖小鼠(飼喂生產的0.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0059]Lane3:高糖小鼠(飼喂生產的0.4g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0060]Lane4:高糖小鼠(飼喂生產的1.2g/kgBff復方蠶蛹降糖保健藥物組合物)
[0061]圖6為口服復方蠶蛹降糖保健藥物組合物糖尿病人臨床癥狀積分改善效果；
[0062]Lanel:試前(試驗病人平均積分)
[0063]Lane2:試前(對照病人平均積分)
[0064]Lane3:試后(試驗病人平均積分)
[0065]Lane4:試后(對照病人平均積分)
[0066]圖7為口服復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對空腹糖尿病人降糖效果；
[0067]Lanel:試前(試驗病人血糖平均值)
[0068]Lane2:試前(對照病人血糖平均值)
[0069]Lane3:試后(試驗病人血糖平均值)
[0070]Lane4:試后(對照病人血糖平均值)[0071]圖8為口服復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對餐后糖尿病人降糖效果。
[0072]Lanel:試前(試驗病人血糖平均值)
[0073]Lane2:試前(對照病人血糖平均值)
[0074]Lane3:試后(試驗病人血糖平均值)
[0075]Lane4:試后(對照病人血糖平均值)
【具體實施方式】
[0076]下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發明的保護范圍內。
[0077]實施例1復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0078]1、蠶蛹粉的制備:
[0079]選擇不施農藥桑田區，農戶所養的蠶蛹，經干燥、選顆粒色澤均勻，無僵蛹，無分質，無腐變的蠶蛹，經脫脂，粉碎使原料達到脂肪≤2%，水分≤8%，灰分≤6%和粗蛋白^ 60%，消毒，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0080]2、復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0081]稱取蠶蛹粉992.94g，有機鉻30mg，酵母有機硒30mg，以及維生素E7g混合均勻制備得到Ikg標題所述的組合物。
[0082]實施例2復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0083]1、蠶粉的制備:
[0084]選擇不施農藥桑田區，農戶所養的蠶，經干燥、選顆粒色澤均勻，無分質，無腐變的蠶體，經脫脂，粉碎使原料達到脂肪≤2%，水分≤8%，灰分≤6%和粗蛋白> 60%，消毒，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0085]2、復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0086]稱取蠶粉990g,有機鉻50mg,酵母有機硒40mg,以及維生素E9.91g混合均勻制備得到Ikg標題所述的組合物。
[0087]實施例3復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0088]1、蠶或蠶蛹粉購買自北京中高海普生物科技有限公司，呈淡黃褐色粉末，陰涼干燥處保存供實驗用。
[0089]2、復方蠶蛹降糖保健藥物組合物的制備
[0090]稱取蠶蛹粉995g，有機鉻20mg，酵母有機硒50mg，以及維生素E4.93g混合均勻制備得到Ikg標題所述的組合物。
[0091]實施例4復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0092]實驗材料:
[0093]1.蠶蛹粉(按照實施例1的方法制備)劑量
[0094]按每日灌服0.2g/kg BW、0.4g/kg BW和1.2g/kg BW分為低、中、高劑量組。同時設一空白對照組(Og/kg BW)，實驗物料用水(已消毒)配置，每日灌服一次，連續34天后測各項指標。[0095]2.試劑
[0096]葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)，中生北控生物科技股份有限公司，批號:070991.四氧嘧啶，美國SIGMA公司生產。
[0097]3.實驗動物
[0098]動物由中國醫學科學院實驗動物研究所[許可證號:SCXK (京)2001-0001]繁殖的26±2g昆明種健康清潔雌性小鼠。實驗動物飼養于北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心SPF級動物室，實驗動物使用許可證號:SYXK (京)2002-0021。
[0099]4、復方蠶蛹降糖保健藥物組合物對高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0100](I)血糖測定方法如下:
[0101]取血，300r/min離心10分鐘離出血清，按下表1操作:
[0102]
【權利要求】
1.一種復方蠶蛹降糖保健藥物組合物，其特征在于由含有昆蟲類胰島素(IGF-1)及1-脫氧野尻霉素(DNJ)的蠶或蠶蛹粉，配合人體代謝平衡缺乏的微量營養素制備而成，其中每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉989.9g - 995.94g，有機鉻20mg_50mg，有機硒20mg-50mg,以及維生素 E4_10g。
2.如權利要求1所述的保健藥物組合物，其特征在于每Ikg所述的組合物中含有蠶或蠶蛹粉992.94g，有機鉻30mg，有機硒30mg，以及維生素E7g。
3.如權利要求1所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農藥桑田區的蠶或蠶蛹，經干燥、選顆粒色澤均勻，無分質，無腐變的蠶或蠶蛹，經脫脂，粉碎消毒即得。
4.如權利要求2所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉是按照以下方法制備得到的:選擇不施農藥桑田區的蠶或蠶蛹，經干燥、選顆粒色澤均勻，無僵蛹，無分質，無腐變的蠶或蠶蛹，經脫脂，粉碎消毒即得。
5.如權利要求3所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量(2%，水分含量≤8%，灰分≤6%，粗蛋白≤60%。
6.如權利要求4所述的保健藥物組合物，其特征在于所述的蠶或蠶蛹粉中脂肪含量(2%，水分含量≤8%，灰分≤6%，粗蛋白≤60%。
7.權利要求1-6任一項所述的保健藥物組合物在制備降低血糖、增強糖耐量藥物中的應用。
8.權利要求1-6任一項所述的保健藥物組合物在制備預防糖尿病并發癥藥物中的應用。
【文檔編號】A61K31/445GK103656624SQ201210333044
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月10日 優先權日:2012年9月10日
【發明者】陸肇海, 馬亞林, 劉召陽, 劉強 申請人:北京中高海普生物科技有限公司