一種具有降血糖作用的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種具有降血糖作用的藥物組合物，其由下述原料制備而得，黃芪、芡實、金櫻子、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當歸、菊花、馬齒莧、丹參、麥冬、人參、蒼術、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、赤芍、炮姜、山茱萸、覆盆子、玉竹、沒藥、葛根、川芎、熟地黃、五味子。該藥物組合物針對糖尿病有效率高，愈后不易復發，并且工藝簡單，降低了生產成本，減輕了患者的經濟負擔，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】一種具有降血糖作用的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，具體涉及一種具有降血糖作用的藥物組合物及制備方法。
【背景技術】 [0002]糖尿病(diabetes)是一種以高血糖為特征的內分泌代謝性疾病。是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發的糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀，糖尿病(血糖)一旦控制不好會引發并發癥，導致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。
[0003]糖尿病按照發病機理的不同，主要可分為I型糖尿病和2型糖尿病。I型糖尿病大約占糖尿病的10%以下，主要是依賴胰島素治療的，也就是說病從發病丌始就需使用胰島素治療，并且終身使用；原因在于I型糖尿病病友體內胰腺產生胰島素的細胞已經徹底損壞，從而完全失去了產生胰島素的功能。在體內胰島素絕對缺乏的情況下，就會引起血糖水平持續升高，出現糖尿病。I型糖尿病胰島P細胞被破壞達80%以上，導致胰島P細胞大量破壞的原因可能是遺傳與環境因素相互作用引發特異性自身免疫反應選擇性破壞胰島^細胞，使其不能產生胰島素。2型糖尿病又名非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)，糖尿病占糖尿病患者90 %以上，特點是人體自身能夠產生胰島素，但細胞無法對其作出反應，使胰島素的效果大打折扣，可導致感染、心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞疽等而成為致死致殘的主要原因。糖尿病高滲綜合癥是糖尿病的嚴重急性并發癥，初始階段可表現為多尿、多飲、倦怠乏力、反應遲鈍等，隨著機體失水量的增加病情急劇發展，出現嗜睡、定向障礙、癲癇樣抽搐，偏癱等類似腦卒中的癥狀，甚至昏迷。
[0004]西藥對本病的治療:多用雙胍類、磺脲類或胰島素等，不易控制空腹及餐后血糖，使血糖波動幅度大。尤其是注射胰島素者，其注射劑量、時間與進餐的成分、質量、時間的關系十分密切，不易掌握，真正能按要求做到的人很少。況且本病的病因和病機復雜，至今仍未完全明了，更缺乏行之有效的針對病因治療的方法。其并發癥甚多，是引起糖、脂肪、蛋白質等代謝紊亂，導致心、腦、腎重要臟器損害及大血管、微血管損傷的罪魁禍首。
[0005]與西藥相比，中草藥對身體傷害不大，可以改善血糖的波動，修復胰島的功能。對胃、肝、腎有很好的保護作用，而且效果平穩有效，適用人群廣，更無西藥的毒副作用。中醫學認為，肝主疏泄，關系人體氣機的升降與調暢，肝氣郁滯則氣機升降輸布紊亂，肝失疏泄則血糖等精微物質不能隨清陽之氣輸布于周身而郁滯于血中，出現高血糖或精微物質的輸布紊亂，反見血糖升高，進一步導致血脂、蛋白等其它精微物質紊亂，引起其它合并癥。治療以疏肝調氣為主，順肝條達之性以恢復其生理功能，肝氣條達，氣機調暢，精微得以輸布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中藥配伍具有生津止渴，恢復患者的胰島功能及受體的親和力，使血糖被充分吸收利用的作用。[0006]現有技術中公開了一些治療高血糖的藥物組合物，但是大多數均存在諸多缺陷，制備工藝復雜，原料昂貴、而且病理毒理試驗的效果較差，不適合大多數人使用等等；如何制備一種成本低廉、療效顯著的降血糖中藥組合物是醫藥界亟待解決的技術難題。

【發明內容】

[0007]本發明的目的是在現有技術的基礎上進一步組配新方，提供一種工藝簡單，成本低廉，滋陰補腎，清熱除煩，生津止渴，益氣降糖，補腎健脾，活血化瘀，藥物來源廣泛用于糖尿病的藥物組合物。
[0008]本申請發明人結合前人秘方及多年的行醫實踐，通過對傳統中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，按中醫理論組方，采用純天然中藥原料，經系統研究、科學配伍，結合傳統中醫技術精心配制成本發明的治療糖尿病的藥物組合物，對糖尿病有較佳的功效。
[0009]為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下:
[0010]一種具有降血糖作用的藥物組合物，其由下述重量份的原料制備而得，
[0011]黃芪30份、芡實28份、金櫻子28份、菟絲子27份、牛蒡根27份知母25份、山藥25份、白茅根25份、當歸23份、菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、人參17份、蒼術17份、桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、沒藥9份、葛根9份、川芎5份、熟地黃5份、五味子5份。
[0012]本發明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。
[0013]本發明的藥物組合物其制備及服用方法為:取上述重量份數的原料藥(配比單位:克)制備膠囊，具體操作為:
[0014]I)稱取各原料藥，備用；
[0015]2)取黃芪、芡實、金櫻子、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當歸、菊花、山茱萸、覆盆子、川芎、熟地黃、五味子混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準,武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合物A ；
[0016]3)取剩余原料(即馬齒莧、丹參、麥冬、人參、蒼術、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、赤芍、炮姜、玉竹、沒藥、葛根)加70 %乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成相對密度為1.2的浸膏，干燥后粉碎，得復合物B ；
[0017]4)將復合物A和復合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品，口服一日三次，飯前半小時服用，每次0.5g，兩周為一個療程。
[0018]本發明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發揮，經臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現毒副作用，應用前景廣闊。
[0019]服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規律。[0020]本發明中藥組合物及其制備方法的優良效果在于:
[0021]1.本發明的藥劑由純中藥制成，各組分符合藥典法相關規定，利用各味中藥的配伍作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，標本兼治，達到更好的降血糖的作用；
[0022]2.該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復發；
[0023]3.本發明的工藝簡單，降低了生產成本，減輕了患者的經濟負擔。
【具體實施方式】
[0024]以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發明，但是并不作為對本
【發明內容】
的限制。
[0025]實施例1
[0026]一種治療糖尿病的藥物組合物，其由下述原料制備而得，
[0027]黃芪30份、芡實28份、金櫻子28份、菟絲子27份、牛蒡根27份知母25份、山藥25份、白茅根25份、當歸23份、菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、人參17份、蒼術17份、桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、沒藥9份、葛根9份、川彎5份、熟地黃5份、五味子5份。
[0028]上述藥物組合物的制備及服用方法為:取上述重量份數的原料藥(配比單位:克)制備膠囊，具體操作為:
[0029]I)稱取各原料藥，備用；
·[0030]2)取黃芪、芡實、金櫻子、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當歸、菊花、山茱萸、覆盆子、川芎、熟地黃、五味子混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準,武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合物A ;
[0031]3)取剩余原料(即馬齒莧、丹參、麥冬、人參、蒼術、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、赤芍、炮姜、玉竹、沒藥、葛根)加70%乙醇浸泡I小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過收集濾液，將濾液濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復合物B ；
[0032]4)將復合物A和復合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品，口服一日三次，飯前半小時服用，每次0.5g，兩周為一個療程。
[0033]實施例2
[0034]動物學實驗
[0035]試驗動物:wistar大鼠50只,雄性，(180±10)g,臨沂人民醫院動物中心提供。大鼠在動物房適應喂養3天后，隨機抽取10只作為正常對照組喂以普通維持飼料。高糖高脂飼料配方:大鼠基礎飼料68%，蔗糖10%，蛋黃粉9%，豬油8%，膽固醇I %，膽鹽0.2%。
[0036]實施方式:其余40只采用高糖高脂飼料喂養4周。4周后大鼠經禁食18h后，鏈脲佐菌素(STZ)靜脈注射20mg/Kg，每兩天一次，使用兩次后，血糖血脂居高不下者為造模成功。選取造模成功的大鼠30只，隨機分為3組，每組10只，即模型組(不施用任何藥物)、本發明實施例1藥物組10mg/Kg、對照藥物組:施用格列奇特(10mg/kg),施用方式均為口月艮，每天飯前一小時服用。連續服用10天后檢測，結果見表1。
[0037]統計學分析:數據資料采用x±s表示，使用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，多組間比較采用方差分析，兩組間比較采用t檢驗。P〈0.05有統計學意義。
[0038]治療效果:檢測了空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)等生化指標，單位均為mmol/L。
[0039]表1
[0040]
【權利要求】
1.一種具有降血糖作用的藥物組合物，其由下述原料藥制備而得， 黃芪、芡實、金櫻子、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當歸、菊花、馬齒莧、丹參、麥冬、人參、蒼術、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、赤芍、炮姜、山茱萸、覆盆子、玉竹、沒藥、葛根、川彎、熟地黃、五味子。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其由下述重量份的原料藥制備而得， 黃芪30份、芡實28份、金櫻子28份、菟絲子27份、牛蒡根27份知母25份、山藥25份、白茅根25份、當歸23份、菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、人參17份、蒼術17份、桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、沒藥9份、葛根9份、川芎5份、熟地黃5份、五味子5份。
3.權利要求1-2所述藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括如下步驟: 1)稱取各原料藥，備用； 2)取黃芪、芡實、金櫻子、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當歸、菊花、山茱萸、覆盆子、川芎、熟地黃 、五味子混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時，過濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準,武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合物A ; 3)取馬齒莧、丹參、麥冬、人參、蒼術、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、赤芍、炮姜、玉竹、沒藥、葛根加70%乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復合物B ； 4)將復合物A和復合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒即得。
4.權利要求1-3的藥物組合物在用于糖尿病治療中的用途。
【文檔編號】A61P3/10GK103566350SQ201310557308
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月7日 優先權日:2013年11月7日
【發明者】李濤, 王永翠, 宋儀利 申請人:李濤