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一種含辛弗林和托吡酯的聯(lián)合產(chǎn)品的制造方法與工藝

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一種含辛弗林和托吡酯的聯(lián)合產(chǎn)品的制造方法與工藝

技術(shù)特征:
1.一種聯(lián)合產(chǎn)品,含有辛弗林或其鹽,和托吡酯,任選地,還含有藥學(xué)上可接受的輔料,所述的辛弗林的鹽為鹽酸辛弗林,所述聯(lián)合產(chǎn)品的單位制劑中托吡酯的含量是1mg~500mg,鹽酸辛弗林的含量是1mg~40mg。2.權(quán)利要求1的聯(lián)合產(chǎn)品,其中所述的辛弗林或其鹽為速釋的口服固體制劑,所述的托吡酯為緩釋或控釋的口服固體制劑。3.辛弗林或其鹽和托吡酯聯(lián)合用于制備減肥藥物的用途,或聯(lián)合用于制備治療肥胖癥的藥物的用途,所述的辛弗林的鹽為鹽酸辛弗林,所述聯(lián)合產(chǎn)品的單位制劑中托吡酯的含量是1mg~500mg,鹽酸辛弗林的含量是1mg~40mg。4.權(quán)利要求3的用途,其中,所述的辛弗林或其鹽為速釋的口服固體制劑;所述的托吡酯為緩釋或控釋的口服固體制劑。5.權(quán)利要求1的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的辛弗林或其鹽為速釋微丸。6.權(quán)利要求1的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的托吡酯為緩釋制劑。7.權(quán)利要求1的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的托吡酯為緩釋微丸。8.權(quán)利要求7的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,托吡酯的緩釋微丸是由以下三部分組成的:a.空白丸芯;b.活性藥物層,該藥物層中不含有粘合劑;c.緩釋包衣層,其中,活性藥物層位于空白丸芯的表面,緩釋包衣層包裹在活性藥物層的外表面。9.權(quán)利要求8的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的緩釋包衣層中含有緩釋包衣材料,緩釋包衣材料選自乙基纖維素、EudragitNE30D、EudragitRS30D、EudragitRL30D。10.權(quán)利要求9的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,緩釋包衣材料選自乙基纖維素和EudragitNE30D。11.權(quán)利要求9的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,緩釋包衣材料為乙基纖維素。12.權(quán)利要求9的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的緩釋包衣層還包括增塑劑、致孔劑、抗粘劑、著色劑、遮光劑、芳香劑或甜味劑。13.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中增塑劑選自甘油、丙二醇、聚乙二醇、三醋酸甘油酯、枸櫞酸三乙酯、鄰苯二甲酸酯和癸二酸二丁酯。14.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中增塑劑為三醋酸甘油酯。15.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中致孔劑選自聚乙二醇類(lèi)、聚維酮、蔗糖、鹽類(lèi)、羥丙甲纖維素、羥丙甲纖維素。16.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中致孔劑為聚維酮K30。17.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中抗粘劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠。18.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中抗粘劑為滑石粉。19.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中著色劑選自鐵黃、鐵紅、胭脂紅、檸檬黃、日落黃、靛藍(lán)。20.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中遮光劑為二氧化鈦。21.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中芳香劑選自薄荷香精、檸檬香精、桔子香精、桉葉醇、丁香醇。22.權(quán)利要求12的聯(lián)合產(chǎn)品,其中甜味劑選自阿司巴甜、香蘭素、山梨醇、甘露醇、人造香精。23.權(quán)利要求8的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,所述的緩釋包衣層中含有乙基纖維素和聚維酮K30。24.權(quán)利要求23的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,乙基纖維素和聚維酮K30的用量比為1:0.20~1:0.45。25.權(quán)利要求23的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,乙基纖維素和聚維酮K30的用量比為1:0.25~1:0.40。26.權(quán)利要求23的聯(lián)合產(chǎn)品,其中,乙基纖維素和聚維酮K30的用量比為1:0.3~...
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