一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法，屬于制藥領域。該制劑的原料重量配比為：鐵皮石斛果實10-35g、金蟬花5-25g、黨參30-50g、黃芪22-40g、蜂乳8-32g。本發明鐵皮石斛復方制劑具有調節人體免疫功能、降血壓、降血脂、抗衰老的功能。
【專利說明】一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥劑領域，尤其是一種鐵皮石斛復方制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]隨著生活水平的提高及社會競爭壓力，飲食不合理。休息不足，特別是睡眠不足、起居無規律、作息不正常已經成為常見現象。過度緊張，壓力太大。特別是IT白領人士，身體運動不足，體力透支。長久的不良情緒影響等，使得處于亞健康的人群日益增加，抵抗力下降，增加了各種病菌的入侵，影響日常工作。
[0003]同時高血糖、高血脂的人群隨著社會發展日益增加，亞健康問題拖累了國民經濟發展，給國家醫療體系造成嚴重負擔。

【發明內容】

[0004]本發明的發明目的在于:針對上述存在的問題，提供一種鐵皮石斛制劑及其制備方法，具有調節人體免疫功能、降血壓、降血脂、抗衰老的功能。
[0005]本發明采用的技術方案如下:一種鐵皮石斛復方制劑，由以下重量的原料制成:鐵皮石斛10_35g、金蟬花5-25g、黨參30-50g、黃芪22_40g、蜂乳8_32g。 [0006]對上述方案作進一步優選，鐵皮石斛復方制劑各組分重量份為:鐵皮石斛15-30g、金蟬花 10-23g、黨參 33-45g、黃芪 25_37g、蜂乳 10_30g。
[0007]對上述方案作進一步優選，鐵皮石斛復方制劑各組分重量份為:鐵皮石斛18-27g、金蟬花 14-19g、黨參 35-41g、黃芪 26_35g、蜂乳 12_25g。
[0008]對上述方案作進一步優選，鐵皮石斛復方制劑各組分重量份為:所述鐵皮石斛為鐵皮石斛果實。
[0009]對上述方案作進一步優選，鐵皮石斛復方制劑的制備方法，由以下步驟制成:
[0010]A、將鐵皮石斛果實、金蟬花、黨參粉碎至粉末細度為5-30目的粉末，在-15~_5°C的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為400-800目的超微粉，備用；
[0011]B、將黃芪切片，加入相當于黃芪重量10-12倍的水，再加入蜂乳攪拌浸提80-90分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入黃芪和蜂乳總重量5-6倍的水，浸提70-80分鐘，過濾，得提取液；合并兩次提取液，再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.1-1.3的濃縮液，備用；
[0012]C、將步驟A中的超微粉與濃縮液混合均勻。
[0013]D、按照常規工藝制成片劑、硬膠囊、軟膠囊。
[0014]對上述方案作進一步優選，鐵皮石斛復方制劑:步驟B中首次浸提加水量為所述黃芪重量的11倍，浸提時間為85分鐘；第二次加水量為黃芪和蜂乳總重量的5.5倍，浸提時間為75分鐘。
[0015]鐵皮石斛屬于氣生蘭科草本植物，明代李時珍著《本草綱目》記載:除痹下氣、補五臟只虛勞，強陰益精，久服，厚腸胃，補內絕之氣；來胃氣，長肌肉，益智除驚，輕身延年。當代化學和藥理研究發現，鐵皮石斛中含有豐富的多糖成分，具有增長T細胞、B細胞、NK細胞和巨噬細胞功能的作用。鐵皮石斛中的多糖成分對癌癥病人具有明顯增強T細胞免疫功能的作用，可提高人體的免疫力，防御外界病源因子的侵襲和清除體內衰老死傷、突變細胞；抗衰老；抑制腫瘤；抗缺氧；對放化療以及夜生活、煙酒過度者有顯著效果；維持機體的生理穩定狀態。
[0016]能養陰、清熱潤燥，自古以來就是治療糖尿病的專用藥。臨床研究表明，鐵皮石斛不僅可以增強胰島素活性，同時能顯著降低血糖、血脂水平，使血糖、血脂恢復正常。因此現在很多人都選用鐵皮石斛來調理內虛，補養身體，對于高血壓的調節具有獨特功效。
[0017]綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是:
[0018]I)采用超微粉碎法制備原料，可以保留藥材藥材有效成分90%以上，具有成本低，得率高的特點。
[0019]2)本發明通過加入鐵皮石斛具有增強人體免疫力，促進促進腺體分泌和臟器運動。
[0020]3)本發明復方制劑以鐵皮石斛為君藥，滋肺胃之陰，清熱生津，調陰陽之平衡，主陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明，降血糖、血脂。金蟬花補肺氣益腎，止血化痰，補氣安神，止咳平喘；黨參補氣養陰，清熱生津；黃芪補氣固表，利水退腫，脫毒排膿，生肌；三者既可協同鐵皮石斛滋陰之效，又可以使鐵皮石斛性涼太過而傷脾胃，為臣藥。加入蜂乳調節、平衡人體的新陳代謝 為佐藥。以上諸藥合用，可以有效的調節人體免疫、降血壓、降血脂、補氣健脾、固本扶正、安神養顏、延年益壽之功。
【具體實施方式】
[0021]本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。
[0022]本說明書(包括任何附加權利要求、摘要)中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。
[0023]實施例1
[0024]本實施例為鐵皮石斛片劑，其原料重量配比為為:
[0025]鐵皮石斛果實10g、金蟬花25g、黨參50g、黃芪40g、蜂乳32g。
[0026]制備方法:
[0027]A、將鐵皮石斛果實、金蟬花、黨參粉碎至粉末細度為5目的粉末，在_15°C的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為400目的超微粉，備用；
[0028]B、將黃芪切片，加入相當于黃芪重量10倍的水，再加入蜂乳攪拌浸提80分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入黃芪和蜂乳總重量5倍的水，浸提70分鐘，過濾，得提取液；合并兩次提取液，再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.1的濃縮液，備用；
[0029]C、將步驟A中的超微粉與濃縮液混合均勻。
[0030]D、按照常規工藝制成片劑。
[0031]本實施例鐵皮石斛復方片劑，成人每日三次，每次2g。
[0032]本實施例鐵皮石斛復方片劑給10名體質弱，易反復感冒的人服用一個月后，體質明顯增強，經三個月回訪，10人無一人患感冒；[0033]本實施例顆粒劑給亞健康狀態者10人服用一個月后，失眠、頭痛、記憶力減弱，注意力不集中、精疲乏力、食欲不振、焦慮、易怒等癥狀明顯減輕或消失，健康狀況明顯好轉，精力充沛。經三個月回訪，10人身體狀態一直良好。
[0034]實施例2
[0035]本實施例為鐵皮石斛軟膠囊，其原料重量配比為為:
[0036]鐵皮石斛果實30g、金蟬花10g、黨參33g、黃芪25g、蜂乳10g。
[0037]制備方法:
[0038]A、將鐵皮石斛果實、金蟬花、黨參粉碎至粉末細度為30目的粉末，在_5°C的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為800目的超微粉，備用；
[0039]B、將黃芪切片，加入相當于黃芪重量12倍的水，再加入蜂乳攪拌浸提90分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入黃芪和蜂乳總重量6倍的水，浸提80分鐘，過濾，得提取液；合并兩次提取液，再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.3的濃縮液，備用；
[0040]C、將步驟A中的超微粉與濃縮液混合均勻。
[0041 ] D、按照常規工藝制成軟膠囊。
[0042]本實施例軟 膠囊給血糖偏高或偏低者10人服用三個月后，血糖、尿糖檢查均恢復正常；
[0043]本實施例軟膠囊給血壓偏高或偏低者10人服用三個月后，血壓檢查均恢復正常；
[0044]本實施例軟膠囊給體質虛弱老年人10人服用兩個月后，體質明顯增強，精神狀態明顯改善，面色紅潤，睡眠良好,食欲增強；
[0045]實施例3
[0046]本實施例為鐵皮石斛硬膠囊，其原料重量配比為為:
[0047]鐵皮石斛果實20g、金蟬花16g、黨參37g、黃芪30g、蜂乳17g。
[0048]制備方法:
[0049]A、將鐵皮石斛果實、金蟬花、黨參粉碎至粉末細度為5-30目的粉末，在-10°C的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為600目的超微粉，備用；
[0050]B、將黃芪切片，加入相當于黃芪重量11倍的水，再加入蜂乳攪拌浸提85分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入黃芪和蜂乳總重量5.5倍的水，浸提75分鐘，過濾，得提取液；合并兩次提取液，再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.2的濃縮液，備用；
[0051 ] C、將步驟A中的超微粉與濃縮液混合均勻。
[0052]D、按照常規工藝制成硬膠囊。
[0053]本實施例硬膠囊給臉部有紅腫型粉刺者10人服用兩周后，臉部紅腫明顯消退；
[0054]本實施例硬膠囊給臉部有黃褐斑中年婦女10人服用二個月后，黃褐斑明顯變淡，精神狀態良好，現繼續服用；
[0055]本實施例硬膠囊給放化療病人10人服用一個月后，神疲乏力、咽燥口干、五心煩熱、耳鳴、頭暈目眩、腰膝酸軟、盜汗、便結等氣陰兩虛、肝腎陰虛證明顯消失，健康狀況好轉，大大提高了生活質量。
[0056]以下通過藥效學試驗證明本發明的有益效果:
[0057]1、藥材與試劑
[0058]鐵皮石斛制劑(取自實施例1 )，實驗時用蒸餾水配成200mg/ml的溶液；[0059]戊巴比妥鈉；0.9%氯化鈉注射液；肝素生理鹽水溶液(濃度250 μ /ml)。
[0060]2、試驗動物
[0061]昆明種小白鼠，雌雄各半，體重18_20g ；
[0062]3、降血壓實驗
[0063]實驗分為2組，每組100只小鼠，雌雄各半。給藥組用鐵皮石斛制劑溶液灌胃；空白組用生理鹽水灌胃。兩組給藥量均為10ml/kg，連續給藥5天，于末次給藥60分鐘后，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉。仰臥位固定于手術臺上，從頸部正中線剪開皮膚，分離出一側頸部動脈2-3cm，結扎遠心端，接上動脈插管。從動脈插管尖端注入300-400 μ肝素抗凝。血壓換能器管道內充滿生理鹽水，記錄血壓。
[0064]4、實驗結果
[0065]給藥組與空白組比較:給藥組血壓明顯降低(表1)
[0066]表1給藥五天后小白鼠血壓值比較(土SD)
[0067]
【權利要求】
1.一種鐵皮石斛復方制劑，其特征在于由以下重量的原料制成:鐵皮石斛10-35g、金蟬花 5-25g、黨參 30-50g、黃芪 22-40g、蜂乳 8_32g。
2.如權利要求1所述的一種鐵皮石斛復方制劑，其特征在于，各組分重量份為:鐵皮石斛 15-30g、金蟬花 10-23g、黨參 33-45g、黃芪 25_37g、蜂乳 10_30g。
3.如權利要求1所述的一種鐵皮石斛復方制劑，其特征在于，各組分重量份為:鐵皮石斛 18-27g、金蟬花 14-19g、黨參 35-41g、黃芪 26_35g、蜂乳 12_25g。
4.如權利要求1或2或3所述的一種鐵皮石斛復方制劑，其特征在于:所述鐵皮石斛為鐵皮石斛果實。
5.一種如利要求I所述一種鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟制成: A、將鐵皮石斛果實、金蟬花、黨參粉碎至粉末細度為5-30目的粉末，在-15~-5°C的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為400-800目的超微粉，備用； B、將黃芪切片，加入相當于黃芪重量10-12倍的水，再加入蜂乳攪拌浸提80-90分鐘，過濾，得提取液；再向濾渣中加入黃芪和蜂乳總重量5-6倍的水，浸提70-80分鐘，過濾，得提取液；合并兩次提取液，再將提取液減壓濃縮至相對比重為1.1-1.3的濃縮液，備用； C、將步驟A中的超微粉與濃縮液混合均勻； D、按照常規工藝制成片劑、硬膠囊、軟膠囊。
6.如權利要求5所述一種鐵皮石斛復方制劑的制備方法，其特征在于:步驟B中首次浸提加水量為所述黃芪重量的11倍，浸提時間為85分鐘；第二次加水量為黃芪和蜂乳總重量的5.5倍，浸提時間為75分鐘。
【文檔編號】A61K36/8984GK103977265SQ201410147648
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年4月14日 優先權日:2014年4月14日
【發明者】何忠海, 何雄鵬 申請人:廣西健寶石斛有限責任公司