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中藥組合物、其制備方法及其應(yīng)用與一種制劑與流程

文檔序號(hào):12209731閱讀:252來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種中藥組合物、其制備方法及其應(yīng)用與一種制劑。
背景技術(shù)
:痛風(fēng)是一種嘌呤代謝紊亂,尿酸產(chǎn)生過(guò)多和/或尿酸排泄減少,所引起的晶體性關(guān)節(jié)炎,臨床表現(xiàn)為高尿酸血癥和尿酸鹽結(jié)晶沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性急性關(guān)節(jié)炎,并可發(fā)生尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結(jié)石等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘、腎功能不全。痛風(fēng)發(fā)病的先決條件是高尿酸血癥,因此高尿酸血癥是痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ),其次是尿酸鹽沉積引起炎性反應(yīng)。近20年來(lái),隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變,如熱量攝入增加、高嘌呤食品增加、酒精尤其是啤酒類飲品的攝入增加以及體力活動(dòng)量的減少,導(dǎo)致高尿酸血癥和原發(fā)性痛風(fēng)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),且發(fā)病年齡呈現(xiàn)低齡化。目前我國(guó)高尿酸血癥發(fā)病率10%,約1.2億人;痛風(fēng)發(fā)病率1%,患者約1200萬(wàn)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)痛風(fēng)的治療仍處于對(duì)癥治療階段,根據(jù)藥物作用方式,化藥可分為五類:(1)抑制粒細(xì)胞浸潤(rùn)藥,如秋水仙堿;(2)抑制尿酸生成藥,如黃嘌呤氧化酶抑制劑別嘌醇;(3)促尿酸排泄藥,如丙磺舒、苯磺唑酮、苯溴馬隆;(4)非類固醇類抗炎藥,如萘普生、吲哚美辛、保泰松或羥基保泰松、炎痛喜康;(5)糖皮質(zhì)激素,如強(qiáng)的松。其中許多品種為上世紀(jì)五、六十年代開(kāi)發(fā)的老藥,副作用較大,如藥物刺激性、過(guò)敏反應(yīng)、肝腎毒性、骨髓抑制等,患者難以持續(xù)應(yīng)用。因此從中醫(yī)藥中尋找高效低毒的抗痛風(fēng)藥物一直是研究的熱點(diǎn)。同時(shí)由于痛風(fēng)人群的不斷增加,以及痛風(fēng)對(duì)人類健康的侵害日益加重,科研工作者也逐步加大了對(duì)痛風(fēng)病的研發(fā)力度。鑒于以上情況,結(jié)合中藥對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎病因病機(jī)的認(rèn)識(shí),涉及了先天后天、氣血津液、內(nèi)因外因、飲食和情志等多種因素。病變可累及筋脈、骨節(jié)、臟腑等。其中,稟賦不足,臟腑功能下降是發(fā)病之本,外感、內(nèi)生之邪是發(fā)病的主要條件,飲食失節(jié)是本病誘發(fā)和加重的重要因素。公開(kāi)號(hào)為CN103893512A中國(guó)專利公開(kāi)了一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物,該發(fā)明制劑組合物原料由黃芪、五加皮、劉寄奴、浙貝母、秦皮、海風(fēng)藤和桂枝組成。本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎更加理想的中藥組合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎效果較好的中藥組合物。有鑒于此,本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N中藥組合物,由以下組分制成:優(yōu)選的,其由3~18重量份的黃芪、6~9重量份的桂枝、3~9重量份的浙貝母、3~9重量份的玫瑰花、6~9重量份的五加皮、0~9重量份的淫羊藿、0~9重量份的茯苓和0~9重量份的海風(fēng)藤制成。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提;或按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提,得到的水提液濃縮后醇沉;或按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓醇提;或按照重量配比將黃芪和浙貝母進(jìn)行醇提,再將剩余中藥進(jìn)行醇提,合并得到的醇提液;或按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣,所述藥渣與剩余中藥合并后醇提,得到的醇提液再與揮發(fā)油混合;或按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓進(jìn)行醇提,得到醇提液與藥渣,將藥渣進(jìn)行水提,得到水提液,將醇提液與水提液合并;或按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓粉碎;或按照重量配比將茯苓和浙貝母打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料醇提后與混合粉末混合;或按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;將剩余的茯苓和浙貝母醇提,得到第一醇提液;將剩余中藥原料醇提,得到第二醇提液;將第一醇提液、第二醇提液與混合粉末合并;或按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,將得到的水提液與混合粉末合并;或按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,得到的水提液濃縮后醇沉,得到醇沉上清液,將所述醇沉上清液與混合粉末混合。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母進(jìn)行醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣,所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將第一醇提液、第二醇提液與揮發(fā)油合并。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油與藥渣;將藥渣與剩余中藥原料合并后水提,得到水提液,或水提后濃縮醇沉,得到醇沉上清液;在所述水提液或醇沉上清液中加入揮發(fā)油。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到醇提液;所述揮發(fā)油與所述醇提液合并。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液和第一藥渣;將剩余中藥醇提,得到第二醇提液和第二藥渣;將所述第一藥渣與所述第二藥渣合并后水提,得到水提液;將所述第一醇提液、所述第二醇提液與水提液合并。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液與第一藥渣;將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和第二藥渣;將所述第二藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液和第三藥渣;將所述第一藥渣和第三藥渣合并后水提,得到水提液;將所述第一醇提液、第二醇提液、揮發(fā)油和水提液合并。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將五加皮一味中藥或五加皮和淫羊藿兩味中藥或五加皮、淫羊藿和茯苓三味中藥水提,得到水提液,或?qū)⑺鏊嵋簼饪s后醇沉,得到醇沉上清液;將剩余浙貝母一味中藥或剩余浙貝母和黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將所述水提液和醇沉上清液中的一種、混合粉末、第一醇提液、第二醇提液和揮發(fā)油混合。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將剩余浙貝母一味中藥或剩余浙貝母和黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將所述第一醇提液、第二醇提液、混合粉末和揮發(fā)油混合。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的或本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的制備方法所制備的中藥組合物在制備治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。本申請(qǐng)還提供了一種中藥制劑,由本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的或本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的制備方法所制備的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。優(yōu)選的,所述中藥制劑的劑型包括膠囊劑、片劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、散劑、貼劑、膏劑、凝膠劑或液體制劑。本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N中藥組合物,其由組分制成:0.1~30重量份的黃芪,0.1~15重量份的桂枝,0.1~15重量份的玫瑰花,0.1~15重量份的浙貝母,0.1~15重量份的五加皮,0~15重量份的海風(fēng)藤,0~15重量份的淫羊藿,0~15重量份的茯苓。本申請(qǐng)通過(guò)添加上述中藥組分,并將其進(jìn)行復(fù)配,使其具有治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的作用。通過(guò)藥效在抗急性痛風(fēng)性高尿酸模型的作用、鎮(zhèn)痛作用和抗炎作用,實(shí)驗(yàn)結(jié)果比其他對(duì)照組表現(xiàn)較好,表明該中藥組合物在治療急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎效果更加理想。具體實(shí)施方式為了進(jìn)一步理解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解,這些描述只是為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn),而不是對(duì)本發(fā)明權(quán)利要求的限制。本發(fā)明實(shí)施例公開(kāi)了一種中藥組合物,由以下組分制成:本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N中藥組合物,其以黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母和五加皮為主要添加成分,以海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓為可添加組分,本申請(qǐng)通過(guò)將上述組分進(jìn)行復(fù)配,使中藥組合物能夠治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎。本申請(qǐng)主要添加組分黃芪具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表的作用。本申請(qǐng)所述黃芪的含量為0.1~30重量份,在實(shí)施例中,所述黃芪的含量?jī)?yōu)選為1~18重量份,在實(shí)施例中,所述黃芪的含量更優(yōu)選為5~12重量份。桂枝具有發(fā)汗解肌、溫經(jīng)通脈、助陽(yáng)化氣和散寒止痛的功效。本申請(qǐng)所述桂枝的含量為0.1~15重量份,在實(shí)施例中,所述桂枝的含量?jī)?yōu)選為1~12重量份,在實(shí)施例中,所述桂枝的含量更優(yōu)選為3~9重量份。玫瑰花具有理氣行血、解郁調(diào)經(jīng)之功效。本申請(qǐng)所述玫瑰花的含量為0.1~15重量份,在實(shí)施例中,所述玫瑰花的含量?jī)?yōu)選為1~12重量份,在實(shí)施例中,所述玫瑰花的含量更優(yōu)選為4~9重量份。浙貝母能夠散結(jié)解毒;本申請(qǐng)中所述浙貝母的含量為0.1~15重量份,在實(shí)施例中,所述浙貝母的含量?jī)?yōu)選為1~12重量份,在實(shí)施例中,所述浙貝母的含量更優(yōu)選為3~6重量份。五加皮具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨和利水消腫的作用;本申請(qǐng)所述五加皮的含量為0.1~15重量份,在實(shí)施例中,所述五加皮的含量?jī)?yōu)選為1~12重量份,在實(shí)施例中,所述五加皮的含量更優(yōu)選為4~9重量份。海風(fēng)藤具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)和止痹痛的功效;本申請(qǐng)所述海風(fēng)藤的含量為0~15重量份,在實(shí)施例中,所述海風(fēng)藤的含量?jī)?yōu)選為2~8重量份。淫羊藿能夠補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨和強(qiáng)心力。本申請(qǐng)所述淫羊藿的含量為0~15重量份,在實(shí)施例中,所述淫羊藿的含量?jī)?yōu)選為6~9重量份。茯苓能夠利尿和健脾化濕。本申請(qǐng)所述茯苓的含量為0~15重量份,在實(shí)施例中,所述茯苓的含量?jī)?yōu)選為1~10重量份。作為優(yōu)選方案,本申請(qǐng)所述中藥組合物由3~18重量份的黃芪、6~9重量份的桂枝、3~9重量份的浙貝母、3~9重量份的玫瑰花、6~9重量份的五加皮、0~9重量份的淫羊藿、0~9重量份的茯苓和0~9重量份的海風(fēng)藤制成。本申請(qǐng)還提供了一種所述中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提,得到的水提液濃縮后醇沉,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓醇提,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將黃芪和浙貝母兩味中藥進(jìn)行醇提,再將剩余中藥進(jìn)行醇提,合并得到的醇提液,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣,所述藥渣與其余中藥合并后醇提,得到的醇提液再與揮發(fā)油混合,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓進(jìn)行醇提,得到醇提液與藥渣,將藥渣進(jìn)行水提,得到水提液,將醇提液與水提液合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓粉碎,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量配比將茯苓和浙貝母打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料醇提后與混合粉末混合,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;將剩余的茯苓和浙貝母醇提,得到第一醇提液;將剩余中藥原料醇提,得到第二醇提液;將第一醇提液、第二醇提液與混合粉末合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,得到的水提液濃縮后醇沉,得到醇沉上清液,將所述醇沉上清液與混合粉末混合,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括:按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,得到的水提液濃縮后醇沉,得到醇沉上清液,將所述醇沉上清液與混合粉末混合,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母進(jìn)行醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣,所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將第一醇提液、第二醇提液與揮發(fā)油合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油與藥渣;將藥渣與剩余中藥原料合并后水提,得到水提液,或水提后濃縮醇沉,得到醇沉上清液;在所述水提液或醇沉上清液中加入揮發(fā)油,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得醇提液所述揮發(fā)油與所述醇提液合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液和第一藥渣;將剩余中藥醇提,得到第二醇提液和第二藥渣;將所述第一藥渣與所述第二藥渣合并后水提,得到水提液;將所述第一醇提液、所述第二醇提液與水提液合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液與第一藥渣;將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和第二藥渣;將所述第二藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液和第三藥渣;將所述第一藥渣和第三藥渣合并后水提,得到水提液;將所述第一醇提液、第二醇提液、揮發(fā)油和水提液合并,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將五加皮一味中藥或五加皮和淫羊藿兩味中藥或五加皮、淫羊藿和茯苓三味中藥水提,得到水提液,或?qū)⑺鏊嵋簼饪s后醇沉,得到醇沉上清液;將剩余浙貝母一味中藥或剩余浙貝母和黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將所述水提液和醇沉上清液中的一種、混合粉末、第一醇提液、第二醇提液和揮發(fā)油混合,得到中藥組合物。本申請(qǐng)還提供了一種中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將剩余浙貝母一味中藥或剩余浙貝母和黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液;將所述第一醇提液、第二醇提液、混合粉末和揮發(fā)油混合,得到中藥組合物。在制備中藥組合物的過(guò)程中,所述醇提、水提與提取均為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的方式,此處不再進(jìn)行贅述。在上述過(guò)程中,中藥組分與水的質(zhì)量比為1:(7~10),醇提過(guò)程中,乙醇的濃度優(yōu)選為60%~80%。本申請(qǐng)還提供了上述方案所述的或上述方案所述的制備方法所制備的中藥組合物的制備方法在制備治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。本申請(qǐng)還提供了一種中藥制劑,其由上述方案所述的或上述方案所制備的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。所述中藥制劑的劑型包括但不限于膠囊劑、片劑、丸劑、滴丸劑、顆粒劑、散劑、貼劑、膏劑、凝膠劑或液體制劑。按照本發(fā)明,所述中藥組合物制備后,可以進(jìn)行濃縮或干燥,得到中藥制劑。具體的,所述中藥制劑的制備方法為:按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提后濃縮或干燥,得到口服或外用制劑。或按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓水提、濃縮后醇沉,得到醇沉上清液,濃縮或干燥,得到口服或外用制劑;或按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓醇提,得到醇提液,濃縮后得到口服或外用制劑;或濃縮后干燥得到口服或外用制劑;或按照重量比將黃芪和浙貝母進(jìn)行醇提,醇提液濃縮,再將剩余中藥進(jìn)行醇提,醇提液濃縮,醇提濃縮液合并或干燥,得到口服或外用制劑;或按照重量比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取揮發(fā)油,得到的藥渣與其余中藥合并后醇提,得到醇提濃縮液,醇提濃縮液與揮發(fā)油混合,得到口服或外用制劑;或醇提濃縮液干燥后加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑;或按照重量比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓進(jìn)行醇提,得到醇提液與藥渣,醇提液濃縮,將藥渣進(jìn)行水提,得到水提液,水提液濃縮,將醇提濃縮液與水提濃縮液合并,得到口服或外用制劑;或醇提濃縮液與水提濃縮液分別干燥,得到口服或外用制劑;或按照重量配比將黃芪、桂枝、玫瑰花、浙貝母、五加皮、海風(fēng)藤、淫羊藿和茯苓粉碎,得到口服或外用制劑;或按照重量配比將茯苓和浙貝母打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料醇提后濃縮與混合粉末混合,干燥后制成口服或外用制劑;或按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;將剩余的茯苓和浙貝母醇提后濃縮,得到第一醇提濃縮液;將剩余中藥原料醇提后濃縮,得到第二醇提濃縮液;將第一醇提濃縮液、第二醇提濃縮液與混合粉末合并,干燥后得到口服或外用制劑;或按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,將得到的水提液濃縮后與混合粉末混勻,干燥后得到口服或外用制劑;或按照重量配比將茯苓與浙貝母全部或部分打粉,得到混合粉末,將剩余中藥原料水提,得到的水提液濃縮后醇沉,得到醇沉上清液,將所述醇沉上清液濃縮后與混合粉末混合,干燥后得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,還包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提后濃縮,得到第一醇提濃縮液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣,所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提后濃縮,得到第二醇提濃縮液;將第一醇提濃縮液、第二醇提濃縮液與揮發(fā)油合并,得到口服或外用制劑,或?qū)⒌谝淮继釢饪s液與第二醇提濃縮液合并后干燥,再加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油與藥渣;將藥渣與剩余中藥原料合并后水提,得到水提液,水提液濃縮后,得到水提濃縮液,或水提濃縮液醇沉,將得到的醇沉上清液濃縮,得到醇沉濃縮液;在所述水提濃縮液或醇沉濃縮液中加入揮發(fā)油,得到口服或外用制劑,或水提濃縮液或醇沉濃縮液干燥后加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,醇提液濃縮,得到醇提濃縮液;所述醇提濃縮液與揮發(fā)油合并,得到口服或外用制劑,或所述醇提濃縮液干燥后加入包合或未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液和第一藥渣,將第一醇提液濃縮,得到第一醇提濃縮液;將剩余中藥醇提,得到第二醇提液和第二藥渣,將第二醇提液濃縮,得到第二醇提濃縮液;將所述第一藥渣與所述第二藥渣合并后水提,得到水提液,將水提液濃縮,得到水提濃縮液;將所述第一醇提濃縮液、所述第二醇提濃縮液與水提濃縮液合并,得到口服或外用制劑,或?qū)⒌谝淮继釢饪s液、第二醇提濃縮液與水提濃縮液干燥,得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將黃芪和浙貝母醇提,得到第一醇提液與第一藥渣,將第一醇提液濃縮,得到第一醇提濃縮液;將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥提取,得到揮發(fā)油和第二藥渣;將所述第二藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液和第三藥渣,將第二醇提液濃縮,得到第二醇提濃縮液;將所述第一藥渣和第三藥渣合并后水提,得到水提液,將水提液濃縮,得到水提濃縮液;將所述第一醇提濃縮液液、第二醇提濃縮液、揮發(fā)油和水提濃縮液合并,得到口服或外用制劑,或?qū)⒌谝淮继嵋骸⒌诙继嵋号c水提濃縮液干燥后,加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比取五加皮一味中藥、五加皮和淫羊藿兩味中藥或五加皮、淫羊藿和茯苓三味中藥進(jìn)行水提,得到水提液,水提液濃縮,得到水提濃縮液,或?qū)⑺鏊嵋簼饪s后醇沉,過(guò)濾,得到的醇沉上清液,濃縮,得到醇沉濃縮液;將剩余浙貝母一味中藥或浙貝母和黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液,第一醇提液濃縮,得到第一醇提濃縮液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥揮發(fā),得到揮發(fā)油和藥渣;所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液,將第二醇提液濃縮,得到第二醇提濃縮液;將所述水提濃縮液和醇沉濃縮液中的一種、混合粉末、第一醇提濃縮液和第二醇提濃縮液干燥,加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑。所述中藥制劑的制備方法,包括以下步驟:按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將剩余浙貝母或剩余浙貝母與黃芪兩味中藥醇提,得到第一醇提液,將第一醇提液濃縮,得到第一醇提濃縮液;按照重量配比將桂枝和玫瑰花兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤三味中藥,提取,得到揮發(fā)油和藥渣;將所述藥渣與剩余中藥原料合并醇提,得到第二醇提液,將第二醇提液濃縮,得到第二醇提濃縮液;將所述第一醇提濃縮液、第二醇提濃縮液與混合粉末混合,干燥后加入包合或未包合的揮發(fā)油,得到口服或外用制劑。在上述過(guò)程中,所述濃縮的相對(duì)密度優(yōu)選為1.10~1.30(60℃)。所述干燥的溫度優(yōu)選為60~80℃。本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N中藥組合物,其是一種新型的、配伍更合理、療效更佳的治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。采用炎癥、疼痛及痛風(fēng)模型進(jìn)行中藥組合物的藥效學(xué)研究,結(jié)果表明,本品對(duì)蛋清及角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用,能明顯對(duì)抗尿酸鈉所致大鼠痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,對(duì)熱板引起小鼠足痛有對(duì)抗作用。因此本申請(qǐng)?zhí)峁┑闹兴幗M合物具有明顯抗炎、鎮(zhèn)痛和抗痛風(fēng)的作用。為了進(jìn)一步理解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的中藥組合物進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明,本發(fā)明的保護(hù)范圍不受以下實(shí)施例的限制。實(shí)施例1一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪30g,桂枝30g,玫瑰花30g,浙貝母30g,五加皮30g;加8倍水提或70%醇取出各原料的有效成份,乙醇濃縮,70℃減壓干燥,加入常規(guī)藥用輔料如苯甲酸鈉、或山梨醇甲、或蔗糖或糊精,制成口服或外用制劑。實(shí)施例2一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪40g,桂枝20g,玫瑰花20g,浙貝母20g,五加皮20g;其制備方法是按重量配比取全部中藥原料進(jìn)行粉碎,加入煉蜜110~130g,制成散劑或蜜丸。實(shí)施例3一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪40g,桂枝40g,玫瑰花40g,浙貝母40g,五加皮40g;其制備方法是:按重量配比取全部中藥原料加10倍水煎3次,每次1.5h,得水提液;水提液濃縮后,加苯甲酸鈉0.8g,制成合劑;或者水提液濃縮后,加入適量蔗糖及糊精,經(jīng)70℃減壓干燥,制成顆粒劑。實(shí)施例4一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝30g,玫瑰花60g,浙貝母30g,五加皮60g;其制備方法是:按重量配比取全部中藥原料加10倍水煎2次,每次3h,得水提液,水提液濃縮后加乙醇使含醇量達(dá)到65%,放置12h,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10~1.15(60℃)的清膏,加入濃芳香水及適量的水,混勻,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0~7.0,冷藏,濾過(guò),取0.4g羥苯乙酯,醇沉,得醇沉上清液;醇沉上清液濃縮后制成口服液;或者取醇沉上清液濃縮后,70℃減壓干燥,粉成細(xì)粉或加適量滑石粉,制成膠囊。實(shí)施例5一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪60g,桂枝30g,玫瑰花45g,浙貝母30g,五加皮30g;其制備方法是:按重量配比取全部中藥原料加70%醇提2次,每次2h,醇提液濃縮后制成口服或外用制劑,或者濃縮后經(jīng)干燥制成外用制劑。實(shí)施例6一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝45g,玫瑰花75g,浙貝母45g,五加皮75g;其制備方法是:按重量配比,取浙貝母和黃芪2味醇提,75%醇提2次,每次2h,醇提液濃縮,剩余中藥原料一起醇提,75%醇提2次,每次2h,醇提液濃縮,將醇提濃縮液合并,制成軟膠囊,或者經(jīng)干燥制成膠囊。實(shí)施例7一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪60g,桂枝30g,玫瑰花60g,五加皮60g,浙貝母20g,淫羊藿30g;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花和桂枝2味提取揮發(fā)油,提取6h;藥渣與剩余中藥原料合并,加10倍量75%醇提2次,每次1.5h,醇提液濃縮,70℃減壓干燥,加適量入β-糊精包合的揮發(fā)油,適量糊精和硬脂酸鎂,制成口服片劑。實(shí)施例8一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪67g,桂枝21g,玫瑰花39.5g,五加皮35g,浙貝母28g,淫羊藿35g;其制備方法是:按重量配比取浙貝母、黃芪2味醇提,8倍量75%醇提1次,提取1h,醇提液濃縮;按重量配比取玫瑰花和桂枝提取揮發(fā)油,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,8倍量75%醇提2次,提取1.5h,醇提液濃縮;將上述醇提濃縮液合并,加入揮發(fā)油,制成口服或外用制劑;或?qū)⑸鲜龃继釢饪s液合并、干燥,加入包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。實(shí)施例9一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝40g,玫瑰花50g,五加皮60g,浙貝母60g,茯苓6;其制備方法是:按重量配比,取全部中藥原料進(jìn)行醇提,加8倍量65%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;藥渣10倍量水煎1次,提取3h,水提液濃縮;將上述醇提濃縮液、水提濃縮液合并,制成口服或外用制劑;或者,將醇提濃縮液、水提濃縮液,70℃減壓干燥,粉末加煉蜜120~140g,制成丸劑。實(shí)施例10一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝15g,玫瑰花60g,五加皮45g,浙貝母30g,海風(fēng)藤30g;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者玫瑰花、桂枝、海風(fēng)藤3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h;藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加10倍量75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮,加入揮發(fā)油,制成口服或外用制劑;或者將醇提液濃縮,80℃鼓風(fēng)干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。實(shí)施例11一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝20g,玫瑰花60g,浙貝母30g,五加皮60g,海風(fēng)藤30g;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者海風(fēng)藤、桂枝、玫瑰花3味提取揮發(fā)油,提取6h;藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加10倍量75%醇提2次,每次提取1.5h,醇提液濃縮,加入揮發(fā)油,制成軟膠囊;或者將醇提液濃縮,70℃干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成滴丸劑。實(shí)施例12一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪90g,桂枝20g,玫瑰花60g,浙貝母30g,五加皮60g,海風(fēng)藤40g;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者海風(fēng)藤、桂枝、玫瑰花3味提水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h;藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加10倍量75%醇提2次,每次提取1.5h,醇提液濃縮,加入揮發(fā)油,制成軟膠囊;或者將醇提液濃縮,70℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成滴丸劑。實(shí)施例13一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪500g,桂枝300g,玫瑰花500g,浙貝母300g,五加皮500g,茯苓500g;其制備方法是:按重量配比取浙貝母、茯苓全部或部分打粉,剩余中藥原料一起70%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮后與浙貝母、茯苓粉混勻,經(jīng)干燥制成口服或外用制劑;或者,按重量配比取浙貝母、茯苓部分打粉,按重量配比取剩余浙貝母60g、茯苓100g70%醇提1次,提取1h,醇提液濃縮,剩余中藥原料一起75%醇提,提取1h,醇提液濃縮,將醇提濃縮液合并,與浙貝母、茯苓粉混勻,經(jīng)干燥制成口服或外用制劑。實(shí)施例14一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪160g,桂枝80g,玫瑰花160g,浙貝母80g,五加皮120g,淫羊藿160g;其制備方法是:取黃芪、浙貝母2味或黃芪、浙貝母、淫羊藿3味醇提,加8倍量75%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;剩余中藥原料合并,加8倍量75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;將上述醇提濃縮液合并,制成口服或外用制劑;或?qū)⒋继釢饪s液合并,減壓干燥,制成口服或外用制劑。實(shí)施例15一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪160g,桂枝100g,玫瑰花160g,浙貝母100g,五加皮160g,海風(fēng)藤160g;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者玫瑰花、桂枝、海風(fēng)藤3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h;藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍量70%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮,加入揮發(fā)油,制成口服或外用制劑;或者將醇提液濃縮,減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。實(shí)施例16一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪120g,桂枝140g,玫瑰花80g,浙貝母120g,五加皮80g,海風(fēng)藤80g,茯苓150g;其制備方法是:按重量配比取茯苓、浙貝母全部或部分打粉;剩余中藥原料進(jìn)行水煎得水提液,加12倍量水提2次,每次提取2h;或者取水提液濃縮至相對(duì)密度1.10~1.15(60℃)緩慢拌并加入乙醇使含醇量達(dá)70%,放置16h,過(guò)濾,得醇沉上清液;水提液或醇沉上清液濃縮,70℃減壓干燥,與剩余茯苓50g、浙貝母40g粉混勻,經(jīng)干燥制成顆粒劑。實(shí)施例17一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪3000g,桂枝200g,玫瑰花100g,浙貝母600g,五加皮1500g,茯苓100g,海風(fēng)藤200g;其制備方法是:(1)按重量配比取茯苓、浙貝母部分打粉;(2)按重量配比取剩余茯苓25g、浙貝母150g,加6倍量60%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;(3)按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者玫瑰花、桂枝、海風(fēng)藤3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取5h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍80%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;(4)將上述醇提濃縮液合并濃縮至相對(duì)密度1.25~1.30(60℃),與黃芪、浙貝母粉混勻、70℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成貼劑。實(shí)施例18一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪6kg,桂枝2kg,玫瑰花4kg,浙貝母4kg,五加皮4kg,海風(fēng)藤4kg;其制備方法是:按重量配比取玫瑰花、桂枝2味或者玫瑰花、桂枝、海風(fēng)藤3味水蒸氣,提取揮發(fā)油,提取5h;藥渣與剩余中藥原料合并水煎,加12倍水提2次,每次提取2h,水提液濃縮得水提濃縮液;或者,水提濃縮液至相對(duì)密度1.10~1.15(60℃),緩慢拌并加入乙醇使含醇量達(dá)70%,放置16h,過(guò)濾,醇沉上清液濃縮得水提醇沉濃縮液;取水提濃縮液或水提醇沉濃縮液,加入揮發(fā)油,制成口服或外用制劑;或者,將水提濃縮液或水提醇沉濃縮液,75℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。實(shí)施例19一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪1.2kg,桂枝0.2kg,玫瑰花1kg,浙貝母0.3kg,五加皮1.2kg,海風(fēng)藤0.8kg;其制備方法是:按重量配比取黃芪、浙貝母2味醇提,加8倍60%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;玫瑰花、桂枝2味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取4h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;將上述醇提濃縮液及揮發(fā)油合并,制成口服或外用制劑;或?qū)⒋继釢饪s液,70℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成膠囊。實(shí)施例20一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪900g,桂枝200g,玫瑰花900g,浙貝母300g,五加皮600g,茯苓100g,淫羊藿10g;其制備方法是:按重量配比取浙貝母、黃芪全部或部分打粉,剩余中藥原料一起醇提,加8倍70%醇提2次,每次提取1.5h,醇提液濃縮后與浙貝母、黃芪粉混勻,經(jīng)干燥制成口服或外用制劑;或者,按重量配比取浙貝母、茯苓全部或部分打粉,按重量配比取剩余浙貝母300g、黃芪100g藥材,加8倍65%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;剩余中藥原料一起醇提,加8倍70%醇提1次,每次提取2h,醇提液濃縮,將醇提濃縮液合并,與浙貝母、茯苓粉混勻,70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。實(shí)施例21一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪1.0kg,桂枝0.4kg,玫瑰花0.8kg,浙貝母0.4kg,五加皮1.0kg,海風(fēng)藤0.6kg,淫羊藿0.8kg;其制備方法是:按重量配比取黃芪、浙貝母2味醇提,加8倍75%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;玫瑰花、桂枝水蒸氣提取揮發(fā)油,提取4h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍80%醇提1次,每次提取1h,醇提液濃縮;將上述醇提后的藥渣合并水提,加10倍提1次,提取3h,水提液濃縮;將上述醇提濃縮液、水提濃縮液及揮發(fā)油合并,制成口服或外用制劑;或?qū)⒋继釢饪s液、水提濃縮液,70℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。實(shí)施例22一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪800g,桂枝200g,玫瑰花800g,浙貝母300g,五加皮600g,茯苓100g,淫羊藿1000g,海風(fēng)藤600g;其制備方法是:按重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將五加皮或五加皮和淫羊藿或五加皮、淫羊藿和剩余茯苓水提,加8倍提1次,提取2h,水提液濃縮,或?qū)⑺鏊釢饪s液至相對(duì)密度1.10~1.15(60℃),緩慢拌并加入乙醇使含醇量達(dá)75%,放置18h,過(guò)濾,得到醇沉上清液;將剩余浙貝母60g或剩余浙貝母60g和黃芪醇提,加8倍80%醇提1次,提取1h,醇提液濃縮;按照重量配比將桂枝和玫瑰兩味中藥或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤提取,水蒸氣提取揮發(fā)油,提取4h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍80%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;將所述水提濃縮液或水提醇沉濃縮液、醇提濃縮液、及混合粉末混勻、70℃減壓干燥,加入β-糊精包合后或未包合的揮發(fā)油,制成膠囊。實(shí)施例23一種治療急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其由以下重量份的中藥原料制成:黃芪900g,桂枝300g,玫瑰花600g,浙貝母300g,五加皮700g,茯苓300g,淫羊藿1200g,海風(fēng)藤700g;其制備方法是:按照重量配比將茯苓和浙貝母部分打粉,得到混合粉末;按照重量配比將剩余浙貝母100g或剩余浙貝母100g和黃芪醇提,加10倍70%醇提1次,提取1h;按照重量配比將桂枝和玫瑰花或桂枝、玫瑰花和海風(fēng)藤提取,水蒸氣提取揮發(fā)油,提取5h,,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加12倍75%醇提2次,每次提取1.5h;醇提液濃縮;將上述醇提濃縮液合并,混合粉末,加入揮發(fā)油,制成口服或外用制劑;或?qū)⑸鲜龃继釢饪s液合并、70℃減壓干燥,混合粉末,加入包合后或者未包合的揮發(fā)油,制成口服或外用制劑。藥效作用實(shí)驗(yàn):實(shí)驗(yàn)藥物:1、H1:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮,重量配比為9:3:3:4:6,玫瑰花、桂枝2味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。2、H2:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、海風(fēng)藤,重量配比為9:3:3:4:6:3;海風(fēng)藤、玫瑰花、桂枝3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。3、H3:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、淫羊藿,重量配比為9:3:3:4:6:6;玫瑰花、桂枝2味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。4、H4:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、茯苓,重量配比為9:3:3:4:6:6;玫瑰花、桂枝2味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。5、H5:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、淫羊藿、海風(fēng)藤,重量配比為9:3:3:4:6:6:3;海風(fēng)藤、玫瑰花、桂枝3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。6、H6:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、淫羊藿、茯苓,重量配比為9:3:3:4:6:6:6;玫瑰花、桂枝2味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。7、H7:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、茯苓、海風(fēng)藤,重量配比為9:3:3:4:6:6:3;海風(fēng)藤、玫瑰花、桂枝3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。8、H8:配方:黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花、五加皮、海風(fēng)藤、茯苓、淫羊藿;重量配比為9:3:3:4:6:6:3:6:6,海風(fēng)藤、玫瑰花、桂枝3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,藥渣與剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。9、H9:芪桂痛風(fēng)片:黃芪、桂枝、浙貝母、野菊花、五加皮、海風(fēng)藤、秦皮、劉寄奴;重量配比為9:3:3:6:6:6:6:6,海風(fēng)藤、野菊花、桂枝3味水蒸氣提取揮發(fā)油,提取6h,剩余中藥原料合并醇提,加8倍75%醇提2次,每次提取1h,醇提液濃縮;70℃減壓干燥,干燥制成口服或外用制劑。實(shí)驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果1、H1~H8高尿酸的作用研究。1.1H1~H8對(duì)次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致小鼠高尿酸模型的影響引入ICR小鼠,分籠適應(yīng)性飼養(yǎng)3日,自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,室溫20~25℃,濕度40~70%。取ICR小鼠182只,雌性各半,體重18~22g。隨機(jī)分為13組,雌雄各半,每組14只。分別為:空白組、模型組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組、H9組和陽(yáng)性對(duì)照I、II組。其中H1~9組分別灌胃給予(8.0、12.0、12.0、12.0、14.0、14.0、14.0、16.8、16.8生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照I組給予21mg/kg的別嘌醇片,陽(yáng)性對(duì)照II組給予4.6mg/kg的苯溴馬隆,模型組給予等容積的生理鹽水。每日一次,共給藥3日。末次給藥后1h,除空白對(duì)照組外各組小鼠腹腔注射次黃嘌呤1g/kg,皮下注射氧嗪酸鉀0.1g/kg。空白對(duì)照組小鼠腹腔\皮下注射等容積的生理鹽水。注射后1h,各組小鼠眼眶取血,常規(guī)分離血清,測(cè)定血清中尿酸水平,結(jié)果采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表1。表1H1~H9對(duì)次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致小鼠急性痛風(fēng)的影響數(shù)據(jù)表組別劑量(g生藥材/kg)動(dòng)物(只)N尿酸水平(mg/L)空白組--1429.16±7.76模型組--14125.63±12.85**H1組81472.25±8.26ΔΔH2組121462.27±9.61ΔΔ##H3組121463.96±5.64ΔΔ##H4組121464.02±8.37ΔΔ##H5組141456.87±10.12ΔΔ##H6組141457.06±5.61ΔΔ##H7組141455.96±4.18ΔΔ##H8組16.81446.05±9.67ΔΔ##H9組16.81446.21±8.63ΔΔ##陽(yáng)性對(duì)照I組32mg1440.12±7.86ΔΔ##陽(yáng)性對(duì)照II組5.6mg1459.14±9.44ΔΔ##**表示與空白組相比P<0.01,ΔΔ表示與模型組相比P<0.01,##表示與H1組相比P<0.01。結(jié)果表明:與空白對(duì)照組相比,模型組小鼠造模后1h血清尿酸含量明顯升高(P<0.01),說(shuō)明急性高尿酸模型造模成功。與模型組相比陽(yáng)性對(duì)照組和各治療組小鼠血清尿酸含量H1~H7有顯著降低(P<0.01),而H8、H9組有明顯降低,與模型組及H1組比較有極顯著差異(P<0.01)。說(shuō)明藥物H1~H8組都具有能夠抑制次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致小鼠急性痛風(fēng)尿酸增高的作用,其中H8作用明顯優(yōu)于H1組,提示H8組為最佳組合配比。1.2H1~H8對(duì)次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致大鼠高尿酸模型的影響引入Wistar大鼠,分籠飼養(yǎng),自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,保持室溫20~25℃,濕度40~70%。取Wistar大鼠156只,雌性各半,體重180~220g。隨機(jī)分為8組,雌雄各半,每組13只。分別為:空白組、模型組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組、H9組和陽(yáng)性對(duì)照I、II組。其中H1~9組分別灌胃給予(4.0、6.0、6.0、6.0、6.6、6.6、6.6、8.6、8.6g生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照I組給予18.7mg/kg的別嘌醇片,陽(yáng)性對(duì)照II組給予3.1mg/kg的苯溴馬隆,模型組給予等容積的生理鹽水。每日一次,共給藥3日。于末次給藥一小時(shí)后每組每只大鼠眼眶取血,常規(guī)分離血清,測(cè)定血清中尿酸(UA)和黃嘌呤氧化酶(XOD)含量。數(shù)據(jù)采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表2。表2H1~H8對(duì)次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致大鼠急性痛風(fēng)模型血清UA含量及XOD水平的影響的數(shù)據(jù)表**表示與空白對(duì)照組相比P<0.01,ΔΔ表示與模型組相比P<0.01,#表示與模型組相比P<0.05,##表示與H1組相比P<0.01。結(jié)果表明:模型組大鼠血清UA和XOD與空白組相比均有極顯著差異(P<0.01)。與模型組相比各治療組均能不同程度降低血清UA含量(P<0.01)。各治療組血清XOD水平與模型組相比均下降(P<0.01)。說(shuō)明藥物H1~H8組具有抑制次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致大鼠急性痛風(fēng)模型血清尿酸增高的作用。H8組較H1組具有明顯抑制次黃嘌呤、氧嗪酸鉀聯(lián)合致大鼠急性痛風(fēng)模型血清尿酸增高的作用(P<0.01);藥物發(fā)揮作用的部分機(jī)理可能是通過(guò)降低XOD的活性來(lái)實(shí)現(xiàn)的。2、H1~H9鎮(zhèn)痛作用研究2.1H1~H9對(duì)熱板致小鼠足底疼痛的影響體重18~22g的雌性ICR小鼠,分籠適應(yīng)性飼養(yǎng)3日,自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,室溫20~25℃,濕度40~70%。實(shí)驗(yàn)前篩選痛閾在5~30秒內(nèi)的小鼠用于實(shí)驗(yàn)。將篩選合格的小鼠隨機(jī)分為11組,每組20只。即空白組、模型組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組、H9組和陽(yáng)性對(duì)照組。其中H1~9組分別灌胃給予(7.0、8.0、8.0、8.0、9.0、9.0、9.0、10.0、10.0g生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照組給予鹽酸曲馬多44mg/kg,空白組給予等容積的生理鹽水。各組小鼠灌胃給予受試藥物20ml/kg體重,每日一次,給藥3日。末次給藥后1h,將小鼠放在預(yù)熱50℃的金屬板上,恒溫,以小鼠舔后足反應(yīng)的潛伏期作為痛閾指標(biāo)。結(jié)果采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。比較各組間的差異。結(jié)果見(jiàn)表3。表3H1~H9對(duì)熱板致小鼠足底疼痛的影響的數(shù)據(jù)表**表示與空白組相比P<0.01,#表示與模型組相比P<0.05,##表示與H1組相比P<0.01。結(jié)果表明:藥物H1~H9組均可以顯著提高小鼠的痛閾值,小鼠在50℃的金屬板上舔后足反應(yīng)的潛伏期和空白組相比,有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),H2~H7組與空白組及H1組比較,僅H4與H7明顯差異。H8組,與空白組及H1組比較有極顯著差異(P<0.01),。說(shuō)明藥物H1~H8組具有較強(qiáng)的抗熱板致小鼠足底疼痛的作用。2.2H1~H8對(duì)醋酸致小鼠扭體疼痛的影響體重18~22g的ICR小鼠,分籠適應(yīng)性飼養(yǎng)3日,自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,室溫20~23℃,濕度50~70%。隨機(jī)分為11組,每組20只。即空白組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組H9組和陽(yáng)性對(duì)照組。其中H1~9組分別灌胃給予(7.0、9.0、11.0、13.0、13.0g生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照組給予阿司匹林0.2g/kg,空白組給予等容積的生理鹽水。各組小鼠灌胃給予受試藥物20ml/kg體重,每日一次,給藥3日。末次給藥后1h,末次給藥1h后腹腔注射0.6%醋酸生理鹽水溶液0.2ml/只,觀察記錄每只小鼠30min內(nèi)扭體次數(shù)。結(jié)果采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。比較各組間的差異。結(jié)果見(jiàn)表4。表4H1~H9對(duì)醋酸致小鼠扭體疼痛的影響的數(shù)據(jù)表**表示與空白組相比P<0.01,*表示與空白組相比P<0.05。#表示與模型組相比P<0.05。結(jié)果表明:與空白組相比,藥物H1~H8組均可以減少醋酸誘導(dǎo)的小鼠扭體次數(shù),有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。與H1組相比,H2~H8組無(wú)明顯差異。說(shuō)明藥物H1~H8組都具有的抗醋酸致小鼠扭體疼痛的作用。3、H1~H8抗炎癥作用研究3.1H1~H8對(duì)大鼠紐扣肉芽腫的影響引入SD雄性大鼠,分籠飼養(yǎng),自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,保持室溫20~25℃,濕度40~70%。SD大鼠110只,體重130~170g。隨機(jī)分為11組,雌雄各半,每組1只。分別為:模型組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組H9組和陽(yáng)性對(duì)照組。大鼠用水合氯醛(350mg/kg)腹腔注射麻醉,仰臥位固定于手術(shù)臺(tái)上,腹部去毛后用碘酒和酒精棉球消毒,腹部正中切口約1cm(僅切開(kāi)外層皮膚),向兩側(cè)腹股溝處做一個(gè)皮下隧道,將滅菌紐扣(預(yù)先用天平篩選,保證所有的紐扣重量一致,重量小的紐扣棄去不用,重量大的紐扣用砂紙打磨到合適重量后使用)分別植入大鼠左右腹股溝皮下各1枚,縫合。植入紐扣后第6日起,各組大鼠分別灌胃給予各受試藥物,每日1次,共10日,給藥容積為10ml/kg。其中H1~H9組分別灌胃給予(3.5、4.5、4.5、4.5、5.5、5.5、5.5、6.5、6.5g生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照組給予阿司匹林0.1g/kg,模型組給予等容積的生理鹽水。末次給藥后24h,處死動(dòng)物,將紐扣和肉芽組織一起取出,稱重(濕重)后于60℃干燥24h后再次稱重(干重),減去紐扣重量,即為肉芽?jī)糁兀容^各組間的差異。數(shù)據(jù)采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表5。表5H1~H9對(duì)大鼠紐扣肉芽腫的影響的數(shù)據(jù)表*表示與模型組相比P<0.05,**表示與模型組相比P<0.01,#表示與模型組相比P<0.05,##表示與H1組相比P<0.01。結(jié)果表明:各藥物組均可以顯著降低大鼠紐扣肉芽腫的濕重和干重,與模型組相比均有顯著差異(P<0.01,0.05);與H1組比較,H8組有極顯著差異。說(shuō)明藥物H1~H8都具有較好抑制大鼠紐扣肉芽腫的作用;H8組具有明顯抑制大鼠紐扣肉芽腫的作用,提示改組為最佳組合。3.2H1~H9對(duì)醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加的影響取ICR小鼠110只,雄性,體重18~22g。小鼠均分籠飼養(yǎng),自由飲水,飼以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料,保持室溫20~25℃,濕度40~70%。小鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)三日后開(kāi)始試驗(yàn)。隨機(jī)分為11組,每組10只。分別為:即空白組、H1組、H2組、H3組、H4組、H5組、H6組、H7組、H8組H9組和陽(yáng)性對(duì)照組。其中H1~4組分別灌胃給予(7.0、9.0、9.0、9.0、11.0、11.0、11.0、13.0、13.0g生藥/kg)的藥物生理鹽水混懸液,陽(yáng)性對(duì)照組給予阿司匹林0.2g/kg,空白組給予等容積的生理鹽水。每日給藥1次,連續(xù)給藥3天。于末次給藥后30min,各組小鼠靜脈注射0.5%伊文思藍(lán)生理鹽水溶液0.1ml/10g,隨即腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只,20min后處死,立即剪開(kāi)腹部皮膚肌肉,用5ml生理鹽水洗滌腹腔,吸出洗滌液,3000轉(zhuǎn)離心15min,取上清液稀釋一倍,于590nm比色測(cè)定每個(gè)樣品管吸光度。結(jié)果采用SPSS13.0的單因素方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表6。表6H1~H9對(duì)醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加的影響的數(shù)據(jù)表*表示與模型組相比P<0.05,**表示與模型組相比P<0.01,#表示與模型組相比P<0.05,。結(jié)果表明,H1~H8組與模型組相比OD值均降低顯著(P<0.01,0.05)。與H1組相比,H8組OD值降低顯著(P<0.05)。說(shuō)明H1~H8組均有較好的抗醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加的作用;H8組有稍明顯的抗醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加的作用,提示組合優(yōu)效性。申請(qǐng)人通過(guò)深入系統(tǒng)研究,篩選出了既能鎮(zhèn)痛抗炎、又能降低血尿酸的中藥基本配方,即由黃芪、桂枝、浙貝母、玫瑰花和五加皮5味原料組成基本方;還可選擇加入淫羊藿、海風(fēng)藤和茯苓3味中的一種或多種原料進(jìn)行組方。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明藥物組合物具有良好的安全性,能夠顯著鎮(zhèn)痛抗炎,有效降低血尿酸濃度,明顯改善痛風(fēng)各期癥狀,適用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本
技術(shù)領(lǐng)域
的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例的上述說(shuō)明,使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的,本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下,在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此,本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例,而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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