本發明屬于中藥
技術領域：
，尤其涉及一種防治小兒感冒的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
：感冒俗稱“傷風”，是小兒最常見的外感疾病。主要由于感受風邪所致。臨床以發熱、惡寒、頭痛、鼻塞流涕、咳嗽為主要癥狀。四季均有發生，氣候驟變及冬春兩季發病率較高。小兒臟腑嬌嫩，肌膚疏薄，衛外不固，加之寒暖不能自調，易于感受外邪。常因四時氣候驟變，冷熱失常，外邪乘虛侵襲，釀成感冒。然因小兒“臟腑柔弱，易虛易實，易寒易熱”，若不及時治療或誤治，可發展成肺炎、病毒性腦炎、病毒性心肌炎等。小兒感冒熱多于寒，辨證時對咽喉紅腫者，即使舌苔薄白而潤，也要考慮為風熱證，縱有寒象，亦以寒包熱郁居多。多屬內有蓄熱，外感風寒，治療時應既解表寒又清里熱。外邪入侵必予出路，萬不可閉門逐寇。其出路有三，為汗及二便。小兒為“稚陰稚陽”之體。由于“稚陰未長”，易成陰傷陽亢故表現為熱的證候。小兒溫病較成人多見，而溫邪多從火化，故易“熱”。由于小兒“稚陽未充”，很多中藥多為苦寒之品，苦寒能削伐生發之氣，故應用時必須中病即止。高原蚤綴：本品為石竹科植物高原蚤綴ArenariaprzewalskiiMaxim.及其同屬多種植物的干燥全草。7～8月采集全草，洗凈泥土、晾干?！拘晕丁扛省⒖?，涼。【功能與主治】清熱利肺。用于肺炎，肺結核，肺熱咳喘等癥。【性狀】本品常皺縮成團狀。根黑褐色，黃褐色，主根木部白色。莖基宿存纖維狀枯萎葉鞘,并密被淡褐色腺毛。葉片線形至披針形,基部較寬，連合成鞘，中肋明顯。花頂生，多破碎，展開可見苞片綠色，卵狀橢圓形,被腺毛；萼片淡紫色；花瓣淡黃棕色(鮮時為白色)。氣微，味微甘、苦。收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0084-95。蚯疽草：本品為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichrocephalaauriculata(Thunb.)Druce[EthuliaauriculataThunb.]的全草。夏、秋季采收，曬干?！拘晕丁课犊?；辛；性平。【功能主治】活血調經；解毒消腫。主月經不調；扭傷腫痛；疔毒；毒蛇咬傷。【原植物形態】魚眼草一年生草本，高15-50cm。莖直立或鋪散，無毛或被短柔毛。葉片卵形、橢圓形或披針形，長3-10cm，大頭羽裂，頂裂片寬大，寬達4cm，側裂片常1對，稀2對，兩面無毛或被稀疏短柔毛。頭狀花序極小，球形，直徑約5mm，生于叉狀分枝頂端，多數頭狀花序在莖頂或分枝頂端排成疏松的傘房狀；梗長達3cm；總苞片1-2層；花托半圓球形突起，上端平；盤花兩性；能育；花冠先端有4-5齒。瘦果扁，有加厚的邊緣；無冠毛?；ㄆ谙哪┲炼?。收載于中藥大辭典。鐮萼蝦脊蘭：為蘭科蝦脊蘭屬植物柔毛蝦脊蘭ChlanthepuberulaLindl.exWall.[C.amoenaW.W.Smith；C.lepidaW.W.Smith]的假鱗莖和全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课缎?；甘；性平?！竟δ苤髦巍繚櫡沃箍?；活血散結；消腫解毒。主急性支氣管炎；慢性支氣管炎；肺癆咳嗽；瘰疬；跌打損傷；痔瘡；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B】柔毛蝦脊蘭，陸生植物。莖短。葉近基生，4-5枚；葉片橢圓形，長約20cm，寬4-7cm，先端銳尖，基部具短柄。花葶從葉叢中長出，高出葉外；總狀花序長8-15cm，疏生多數花；花苞片狹披針形，約等長于花梗（連子房），先端長漸尖；萼片和花瓣均向后反折，長約1.4cm；萼片斜卵狀披針形，寬約6mm，先端漸尖呈芒；花瓣淡紫色，狹披針形，寬約1mm，先端漸尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片橢圓形，比側裂片窄，先端漸尖或銳尖，邊緣嚙蝕狀，側裂片鐮刀狀，內彎，緊貼中裂片，先端鈍；無距。收載于中藥大辭典。馬唐：為禾本科馬唐屬植物馬唐Digitariasanguinalis(L.)Scop.[Panicumsangui-naleL.]的全草。夏、秋季采割全草，曬干?！拘晕丁扛?；寒?！竟δ苤髦巍棵髂繚櫡?。主目暗不明；肺熱咳嗽。【性狀】干燥全草長40-100cm。稈分枝，下部節上生根。完整葉片條狀披針形，長8-17cm，寬5-15mm，先端漸尖或短尖?；库g圓，兩面無毛或疏生柔毛，葉鞘疏松抱莖，無毛或疏生柔毛?！驹参镄螒B】馬唐，一年生草本，稈基部常傾斜，著土后易生根，高40-100cm。徑2-3mm。葉鞘常疏生有疣基的軟毛，稀無毛；葉舌長1-3mm；葉片線狀披針形，長8-17cm，寬5-15mm，兩面疏被軟毛或無毛，邊緣變厚而粗糙。總狀花序細弱，3-10枚，長5-15cm，通常成指狀排列于稈頂，穗軸寬約1mm，中肋白色，約占寬度的1/3；小穗長3-3.5mm，披針形，雙生穗軸各節，一有長柄，一有極短的柄或幾無柄；第1穎鈍三角形，長約0.2mm，無脈，第2穎長為小穗的1/2-3/4，狹窄，有很不明顯的3脈，脈間及邊緣大多具短纖毛；第1外稃與小穗等長，有5-7脈，中央3脈明顯，脈間距離較寬而無毛，側膜甚接近，有時不明顯，無毛或于脈間貼生柔毛，第2外稃近革質，灰綠色，等長于第1外稃；花藥長約1mm?；?、果期6-9月。收載于中藥大辭典。小金發蘚：為金發蘚科小金發蘚屬植物東亞小金發蘚Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗凈，曬干?！拘晕丁啃?；溫?！竟δ苤髦巍挎傡o安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多夢；跌打損傷；吐血?！净瘜W成份】含?；撬帷！拘誀睢勘酒窞閿抵陞布谝黄鸬膱F塊，莖長2-8cm，暗綠色或黃褐色。濕潤分離后，每株莖單一，基部密生細假根。葉闊披針形，漸尖，基部圓卵形，內凹，半鞘狀，邊緣有粗鋸齒；中肋粗，長達葉尖，腹面布滿櫛片。有的可見細長蒴柄，橙黃色。孢蒴圓柱形，蒴蓋有長喙，蒴帽密布黃色長毛。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。技術實現要素：本發明的目的是克服
背景技術：
的不足，提供一種有效防治小兒感冒的藥物組合物及其制備方法。本發明是采用如下技術方案實現的：制成該防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚯疽草220-226重量份鐮萼蝦脊蘭230-238重量份小金發蘚210-214重量份高原蚤綴130-134重量份馬唐110-112重量份。優選的用于防治小兒感冒的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：蚯疽草223重量份鐮萼蝦脊蘭234重量份小金發蘚212重量份高原蚤綴132重量份馬唐111重量份。一種防治小兒感冒的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治小兒感冒的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治小兒感冒藥物。一種防治小兒感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蚯疽草220-226重量份鐮萼蝦脊蘭230-238重量份小金發蘚210-214重量份高原蚤綴130-134重量份馬唐110-112重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蚯疽草、鐮萼蝦脊蘭、小金發蘚、高原蚤綴、馬唐，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在34℃溫浸提取，提取次數為26次，每次提取時間為54小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優選的一種防治小兒感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蚯疽草223重量份鐮萼蝦脊蘭234重量份小金發蘚212重量份高原蚤綴132重量份馬唐111重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蚯疽草、鐮萼蝦脊蘭、小金發蘚、高原蚤綴、馬唐，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在34℃溫浸提取，提取次數為26次，每次提取時間為54小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種防治小兒感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治小兒感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治小兒感冒藥物。藥物組合物防治小兒感冒療效顯著。具體實施方式實施例1：防治小兒感冒的藥物組合物及其制備方法防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚯疽草223g鐮萼蝦脊蘭234g小金發蘚212g高原蚤綴132g馬唐111g；制備方法：（1）按原料藥配比取蚯疽草、鐮萼蝦脊蘭、小金發蘚、高原蚤綴、馬唐，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在34℃溫浸提取，提取次數為26次，每次提取時間為54小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例2：防治小兒感冒的藥物組合物及其制備方法防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚯疽草220g鐮萼蝦脊蘭238g小金發蘚210g高原蚤綴134g馬唐110g；制備方法：（1）按原料藥配比取蚯疽草、鐮萼蝦脊蘭、小金發蘚、高原蚤綴、馬唐，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在34℃溫浸提取，提取次數為26次，每次提取時間為54小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例3：防治小兒感冒的藥物組合物及其制備方法防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚯疽草226g鐮萼蝦脊蘭230g小金發蘚214g高原蚤綴130g馬唐112g；制備方法：（1）按原料藥配比取蚯疽草、鐮萼蝦脊蘭、小金發蘚、高原蚤綴、馬唐，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在34℃溫浸提取，提取次數為26次，每次提取時間為54小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過NKA-9大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫NKA-9大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的22倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度67%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例4：片劑的制備取實施例1藥物組合物51g，加入淀粉67g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素40g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成400片，即得藥物組合物片劑。實施例5：膠囊的制備取實施例2藥物組合物220g，加入淀粉306g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1800粒，即得藥物組合物膠囊。實施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000183g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物10.3g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分54滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實施例7：防治小兒感冒的藥物組合物防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚100重量份高原蚤綴280重量份鐮萼蝦脊蘭190重量份。實施例8：防治小兒感冒的藥物組合物防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚120重量份高原蚤綴250重量份馬唐160重量份。實施例9：防治小兒感冒的藥物組合物防治小兒感冒的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小金發蘚150重量份高原蚤綴240重量份馬唐170重量份。實驗例1：防治小兒感冒的試驗研究1臨床資料45例病人全部系我科門診患者，男23例，女22例，3個月至1歲患兒12例，1-5歲患兒18例，5-2歲患兒15例。病程1-4d。所有病例均符合《中醫兒科病證診斷療效標準》中的感冒診斷標準，排除麻疹、猩紅熱、流行性腦脊髓膜炎、脊髓灰質炎等疾病。將上述病例按門診就診順序隨機分為觀察組和對照組，其中觀察組23例和對照組22例。兩組在年齡、性別和病程等方面具有可比性（P>0.05）。2方法2.1治療方法觀察組用藥物組合物（實施例1藥物組合物）治療，口服，每次0.3g，每日3次。對照組采用青霉素維鉀片、利巴韋林、雙黃連或荊防沖劑口服，用藥劑量依小兒體質量而定。兩組患兒體溫高于38.5℃時均給予退熱藥應用。2.2統計學方法兩組之間總有效率比較，采用卡方檢驗。3療效觀察3.1療效標準參照《中醫兒科病證診斷療效標準》。進行評定。治愈：體溫正常，各種癥狀消失。好轉：體溫正常，各種癥狀均減輕。未愈：發熱不退或增高，鼻塞流涕及兼癥未改善或加重。3.2治療結果經3d治療后，兩組療效比較，差異有顯著性（P<0.01）。見表1。表1兩組療效比較（例（%））組別例數痊愈好轉無效總有效率（%）對照組2298577.27觀察組231210195.65*與對照組比較，*P<0.01。當前第1頁1 2 3