本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療風濕病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
風濕病主要指累及骨、關節及其周圍軟組織的一組疾病，而且大多數風濕病有全身性表現，并可出現多個器官損害，曾有“膠原病”，“結締組織病”等名稱。患者一般表現為自身免疫系統功能紊亂，其體內可檢測出多種自身抗體，這些抗體在風濕性疾病的診斷中具有重要價值。風濕病的發生主要與正虛有關,氣血運行不暢,阻礙脈絡,郁而生熱紅腫脹痛日久不愈,肌肉給養不足而麻木僵硬萎縮,畸形,趨于殘廢,甚而累及心、肺臟腑功能,危及生命?！端貑枴分赋?“去苑除蓙”,即祛除淤血以攻逐水濕治法,適用于痹證日久,癖血與濕濁膠著為患,關節腫痛纏綿難愈者?！峨s病源流犀濁.諸痹源流》曰:“痹者閉也”，“三氣雜至,壅閉經絡,氣血不行,不能隨時祛散,故久而為痹”。氣血運行不暢,淤血阻絡是痹癥的主要病理環節?！兜は姆ā分^:“肢節腫痛,脈數澀者,此是淤血”唐容川亦曰:“凡是疼痛,皆癖血凝滯之故也”。據此風濕腫脹疼痛,均是風濕血凝阻絡之故。治療風濕病從活血補血糾正血液、津液的薪稠、凝聚著手,使脈絡暢通便能散而不熱,流而不腐,通而不痛,定能獲取良效。
小石蝴蝶：為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗凈，曬干。種子小，橢圓形，光滑?！拘晕丁课段⑿粒恍云??！竟δ苤髦巍可L熱;健脾消積。主感冒發熱；小兒疳積?！驹参镄螒B】小石蝴蝶 無莖多年生小草。根莖短粗，向下密生纖維狀須根。葉基生，15-40片;內面的葉具短柄或無柄，外面葉具柄，長達4cm，密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形，長1-2.5cm，寬8-15mm，先端微尖，基部寬楔形或楔形、橢圓形，全緣或具不明顯的波狀小圓齒，葉上面綠色，下面淡綠色，兩面密被開展的柔毛?；?-5條，每花序有1(-2)花;花序梗長3.5-7.5cm，被開展短柔毛;苞片狹線形，長約3mm，密被柔毛;花萼5裂達基部，裂片線狀披針形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，長2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵狀三角形，先端微裂或近全緣，下唇3裂，裂片近等大，先端圓形;能育雄蕊2，花絲寬絨形，密被褐色短毛，花藥長約5mm，退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛，花柱長約7mm，通常基部被短伏毛，柱頭小，點狀。蒴果長圓形，長達10mm，被短柔毛，室背形為2瓣。種子小，橢圓形，光滑?；ㄆ?-9月，果期10-11月。收載于中藥大辭典。
黑骨走馬：本品為茶茱萸科須蕊木屬植物粗絲木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗凈，切片，曬干?！拘晕丁?苦；平?！竟δ苤髦巍?清濕熱；解熱毒。主濕熱吐瀉；癰腫瘡毒?！驹参镄螒B】 粗絲木 灌木或小喬木，高2-10m。樹皮灰色，嫩枝綠色，當年生枝被短柔毛，以后變無毛。葉互生，葉柄長0.5-1.5cm，初被短柔毛；葉紙質，狹披針形、長橢圓形或闊橢圓形，長6-15cm，寬2-6cm，先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面無毛或幼時下面被淡黃色短柔毛，上面深綠，下面稍淡，中脈在背面顯著隆起，側脈約6-8對，網脈不明顯。雌雄異株，聚傘花序與葉對生，有時腋生，長2-4cm，密被黃白色柔毛，具花序柄，花梗長0.2-0.5cm；雄花黃白色或白綠色，5數，長約5mm，花冠鐘形、長3-4mm，花瓣裂片近三角形，長約為花冠的1/3，向內卷曲，外面無毛；雄蕊4-5，花絲長于花冠；雌花黃白色，長約5mm，花萼微5裂，長不到5mm；花冠鐘形，長約0.5mm，花瓣裂片長三角形，先端內彎；雌花中不發育的雄蕊與子房等長，子房圓柱狀，無毛或有時被毛，柱頭小，5裂稍下延于子房上。核果橢圓形，長約1.2-2.5cm，徑0.5-1.2cm，成熟時白色，漿果狀，干后有明顯縱棱，果柄略被短柔毛?；ā⒐谌?。收載于中藥大辭典。
槐角苷（Sophoricoside）：CAS號152-95-4，分子式C21H20O10，分子量432.38?！舅幚碜饔谩勘８?，抗炎?！境煞謥碓础慷箍浦参锘睒涔麑?槐角)尼泊爾黃花木莖；漆樹科植物寬葉尚乳香葉。
積雪草酸（Asiatic acid）：CAS號464-92-6，分子式C30H48O5，分子量488.70?！旧锘钚浴坑兄诋a生新的結締組織;促進傷口愈合(外用);促進表皮角質化;刺激肉芽發生?！境煞謥碓础勘珼ryobalanops aromatics，積雪草Centella asiatica。
藜蘆托素（Veratrosine）：CAS號475-00-3，分子式C33H49NO7，分子量571.74?！旧锘钚浴靠垢哐獕?。【成分來源】綠藜蘆 Veratrum viride,毛葉藜蘆 Veratrum grandiflorum。
3個原料藥化學結構：
藜蘆托素（Veratrosine）
槐角苷（Homoplantaginin） 積雪草酸（Asiatic acid）。
技術實現要素：
本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療風濕病的藥物組合物及其制備方法。
本發明是采用如下技術方案實現的：
制成該治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
小石蝴蝶481-487重量份 黑骨走馬264-268重量份 藜蘆托素42-48重量份 槐角苷34-36重量份 積雪草酸8-10重量份。
優選的用于治療風濕病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
小石蝴蝶484重量份 黑骨走馬266重量份 藜蘆托素45重量份 槐角苷35重量份 積雪草酸9重量份。
一種治療風濕病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療風濕病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療風濕病藥物。
一種治療風濕病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為小石蝴蝶481-487重量份 黑骨走馬264-268重量份 藜蘆托素42-48重量份 槐角苷34-36重量份 積雪草酸8-10重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小石蝴蝶、黑骨走馬、藜蘆托素、槐角苷、積雪草酸，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，32℃溫浸提取，提取次數為6次，每次提取時間為77小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的67倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度72%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的64倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優選的一種治療風濕病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：小石蝴蝶484重量份 黑骨走馬266重量份 藜蘆托素45重量份 槐角苷35重量份 積雪草酸9重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小石蝴蝶、黑骨走馬、藜蘆托素、槐角苷、積雪草酸，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，32℃溫浸提取，提取次數為6次，每次提取時間為77小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的67倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度72%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的64倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療風濕病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療風濕病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療風濕病藥物。
藥物組合物治療風濕病療效顯著。
具體實施方式
實施例1：治療風濕病的藥物組合物及其制備方法
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小石蝴蝶484g 黑骨走馬266g 藜蘆托素45g 槐角苷35g 積雪草酸9g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小石蝴蝶、黑骨走馬、藜蘆托素、槐角苷、積雪草酸，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，32℃溫浸提取，提取次數為6次，每次提取時間為77小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的67倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度72%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的64倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：治療風濕病的藥物組合物及其制備方法
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小石蝴蝶481g 黑骨走馬268g 藜蘆托素42g 槐角苷36g 積雪草酸8g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小石蝴蝶、黑骨走馬、藜蘆托素、槐角苷、積雪草酸，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，32℃溫浸提取，提取次數為6次，每次提取時間為77小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的67倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度72%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的64倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：治療風濕病的藥物組合物及其制備方法
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：小石蝴蝶487g 黑骨走馬264g 藜蘆托素48g 槐角苷34g 積雪草酸10g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取小石蝴蝶、黑骨走馬、藜蘆托素、槐角苷、積雪草酸，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，32℃溫浸提取，提取次數為6次，每次提取時間為77小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的67倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度24%乙醇溶液洗脫XAD-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度24%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度72%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的64倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物512g，加入淀粉434g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素150g，硬脂酸鎂10g，混勻，壓制成5000片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物320g，加入淀粉430g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊2500粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 210g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物11 g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為-3℃，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分56滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實施例7：治療風濕病的藥物組合物
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
藜蘆托素130重量份 槐角苷2重量份 積雪草酸40重量份。
實施例8：治療風濕病的藥物組合物
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
藜蘆托素20重量份 槐角苷120重量份 積雪草酸2重量份。
實施例9：治療風濕病的藥物組合物
治療風濕病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
藜蘆托素30重量份 槐角苷120重量份 積雪草酸3重量份。
實驗例1：治療風濕病的試驗研究
1材料與方法
1.1一般資料
在濟南市社區中醫診所選擇門診風濕病患者35例。
1.2納入標準
（1）年齡15-80歲。（2）均經鎮衛生院化驗、拍片確診為風濕病。（3）部分伴有心臟病、高血壓、高血脂、糖尿病等,出現血管炎癥、血管內膜增生、血管閉塞,血栓形成癥狀。（4）知情同意,簽署知情同意書。
1.3排除標準
（1）其他疾病、證候或合并癥。（2）已接受相關治療并可能影響效應觀測指標"?伴有可能影響效應指標觀測、判斷的其他生理或病理狀況。（3）嚴重心、肝、-腎損害影響藥物代謝。（4）如納入前正在接受藥物治療,經過洗脫期后符合納人標準,不視為排除病例。
1.4退出標準
（1）未按規定服藥無法判定療效；（2）資料不全無法判定療效、安全性；（3）嚴重不良反應、并發癥,特殊生理變化等,難以繼續治療（不良反應者納人不良反映統計）；（4）使用影響療效藥物。退出病例按退出時療效納人療效判定。
1.5診斷標準
參照《中醫病證診斷療效標準》。
1.6治療方法
口服藥物組合物（實施例1藥物組合物）治療，每次1.5g，每日3次，連續治療15d為1療程。
1.7觀測指標
臨床癥狀、不良反應。
1.8療效判定
連續治療2療程(30d),判定療效參照《中醫病證診斷療效標準》。痊愈:臨床體征、病情癥候完全消失,無任何后遺癥；好轉:疼痛減輕,癥狀逐漸改善；無效:病狀無改善。
2結果
2.1基線資料
納入樣本35例均為濟南市社區中醫診所2009年2月至2010年3月門診患者,男17例,女18例；年齡15-80歲,平均年齡46.5±2.2；病程1-15年,平均病程8.5±1.4；類風濕10例,風濕性關節炎14例,痛風5例,血栓閉塞性脈管炎6例。觀察期間無退出病例。
2.2脫落病例
觀察期間無脫落病例。
2.3臨床療效
連續治療2療程(30d),痊愈25例,好轉9例,無效1例,總有效率97.14%。
2.4不良反應
觀察過程中均嚴重無不良事件。
3典型病例
李某某，男,54歲，2009年8月初診，發病8年,初起手腳關節稍感發熱、腫脹微痛,以后逐漸加重,2年后晨起僵硬,握拳不便,食少,瘦弱,長期在各附近醫院及地方上中西醫院服藥打針,癥狀時好時壞,反反復復。經某醫院拍片、采血、取液化驗檢查,確診為類風濕病兼心臟病,用藥不詳,但病情仍逐漸趨于嚴重,現已行動不便,更不能勞作務農,一些生活不能自理,手拄拐杖,由家人陪同乘車扶持就診?？桃?體征表情痛苦,自己稍感身體發熱,呈貧血狀,贏瘦,手腳關節腫痛,伸展不利,腰肩關節稍感刺痛,肌肉萎縮僵硬,行走困難,手不能握拳,手腿肌肉經常抽筋,疲倦乏力,食欲減退,氣急無咳嗽,心跳快速,心律不齊,舌淡紅瘦,脈細、數、代"癥屬血癖阻塞脈絡,郁而化熱,腫脹,氣虛脾腎虛。口服藥物組合物（實施例1藥物組合物）治療，每次1.5g，每日3次，治半年已無疼痛基本痊愈。