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咽炎片制劑及其包衣工藝的制作方法

文檔序號:12075738閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種咽炎片制劑,其特征在于,所述咽炎片制劑通過將咽炎片進行薄膜包衣制備而成,

其中所述薄膜包衣包括薄膜材料、掩蓋劑、增塑劑和色素。

2.根據權利要求1所述的咽炎片制劑,其特征在于,

所述薄膜材料包括5%Ⅳ號丙烯酸樹脂、2%HPMC、體積比為1:4的2%HPMC、5%Ⅳ號丙烯酸樹脂混合物或其組合;

所述掩蓋劑包括質量比為1:l:0.5的二氧化鈦、滑石粉和硬脂酸鎂混合物、質量比為1:1的二氧化鈦和滑石粉混合物、質量比為1:0.5的二氧化鈦和硬脂酸鎂混合物或其組合;

所述增塑劑為甘油、吐溫-80、體積比為1:1的甘油和吐溫-80混合物或其組合;

所述色素不存在,或包括檸檬黃色素、胭脂紅、或其組合。

3.根據權利要求1所述的咽炎片制劑,其特征在于,所述薄膜包衣包括體積比為1:4的2%HPMC和5%Ⅳ號丙烯酸樹脂混合物、質量比為1:1的二氧化鈦和滑石粉混合物、甘油和檸檬黃色素。

4.一種咽炎片制劑的包衣工藝,其特征在于,具體步驟如下:

1)將咽炎片放于包衣鍋內,啟動包衣機與熱風機,預熱至40~60℃,預熱時包衣鍋轉速為5~15r/min;

2)調節旋鈕使包衣機轉動速度達到5~15r/min,進筒風溫為40~60℃,將裝有包衣液的噴槍移至包衣鍋內;

3)啟動空氣壓縮機和噴槍,調節包衣液噴速為5~15g/min,霧化壓力為0.2~0.4M pa,使包衣液噴速與包衣的干燥速度維持動態平衡;

4)開始包衣,在包衣同時攪拌包衣液,待所有的包衣液噴完后,繼續干燥5min;

5)將粗品取出,繼續干燥24h,即得咽炎片制劑。

5.根據權利要求4所述的的包衣工藝,其特征在于,所述包衣液的制備具體步驟如下:將權利要求1~3任一所述的掩蓋劑、增塑劑和色素過100目篩后與薄膜材料溶液充分研磨,并將研磨后的混合物置于恒溫磁力攪拌器中進行攪拌,使溶液充分混勻,制得包衣液。

6.根據權利要求4所述的的包衣工藝,其特征在于,所述噴槍與水平面成60度角進行噴液,所述噴槍與片床的距離為30cm。

7.根據權利要求4所述的的包衣工藝,其特征在于,所述包衣液以咽炎片片重增重5%計算。

8.根據權利要求4所述的的包衣工藝,其特征在于,所述包衣液噴速為10g/min,霧化壓力為0.2Mpa,包衣鍋轉速為15r/min,包衣機轉速為15r/min,進筒風溫為50℃。

9.根據權利要求5所述的的包衣工藝,其特征在于,所述薄膜材料溶液是指將薄膜材料浸泡于乙醇溶劑中12小時,使充分溶脹后,得到薄膜材料溶液。

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