本發(fā)明涉及一種中藥制劑，是一種治療心腦血管疾病特別是冠心病的中藥蜜丸。

背景技術：

心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、動脈粥樣硬化、高血壓等所導致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病是一種常見病，特別是中老年齡段更加常見，有高致殘率和高死亡率的特點，死亡率居各種死因首位。隨著生活水平的提高，病患呈上升趨勢，以及有年輕化趨勢。常見的如冠心病、高血壓等均屬于此類，此類疾病的藥物治療，高血壓就是降壓藥物，冠心病有硝酸酯類藥物多用于急救，以及有抗血栓藥物、纖溶藥物、系統(tǒng)抑制劑、調脂治療藥物等，從防止血栓形成、溶解血栓、降低血脂、調整心臟神經系統(tǒng)等幾個不同方面進行治療，目前臨床應用西藥較多，也有一些中成藥成為我國治療心臟病方面的常規(guī)用藥，如有丹參滴丸、心血康等，這些藥物都有較好的療效，但是，均有一定的副作用，需要長期服藥不能間斷，對病人日常生活有較大影響，且隨著時間推移療效降低，另外，一般這類藥物大多功效單一，病人需要同時服用兩至三種以上的藥物，造成很大不便。

技術實現要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種心腦血管疾病特別是冠心病的中藥制劑，也可用于高血壓等其他心腦血管疾病，相對于現有治療藥物，種類多功效單一等問題，可以減少服用藥物的品種和數量，療效高效可靠，綜合費用低廉，服用方便，維持藥量小，服用次數少等優(yōu)點。

本發(fā)明的技術方案是，原料成分包括有中藥和藥食兩用的藥物以及食物，各種成分經過炮制并研磨成細粉后混合制成蜜丸，炮制研磨后的細粉成分是，人參30-35g，豬心30-35g，降香15-20g，檀香10-15g，靈芝15-20g，水蛭7-10g，全蝎7-10g，地龍15-18g，山羊角30-35g，紅花15-20g，丹參50-60g，川芎10-15g，三七20-25g，天麻15-18g，郁金18-22g，蓮子10-15g，白術20-25g，鉤藤25-30g，絡石藤17-20g，薤白10-15g，瓜蔞15-18g，當歸20-25g，黃芪28-32g，桂圓肉20-25g，甘草8-15g，柏子仁12-16g；各成分的炮制方法是，降香、檀香、靈芝、丹參、川芎、三七、郁金、蓮子、鉤藤、瓜蔞等中藥材原料，分別在鐵鍋中以小火炒制，至水分蒸發(fā)干透微黃發(fā)脆；地龍、紅花分別在鐵鍋中炒制，炒制過程中噴灑食醋25-30g后炒干至微黃酥脆；全蝎烘干至酥脆；黃芪加麥麩炒制至黃芪微黃干脆，取用黃芪；人參用40-55度白酒浸泡10小時以上后小火烘干至干透酥脆；完整豬心剖開，內放柏子仁12-16g再包裹好，蒸熟，再將豬心小火烘干至干透酥脆，其中柏子仁取出后炒至干透酥脆；水蛭以40-55度白酒浸泡3小時以上，再烘干至酥脆；山羊角挫碎，蒸20分鐘以上，再炒至干脆；天麻切片，置于草紙上，放置在鋪設有3-5mm厚麥麩的鐵鍋內，小火煨烤，其間不斷翻動天麻，煨烤至麥麩焦黑，草紙焦脆，天麻微黃酥脆，取用天麻；白術用荷葉包裹后蒸熟，再烘干至微黃酥脆，取用白術；絡石藤用甘草水浸泡10小時以上后烘干至微黃酥脆，甘草水為20g甘草加500g水煮沸20分鐘以上而得的水；薤白先蒸熟后烘干至微黃酥脆；當歸鐵鍋中炒制，炒制過程中噴灑40-55度白酒25-30g，炒至微黃酥脆；桂圓肉以清水浸泡10小時以上后烘干至干透酥脆；甘草加入5-8g的蜂蜜和5-8g的40-55度白酒，拌勻放置8小時以上后炒制至甘草發(fā)黃干脆，外表蜂蜜干結有光澤；所有成分分別炮制完成后全部研磨成70-100目的細粉并混合均勻，再按照混合原料和蜂蜜1∶2-2.5的比例，將混合后的原料按中成藥蜜丸的制作方法制成蜜丸。

本方即本發(fā)明所有原料，中藥原料均為藥材公司的中藥原料，以及普通的食物，普通形態(tài)的原料。豬心應采用剛剛宰殺取出的新鮮豬心。原料中，有的在儲存時有輔助儲存材料的，應在炮制前除去，如全蝎，儲存時加有食鹽，炮制前應篩去食鹽。

各成分功能作用如下。

人參，大補元氣，補五臟，安神除邪益智，用于本發(fā)明中，取其補益安神作用。現代醫(yī)學研究表明，含多種皂甙和多糖類成分，能擴張血管，促進血液循環(huán)，增加彈性，對于心腦血管疾病都有較好的治療作用。

豬心，能補心，治療心悸、心律不齊。據現代營養(yǎng)學分析證明，豬心是一種營養(yǎng)十分豐富的食品，含有蛋白質、鈣、磷、鐵、維生素B1、維生素B2、維生素c以及煙酸，可以增強心肌，營養(yǎng)心肌，有利于功能性或神經性心臟疾病的痊愈。

降香，理氣鎮(zhèn)痛、行瘀止血。現代實驗證明降香能顯著縮短血漿再鈣化時間。

檀香，檀香木的心材，是名貴的中藥，理氣和胃，治心腹疼痛。心材含揮發(fā)油，具有降壓等作用。

靈芝，能補心血、益心氣、安心神，故可用治氣血不足。現代研究表明，靈芝酊有強心作用，可使心收縮力加強，有抗血栓作用。

水蛭，具有破血通經，逐瘀消癥的功效。水蛭含水蛭素，是已知最有效的天然抗凝劑，具有抗凝血、溶解血栓的作用，即中醫(yī)所說的活血化瘀作用。

全蝎，息風鎮(zhèn)痙，通絡止痛，可治半身不遂。現代研究表明具有溶解血栓的作用。

地龍，通經活絡，活血化瘀。其有效成分具有明顯抗凝血酶作用。

山羊角，有養(yǎng)心安神的功效。現代研究具有解熱鎮(zhèn)靜作用，和強心降壓等作用。

紅花，活血化瘀，含多種甙類和酯類等，適當劑量具有強心降壓擴張血管作用。

丹參，活血化瘀，通經止痛。現代研究具有降壓擴張血管等作用。

川芎，活血行氣，行氣止痛。含多種酯類和揮發(fā)油，對中樞神經系統(tǒng)明顯的鎮(zhèn)靜作用，增強心臟搏動和血流。

三七，也稱田七，活血散瘀，補血固本。科學研究表明含多種皂甙等物質，有調節(jié)血壓，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量等作用。

天麻，補五勞七傷通血脈，治肢體麻木半身不遂。含天麻素及甙類，有鎮(zhèn)靜作用。

郁金，活血止痛，行氣解郁。有效成分具有擴張血管的作用。

蓮子，清心去熱，養(yǎng)心安神，交通心腎。有效成分具有補益作用。

白術，健脾益氣，燥濕利水。有利尿作用，以及強心降壓降糖擴張血管等作用。

鉤藤，清熱平肝，息風定驚。現代藥理實驗證明鉤藤有降壓作用。

絡石藤，祛風通絡，涼血消腫。研究表明有降壓等作用。

薤白，通陽散結，行氣導滯，用于胸痹心痛。有效成分有擴張血管和抗血栓等作用。

瓜蔞，中文學名栝樓，潤肺，化痰，散結。有擴張冠狀動脈血管作用。

當歸，補血活血，調經止痛。現代科研證明具有抗血栓改善血液循環(huán)等作用。

黃芪，補虛固表，保肝、利尿。現代研究表明有抗衰老，增強機體免疫功能，和降壓等作用。

桂圓肉，含豐富的葡萄糖、蔗糖和蛋白質等，含鐵量也比較高，可在提高熱能、補充營養(yǎng)的同時促進血紅蛋白再生，從而達到補血的效果。

甘草，清熱解毒，是一種補益中草藥，也常用于調和藥物。主要成分有甘草酸、甘草甙等，現代研究表明甘草有類似腎上腺皮質激素樣作用，還有消炎，抗過敏作用等。

柏子仁，養(yǎng)心安神，潤腸止汗。含多種酯類。

蜂蜜，和百藥。含多種礦物質和氨基酸，單糖葡萄糖、果糖，研究表明對多種慢性病具有輔助治療和補益作用，蜂蜜能改進血液的成分，增進心腦和血管功用。

酒，行氣活血，能促進藥物有效成分析出和吸收。

食醋，簡稱醋，含多種氨基酸、有機酸、礦物質，有開胃促進藥物吸收等作用。

另外炮制中的輔料麥麩也稱麩皮，健脾和胃，含維生素E、B和膳食纖維等，有減低膽固醇等作用，麥麩在炮制完成后均篩去不用。荷葉，清心解暑、散瘀止血、消風祛濕，含生物堿、黃酮甙、有機酸，能有效分解體內的脂肪。草紙為普通草紙，隔離作用。輔料除了會浸入原料的酒醋等以外，其他一般在炮制中用到，制藥丸時去除不用。

根據現代醫(yī)學和傳統(tǒng)中醫(yī)理論，冠心病等心腦血管疾病主要是病人元氣不足，血脂沉積，血管老化，血脈不暢所致，因此本發(fā)明從增強病人元氣，改善血管性能，降低血脂膽固醇，降低血液粘稠度，減少或清除血栓等著手，精選藥方組分，并針對冠心病為主的疾病有特別成分和特別的炮制方法，進一步增加了療效，使本發(fā)明達到，治標，降壓降脂清除血栓，治本，活血固本增強體質，同時兼具多種心腦血管疾病治療藥物的功效和特點，具有療效顯著，療程少，時間短，維持藥量少的特點。本發(fā)明的名稱中，采用了藥方中的幾味藥物構成，雙香即降香和檀香，芝為靈芝，參為人參，心指豬心也兼說明是心臟病的治療丸藥，謂之心復丹。

所述組分為一個療程的藥量，一個療程為30天60個蜜丸，實際生產，可根據需要按比例進行。因原料炮制后大多重量會減輕，為保證配制藥物的比例，炮制前的原料應多于上述組分重量的10-20％。本發(fā)明制成丸藥的原料成分是按照炮制后研磨的細粉稱量組合，其有效成分組成比之未經炮制時更加準確精細。全部原料炮制完成后，按上述說明制成蜜丸，蜜丸每個重量約24-35g，含凈藥物約8-10g，每天服用兩次，早晚各一次，一次一個。一至三個療程后，可減少至每天僅服用一次每次一個即可。一般半月可見效，6-12個月可康復，以后可根據身體情況，間斷服用，維持效果。

本發(fā)明所述的炒或炒制、蒸或蒸制、烘或烘烤、煨或煨烤等原料炮制方法，均為普通意義上的和食品加工類似的加熱加工方式，具體要點如下。

炒，即原料放入鐵鍋中以鍋鏟翻炒，炒制過程中，均為小火，并不停翻炒，使原料受熱均勻，避免原料過度受熱出現焦黑碳化，在不出現碳化的前提下，盡量使原料干透為度，使原料干脆、酥脆。

蒸，如普通食物隔水蒸制的方式，一般為水沸騰后再保持20分鐘以上。

烘，將原料直接置于火的上方烘烤，一般是將原料置于耐火的網狀支架上，多為鐵質網架，使原料不直接接觸火苗，并不斷翻動原料使其受熱均勻，避免焦黑碳化，在不碳化的前提下使原料干透，達到干脆、酥脆的狀態(tài)。

煨烤，將原料放在鍋中以火烤制的方式，也要不斷翻動原料，使原料受熱均勻至干透，達到干脆、酥脆的狀態(tài)。

浸或浸泡，即將原料置于酒或水等液體中，完全浸入，浸泡到時間后取出原料進行下一步炮制。山羊角挫碎是指用粗鐵挫挫成碎小塊屑。

炮制所用的酒、食醋、蜂蜜等，均為普通飲食用料。

為加快炮制時間，所有原料能夠分割切片的，均切片，使原料炮制時水分更加容易揮發(fā)。如豬心，在蒸制后切片再烘干。需要浸泡的原料，可提前準備，合理安排。

由于本發(fā)明針對心腦血管疾病特別是冠心病的病因和表現，精選藥物和配制，其中如豬心、水蛭、山羊角、薤白等等是獨特選取的原料，并根據藥物特點和藥性分別采取了浸泡、炒、烘、蒸、煨等不同的炮制方法，使藥物的藥性得到發(fā)揮，毒性得到降低，如人參、豬心、柏子仁、水蛭、山羊角、絡石藤、桂圓肉、甘草等的炮制方法，綜合原料組成和炮制，使本發(fā)明具有療效好、毒性低、服用量小且方便等優(yōu)點。

具體實施方式

實施例1，一種治療心腦血管疾病的雙香芝參心復丹及其制備方法，原料成分包括有中藥和藥食兩用的藥物以及食物，各種成分經過炮制并研磨成細粉后混合制成蜜丸，炮制研磨后的細粉成分是，人參30-35g，豬心30-35g，降香15-20g，檀香10-15g，靈芝15-20g，水蛭7-10g，全蝎7-10g，地龍15-18g，山羊角30-35g，紅花15-20g，丹參50-60g，川芎10-15g，三七20-25g，天麻15-18g，郁金18-22g，蓮子10-15g，白術20-25g，鉤藤25-30g，絡石藤17-20g，薤白10-15g，瓜蔞15-18g，當歸20-25g，黃芪28-32g，桂圓肉20-25g，甘草8-15g，柏子仁12-16g；各成分的炮制方法是，降香、檀香、靈芝、丹參、川芎、三七、郁金、蓮子、鉤藤、瓜蔞等中藥材原料，分別在鐵鍋中以小火炒制，至水分蒸發(fā)干透微黃發(fā)脆；地龍、紅花分別在鐵鍋中炒制，炒制過程中噴灑食醋25-30g后炒干至微黃酥脆；全蝎烘干至酥脆；黃芪加麥麩炒制至黃芪微黃干脆，取用黃芪；人參用40-55度白酒浸泡10小時以上后小火烘干至干透酥脆；完整豬心剖開，內放柏子仁12-16g再包裹好，蒸熟，再將豬心小火烘干至干透酥脆，其中柏子仁取出后炒至干透酥脆；水蛭以40-55度白酒浸泡3小時以上，再烘干至酥脆；山羊角挫碎，蒸20分鐘以上，再炒至干脆；天麻切片，置于草紙上，放置在鋪設有3-5mm厚麥麩的鐵鍋內，小火煨烤，其間不斷翻動天麻，煨烤至麥麩焦黑，草紙焦脆，天麻微黃酥脆，取用天麻；白術用荷葉包裹后蒸熟，再烘干至微黃酥脆，取用白術；絡石藤用甘草水浸泡10小時以上后烘干至微黃酥脆，甘草水為20g甘草加500g水煮沸20分鐘以上而得的水；薤白先蒸熟后烘干至微黃酥脆；當歸鐵鍋中炒制，炒制過程中噴灑40-55度白酒25-30g，炒至微黃酥脆；桂圓肉以清水浸泡10小時以上后烘干至干透酥脆；甘草加入5-8g的蜂蜜和5-8g的40-55度白酒，拌勻放置8小時以上后炒制至甘草發(fā)黃干脆，外表蜂蜜干結有光澤；所有成分分別炮制完成后全部研磨成70-100目的細粉并混合均勻，再按照混合原料和蜂蜜1∶2-2.5的比例，將混合后的原料按中成藥蜜丸的制作方法制成蜜丸。

炮制過程中需要的輔料，白酒酒度在40-55的均可，酒、醋、蜂蜜均為普通食物，加入量在所述范圍內即可。有時間要求的，如浸泡，-般達到所述最低時間即可，為使效果更好，可以延長浸泡時間，以達到更好效果又不影響藥物制備為佳。桂圓肉可以多延長浸泡時間達24小時以上，并在浸泡過程中宜多換水或流水更好。本例原料用量和炮制要求在所述范圍內均可，制蜜丸60個每個約24-35g范圍，含凈藥物約8-10g。

實施例2，一種治療心腦血管疾病的雙香芝參心復丹及其制備方法，原料成分包括有中藥和藥食兩用的藥物以及食物，各種成分經過炮制并研磨成細粉后混合制成蜜丸，炮制研磨后的細粉成分是，人參30g，豬心30g，降香15g，檀香13g，靈芝20g，水蛭9g，全蝎9g，地龍15g，山羊角35g，紅花15g，丹參50g，川芎10g，三七20g，天麻15g，郁金20g，蓮子15g，白術20g，鉤藤30g，絡石藤20g，薤白13g，瓜蔞15g，當歸20g，黃芪30g，桂圓肉20g，甘草10g，柏子仁15g；各成分按上述炮制方法炮制；所有成分分別炮制完成后全部研磨成80目的細粉并混合均勻，再按照混合原料和蜂蜜1∶2.2的比例，將混合后的原料按中成藥蜜丸的制作方法制成蜜丸。本例總藥物量514g，制成蜜丸60個，每個約27g，含有效藥物成分約為8.6g。

實施例3，一種治療心腦血管疾病的雙香芝參心復丹及其制備方法，原料成分包括有中藥和藥食兩用的藥物以及食物，各種成分經過炮制并研磨成細粉后混合制成蜜丸，炮制研磨后的細粉成分是，人參30g，豬心30g，降香15g，檀香10g，靈芝15g，水蛭7g，全蝎7g，地龍15g，山羊角30g，紅花15g，丹參50g，川芎10g，三七20g，天麻15g，郁金18g，蓮子10g，白術20g，鉤藤25g，絡石藤17g，薤白10g，瓜蔞15g，當歸20g，黃芪28g，桂圓肉20g，甘草8g，柏子仁12g；各成分按上述炮制方法炮制；所有成分分別炮制完成后全部研磨成100目的細粉并混合均勻，再按照混合原料和蜂蜜1∶2的比例，將混合后的原料按中成藥蜜丸的制作方法制成蜜丸。本例總藥物量472g，為最小量，制成蜜丸60個，每個約24g，含有效藥物成分約為8g。

實施例4，一種治療心腦血管疾病的雙香芝參心復丹及其制備方法，原料成分包括有中藥和藥食兩用的藥物以及食物，各種成分經過炮制并研磨成細粉后混合制成蜜丸，炮制研磨后的細粉成分是，人參35g，豬心35g，降香20g，檀香15g，靈芝20g，水蛭10g，全蝎10g，地龍18g，山羊角35g，紅花20g，丹參60g，川芎15g，三七25g，天麻18g，郁金22g，蓮子15g，白術25g，鉤藤30g，絡石藤20g，薤白15g，瓜蔞18g，當歸25g，黃芪32g，桂圓肉25g，甘草15g，柏子仁16g；各成分按上述炮制方法炮制；所有成分分別炮制完成后全部研磨成70目的細粉并混合均勻，再按照混合原料和蜂蜜1∶2.5的比例，將混合后的原料按中成藥蜜丸的制作方法制成蜜丸。本例總藥物量594g，為最大量，制成蜜丸60個，每個約35g，含有效藥物成分約為10g。

本發(fā)明所有藥物原料炮制后均應達到干透、酥脆的效果，方便粉碎和煉蜜制丸，也可以保證藥物的均勻混合和藥效得到更大發(fā)揮。蜜丸的制作，按照普通中藥蜜丸的加工方式進行，注意蜂蜜的煉制，當蜂蜜煉制好后，再加入混合好的原料細粉。原料炮制后，應盡快粉碎并制成蜜丸，以避免時間過久原料返潮。

本發(fā)明所述的藥物原料組成分量，可以按其比例增加或減少，以適應炮制和生產的需要，如工業(yè)規(guī)模化生產，可按比例增加。本發(fā)明包括但不僅限于上述所有提及的重量組分，所有與本發(fā)明在比例上相同或近似的重量組分，無論減小或增加，均屬于本發(fā)明的范疇。