本發明涉及一種治療閉經的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

技術背景

閉經是婦科疾病中常見的癥狀，可以由各種不同的原因引起。通常將閉經分為原發性和繼發性兩種。凡年過18歲仍未行經者稱為原發性閉經；在月經初潮以后，正常絕經以前的任何時間內（妊娠或哺乳期除外），月經閉止超過6個月者稱為繼發性閉經。中醫則認為多與肝腎不足、氣血虛弱、陰虛血燥、氣滯血淤、痰濕阻滯等有關。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療閉經的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療閉經的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療閉經的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇大黃、當歸、連翹、川牛膝、山慈姑、山藥、雞內金、芒硝、絲瓜絡、蒲黃、麝香、劉寄奴、白芷、雞血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、紅花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鱉甲、莪術、丹參、姜黃、桂枝藥物進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療閉經。其中選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經，有清熱，解毒，散結，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用川牛膝是因為其性味平，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經，有祛風，利濕，通經，活血的功能，治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕。選用山慈姑是因為其性味甘微辛，寒，入肝、脾經，有消腫，散結，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲、狂犬傷。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用雞內金是因為其性味甘，平，入脾、胃經，有消積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用芒硝是因為其性味辛苦咸，寒，入胃、大腸經，有瀉熱，潤燥，軟堅的功能，治實熱積滯，腹脹便秘，停痰積聚，口赤障翳，丹毒，癰腫。選用絲瓜絡是因為其性味甘，平，歸肺、肝、胃經，有通經活絡，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經閉腹痛，產后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用麝香是因為其性味辛，溫，入心、脾、肝經，有開竅，辟穢，通絡，散瘀的功能，治中風，痰厥，驚癎，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。選用劉寄奴是因為其性味苦，溫，入心、脾經，有破血通經，斂瘡消腫的功能，治經閉癥瘕，胸腹脹痛，產后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用雞血藤是因為其性味苦甘，溫，入心、脾二經，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。選用卷柏是因為其性味辛，平，歸心、心經，有活血通經的功能，治經閉痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經，有理氣解郁，止痛調經的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經不調，崩漏帶下。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用桑寄生是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，除風濕，通經絡，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風寒濕痹，胎漏血崩，產后乳汁不下。選用凌霄花是因為其性味酸，寒，入肝經，有涼血去瘀的功能，治血滯經閉，癥瘕，血熱風癢，灑齄鼻。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用秦艽是因為其性味苦辛，平，入肝、胃、膽經，有祛風除濕，和血舒筋，清熱利尿的功能，治風濕痹痛，筋骨拘攣，黃疸，便血，骨蒸潮熱，小兒疳熱，小便不利。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，產后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用鱉甲是因為其性味咸，平，入肝、脾經，有養陰清熱，平肝熄風，軟堅散結的功能，治勞熱骨蒸，陰虛風動，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經閉經漏，小兒驚癎。選用莪術是因為其性味辛、苦、溫，歸肝、脾經，有行氣破血，消積止痛的功能，治癥瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經不調，痛經，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用姜黃是因為其性味辛苦，溫，入脾、肝經，有破血，行氣，通經，止痛的功能，治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經閉，產后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經，有發汗解肌，溫經通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節酸疼，胸痹痰飲，經閉癥瘕。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效

大黃12-18克、當歸12-18克、連翹10-15克、川牛膝12-18克、山慈姑10-15克、山藥15-25克、雞內金10-15克、芒硝10-15克、絲瓜絡12-18克、蒲黃12-18克、麝香8-12克、劉寄奴12-18克、白芷8-12克、雞血藤12-18克、卷柏12-18克、香附10-15克、川芎12-18克、桃仁12-18克、桑寄生10-15克、凌霄花12-18克、赤芍12-18克、紅花12-18克、石菖蒲10-15克、秦艽10-15克、延胡索12-18克、鱉甲12-18克、莪術12-18克、丹參12-18克、姜黃12-18克、桂枝12-18克。

優選為

大黃15克、當歸15克、連翹12克、川牛膝15克、山慈姑12克、山藥20克、雞內金12克、芒硝12克、絲瓜絡15克、蒲黃15克、麝香10克、劉寄奴15克、白芷10克、雞血藤15克、卷柏15克、香附12克、川芎15克、桃仁15克、桑寄生12克、凌霄花15克、赤芍15克、紅花15克、石菖蒲12克、秦艽12克、延胡索15克、鱉甲15克、莪術15克、丹參15克、姜黃15克、桂枝15克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、大黃：揀凈雜質，大小分檔，悶潤至內外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

2、當歸：揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

3、連翹：揀凈雜質，搓開，除去枝梗；

4、川牛膝：揀去雜質，晾干；

5、山慈姑：除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時，取出潤透，切片，曬干；

6、山藥：揀凈雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

7、雞內金：揀去雜質，漂凈曬干；

8、芒硝：取天然的，經煮煉、過濾，冷卻后，取上層的結晶；

9、絲瓜絡：洗凈曬干，切段；

10、蒲黃：揉碎結塊，過篩，除去雜質；

11、麝香：用溫水浸潤香囊，割開后除去皮毛內膜雜質，用時取麝香仁研細；

12、劉寄奴：揀凈雜質，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；

13、白芷：揀凈雜質，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；

14、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；

15、卷柏：取原藥材，除去殘留須根、雜質，洗凈，稍晾，切段，干燥；

16、香附：揀去雜質，碾成碎粒，簸去細毛及細末；

17、川芎：揀去雜質，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

18、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

19、桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干；

20、凌霄花：7-9月采收，擇晴天摘下剛開放的花，曬干；

21、赤芍：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

22、紅花：揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干；

23、石菖蒲：揀去雜質，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

24、秦艽：揀去雜質，除去蘆頭，稍浸，潤透切片，曬干；

25、延胡索：揀去雜質，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片或打碎；

26、鱉甲：用水浸泡，去凈皮肉，洗凈，曬干；

27、莪術：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

28、丹參：揀凈雜質，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；

29、姜黃：揀去雜質，用水浸泡，撈起，潤透后切片，曬干；

30、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑。

二、制備

1、將所述重量的大黃、當歸、連翹、川牛膝、山慈姑、山藥、雞內金、芒硝、絲瓜絡、蒲黃、劉寄奴、白芷、雞血藤、卷柏、香附、川芎、桃仁、桑寄生、凌霄花、赤芍、紅花、石菖蒲、秦艽、延胡索、鱉甲、莪術、丹參、姜黃、桂枝放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合加入麝香攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中山藥有健脾，補肺，固腎，益精的功能為君藥；川牛膝祛風，利濕，通經，活血；蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮健脾，固腎，活血，涼血，消瘀，通經的作用，治療閉經效力全面，且以健脾，固腎，活血，涼血為主可治本，大黃有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能為佐藥，桂枝有發汗解肌，溫經通脈的功能為使藥，與余下諸藥是治標。

本發明藥物具有健脾益氣，滋腎益陰，補血養血，活血調經的功能，用于治療閉經，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治閉經門診患者共32例。

2、診斷標準

（1）低燒，盜汗以及乏力。一般監獄子宮性閉經患者，常見于年滿18歲月經仍然還沒有月經來潮或者是初潮比較晚，經量比較少者；

（2）頭痛，視物不清、泌乳。一般見于垂體性閉經，有些患者會出現大出血，性欲減退，生殖器萎縮以毛發脫落等癥狀； （3）下丘腦性閉經。多數發生在精神創傷，精神過度緊張或者是嚴重營養不良以及口服避孕藥等，這些都會導致女性的閉經突然發生； （4）便秘，不耐冷，心動過緩，低血壓，皮膚粗糙和代謝率降低一般見于體重下降和厭食性閉經。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，6天為一個療程，連續服用5個療程。

4、療效評定標準

顯效：閉經癥狀消失，體質恢復正常，痊愈；

好轉：患者精神不振現象減輕，閉經癥狀明顯好轉，體質逐步恢復；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療閉經患者32例，結果顯效29例，顯效率為90.63%，好轉2例，好轉率為6.25%，無效1例，總有效率為96.88%。