本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療冠心病的中藥敷貼劑及其制備方法。
背景技術：
冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，是指供給心臟營養物質的冠狀動脈發生嚴重粥樣硬化或痙攣，使冠狀動脈狹窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔閉塞，導致心肌缺血缺氧或梗塞的一種心臟病，亦稱缺血性心臟病。冠心病是動脈粥樣硬化導致器官病變的最常見類型，是危害中老年人健康的常見病，并呈現年輕化傾向。冠脈變窄的原因在于：血液中的血脂長期過高、膽固醇日積月累地沉淀在冠狀動脈管腔的內膜上，形成地圖樣斑塊，使本來光滑的內膜變的粗糙，柔軟的管壁變得僵硬，在此基礎上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一樣，使冠脈管腔變窄，甚至完全閉塞。冠脈的不暢甚至完全閉塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的營養而壞死稱為心肌梗死，這是冠心病最嚴重的表現。一旦心肌大面積梗死，又不能快速消除的話，那么人的生命也就結束了。
冠心病多為本虛標實，本虛以氣虛為主，標實則以心脈瘀阻為主，氣虛則無以行血，使血行不暢，致使心脈痹阻，心行失度，心失所養，病程日久，造成瘀血內停，氣血虛衰，表現癥狀有心律失常、心絞痛、心肌梗塞、心力衰竭等，并且惡性循環。
目前在臨床上一般采用藥物治療如硝酸脂類,抗血小板制劑等等藥物,大部分都是需要終身服藥來控制。重病患者手術治療用冠動脈搭橋或者介入治療安裝支架，心臟起搏器等方法，這樣只作了物理性改變，并還需長期服藥來維持?？诜幬锞哂谢虼蠡蛐〉母弊饔?，像抗心律失常的藥物，在抗心律失常的同時，本身也有引起心律失常的副作用，而且禁忌諸多，長期使用會引起耐藥性，從而不得不加大劑量，這更加導致副作用的發生，另外加大藥物用量使藥物毒素大量在人體內積累，對臟腑功能造成傷害。手術治療和介入治療雖然治愈了局部病灶，但治標不治本若干年后又堵塞了，也同時對人體整體造成了極大的傷害。中醫治療冠心病有許多經典的處方和針炙、推拿等方法，但對重癥病人和高齡老人的治療效果差風險高。
中醫理論認為：人體是一個以臟腑為中心，聯絡經絡、精、氣、血、神的高度統一體。人類的腳掌是動物中最發達的，它有著豐富的血管和神經，血管和神經是運行氣血的通道，如果人體血管、經絡通暢、精氣充沛，陰陽平衡，代謝正常，一般情況下不會發生疾病，如果循環受阻則百病叢生。氣滯、血瘀、濕(痰)積、毒聚是影響循環、代謝功能的重要原因，在治療病癥時，首先是如何改善、修復人體的循環、代謝功能。人體十二條經絡中有六條直接與足部相連，而且人體各臟腑器官在足部均有其對應的反射區，通過刺激這些反射區可以取到調和氣血、協調臟腑、平衡陰陽的作用，足底的涌泉穴是足少陰腎經的要穴，是人體排泄病濁之氣的通道?！饵S帝內經》中說：“腎出于涌泉，涌泉者足心也?！蹦I是先天之本、元氣之根，所以涌泉穴在人體養生、防病、治病、保健等各個方面顯示出它的重要作用。
技術實現要素：
為了實現上述目的，本發明提出了一種治療冠心病的中藥敷貼劑及其制備方法。
一種治療冠心病的中藥敷貼劑，所述的中藥敷貼劑主要由下述重量配比的中藥材制成：葛根210～230份，丹參180～200份，澤瀉130～150份，益母草140～160份，毛冬青210～230份，三七140～160份，桂枝90～110份，三棱130～150份，莪術130～150份，杭白菊110～130份，北豆根90～110份，山楂130～150份，防已130～150份，川芎130～150份，紅花90～110份，肉桂90～110份。
進一步優選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪術130份、丹參190份、澤瀉140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、紅花100份、肉桂90份、三七150份，該優選范圍內藥效最佳。
進一步優選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪術130份、丹參200份、澤瀉130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、紅花90份、肉桂110份、三七140份。
進一步優選，所述的中藥敷貼劑由下述重量配比的中藥材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪術150份、丹參180份、澤瀉150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、紅花110份、肉桂90份、三七160份。
本發明還提供了一種上述治療冠心病的中藥敷貼劑的制備方法，具體為：將葛根、桂枝、三棱、莪術、丹參、澤瀉、杭白菊、益母草、毛冬青、北豆根、山楂、防已、川芎、紅花、肉桂和三七去雜質，烘干殺菌消毒后按重量配比混合研磨成150～200目的中藥粉末，所得中藥粉未加入輔料，在45～80℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。
作為優選，所述輔料由下述重量配比的中藥材制成：麻油600～620份、甘油440～460份、凡士林400～420份、羊毛脂580～600份。
進一步優選，所述輔料由下述重量配比的中藥材制成：麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份。
本發明通過把藥物敷貼在人體足部涌泉穴上，中藥敷貼劑直接與皮膚接觸，通過透皮吸收、經絡的傳導、體液的調節、神經的反射，在達到治療作用的同時，改善全身組織器官的生理功能，增強機體免疫力，使人體的各種生理功能得到修復，用藥量少，使用方便，經濟實惠，而且治療過程無創傷、無痛苦、無副作用，符合人性化治療。
作為優選，在中藥敷貼劑外配置加熱片，上述加熱片可通過其內設置的電熱絲、電磁線圈、pct發熱體、電阻、電子元件、半導體加熱片等及其它物理加熱方式進行加熱。熱是一種物理因子，能夠松弛肌筋、疏松理、活血通絡，通過中藥熱敷的溫熱刺激，可引起局部血管擴張，促進血液循環，改善新陳代謝，加快疾病的痊愈，取得事半功倍的效果。
本發明所采用的原藥材具體描述如下：
葛根：解肌生津、升提陽氣、擴張血管、增加冠脈流量、降低心肌耗氧量、降低血脂、血糖、血壓；
桂枝：溫通經脈、助陽、解肌、擴張血管、抗炎；
三棱、莪術：破血行氣、消積止痛、抗血栓；
丹參：活血通經、祛瘀、清心、擴張冠脈、增流；
澤瀉：性寒味甘淡，歸腎、膀胱經，利水滲濕，清熱益陰，降血脂，降低血清膽固醇；
杭白菊：具有止痢、消炎、明目、降壓、降脂、強身的作用；
益母草：活血調經、利尿消腫、抑制血小板聚集、抗血栓；
毛冬青：活血通脈、清熱解毒、擴冠、增流、增強心肌收縮力、降低血清膽固醇、降低甘油三酯；
北豆根：清熱解毒、消腫止痛、降低血壓、擴冠增流、抗心律失常、抗菌；
山楂：行氣消瘀、強心、增流、降血壓、血脂；
防已：利水消腫、祛風止痛、降壓、擴心肌缺血、抗心室肥大；
川芎：活血行氣、祛風止痛、增流、鎮靜、改善心肌供氧；
紅花：活血通經、散瘀止痛、擴冠增流、抗凝血、鎮靜、抗炎；
肉桂：補火助陽、散寒止痛、活血通經、降壓、擴冠、升白細胞、抗血栓形成；
三七：散瘀止血、消腫定痛、增冠流量、抑制血小板聚集、降低血液粘度、降低血壓血脂、提高免疫力。
本發明具有以下有益效果：
本發明中藥敷貼劑敷貼在人體足底涌泉穴上，外附加熱片，由于直接與皮膚接觸、通過透皮吸收，起到溫通經脈、補火助陽、散寒止痛、擴張血管、活血通經、散瘀祛風、擴冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消腫、升白細胞、抗血栓形成，抗心律失常、擴心肌缺血、抗心室肥大；行氣消瘀、強心、降血壓、血脂；逐步修復血管的各種病變，改善血液循環，恢復心血管的正常功能。
具體實施方式
實施例1
一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根220份、桂枝100份、三棱130份、莪術130份、丹參190份、澤瀉140份、杭白菊120份、益母草150份、毛冬青220份、北豆根100份、山楂140份、防已140份、川芎140份、紅花100份、肉桂90份、三七150份。
制備及使用方法：將上述中藥材去雜質，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油680份、甘油400份、凡士林380份、羊毛脂620份，在55℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時更換新貼，30天為一個療程。
實施例2
一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根230份、桂枝90份、三棱150份、莪術130份、丹參200份、澤瀉130份、杭白菊130份、益母草140份、毛冬青230份、北豆根90份、山楂150份、防已130份、川芎150份、紅花90份、肉桂110份、三七140份。
制備及使用方法：將上述中藥材去雜質，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油650份、甘油420份、凡士林400份、羊毛脂610份，在65℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時更換新貼，30天為一個療程。
實施例3
一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根210份、桂枝110份、三棱130份、莪術150份、丹參180份、澤瀉150份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青210份、北豆根110份、山楂130份、防已150份、川芎130份、紅花110份、肉桂90份、三七160份。
制備及使用方法：將上述中藥材去雜質，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油650份、甘油430份、凡士林410份、羊毛脂600份，在50℃下加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時更換新貼，30天為一個療程。
實施例4
一種治療冠心病的中藥敷貼劑，由下述重量配比的中藥材制成：葛根225份、桂枝90份、三棱145份、莪術130份、丹參180份、澤瀉145份、杭白菊110份、益母草160份、毛冬青220份、北豆根110份、山楂140份、防已145份、川芎130份、紅花105份、肉桂90份、三七150份。
制備及使用方法：將上述中藥材去雜質，烘干殺菌消毒后，按重量配比混合研磨成150～200目的粉末，所得中藥粉未加入麻油620份、甘油460份、凡士林420份、羊毛脂580份，在80℃加熱攪拌制成所述中藥敷貼劑。所得中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時更換新貼，30天為一個療程。
療效判定標準：
顯效：心絞痛等主要癥狀消失或達到顯效標準，心電圖恢復至正常心電圖或達到大致正常(即正常范圍心電圖)。有效：心絞痛等主要癥狀消失或達到有效標準，心電圖改善達到有效標準。無效：心絞痛等主要癥狀無改善，心電圖基本與治療前相同。在綜合療效判斷時，若心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效兩者不一致時，應以療效低的結果為綜合療效。
一般臨床資料：臨床觀察病例共200例，使用本發明實施例1制備的中藥敷貼劑，療效見下表：
如上表1所示，本發明臨床觀察病例200例，采用本發明實施例1制備的中藥敷貼劑直接敷貼在人體足部涌泉穴處，24小時更換新貼，30天為一個療程。治療一個療程后，療效結果為：顯效121例，占60.5％，有效77例，占38.5％，無效2例，占1％，總有效率99％。本發明中藥敷貼劑敷貼在人體足底涌泉穴上，外附加熱片，由于直接與皮膚接觸、通過透皮吸收，起到溫通經脈、補火助陽、散寒止痛、擴張血管、活血通經、散瘀祛風、擴冠增流、抗菌消炎、祛瘀血、抗凝血、利水消腫、升白細胞、抗血栓形成，抗心律失常、擴心肌缺血、抗心室肥大；行氣消瘀、強心、降血壓、血脂；逐步修復血管的各種病變，改善血液循環，恢復心血管的正常功能，適合藥品上市推廣。
典型病例
病例1
劉某某，男，80歲，上海離休老干部，經醫院檢查，患者竇性心律嚴重心緩(心率38跳/分鐘)，早博，房顫，心房擴大，專家建議先安裝心臟起博器再用藥物調理。由于當年老人已經80歲高齡了，身體十分虛弱，加之安裝起搏器也會帶來其它的副作用，故本人不愿意安裝，后用中藥敷貼劑敷貼足底涌泉穴，30天后癥狀基本消除，心率恢復到60跳/分鐘左右。以后每年用該中藥敷貼劑敷貼足底進行保健，至今還健在，每年體檢心血管類指標基本達到健康要求。而且十余年來未服過心血管類藥物。
病例2
陳某某，男，68歲，由于多次昏厥后到醫院進行體檢，24小時動態心電圖顯示，房性早搏34次，單個31次，短陣房速1次，室性早搏12105次，單個11834次，二聯律4750次，成對130次，大于2.0秒間歇39次，最長2.3秒，診斷為(1)竇性心律，(2)頻發室性早搏、部分呈二聯律，(3)二度Ⅰ型房室傳導阻滯，(4)左室高電壓V5-6ST段壓低。使用中藥敷貼劑敷貼足底涌泉穴30天后(一個療程)不舒癥狀基本消除，期間未服用過藥物、未經過其它任何治療手段。間隔一年后再次使用中藥敷貼劑30天進行保健，復診時顯示：室早總數降為266次占比0.32％，室早二聯律降為26次，房性早搏7次，未見左室高電壓V5-6ST段壓低與房室傳導阻滯等癥狀。
病例3
錢某某，女，84歲，經心電圖顯示診斷為竇性心動過緩(40次/分鐘)，II度I型房室傳導阻滯，T波改變，心電軸重度左偏，不完全性右束枝傳導阻滯。使用本發明中藥敷貼劑30天，復診時心率恢復到67次/分鐘，未見II度I型房室傳導阻滯，T波改變，心電軸重度左偏等癥狀，在此期間未經過其它任何治療手段，該患者以前每年住院治療4至5次，每次10至15天，中藥敷貼后至今18個月時間未見不舒癥狀出現。
病例4
陳某某，女，52歲，患者因心臟疾病，安裝心臟起搏器2年余，一直身體不舒，每天中藥、西藥未間斷，之后使用本發明中藥敷貼劑30天，不適癥狀全部消除，無需服藥，復診時心臟起搏器已經不需要補充即能達到供血要求。