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一種簡易自助尿道擴張器的制作方法

文檔序號:12345340閱讀:806來源:國知局

本發明涉及醫療器械,特別涉及一種簡易自助尿道擴張器。



背景技術:

尿道狹窄是泌尿系統常見病,主要由外傷、醫源性操作(導尿、經尿道手術(TUR)、尿道下裂成形術后狹窄)和炎癥(包括干燥性龜頭炎以及感染性疾病)引起。尿道狹窄因其程度、范圍和發展過程而有不同,常導致以下后果:1)排尿困難,漸進性排尿不暢,尿流變細,有時排尿中斷,排尿淋漓,甚至不能排尿;2)尿潴留;3)尿失禁;4)長期排尿困難引起上尿路病理性改變,腎積水、腎萎縮、腎功能不全;5)性功能障礙:陰莖能否勃起;6)肛門排便異常。

該病男性中發病率高,且發病率隨著年齡而增加。在男性25歲時其發病率為1/10000,而到了65歲時高達1/1000。

尿道狹窄由于其發病機制復雜,需要反復、長期治療,診斷和處理方式多樣。目前,尿道狹窄治療主要包括手術治療和非手術治療兩種方式。

手術治療:尿道狹窄手術困難且復雜,術前必須充分準備,手術方案必須確切設計,必須按時隨訪、定期尿道擴張才能達到良好且持續療效。術后再發生狹窄、尿瘺、陽痿、尿失禁等并發癥機率較高。

非手術治療:主要依賴尿道擴張,無論手術還是非手術治療患者都需要定期尿道擴張,才能預防再次狹窄。

不管是手術治療還是非手術治療,患者狹窄段尿道瘢痕易復發,排尿功能無明顯改善,遠期療效下降,常需反復尿道擴張或長期尿流改道,嚴重影響患者的生活質量。

在醫學實踐中,泌尿外科醫生在尿道手術后往往采取非手術的尿道擴張,即人工使用特別的探條對尿道進行定期的、有規律的擴張,以達到提高擴張效果,嚴防再次狹窄的目的。

目前,患者進行長時間的、定期尿道擴張有較大難度,主要存在以下問題:

患者依從性差:很多患者認為尿道狹窄手術一經完成就徹底解決狹窄,不會再復發,另一方面覺得來醫院麻煩,所以不遵醫囑,也不會定期來院復查及擴張狹窄段尿道。殊不知,尿道狹窄手術只是萬里長征第一步,術后長時間的、定期尿道擴張在某種程度上比狹窄手術更加重要和必要。

不能即刻處理:非手術的尿道擴張必須定期、長時間擴張才會有效果,一旦排尿出現變化(如尿線變細、尿分叉、排尿等待、尿程縮短、尿無力等),需即刻進行處理,但很多時候患者都不能馬上到醫院接受治療,有些即使到了醫院也需要排隊等候,長的需要1-2個月,短的也需要5-7天。尿道狹窄患者尿線一旦出現變化需即刻處理,通常2-3天狹窄就會急劇加重,錯過最佳治療時機,嚴重影響預后,甚至擴張不成功,需要終身留置尿管或膀胱造瘺管,大大降低患者的生活質量,增加社會及家庭負擔。

治療效率較低:大多數國家“三甲”醫院尿道狹窄病人都極少,幾乎每年尿道狹窄開放手術都不會超過10臺,這必然就導致需要進行狹窄擴張的病人很少,醫生這方面的經驗也不多,狹窄擴張的效率必然不高。但大醫院排隊時間較久,極有可能耽誤最佳治療時間。另外,每個醫生擴張技術的熟練程度不同,手感不同,擴張效果也不樣,但都沒有患者自己的感覺最準確。長期進行尿道擴張、有經驗的患者,可以引導醫生進行操作,達到有效擴張的目的。



技術實現要素:

本發明針對現有技術的缺陷,提供了一種簡易自助尿道擴張器,能有效的解決上述現有技術存在的問題。

為了實現以上發明目的,本發明采取的技術方案如下:

一種簡易自助尿道擴張器,包括按壓囊、柄護、擴張器探頭;

按壓囊為軟橡膠制成,囊內裝有鹽酸丁卡因膠漿,囊頂是大拇指按壓部位,囊底有一小口與擴張器探頭可拆卸連接;

柄護呈同心圓狀,設置在按壓囊底小口與擴張器探頭相連的交界處,用于與按壓囊一起組成適合手部操作按壓的固定部分,還避免擴張器插入過深,起到保護尿道的作用;

擴張器探頭由內外兩層組成,內層中間為中空狀,下段的底端設有進尿口,側壁設有聯通并貫穿內層和外層的出尿口,內層空間、進尿口、出尿口形成尿液通道;在插入膀胱后用于排除尿液;

外層與內層中間的夾層為中空;夾層空間與按壓囊相通,外層表面設有若干出藥孔,按壓囊、夾層空間、出藥孔形成出藥通道;按壓囊內的鹽酸丁卡因膠漿通過擠壓進入出藥通道,并通過出藥孔到達擴張器外層表面,起到潤滑、麻醉的作用;

作為優選,所述按壓囊1圓柱體直徑1.5cm,高2cm,容積3.52cm3,囊底小口直徑0.5cm。

作為優選,柄護尺寸為:內徑5mm,外徑30mm。

作為優選,擴張器探頭由硅膠構成,直徑為2.5mm-8.3mm,長度150-330mm,外層與內層間距為0.1cm,外層表面有刻度。

作為優選,出藥孔7直徑3mm,橫軸每圈3個,縱軸30mm一個,每一縱軸面5-8個。

作為優選,所述出尿口處設有蓋住出尿口的塞子。

作為優選,塞子形狀與出尿口匹配通過軟條連接于擴張器探頭靠近出尿口位置。

作為優選,塞子與擴張器探頭鉸接固定于靠近出尿口位置。

與現有技術相比本發明的優點在于:

1.提高了患者尿道擴張的依從性,確保治療效果。

2.操作簡單可由患者自己操作,手感更佳,擴張更準確,減少了其他人執行導致的擴張失敗或效果不佳,控制了操作風險。縮短了尿道擴張的學習曲線,提高了工作效率。

3.設有刻度,能標識進入尿道的深度,通過擴張器也可以測出狹窄的長度,控制擴張的深淺,評估治療效果,減少人為的操作導致的二次狹窄,保護尿道。

4.一次性使用,減少了患者消毒不嚴導致的尿路感染,減少二次尿道損傷,提高了擴張效率。

5.自帶潤滑及麻醉凝膠(鹽酸丁卡因膠漿),通過擠壓擴張器上段的橡膠囊,將囊內的丁卡因膠漿擠出,達到麻醉、潤滑及擴張一體的目的,不需要再配備單獨的凝膠,使用更加便捷,更易操控。

6.設備各尺寸適合,不會導致患者不適。

7.可排出尿液,并設有塞子,防止尿液隨意排除和從出尿口打入藥物,防止藥物流出。

附圖說明

圖1為本發明實施例的結構示意圖。

具體實施方式

為使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白,以下參照附圖并舉實施例,對本發明做進一步詳細說明。

如圖1所示,一種簡易自助尿道擴張器,由按壓囊1、柄護2、擴張器探頭3組成;

上部為軟橡膠形成的按壓囊1,囊內裝鹽酸丁卡因膠漿,囊頂是大拇指按壓部位,囊底有一小口與下段的擴張器相連;

所述按壓囊1圓柱體直徑1.5cm,高2cm,容積3.52cm3,囊底小口直徑0.5cm。

中部為柄護2,呈同心圓狀,使用時食指和中指將其夾在中間,與上段的按壓囊一起組成操作手的固定部分,柄護設置在按壓囊1底小口與擴張器3相連的交界處,避免擴張器3插入過深,起到保護尿道的作用;

柄護尺寸為:內徑5mm,外徑30mm。

下部擴張器探頭3由內外兩層組成,內層中間為中空狀,下段的底端設有進尿口4,側壁設有聯通并貫穿內層和外層出尿口5,形成尿液通道6;在插入膀胱后用于排除尿液,判斷擴張器探頭是否順利進入膀胱;外層與內層中間的夾層為中空,間距為0.1cm;夾層與上段的按壓囊相通,外層表面設有若干出藥孔7形成出藥通道8;按壓囊內的丁卡因膠漿進入出藥通道,并通過出藥孔7到達擴張器外層表面,起到潤滑、麻醉的作用,其成分為硅膠,是此裝置的主體部分。

所述出尿口處設有蓋住出尿口5的塞子9。

塞子9形狀與出尿口匹配通過軟條連接于擴張器探頭3靠近出尿口5位置。

或者塞子9與擴張器探頭3鉸接固定于靠近出尿口5位置。

擴張器探頭直徑為2.5mm-8.3mm,長度150-330mm(根據患者情況選擇相應規格的探頭);

出藥孔7直徑3mm,橫軸每圈3個,縱軸30mm一個,每一縱軸面5-8個。

為了更好的理解本發明的技術方案,下面對本發明實際應用步驟做詳細描述:

S1:尿道造影或尿道鏡檢明確狹窄部位、長度。根據檢查結果確定尿道擴張方式,選擇修復方案;

S2:用聚維酮碘消毒操作區域(外生殖器及會陰部,重點是尿道外口),消毒、鋪有孔巾;

S3:根據患者排尿及手術情況選擇合適型號的擴張器探頭;

S4:使用自助擴張器上段的按壓囊,將囊內鹽酸丁卡因膠漿擠入擴張器,做好潤滑、麻醉準備;;

S5:將自助擴張器緩慢從尿道放入,依據選定型號進行擴張修復。

S6:擴張結束后,根據尿道走形退出自助尿道擴張器。

S7:檢查有無出血及假道形成,結束操作

S8:根據排尿通暢情況,確定治療療程。通常情況2-3周進行一次尿道修復。

本領域的普通技術人員將會意識到,這里所述的實施例是為了幫助讀者理解本發明的實施方法,應被理解為本發明的保護范圍并不局限于這樣的特別陳述和實施例。本領域的普通技術人員可以根據本發明公開的這些技術啟示做出各種不脫離本發明實質的其它各種具體變形和組合,這些變形和組合仍然在本發明的保護范圍內。

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