本發(fā)明公開了一種雙腔多孔球囊導管，屬于外科手術或微創(chuàng)手術后鞏固療效的輔助器材技術領域。具體指一種可預防和治療胃腸道吻合口狹窄、膽腸吻合口狹窄、泌尿道吻合口狹窄的一次性使用的球囊導管。

背景技術：

目前人體各種空腔管道切除吻合手術后發(fā)生吻合口良惡性狹窄的比例仍然較高，尤以胃腸吻合口、大小腸吻合口、膽腸吻合口、食管胃腸吻合口、泌尿道吻合口狹窄多見，且治療非常困難。大多數(shù)情況下需要開腹再次手術重新切除吻合口后再次吻合，才能取得比較好的治療效果，但二次手術非常困難，甚至不可能再次手術。近幾十年來隨著內鏡技術的不斷進步，各種吻合口良性狹窄都有可能在胃鏡、腸鏡、膽道鏡下進行狹窄切開成形術，取得了可喜的進步。但手術后由于原吻合口缺乏有效支撐，容易在短時間內塌陷收縮，即使放置支架也難以固定，或者難以取出，再次進入狹窄過程，影響手術療效，并且價格昂貴。為防止吻合口狹窄切開成形手術后吻合口再次狹窄，在手術后繼續(xù)維持吻合口比較大的擴張狀態(tài)，等待腸上皮組織生長覆蓋切開后的吻合口表面，采用一定的支撐物--如引流管支撐吻合口一段時間是非常必要的。即使吻合口狹窄切開成形手術后，如果沒有引流管長期維持原狹窄部位的擴張狀態(tài)，手術的長期療效也難以保證。

為解決膽道梗阻問題，現(xiàn)有技術中出現(xiàn)了球囊膽道擴張技術，克服球囊擴張帶來的梗阻問題，如中國發(fā)明專利申請，CN 104353178 A，公開日期2015年2月18日，公開了一種雙向引流膽道柱形擴張球囊，其通過設置3條引流管道和‘倒刺’固定裝置，實現(xiàn)雙向引流，但是該裝置細小，其制作、使用、固定裝置都很復雜，放置固定十分困難，且固定后由于有“倒刺”樣設計，無法放入和取出，強行操作極易造成膽管損傷，因此應用范圍非常小，僅僅局限于用于膽道惡性狹窄的擴張治療，并且球囊單元與引流管單元不是獨立工作的，相互之間產生干擾，無論是球囊的治療效果還是引流效果都無法保證，盡管其在球囊表面設置了多個流道，用于球囊兩側液體的雙向流動，但是實際上由于胃腸道與膽道在組織結構形態(tài)上的巨大差異，這樣的設計是沒有意義的，更不可能應用于胃腸道等粗大的管狀人體器官。

技術實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的旨在于提供一種結構簡單，加工和使用方便，臨床效果好，用途多的雙腔多孔球囊導管，包括外引流管、球囊及導管，所述球囊導管設置在外引流管管壁內部，所述外引流管從球囊中間穿過，所述導管末端出口經(jīng)外引流管的管壁截孔與附著于外引流管表面的球囊相通，球囊與外引流管之間密閉。外引流管末端封閉，球囊兩側引流管管壁附近部分分別設計有引流孔，其中末端部分管壁兩側設有兩個引流側孔，球囊近側引流管因為管壁中有氣囊導管，因此球囊近側引流孔設計在氣囊導管的對側管壁上。

進一步的，所述引流側開口數(shù)量為1至2個。

進一步的，所述引流側開口距球囊距離為1至2厘米。

進一步的，所述外引流管的管徑為12F至20F。

進一步的，所述氣囊單向調節(jié)器可以調節(jié)氣囊內壓力和氣囊大小。

本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的一種雙腔多孔球囊導管，通過結構上的改進，在球囊的兩側引流管管壁上方向設計有1—2個引流側開口，但仍然繼續(xù)保留球囊及其導管的完整性。從而保證了球囊膨脹后固定于吻合口時，球囊兩側胃腸道液體，膽汁液體、尿液等的通暢引流和互通，以及通過外引流管注入造影劑后，造影劑能夠充分進入吻合口兩側，顯示引流管，球囊，以及吻合口之間的相互關系，并可適當調整引流管位置，從而達到鞏固內鏡手術治療各種吻合口狹窄的目的。如果放置在胃腸道，還可以通過外引流管注入腸道內營養(yǎng)液體，保證營養(yǎng)支持。本發(fā)明雙腔多孔球囊導管適合于外科胃腸道手術，泌尿道手術，膽道手術后為治療和預防吻合口狹窄使用。

附圖說明

圖1為本發(fā)明一種雙腔多孔球囊導管的整體結構示意圖；

圖2為球囊未膨脹狀態(tài)的結構示意圖；

圖3為球囊膨脹狀態(tài)的結構示意圖；

圖4為調節(jié)器的結構示意圖。

附圖標記如下：

1、外引流管，2、球囊，3、氣囊導管，4、第一支管路，5、第二支管路，6、單向氣閥，7、引流管內側開口，8、球囊導管引出部分，9、單向氣閥，10引流管遠側開口。

具體實施方式

下面，結合附圖以及具體實施方式，對本發(fā)明做進一步描述：

本發(fā)明提供的雙腔多孔球囊導管，如圖1所示，包括外引流管1、球囊2及氣囊導管3，導管3設置在外引流管1內部，外引流管1從球囊2中間穿過，氣囊導管3經(jīng)管壁截孔連通球囊2，球囊2與外引流管1之間密閉，本球囊導管末端設有兩個支管路，第一支管路4系引導導管3穿出導管主體，且第一支管路4氣囊導管末端部設有單向氣閥調節(jié)器6；第二支管路5引流管末端用于引流體內液體，或注入造影劑和營養(yǎng)液；外引流管1球囊近側管壁上設有引流側開口7，外引流管1球囊遠側管壁上還設有引流側開口10，引流側開口7與引流側開口10分別設置在球囊2的兩側。

球囊2與導管3之間的連通通過圖1所示的管壁截孔方式實現(xiàn)，導管3從外引流管1穿出，通過球囊導管末端的單向氣閥注入水或空氣進入球囊2內，并使球囊2膨脹，球囊2與外引流管1之間是密閉的，互不影響。在外引流管1的末端，第一支管路4氣囊導管末端用于引出氣囊導管3，第二支管路5引流管末端用于排出引流體內液體，以及注入造影劑或營養(yǎng)液；單向氣閥6調節(jié)器用于開閉導管3，控制球囊2的大小和壓力。

在導管上設計1—2個大小不等的引流側開口7，距離球囊2約1cm至2cm，引流開口7與引流開口10之間形成球囊2兩側的液體通道。外引流管1管徑12F—20F不等。導管3用作為注入球囊2空氣或水進入球囊2所用，外引流管1主要作為引流通道，也可以注入液體造影劑進入球囊2兩側，同時也可以引流球囊2兩側胃腸道，膽道，尿道和局部的液體，還可以經(jīng)引流管注入營養(yǎng)液體入胃腸道，維持病人的營養(yǎng)需求。

經(jīng)體表和胃腸道、膽道、泌尿道之間的隧道、瘺管，在胃鏡、腸鏡、膽道鏡、或X光機造影引導下將該雙腔多孔球囊導管的球囊2部分，引入已經(jīng)切開的吻合口狹窄部位，此時球囊2收縮，如圖2所示，向球囊2內注水使其膨脹后，如圖3所示，即可將球囊2固定于吻合口狹窄部位，壓力適中，以球囊2覆蓋狹窄部位即可。然后將引流管固定于體表皮膚。外引流管1保持吻合口上下的液體通暢，也維持了狹窄切開后吻合口的立體形態(tài)，有利于胃腸道表皮粘膜的生長，一旦腸上皮覆蓋手術創(chuàng)面，瘢痕就難以再次形成，也就減少了吻合口再次狹窄的機會，提高了臨床治療效果。

如圖4所示，作為優(yōu)選的實施方式，單向氣閥調節(jié)器6可調控氣囊的大小和壓力。

本發(fā)明的球囊導管相比于背景技術及其它現(xiàn)有技術的引流管，具有以下優(yōu)點：

雙腔多孔球囊導管具有明確有效維持各種胃腸道吻合口形態(tài)的功能。特別是吻合口狹窄切開手術后，可以維持吻合口形態(tài)呈擴張狀態(tài)。

引流側開口7容易制作。

雙腔多孔球囊導管保證了其球囊膨脹時胃腸道吻合口，膽腸吻合口、尿道吻合口上下方向液體物質的通暢引流。

雙腔多孔球囊導管容易放置固定在狹窄切開后的吻合口處，確保了較長時間內維持吻合口狹窄處擴張狀態(tài)，保證了胃腸道上皮組織在狹窄部位的生長，減少狹窄部位瘢痕形成，促進瘢痕軟化，延長胃腸道吻合口、膽腸吻合口狹窄內鏡切開成形術的長期療效。

雙腔多孔球囊導管固定于體表皮膚，便于管理維護和完整取出，也有助于球囊放置位置的固定，方便球囊位置的調整。

可以根據(jù)病情變化，通過內鏡、造影等調整球囊大小、壓力和引流管部位。

本發(fā)明，也可以采用同樣的技術方法，在第一次手術時用作預防胃腸道吻合口狹窄，膽腸吻合口狹窄，泌尿道吻合口狹窄。

并可通過引流管注入營養(yǎng)液和治療藥物，維持病人的長期營養(yǎng)。

對本領域的技術人員來說，可根據(jù)以上描述的技術方案以及構思，做出其它各種相應的改變以及形變，而所有的這些改變以及形變都應該屬于本發(fā)明權利要求的保護范圍之內。