本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療妊娠抑郁的中藥組合物。
背景技術：
對大多數女人來說，妊娠期是一生中最感覺幸福的時期之一。但是，女性在妊娠過程中，體內激素水平的顯著變化，可以影響大腦中調節情緒的神經遞質的變化。在孕激素的作用下，孕婦出現各種心理問題及情緒障礙的可能性增加。據《中國抑郁障礙防治指南》（第二版）（李凌江馬辛主編，中華醫學電子音像出版社2015年出版）記載，妊娠期有高達70%的女性出現抑郁癥狀，有10%—16%滿足重性抑郁障礙的診斷標準。
研究發現，妊娠期抑郁可能會導致習慣性流產、妊高癥、早產、胎兒窘迫、胎膜早破等情況。抑郁導致食欲不振和睡眠障礙會影響孕婦對營養的吸收，導致胎兒宮內發育遲緩；妊娠期不良情緒如驚嚇、恐懼、憂傷或其他原因引起的精神過度緊張，能使大腦皮層與內臟之間的平衡關系失調，引起循環系統功能紊亂，導致胎盤早期剝離，甚至造成胎兒死亡；妊娠期抑郁癥很可能發展成產后抑郁，對家庭和孩子都是一個危險信號。
現實生活中，很多醫生都忽視了對妊娠抑郁癥的診斷和治療，而簡單地把孕婦的沮喪抑郁，歸結為一時的情緒失調，沒有得到充分重視和及時治療，給婦嬰帶來不良后果。現有技術中，對于一般的抑郁癥患者常采用抗抑郁藥物進行治療，然而起效慢是當前抗抑郁藥的最大缺陷。目前使用的抗抑郁藥物的起效時間一般都需要2—4周，一些新型的抗抑郁劑如草酸艾司西酞普蘭等最快也要7-10天起效。雖然一些新型抗抑郁劑對妊娠期沒有絕對禁忌，但其胃腸道等副反應較常見，并有報道稱其有增加新生兒肺動脈高壓的風險，故應謹慎應用。
發明人在長期的臨床工作中，摸索出利用中醫中藥治療妊娠抑郁取得了良好的效果。根據《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局1994年版）中郁病的診斷依據和證候分類，抑郁可分為肝氣郁結型、氣郁化火型、憂郁傷神型、心脾兩虛型、陰虛火旺型等五種類型。但是疾病的發生往往是多種因素共同作用的結果，其臨床表現是復雜多變的，符合多種診斷分類。本發明中藥組合物所治療的妊娠抑郁主要包含了臨床上較為常見的肝氣郁結型、憂郁傷神型、心脾兩虛型等三種類型。其常見的臨床表現主要為：精神抑郁，神志恍惚不安，不能集中注意力；心胸煩悶，胸悶心悸；睡眠不好，多夢易醒，失眠健忘，食欲不佳；善太息，悲憂善哭；面色萎黃，頭暈，神疲倦怠，易汗；苔薄白，脈弦細。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療妊娠抑郁的中藥組合物，用以有效克服現有技術所存在的上述弊端。本發明中藥組合物選用純天然中藥原料，經多年臨床試驗驗證，具有很好的補氣養血、健脾和胃、養心安神、舒肝解郁、理氣安胎等功效，與西藥相比具有見效快，藥效確切，無副作用，可降低產后抑郁的發生等優點。
為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療妊娠抑郁的中藥組合物，由以下重量份配比的原料藥組成：蕨麻25-50份、鳳尾七15-20份、高山露珠草6-15份、纈草5-10份、金橘葉5-15份、茉莉花3-8份、山皮條15-25份、桃金娘25-40份、墨地5-15份、土草果2-6份、甘草3-8份。
優選的，一種治療妊娠抑郁的中藥組合物，由以下重量份配比的原料藥組成：蕨麻40份、鳳尾七20份、高山露珠草15份、纈草10份、金橘葉15份、茉莉花5份、山皮條20份、桃金娘25份、墨地10份、土草果5份、甘草3份。
本發明中藥組合物為湯劑，具體制備方法為：加水適量，按傳統中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
本發明所含各原料藥的藥理藥性分析如下。
蕨麻：為薔薇科委陵菜屬植物鵝絨委陵菜的塊根入藥。性味：甘，平。可補氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血，營養不良，脾虛腹瀉，風濕痹痛。
鳳尾七：為景天科紅景天屬植物小叢紅景天的全草入藥。性味：甘、微苦、澀，溫。可補血調經，養陰。用于月經不調，陰虛潮熱，頭暈目眩，婦女虛勞。
高山露珠草：為柳葉菜科植物高山露珠草的全草。性味：味甘；苦；性微寒。可養心安神；消食；止咳；解毒；止癢。主治心悸；失眠；多夢；疳積；咳嗽；瘡瘍膿腫；濕疣；癬癢。
纈草：為敗醬科纈草屬植物纈草及黑水纈草的根狀莖及根入藥。性味：辛、甘，溫。可安神，理氣，止痛。用于神經衰弱，失眠，癔病，癲癇，胃腹脹痛，腰腿痛，跌打損傷。
金橘葉：為蕓香料植物金橘及金彈的葉。性味：味辛苦，性微寒，無毒。歸肝、脾、肺三經。可舒肝郁肝氣，開胃氣，散肺氣。治嗝噎、瘰疬。
茉莉花：為木犀科植物茉莉的花。性味：辛甘，溫。可理氣，開郁，辟穢，和中。主治下痢腹痛，結膜炎，瘡毒。《本草再新》：“能清虛火，去寒積，治瘡毒，消疽瘤。”，《隨息居飲食譜》：“和中下氣，辟穢濁。治下痢腹痛。”,《飲片新參》：“平肝解郁，理氣止痛。”。
山皮條：為豆科植物四川木藍的根。性味：辛苦澀，微溫。可寬中理氣，解郁，除瘡毒。主治肚腹冷痛，胸膈氣脹，癆熱，瘡毒。
桃金娘：為桃金娘科植物桃金娘的果入藥。性味：甘、澀，平。可補血，滋養，安胎。用于貧血，病后體虛，神經衰弱，耳鳴，遺精。
墨地：為小檗科植物鬼臼的果實。性味：味甘，性平。可健脾，理氣，安胎。主治痢疾腹痛，勞傷咳喘，胎氣不安，月經不調，白帶。
土草果：為姜科植物廣西豆蔻的果實。性味：味辛；性溫。可理氣；開胃；安胎。主治脘腹脹痛；食欲不振；胎動不安。
甘草：可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，可緩解藥物毒性、烈性。
中醫認為，妊娠期胎兒需要母親的氣血來滋養，因而母體氣血相對不足。孕期出現惡心嘔吐，若過甚則傷陰，心脾兩虛；再加患者常情志不舒、氣機郁滯，憂郁傷神，故發為本病。本發明根據本病的病因病機，精選各原料藥科學配伍，共同達到補氣養血、健脾和胃、養心安神、舒肝解郁、理氣安胎的功效。其中，用蕨麻、鳳尾七補氣養血、健脾和胃；用高山露珠草、纈草養心安神、消食理氣；用金橘葉、茉莉花、山皮條疏肝解郁、寬中理氣。因患者處于妊娠期，抑郁癥狀容易導致胎動頻繁，故本發明用桃金娘補血安胎，用土草果、墨地健脾開胃、理氣安胎。本發明用甘草調和諸藥，緩和各藥物烈性。
具體實施方式
實施例1：一種治療妊娠抑郁的中藥組合物（單位：克）：蕨麻25、鳳尾七15、高山露珠草6、纈草5、金橘葉5、茉莉花3、山皮條15、桃金娘25、墨地5、土草果2、甘草3。加水食糧，按傳統中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
實施例2：一種治療妊娠抑郁的中藥組合物（單位：克）：蕨麻40、鳳尾七20、高山露珠草15、纈草10、金橘葉15、茉莉花5、山皮條20、桃金娘25、墨地10、土草果5、甘草3。加水適量，按傳統中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
實施例3：一種治療妊娠抑郁的中藥組合物（單位：克）：蕨麻50、鳳尾七20、高山露珠草15、纈草10、金橘葉15、茉莉花8、山皮條25、桃金娘40、墨地15、土草果6、甘草8。加水適量，按傳統中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。
下面結合毒性試驗和臨床資料對本發明的有益效果做進一步說明。
毒性實驗：
急性毒性實驗：應用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例2制備的中藥組合物溶解在水中，(濃度為8.63g生藥/ml，最高濃度)給與給藥組灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.15生藥/kg)；對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時。給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。
實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
小鼠口服灌胃本發明的中藥組合物ld50>43.15生藥/kg，每日最大給藥量為86.3生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為168g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為2.8g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以28g計)口服灌胃本發明的中藥組合物的耐受量為臨床用量的30.82倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
長期毒性實驗：
本發明中藥實施例2中藥組合物對三組小鼠(每組20只)按12.45、25.38和41.52g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
臨床資料：
1、一般資料
選取某三甲精神專科醫院收治的妊娠期抑郁癥患者140例，符合《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關于肝氣郁結型、憂郁傷神型、心脾兩虛型的診斷標準。隨機分為治療組70例和對照組70例。治療組70例中，有早期妊娠28例、中期妊娠11例、晚期妊娠31例；對照組70例中，有早期妊娠27例、中期妊娠10例、晚期妊娠33例。治療組、對照組兩組患者在年齡、發病時間、臨床表現等方面無顯著性差異。
2、診斷標準：
參考《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局1994年版）中郁病的證候分類中關于肝氣郁結型、憂郁傷神型、心脾兩虛型的診斷標準。常見的臨床表現主要為：精神抑郁，神志恍惚不安，不能集中注意力；心胸煩悶，胸悶心悸；睡眠不好，多夢易醒，失眠健忘，食欲不佳；善太息，悲憂善哭；面色萎黃，頭暈，神疲倦怠，易汗；苔薄白，脈弦細。
3、治療方法：
治療組：服用本發明治療妊娠抑郁的中藥組合物（單位：克）：蕨麻40、鳳尾七20、高山露珠草15、纈草10、金橘葉15、茉莉花5、山皮條20、桃金娘25、墨地10、土草果5、甘草3。加水適量，按傳統中藥煎煮方法煎煮兩次，合并濾液即得。每日一劑，分早晚兩次溫服，7日為一個療程，連服三個療程觀察療效。
對照組：服用草酸艾司西酞普蘭，每日2次，每次10mg，飯后服用，1個月為1個療程，連服三個療程觀察療效。
4、療效評定標準
參考《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局1994年版）中郁病的療效評定標準擬定。
治愈：癥狀消失，情緒正常。
好轉：癥狀減輕，情緒基本穩定。
未愈：癥狀、情緒均無改善。
5、治療結果
經三個療程治療，治療組患者治愈37例，占52.86%；好轉31例，占44.29%；未愈2例，占2.86%。總有效率為97.14%。
對照組患者治愈23例，占32.86%；好轉25例，占35.71%；未愈22例，占31.43%。總有效率為68.57%。
經隨訪調查發現，兩組所生產新生兒評分均在8分以上，無顯著差異。服用本發明中藥組合物的治療組患者，惡心嘔吐等妊娠反應并未有明顯增加，產后有4例患者患有產后抑郁，產后抑郁的發病率為5.71%。服用草酸艾司西酞普蘭的對照組患者，有15例患有產后抑郁，產后抑郁的發病率為21.43%。
經對比發現，服用本發明中藥的治療組總有效率為97.14%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對照組。在抑制產后抑郁方面，服用本發明中藥的治療組患者的產后抑郁發病率為5.71%，顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對照組。