本發明涉及中藥材的技術領域，具體而言，涉及石斛制劑及其制作方法。
背景技術：
石斛，又名仙斛蘭韻、不死草、還魂草、紫縈仙株、吊蘭、林蘭、禁生、金釵花等。性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經。益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。石斛含石斛堿、石斛胺、石斛次堿、石斛星堿、石斛因堿、6-羥石斛星堿，尚含粘液質、淀粉。細莖石斛含石斛堿、石斛胺及n-甲基石斛堿(季銨鹽)。羅河石斛含石斛寧堿。
現有技術中，石斛制劑抗疲勞作用不明顯，并且不具備增強性功能的作用。
技術實現要素：
有鑒于此，本發明一方面在于提供一種石斛制劑，該石斛制劑具有較明顯的抗疲勞作用，以及較明顯的提高性功能作用。
一種石斛制劑，其原料按照質量份包含30～50份石斛、15～25份牡蠣和6～12份海參。
進一步地，還包含藥學或食品學可接受的輔料。
進一步地，所述輔料為麥芽糊精和硬脂酸鎂。
進一步地，所述麥芽糊精的質量份為20～40份。
進一步地，所述硬脂酸鎂的質量份為0.6～1.2份。
本發明另一方面在于提供一種石斛制劑的制作方法，由該制作方法得到的石斛制劑具有較明顯的抗疲勞作用，以及較明顯的提高性功能作用。
一種如上述石斛制劑的制作方法，包括以下步驟：
將包含石斛、牡蠣和海參的原料進行混合，得到混合料；
使所述混合料進行旨在形成制劑的成型。
進一步地，所述成型由先之后依次包括制粒和壓片。
進一步地，所述混合前還包括過60～100目篩。
進一步地，所述制粒和壓片之間還包括過10～20目篩。
進一步地，所述混合的時間為20～60min。
本發明的石斛制劑，石斛、牡蠣和海參，這三味成分之間能發生協同作用，產生較為明顯的抗疲勞作用和提高性功能作用。
具體實施方式
除非另有限定，本文使用的所有技術以及科學術語具有與本發明所屬領域普通技術人員通常理解的相同的含義。當存在矛盾時，以本說明書中的定義為準。
如本文所用之術語：
“由……制備”與“包含”同義。本文中所用的術語“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它變形，意在覆蓋非排它性的包括。例如，包含所列要素的組合物、步驟、方法、制品或裝置不必僅限于那些要素，而是可以包括未明確列出的其它要素或此種組合物、步驟、方法、制品或裝置所固有的要素。
連接詞“由……組成”排除任何未指出的要素、步驟或組分。如果用于權利要求中，此短語將使權利要求為封閉式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但與其相關的常規雜質除外。當短語“由……組成”出現在權利要求主體的子句中而不是緊接在主題之后時，其僅限定在該子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作為整體的所述權利要求之外。
當量、濃度、或者其它值或參數以范圍、優選范圍、或一系列上限優選值和下限優選值限定的范圍表示時，這應當被理解為具體公開了由任何范圍上限或優選值與任何范圍下限或優選值的任一配對所形成的所有范圍，而不論該范圍是否單獨公開了。例如，當公開了范圍“1～5”時，所描述的范圍應被解釋為包括范圍“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。當數值范圍在本文中被描述時，除非另外說明，否則該范圍意圖包括其端值和在該范圍內的所有整數和分數。
“質量份”指表示多個組分的質量比例關系的基本計量單位，1份可表示任意的單位質量，如可以表示為1g，也可表示2.689g等。假如我們說a組分的質量份為a份，b組分的質量份為b份，則表示a組分的質量和b組分的質量之比a：b。或者，表示a組分的質量為ak，b組分的質量為bk(k為任意數，表示倍數因子)。不可誤解的是，與質量份數不同的是，所有組分的質量份之和并不受限于100份之限制。
“和/或”用于表示所說明的情況的一者或兩者均可能發生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)；
此外，本發明要素或組分前的不定冠詞“一種”和“一個”對要素或組分的數量要求(即出現次數)無限制性。因此“一個”或“一種”應被解讀為包括一個或至少一個，并且單數形式的要素或組分也包括復數形式，除非所述數量明顯旨指單數形式。
本發明的石斛制劑，其原料按照質量份包含30～50份石斛、15～25份牡蠣和6～12份海參。
具體地，石斛的質量份可以為30份、30.5份、31份、33份、35份、40份、45份、48份、49份或50份等，優選為40份；牡蠣的質量份可以為15份、15.5份、16份、18份、20份、22份、24份或25份等，優選為20份；海參的質量份可以為6份、6.5份、7份、8份、10份、11份、11.5份或20份等，優選為10份等。
在本發明中，上述牡蠣的作用體現在以下幾個方面：1、牡蠣提取物有明顯抑制血小板聚集作用，能降低高血脂病人的血脂和血糖含量量，有利于胰島素分泌和利用，又能使惡性腫瘤細胞對放射線敏感性增強，并對其生長有抑制作用。2、含有豐富的牛黃酸有明顯的保肝利膽作用，也可防治孕期肝內膽汁瘀積癥。3、含有豐富微量元素和糖元，對促進胎兒的生長發育、矯治孕婦貧血和對孕婦的體力恢復。4、含磷很豐富，由于鈣被內吸收時需要磷的幫助。5、含有維生素b12。6、其彈白質中含有多種優良的氨基酸，這些氨基酸有解毒作用，可以除去體.內的有毒物質，其中的氨基乙磺酸又有降低血膽固醇濃度的作用，因此可預防動脈硬化。
在本發明中，上述海參的作用和功效主要有：第一方面是，補腎益精滋陰養血陰陽雙補。海參中的精氨酸是構成男性精子細胞的主要成分，且具有調節性激素的功能，而海參又恰恰是“精氨酸的大富翁”，對治療陽痿、腎虛有特殊功效。另外，海參中的磷、鋅、錳、硒、鎳等元素都對人體多種生理活動，尤其對生殖功能作用突出，對促進性功能的提高很有幫助。另外，海參中的很多元素對改善和調理女性內分泌，促進體內良性循環都有很大的幫助。第二方面是，增強體質，調整機體免疫力因海參中所含的豐富的蛋白質、精氨酸等是人體免疫功能所必須的物質，能預防疾病感染，調整機體的免疫力，對感冒等傳染性疾病有很好的預防功能。第三方面的作用是，延緩衰老。所含有的膠原蛋白質、精氨酸、硫酸軟骨素、磷、硒、煙酸、硅等具有延年益壽、消除疲勞、防治皮膚衰老、美容等功效。另外，精氨酸還有促成人體細胞再生和機體損傷修復的能力。第四方面作用是，改善睡眠，提高記憶力。對改善睡眠、提高記憶力有很強的促進作用。精氨酸在海參中含量比其它生物體內高，對神經衰弱有特殊療效，所以食用海參對改善睡眠有明顯作用。而海參中煙酸、鈣、牛磺酸、賴氨酸等元素對恢復大腦疲勞，增強記憶能力也有重要功效。第五方面是，抗疲勞，其所含有豐富的酸性粘多糖和精氨酸，有明顯的機體調節功能和抗疲勞作用。另外，海參中的煙酸、牛磺酸、鉀、鎳等營養素都具有快速消除疲勞，調節神經系統的功能。第六個方面作用是，調節血脂，能夠預防心血管病、降血壓、激發造血功能、抑制膽固醇的合成、調節血脂等。海參中含有的釩、錳、鉀、銅、尼克酸、牛磺酸等可以影響體內脂肪的代謝過程，具有防止脂肪肝形成的作用。第七個方面作用是，調節血糖。海參中的酸性粘多糖具有在機體中降低血糖活性，抑制糖尿病發生的作用。而它所含有的鉀對機體中胰島素的分泌起著重要作用，含有的釩可使糖尿病得到防治。第八方面作用是，抗腫瘤、抗輻射。海參毒素對某些癌細胞有一定的抑制作用。鉬元素能防治食道癌，硒化合物對肺癌、乳腺癌及結腸瘤等都有效果，酸性粘多糖有明顯的調節機體生理功能，增加抗癌活性，抑制癌細胞的作用。第九方面作用是：改善骨質疏松。可以預防兒童的佝僂病、成人的骨質疏松癥和骨質增生癥。海參中豐富的鈣、磷、錳、銅、鍺、硅等元素對預防嬰幼兒佝僂病，成人的骨質疏松癥以及對骨骼異常、畸形，牙質及釉質發育不良都有特殊作用。第十方面作用是，促進生長發育。有助于促進生長發育。海參中豐富的精氨酸、賴氨酸、牛磺酸、鈣、磷、碘、鐵、鋅，是人體發育成長的重要物質，它們直接參與人體的生長發育、免疫調解、傷口愈合、生殖發育等生理活動，在人體能量儲備和運轉中起著重要作用。
上述石斛、牡蠣和海參均為主料，當然還可以包含藥學或食品學可接受的輔料。
這里，輔料可列舉出為麥芽糊精、硬脂酸鎂、微晶纖維素、乳糖、淀粉、預膠化淀粉、交聯聚維酮、低取代經丙基纖維素、梭甲基淀粉鈉、聚乙烯毗咯烷酮或任意組合，優選為麥芽糊精和硬脂酸鎂。
此處，麥芽糊精也稱水溶性糊精或酶法糊精。它是以各類淀粉作原料，經酶法工藝低程度控制水解轉化，提純，干燥而成。
硬脂酸鎂在本發明中起到后文將述及成型步驟所用的脫模劑的作用。
本發明石斛制劑的制作方法，包括以下步驟：
將包含石斛、牡蠣和海參的原料進行混合，得到混合料；
使所述混合料進行旨在形成制劑的成型。
在混合之前，還包括將石斛、牡蠣和海參充分粉碎以及在粉碎之后過60～100目篩。此處，粉碎的方式不作限定，例如可以采用超聲波細胞破碎儀。此處，超聲細胞破碎是利用超聲波的空化作用、機械作用、熱效應等以增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，破壞細胞膜和細胞壁，使細胞內容物包括目的產物成分釋放出來的技術，從而提高目標成分浸出率的方法。它具有省時、節能、提取效率高等優點，是一種快速、高效的提取新方法，且提取中無加熱過程，可避免加熱因素引起的藥物成分結構發生變化，能用于熱敏性成分的提取。還有一優點，超聲波提取法對溫度的要求不高，在常溫下即可提取，不需要加熱，如此可避免高溫對中藥材藥用成分的破壞。超聲波破碎可采用公知形式的超聲波細胞破碎儀。超聲波破碎的相關操作工藝參數可以根據實際需要選擇，例如其頻率可參考性地以為25～35khz；其功率可參考性地為500～1000w；其時間可參考性地為30min～1h等。
為了提高超聲波破碎的效果，在超聲波破碎之前，還可進行充分的干燥。干燥可采用自然晾干和烘干。
上述混合可采用公知或現有的各種類型的混料機。混料的時間可為20～60min，優選為40min。
上述成型是指將粉狀的混合料加工成片狀等形狀。成型由先之后依次包括制粒和壓片。制粒又稱為造粒。造粒可以采用壓縮造粒、擠壓造粒；壓縮造粒是將混合好的粉體放在對輥間或一形狀的封閉壓模中，通過外部施加壓力使粉體團聚成型，其優點是：顆粒形狀規則、均一、致密性高、所需粘合劑用量少、造粒水分低。實現該種方式的造粒可以采用輥式壓粒機。壓縮造粒的機理是，第一步、密實填充，即隨著外部壓力增大，粉體中原始微粒中的孔隙不斷減小，顆粒達到了原始微粒尺度上的重新排列和密實化；第二步、原始微粒彈性變形，因相對位移產生比較面破壞；第三步、外部壓力繼續增大，相鄰微粒截面上產生原子擴散或化學鍵合，在粘結劑作用下微粒之間形成牢固的結合。擠壓造粒是用螺旋、活塞、輥輪、回轉片對加濕的粉體加壓，從從設計的網孔中擠出來，其優點是，顆粒截面規則、均一、生產量大。實現該種方式的造粒可以采用螺旋擠壓式、旋轉擠壓式、搖擺擠壓式。
壓片的重量可根據常規選擇。
在成型之后還可包括殺菌。滅菌可采用本領域公知的方式來進行，可列舉出輻射滅菌、氣體滅菌、過濾除菌法、紫外滅菌的方式。輻射滅菌指待滅菌的冬蟲夏草原料置入適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電了加速器發生的電了束中進行電離輻射而達到殺滅微生物的方法。該法較為常用的60co-γ射線。氣體滅菌用化學消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學消毒劑有環氧乙烷、氣態過氧化氫、甲醛、臭氧等，這里較適宜地為臭氧滅菌。臭氧滅菌是利用臭氧的強氧化性，其機理以下3種形式：1、臭氧能氧化分解細菌內部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡。2、直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和dna、rna，使細菌的新陳代謝受到破場，導致細菌死亡。3、透過細胞膜組織，侵入細胞內，作用于外膜的脂蛋白和內部的脂多糖，使細菌發生通透性畸變而溶解死亡。過濾除菌法是利用細菌不能通過致密具空濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于熱不穩定的藥品溶液或原料的除菌。紫外線滅菌是利用紫外線殺滅各種微生物，及穿透空氣和對物品表面消毒能力強的特點。
在干燥之后還包括包裝，所述包裝為氮氣包裝。氮氣包裝可提高包裝的保存時間，可長達兩年。氮氣包裝指將待包裝物料裝入包裝袋，抽出包裝袋內的空氣達到預定的真空度后，再充入氮氣，然后完成封口工序。
以上未述及之處適用于現有技術。
實施例1
第一步、備料。其原料由30份石斛、15份牡蠣、12份海參、20份麥芽糊精和0.6份硬脂酸鎂所組成。
第二步、預處理。將上述石斛、牡蠣、海參在充分晾曬干后進行粉碎，并過60目篩，得到粉狀。
第三步、將經過預處理得到的粉狀的石斛、牡蠣、海參到混合機內混合15min。再將麥芽糊精通過60目篩后加入該混合機，混合操作15min。
第四步、將經第三步得到的混合料通過制粒機制成顆粒，再過10目篩，得到顆粒狀物。
第五步、將上述顆粒狀物和已過60目篩的硬脂酸鎂加入混合機混合15min。
第六步、壓片。將第五步所得的混合物壓片，每片的重量為0.5g/片，控制每片的重量誤差≤5％。
第七步、使用紫外線滅菌后包裝，檢驗即得產品。
實施例2
第一步、備料。其原料由50份石斛、25份牡蠣、6份海參、20份麥芽糊精和1.2份硬脂酸鎂所組成。
第二步、預處理。將上述石斛、牡蠣、海參在充分晾曬干后進行粉碎，并過100目篩，得到粉狀。
第三步、將經過預處理得到的粉狀的石斛、牡蠣、海參到混合機內混合15min。再將麥芽糊精通過100目篩后加入該混合機，混合操作15min。
第四步、將經第三步得到的混合料通過制粒機制成顆粒，再過15目篩，得到顆粒狀物。
第五步、將上述顆粒狀物和已過100目篩的硬脂酸鎂加入混合機混合15min。
第六步、壓片。將第五步所得的混合物壓片，每片的重量為0.5g/片，控制每片的重量誤差≤5％。
第七步、使用紫外線滅菌后包裝，檢驗即得產品。
實施例3
第一步、備料。其原料由40份石斛、25份牡蠣、12份海參、30份麥芽糊精和0.6份硬脂酸鎂所組成。
第二步、預處理。將上述石斛、牡蠣、海參在充分晾曬干后進行粉碎，并過80目篩，得到粉狀。
第三步、將經過預處理得到的粉狀的石斛、牡蠣、海參到混合機內混合15min。再將麥芽糊精通過80目篩后加入該混合機，混合操作15min。
第四步、將經第三步得到的混合料通過制粒機制成顆粒，再過15目篩，得到顆粒狀物。
第五步、將上述顆粒狀物和已過80目篩的硬脂酸鎂加入混合機混合15min。
第六步、壓片。將第五步所得的混合物壓片，每片的重量為0.5g/片，控制每片的重量誤差≤5％。
第七步、使用紫外線滅菌后包裝，檢驗即得產品。
實施例4
第一步、備料。其原料由40份石斛、20份牡蠣、10份海參、29份麥芽糊精和1份硬脂酸鎂所組成。
第二步、預處理。將上述石斛、牡蠣、海參在充分晾曬干后進行粉碎，并過80目篩，得到粉狀。
第三步、將經過預處理得到的粉狀的石斛、牡蠣、海參到混合機內混合15min。再將麥芽糊精通過80目篩后加入該混合機，混合操作15min。
第四步、將經第三步得到的混合料通過制粒機制成顆粒，再過15目篩，得到顆粒狀物。
第五步、將上述顆粒狀物和已過80目篩的硬脂酸鎂加入混合機混合15min。
第六步、壓片。將第五步所得的混合物壓片，每片的重量為0.5g/片，控制每片的重量誤差≤5％。
第七步、使用紫外線滅菌后包裝，檢驗即得產品。
由于本發明中所涉及的各工藝參數的數值范圍在上述實施例中不可能全部體現，但本領域的技術人員完全可以想象到只要落入上述該數值范圍內的任何數值均可實施本發明，當然也包括若干項數值范圍內具體值的任意組合。此處，出于篇幅的考慮，省略了給出某一項或多項數值范圍內具體值的實施例，此不應當視為本發明的技術方案的公開不充分。
申請人聲明，本發明通過上述實施例來說明本發明的詳細工藝設備和工藝流程，但本發明并不局限于上述詳細工藝設備和工藝流程，即不意味著本發明必須依賴上述詳細工藝設備和工藝流程才能實施。所屬技術領域的技術人員應該明了，對本發明的任何改進，對本發明產品各原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式選擇等，落在本發明的保護范圍內。