本發(fā)明屬于醫(yī)療美容制劑，具體涉及一種美容整形用注射填充組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、注射除皺是通過在面部注射填充修復(fù)皺紋，從而達到除皺的效果，注射除皺的材料有很多種，例如，玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪、肉毒素、聚乳酸、聚己內(nèi)酯等，都具有立竿見影的效果，這個也是近年來很多人選擇注射除皺的原因。

2、現(xiàn)有技術(shù)中用于注射除皺的產(chǎn)品很多，但是功能較為單一，玻尿酸、膠原蛋白、自體脂肪等面部填充劑在注射后僅起到物理填充的作用，并且很快會被人體吸收，為了保持填充效果，需要反復(fù)注射。

3、含有聚乳酸(pla)、聚己內(nèi)酯(pcl)等聚合物微球的填充劑則可在植入人體皮下組織后，刺激皮膚深層膠原蛋白產(chǎn)生，起到持續(xù)性的修復(fù)效果。但目前此類含有聚合物微球的填充劑雖具有即刻填充并維持較長時間的修復(fù)效果，卻沒有美白功能。

4、針對以上問題，需開發(fā)一種既具有長時間改善皺紋的效果，又具有美白功效的面部注射填充劑。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種美容整形用注射填充組合物及其制備方法，不僅具有填充凹陷、改善皺紋的功能，效果持久，還具有美白效果。

2、本發(fā)明的第一個目的在于提供一種美容整形用注射填充組合物，以重量份數(shù)計，包括聚己內(nèi)酯微球20～40份和助懸液60～80份。

3、進一步，所述聚己內(nèi)酯微球的制備方法包括如下步驟：

4、s1：將聚己內(nèi)酯溶于有機溶劑中，得到油相溶液；

5、s2：將乳化劑溶于水中，得到水相溶液；

6、s3：將油相倒入水相中，剪切乳化形成混懸乳液；或?qū)⒂拖嘣趬毫ο峦ㄟ^膜乳化器的膜管加入水相中，得到混懸乳液；

7、s4：將上述混懸乳液中有機溶劑除去，形成微球；

8、s5：回收上述聚己內(nèi)酯微球，洗滌、篩分、干燥后得到聚己內(nèi)酯微球。

9、進一步，步驟s1中，所述聚己內(nèi)酯的特性黏度為0.2～1.8dl/g，優(yōu)選為0.2～1.2dl/g。

10、進一步，步驟s5得到的所述聚己內(nèi)酯微球的粒徑為20～100μm，優(yōu)選為20～80μm，更優(yōu)選為20～60μm，粒徑跨度≤1.0。

11、進一步，步驟s1中，所述有機溶劑為二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇等的一種或幾種；步驟s2中，所述乳化劑為甲基纖維素、吐溫、聚乙烯醇的一種或幾種。

12、進一步，所述助懸液包括羧甲基纖維素鈉、氨甲環(huán)酸、復(fù)合維生素、甘油和磷酸鹽緩沖液。

13、進一步，以重量份數(shù)計，所述助懸液包括羧甲基纖維素鈉3～5份、氨甲環(huán)酸3～9份、復(fù)合維生素3～9份、甘油1.2～1.7份和磷酸鹽緩沖液75～90份。

14、進一步，所述羧甲基纖維素鈉的取代度為0.7～1.2，優(yōu)選為0.9。

15、進一步，所述氨甲環(huán)酸在助懸液中的重量份數(shù)優(yōu)選為4～8份，所述復(fù)合維生素在助懸液中的重量份數(shù)優(yōu)選為4～8份。

16、進一步，所述復(fù)合維生素包括煙酰胺、維生素b6和維生素c，所述煙酰胺、維生素b6和維生素c的質(zhì)量比例為1:1:2。

17、進一步，所述磷酸鹽緩沖液是由磷酸二氫鉀和氫氧化鈉配制的ph?7.4的磷酸鹽溶液。

18、本發(fā)明的第二個目的在于提供上述注射填充組合物的制備方法，包括如下步驟：

19、s1：將氨甲環(huán)酸和復(fù)合維生素置于容器中，加入磷酸鹽緩沖液，攪拌溶解，得到溶液1；

20、s2：將羧甲基纖維素鈉加入上述溶液1中，攪拌使羧甲基纖維素鈉全部溶解，得到溶液2；

21、s3：將甘油加入上述溶液2中，充分攪拌均勻，真空下攪拌除氣泡，得到助懸液；

22、s4：將制備好的聚己內(nèi)酯微球加入上述助懸液中，真空下攪拌均勻，灌裝即得。

23、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：

24、本發(fā)明提供的美容整形用注射填充組合物是包括聚己內(nèi)酯微球和助懸液的凝膠體系，注射后展現(xiàn)出快速的填充效果，并且可以刺激成纖維細胞生成膠原蛋白，修復(fù)組織，且效果持久。組合物中的維生素成分和氨甲環(huán)酸在為皮膚組織提供營養(yǎng)的同時，還具有抗氧化、減少色素沉著、美白的功效，所涉及的成分均具有良好的生物相容性，注射后不會引起致敏性。

技術(shù)特征：

1.一種美容整形用注射填充組合物，其特征在于，以重量份數(shù)計，包括聚己內(nèi)酯微球20～40份和助懸液60～80份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射填充組合物，其特征在于，所述聚己內(nèi)酯微球的制備方法包括如下步驟：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射填充組合物，其特征在于，步驟s1中，所述聚己內(nèi)酯的特性黏度為0.2～1.8dl/g。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射填充組合物，其特征在于，步驟s5得到的所述聚己內(nèi)酯微球的粒徑為20～100μm，粒徑跨度≤1.0。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射填充組合物，其特征在于，步驟s1中，所述有機溶劑為二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇等的一種或幾種；步驟s2中，所述乳化劑為甲基纖維素、吐溫、聚乙烯醇的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射填充組合物，其特征在于，所述助懸液包括羧甲基纖維素鈉、氨甲環(huán)酸、復(fù)合維生素、甘油和磷酸鹽緩沖液。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射填充組合物，其特征在于，以重量份數(shù)計，所述助懸液包括羧甲基纖維素鈉3～5份、氨甲環(huán)酸3～9份、復(fù)合維生素3～9份、甘油1.2～1.7份和磷酸鹽緩沖液75～90份。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射填充組合物，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉的取代度為0.7～1.2。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射填充組合物，其特征在于，所述復(fù)合維生素包括煙酰胺、維生素b6和維生素c，所述煙酰胺、維生素b6和維生素c的質(zhì)量比例為1:1:2。

10.一種如權(quán)利要求1～9任一項所述的注射填充組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)療美容制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種美容整形用注射填充組合物及其制備方法。本發(fā)明的注射填充組合物，以重量份數(shù)計，包括聚己內(nèi)酯微球20～40份和助懸液60～80份。本發(fā)明提供的美容整形用注射填充組合物，注射后展現(xiàn)出快速的填充效果，并且可以刺激成纖維細胞生成膠原蛋白，修復(fù)組織，且效果持久。組合物中的維生素成分和氨甲環(huán)酸在為皮膚組織提供營養(yǎng)的同時，還具有抗氧化、減少色素沉著、美白的功效，所涉及的成分均具有良好的生物相容性，注射后不會引起致敏性。

技術(shù)研發(fā)人員：程東方,李亞平,牛寶華,王秀芝,付元磊,曹海強
受保護的技術(shù)使用者：煙臺藥物研究所
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/28